笔针仓的制作方法

本发明的各种例示性实施例涉及药物笔。

背景技术

药物笔典型地用于注射药物到患者体内。必须定期自注射多个剂量的药物的人一般携带移至药物笔和数根单次使用的笔针。药物笔为了安全性和无菌性而被设计。然而，其存在着低效率和不方便的问题。

技术实现要素：

本发明的一方面提供一种针组件，其可附接到药物输送笔以提供针的仓以便使用。这种针组件优点在于能够分离患者端部和非患者端部并且允许接合和脱离。此外，无菌性和简单性的增进由这种针组件实现，使得仓中的针在操作期间的任何点都不刺穿药物笔的隔膜，每一根针每次一个地用于注射，并且每一根针仅仅沿轴向移动。

具有可用于药物输送的多个针的仓，能够减少针重复使用。由于至少以下原因，针重复使用是不希望的。针在单次使用之后变钝并且因此后续使用可能引起患者疼痛。针多次使用也会降低针尖强度，这可会引起潜在的断裂。而且，针重复使用，会引发卫生问题并且对患者健康造成风险。

由于至少以下原因，本发明的针组件能有利地减少重复使用。虽然患者可能希望经济上受益于多次地使用针，但本发明的针组件被构造为能够防止多根针中的每一根针被使用超过一次。便捷性是患者重复使用针的另一原因。患者也可能担心没有可用的另一根针、或没有货源供应。然而，本发明的针组件方便地提供多根针，使得可以更容易地可获得尚未使用的针。

本发明的前述和/或其它方面可以通过提供一种用于药物输送笔的可附接式针组件被实现，该针组件包括：外壳，其包围着：毂座，所述毂座固定至连通针，且被构造用来接合药物输送笔，并且连通针被构造用来刺穿药物输送笔的储器隔膜；限定隔膜室的针组件的连通隔膜，针组件的隔膜室与连通针连续流体连通；多根针，所述多根针布置在针组件的连通隔膜中；从动环，该从动环转动且识别所述多根针中的哪根针将被选择；以及卡扣环，该卡扣环施加力以暴露所选的针并且移动所选的针使其与针组件的连通隔膜的隔膜室流体连通，其中当外壳处于第一位置时，所述多根针不被暴露，而当外壳处于第二位置时，所述多根针中的所选的针与针组件的连通隔膜的隔膜室流体连通并且被暴露，以便输送药剂。

本发明的前述和/或其它方面也可以通过一种操作用于药物输送笔的可附接式针组件的方法被实现，该方法包括：用连通针刺穿药物输送笔的储器隔膜，连通针被包围在外壳的毂座中；将药物输送笔连接到毂座；在连通针和针组件的连通隔膜的隔膜室之间建立流体连通；将多根针布置在针组件的连通隔膜中；转动针组件的一部分以识别所述多根针中的哪根针将被选择；以及将力施加至所选的针以暴露所选的针并且移动所选的针使其与针组件的连通隔膜的隔膜室流体连通，其中当外壳处于第一位置时，所述多根针不被暴露，而当外壳处于第二位置时，所述多根针中的所选的针与针组件的连通隔膜的隔膜室流体连通并且被暴露，以便输送药剂。

本发明的另外和/或其它方面和优点将在下面的描述中阐述，且将根据描述而显现，或可通过实践本发明而获悉。

附图说明

根据参考附图的本发明的例示性实施例的描述，本发明的上述方面和特征将更为显明，附图中：

图1示出附接到药物输送笔的一个例示性针组件的立体图；

图2示出覆盖件被移除的附接到药物输送笔的针组件的立体图；

图3示出第一位置中的针组件的前视正视图，所示的外壳呈透明态以便容易展示；

图4示出第一位置中的针组件的前视正视图，其中各种部件呈透明态以便容易展示；

图5示出第一位置中的针组件的剖视图；

图6示出第一位置中的针组件的子组件的前视正视图；

图7示出第一位置中的包括触觉环的针组件的剖视图；

图8示出第一位置中的针组件的子组件的前视正视图；

图9示出从第一位置移动到第二位置的针组件的前视正视图，其中各种部件呈透明态以便容易展示；

图10示出第二位置中的针组件的前视正视图，其中各种部件呈透明态以便容易展示；

图10a示出第二位置中的针组件的剖视图；

图11示出从第二位置移动到第一位置的针组件的前视正视图，其中各种部件呈透明态以便容易展示；

图12示出毂座的立体图；

图13示出隔膜外壳的立体图；

图14示出内部隔膜的立体图；

图15示出外部隔膜的立体图；

图16示出引导柱的立体图；

图17示出针柱的立体图；

图18示出从动环的立体图；

图19示出卡扣环的立体图；

图20示出触觉环的立体图；

图21示出密封隔膜的立体图；

图22示出底部引导件的立体图；

图23示出底部引导件的剖视立体图；

图24示出在覆盖件中并且由泪滴形标签密封的针组件的立体图；

图25示出针组件的一个替代实施例，该针组件具有第一位置中的对比带和指示7根针保留要被使用的计数器；

图26示出图25的针组件，其中外壳呈透明态；

图27示出图25的针组件，其中外壳被移除；

图28示出图25的针组件中的卡扣弹簧；

图29示出图25的针组件，其中计数器指示6根针保留要被使用；

图30示出图25的针组件，其中计数器指示5根针保留要被使用；

图31示出图25的针组件，其中计数器指示1根针保留要被使用；而

图32示出图25的针组件，其具有在第二位置中可见的对比带。

具体实施方式

图1示出用于将诸如液体药品的药剂注射到活体中的典型的药物输送笔104。针组件102安装在药物输送笔104上以增强药物输送。针组件102在使用之前被包围在覆盖件156中。图2示出针组件102，其中覆盖件156被移除，露出外壳110。针组件102的益处和优点在下文中描述。

根据一个实施例，图3-8示出在第一位置中安装在药物输送笔104上的针组件102。针组件102包括毂座106。图12示出毂座106，该毂座具有内螺纹107，该内螺纹接合药物输送笔104的外螺纹(未示出)。该带螺纹的组件允许使用者附接和从药物输送笔104分离针组件102。虽然螺纹被公开，但预期到可以使用多种接合方式，诸如压配合，激光焊接，或使用粘合剂。

图12也示出包括多个毂座安装孔109的毂座106。多个毂座安装孔109接合针组件102的隔膜外壳114。多个毂座安装孔109包括三个，然而也可以包括更多或更少个。

毂座106包围空心连通针108，该空心连通针被构造用来刺穿药物输送笔104的药瓶、筒或储器隔膜(未示出)。连通针108在毂座安装部105处通过例如压配合、激光焊接或使用粘合剂而固定至毂座106。毂座安装部105也使毂座106接合到连通隔膜172、176。

当针组件102被安装在药物输送笔104上时，连通针108的尖锐近端部刺穿储器隔膜(未示出)以建立针组件102和药物输送笔104之间的流体连通。具体地说，刺穿储器隔膜的连通针108提供针组件102和例如药物输送笔104的胰岛素筒之间的流体连通。

根据一个实施例，隔膜外壳114包括：多个开口113、对齐凹口115、多个隔膜外壳凸缘116以及多个外部脊117。所述多个开口113优选地包括三个开口。所述多个开口113被构造用来接合如下文中详细描述的触觉环190。如图13中示出的对齐凹口115帮助组装以便使隔膜外壳114与连通隔膜172、176对齐。多个隔膜外壳凸缘116接合多个毂座安装孔109以将这两个部件固定在一起。多个外部脊117提供用来转动用于针组件102中的多个空心针118的措施。

图3、5和7根据一个实施例示出外壳110，该外壳包围针组件102。外壳110包括内壁凹口112。如图7和20所示，内壁凹口112接合触觉环190的外直径192。触觉环190还包括凸缘194，当针组件102在第一位置中时，该凸缘接合隔膜外壳114中的开口113。因此，当针组件102处于第一和第二位置时，触觉环190随着外壳110沿轴向移动并且向使用者提供指示。

根据一个实施例，如图7和10所示，使用者将外壳110移动到针组件102的第二位置，在该第二位置中，触觉环190的凸缘194脱离隔膜外壳114的开口113，在隔膜外壳114上向下行进并且接合凹陷，隔膜外壳114的多个外部脊117布置在该凹陷处。相应地，所选针124从外壳110被撤回且暴露并且所选针124与药物输送笔104流体连通。因此，外壳110相对于隔膜外壳114沿轴向移动。

针组件102充当用来保持多根空心针118的仓。优选地，七根针布置在针组件102中，虽然设想到可使用更多或更少的针。当针组件102装至药物输送笔104时，多根针118中每根针布置在针组件102的连通隔膜172、176和密封隔膜150中。详言之，多根针118中每根针的尖锐近端部120布置在连通隔膜172、176中，多根针118中每根针的尖锐远端部122布置在密封隔膜150中。

根据一个实施例，如图21所示，密封隔膜150包括多个密封隔膜腿151和一个密封隔膜凹口152，所述多个密封隔膜腿和密封隔膜凹口都用于安装到底部引导件144。针组件102的密封隔膜150有助于在操作期间通过在各个时间密封所述多根针118而调节药剂的分配。在使用之前、期间和之后，密封隔膜150为多根针118维持无菌环境。在针被使用并且针组件102处于如图5所示的第一位置之后，密封隔膜150包围远端部122并且防止远端部122重复使用和伤害使用者。

根据一个实施例的连通隔膜172、176包括外部隔膜172和内部隔膜176。内部隔膜176布置在毂座106的远端部并且接合毂座安装部105。如图5、7和14所示，内部隔膜176包括突起键183和外直径184，该突起键和外直径固定至外部隔膜172并且提供对准。

图14示出内部隔膜176，该内部隔膜包括隔膜室，该隔膜室包括一个连续的圆环腔182和一个纵向腔180。连续的圆环腔182或弯曲的凹部布置在内部隔膜176的底面上。圆环腔182延伸过内部隔膜176的周边边缘。圆环腔182绕内部隔膜176的底面近似延伸315°±30°。在圆环腔182的一个端点处，纵向腔180或纵向凹部向着内部隔膜176的中心延伸。

连通针108的尖锐远端部刺穿内部隔膜176的中心以建立流体连通。详言之，连通针108允许液体药剂从药物输送笔104流入针组件102。内部隔膜176的纵向腔180建立与连通针108的流体连通，从而用药剂填充隔膜室180、182。

图15示出外部隔膜172，该外部隔膜包括内直径凹口173，内直径174和外直径突起175。在组装中，外部隔膜172的内直径174接合内部隔膜176的外直径并且提供直接的密封接触。如图5所示，在外部隔膜172的内直径174和延伸通过内部隔膜176的周边边缘的圆环腔182之间限定一个通路。这个通路是用于药剂流动的密封区域。

内部隔膜176通过例如环形卡扣配合或干涉配合而固定至外部隔膜172。外部隔膜172和内部隔膜176优选地由具有不同的硬度的不同的材料组成。这种特性增强内部隔膜176的外直径184和外部隔膜172的内直径174之间的密封。

外部隔膜172的内直径凹口173在组装期间接合内部隔膜176的突起键183以便对齐。此外，如图13所示，外部隔膜172的外直径突起175接合隔膜外壳114的对齐凹口115。因此，隔膜外壳114与隔膜室180、182对正。

根据一个实施例，在针组件102的第一位置中，多根针118中的每一根针布置在连通隔膜172、174中。详言之，在针组件102的第一位置中，多根针118中的每一根针的近端部120布置在内部隔膜176中，该内部隔膜确保针无菌性。如图5所示，多根针118延伸通过内部隔膜176的圆环腔182，因此与药剂接触。然而，多根针118不与圆环腔182流体连通。

在针组件102的第二位置中，多根针118中的至少一根针被暴露以用于药剂输送。详言之，所选针124的近端部126布置在内部隔膜176的圆环腔182中，以与从连通针108接收的药剂流体连通。针组件102的第二位置在下文中更详细地描述。

当多根针118的第一针被使用时，圆环腔182被填充有药剂，使得连通隔膜172、176被预灌注。详言之，药剂必须横穿且填充圆环腔182的整个流体路径，以到达多根针118中的第一根针处。因此，圆环腔182中的空气的发生率有利地减小。从流体路径移除空气也有利地改善剂量精度。

根据一个实施例，如图4和17所示，多根针118中的每一根针固定至相应的针柱140。多根针118中的每一根针优选地布置在针柱140的针柱孔141内。多根针118中的每一根针通过粘合剂固定至针柱孔141，该粘合剂诸如医疗级粘合剂，但设想到可以使用其它粘合剂和诸如压配合的其它紧固装置。该粘合剂与多根针118的材料和多个针柱140的材料相容。所述多个针柱140各包括延伸部分142，如下文中所述，该延伸部分有助于针组件102的操作。

根据一个实施例，多根针118通过引导柱160被对齐到隔膜外壳114和密封隔膜150。图16示出引导柱160包括多个引导柱开口162，多根针118中的每一根针沿轴向移动通过该引导柱开口。多个引导柱开口162布置在引导柱160的圆形顶面上。圆形顶面也包括突起键164，该突起键在组装时用以与隔膜外壳114对正。多个针柱140布置在引导柱160的纵向本体周围。详言之，多个针柱140被布置成使得延伸部分142从引导柱160的中心线向外延伸。而且，延伸部分142各相对于引导柱160的中心线沿径向对正。

引导柱160还包括引导柱凸台166，该引导柱凸台通过例如环形卡扣配合或干涉配合而固定至底部引导件144。引导柱160也包括顶壁架167、底壁架168以及引导柱凹口169。如图5所示，这些特征中的每一个特征都用于对正目的。具体地说，顶壁架167接合密封隔膜凹口152。引导柱凹口169接合底部引导件144。底壁架168坐置在底部引导件144的对齐凹口147上。因此，当引导柱凸台166固定至底部引导件144时，密封隔膜150被固定在引导柱160和底部引导件144之间。

图22和23示出，根据一个实施例，针组件102还包括底部引导件144。底部引导件144包括内直径146，该内直径包围且支承密封隔膜150。底部引导件144也包括带腹板的腔148和对齐凹口147。带腹板的腔148将底部引导件144分成不同的部分，以便让多根针118中的每一根针穿过。带腹板的腔148也包围密封隔膜腿151的每一个。对齐凹口147布置在带腹板的腔148的两个相邻的部分之间。

在组装期间，引导柱160的底壁架168接触对齐凹口147的顶表面。引导柱160的顶壁架167接触密封隔膜凹口152。顶壁架167下面的部位处的密封隔膜凹口152的一部分然后接触底部引导件144的带腹板的腔148的顶表面。如上所述，因为引导柱凸台166固定至底部引导件144，密封隔膜150因此被固定在引导柱160和底部引导件144之间。

底部引导件144也包括多个外部翅片145，所述多个外部翅片是沿底部引导件144的外表面布置的多个外部脊或凹口。图4示出底部引导件144上的外部脊145并且图6示出底部引导件144上的多个外部凹口145。多个外部翅片145提供用来转动用于针组件102的多根针118的措施。

针组件102还包括从动环130，其在操作期间转动以识别多根针118中哪根针将被选择。根据一个实施例，如图18所示，从动环130包括两个齿形从动件132和一个侧部开口134。各从动件132布置在从动环130的内直径上。各从动件132沿周向相互邻近，然而，各从动件132中的一个从动件布置在从动环130的顶部部分，另一个从动件132布置在从动环130的底部部分。各个从动件132的齿边缘和齿末端沿相反的方向定向并且离开从动环130的中心而指向。

在针组件102的操作期间，从动环130的顶部部分上的从动件132与隔膜外壳114上的多个外部脊117协作。在另一方面，从动环130的底部部分上的从动件132与底部引导件144上的多个外部翅片145协作。从动件132有利地不同时接合隔膜外壳114上的多个外部脊117和底部引导件144上的多个外部翅片145。实际上，当在针组件102的第一和第二位置之间向上和向下移动时，各个从动件132被交替地接合。

如图8和18所示，侧部开口134提供腔以便与卡扣环136接合。从动件132和侧部开口134的另外操作在下文中描述。

根据图8和19中示出的一个实施例，卡扣环136布置在从动环130下面。卡扣环136包括卡扣环凸缘138和倒角。卡扣环凸缘138布置在从动环130的侧部开口134中以便接合且以便接近多个针柱140。因此，从动环130和卡扣环136一起旋转。当针组件102从第二位置行进到第一位置时，倒角允许卡扣环136的卡扣环凸缘138沿径向方向弹性地偏斜并且卡扣在所选针124的针柱140上。在操作中，当针组件102从第一位置移动到第二位置时，卡扣环凸缘138接触针柱140的延伸部分142并且施加力以暴露所选针124。卡扣环136相对于外壳110转动但随着外壳110沿轴向移动。

根据一个实施例，针组件102还包括盖154，该盖固定至外壳110。盖154和外壳110支承针组件102的全部部件。在组装中，盖154通过例如卡扣配合接头而接合外壳110并且接触外壳110的底壁。盖154也包括在其远端部的孔155，该孔允许底部引导件144穿过。孔155的尺寸被设计为用以当针组件102在第一和第二位置之间移动时防止底部引导件144离开盖154，并且使得未经授权的乱动被最小化。

下面描述针组件102的操作。根据一个实施例，图9示出针组件102离开第一位置且向着第二位置移动，其中多根针118中所选针124的远端部128正开始暴露以便输送药剂。在针组件102离开第一位置时，所选针124的远端部128开始刺穿密封隔膜150，而其余多根针118在针组件102的密封隔膜150中全部被密封且消毒。

如图7和8所示，当外壳110向下移动时，从动环130和卡扣环136也向下移动。在从动环130如图9中所示向下移动时，从动环130的底部部分处的从动件132接合底部引导件144的多个外部翅片145中的一个翅片。具体地说，从动件132接触多个外部翅片145中的一个翅片并且从动件132沿其齿形边缘滑动以转动从动环130，同时维持接触外部翅片145。

如上所述，因为卡扣环136旋转地连接到从动环130，卡扣环136也旋转。由于卡扣环136旋转地连接到从动环130，卡扣环136的凸缘138对所选针124的针柱140的延伸部分142施加压力。这引起所选针124的远端部128刺穿针组件102的密封隔膜150并且暴露所选针124以便药物输送。

图10示出第二位置中的针组件102，其中多根针118中的所选针124被暴露，以便输送药剂。具体地说，从动件132已经完成转动并且位于底部引导件144的外部翅片145之间。所选针124的远端部128准备好用于药物输送。在这个位置中，如上所述，所选针124的近端部126与隔膜室180、182形成流体连通，并且所选针124的尖锐远端部128刺穿密封隔膜150并且被暴露。

图10a示出所选针124的近端部126与隔膜室180、182的圆环腔182流体连通。多根针118中的每一根针，当被卡扣环136选择时，与隔膜室180、182对齐、并且被构造为用来与后者流体连通。

其余的针118的近端部120继续布置在内部隔膜176中。其余的针118的远端部122也继续在针组件102的密封隔膜150中保持为被密封且被消毒的状态。

在操作期间，所选针124沿轴向移动，然而，所选针124不沿径向移动。实际上，多根针118基本上都不在操作期间沿径向移动或在任何点旋转。基本上没有径向或旋转移动，在此应被理解为相对于针组件102的中心线的0±5％。优选地，本领域技术人员理解：“基本上”在这个背景下意味着不需要径向或旋转移动来执行预期的功能。然而，可能希望轻微的径向或旋转移动来轴向地保证部件的适当间隔以便多根针118的平顺操作和适当移动而没有堵塞。这种构造提高设计的简单性并且减小针组件102中的部件的移动。

因为图5中示出的构造，使用者不能将外壳110从针组件102拉出得比针组件102的第二位置更远。具体地说，从动环130的底表面接触盖154的顶表面并且防止针组件102的进一步沿轴向移动。盖154和底部引导件144在针插入和注射期间也接触患者输送部位以限制进一步的轴向移动。

图11示出当使用者向着药物输送笔104拉回外壳110时从第二位置返回到第一位置的针组件102。同时，盖154向上推卡扣环136和从动环130，这使得所选针124的延伸部分142向上移动。所选针124的远端部128返回到针组件102的密封隔膜150中。密封隔膜150包围所选针124并且保护使用者。

同时，从动环130的顶部部分处的从动件132接触隔膜外壳114的多个外部脊117中的一个外部脊并且引起从动环130旋转。图11示出从动环130的顶部部分处的从动件132接触隔膜外壳114的多个外部脊117中的一个外部脊并且从动件132沿其齿形边缘滑动以转动从动环130同时维持接触外部脊117。

在针组件102返回到第一位置时，从动环130旋转且准备卡扣环136的凸缘138与多根针118中的相邻一根针对齐以用于后续注射。具体地说，卡扣环136的倒角允许凸缘138沿径向方向弹性地偏斜，并且卡扣在多根针118中的相邻针的针柱140的延伸部分142上。以这种方式，针组件102中的下一根针准备好用于后续使用。

图4和5示出针组件102已经返回到第一位置之后，其中多根针118中的每一根针的远端部122被缩回并且布置在针组件102的密封隔膜150中。卡扣环136的凸缘138现在被旋转且对齐，以当外壳110再从第一位置移动到第二位置时，向下推压多根针118中的后续针的针柱140的延伸部分142。

在旋转卡扣环136的同时从第一位置移动到第二位置并且回到第一位置的过程以上述方式重复，使得多根针118中的每一根针，从第一根针到每一根相邻针继而到最后一根针，以相接续的方式单独地被暴露。隔膜外壳114的外部脊117和底部引导件144上的多个外部翅片145被构造成使得多根针118中的每一根针仅被使用一次。

图24根据一个实施例示出包围针组件102的覆盖件156。覆盖件156使用泪滴形标签158而被密封，以便对针组件102加以密封并且维持其无菌性，以便于在与药物输送笔104一起操作之前的运输，并且确保其安全性。当针组件102准备使用时，使用者剥去泪滴形标签158并且从覆盖件156移除针组件102。

在另一实施例中，如图25-32所示，针组件102以与上述实施例中描述的类似的方式起作用，但也包括针计数器和对比带或指示器186，该对比带或指示器向使用者可视地显示所选针124的全长被暴露。具体地说，如图32所示，对比带186是例如被施加到隔膜外壳114的外表面的有色涂料。

图25-32的外壳110包括窗口111并且卡扣环136的外表面包括多个针编号137。如图28所示，卡扣环136的外表面包括多个针编号137，所述多个针编号绕卡扣环136水平地布置并且顺序地排序，以表明所述多根针118中还有多少根针未被使用。窗口111一次显示多个针编号137中的一个针编号。这个实施例中的特征的操作在下文中描述。

图25示出，当针组件102不被使用时，外壳110覆盖着对比带186和隔膜外壳114(外壳110在第一位置中)。在这个位置中，外壳110的窗口111显示卡扣环136上的多个针编号137中的一个针编号(例如，“7”)。

图26示出针组件102，其中外壳110呈透明态；而图27示出针组件102，其中外壳110被移除。这些图示出图28的卡扣环136如何在针组件102内操作。

在使用者开始将外壳110移向第二位置时，外壳110中的窗口111也移动并且开始显示底部引导件144的外表面。如图32所示，当外壳110达到第二位置时，对比带186被暴露。这向使用者提供这样的表示：针组件102中的所选针124已完全延伸并且准备好用于药物输送。而且，外壳110中的窗口111延伸超过底部引导件144以不显示任何内容。

当外壳110返回到第一位置时，卡扣环136以上述实施例中描述的方式旋转以准备下一根针以便注射。结果，图29示出多个针编号137中的一个后续针编号(例如，“6”)通过外壳110的窗口111被显示。多个针编号137顺序地布置在卡扣环136上，使得每当使用多根针118中的一根针时，针编号137顺序地减小，并且通过外壳110的窗口111被显示。具体地说，图30和31示出：针编号在下一次使用之后减小到5，而在7根针中的6根针被使用之后，最后减小到1。

在另一实施例中，隔膜外壳114可以包括对比带186，该对比带是黑色的和红色的。当外壳110开始移动到第二位置时，立即暴露黑色对比带。红色对比带在图32中不可见，因为它在外壳110下面。当针达到例如4mm或5mm的其最大行程长度时，红色对比带被暴露。因此，黑色对比带布置在红色对比带上方。

可替代地，针组件102包括多个对比带186，所述多个对比带指示暴露的不同针长度。具体地说，对比带186的各种颜色可以在外壳110从第一位置移动到第二位置时顺序地暴露以指示各种针行程长度。例如，红色、橙色、黄色、绿色和蓝色的颜色的对比带186分别代表的针行程长度为1mm、2mm、3mm、4mm和5mm。在外壳110从第一位置移动到第二位置时，这些对比带中的每一个对比带被连续地显示。

图32示出一个黑色对比带186。然而，鉴于上面的描述，本领域技术人员容易理解如何可以应用多个对比带186。

某些例示性实施例的前述详细描述已经为了说明本发明的原理和其实际应用的目的被提供，因此使该技术领域中的其它熟练技术人员能够理解本发明用于各种实施例并且各种修改适合于构想的特别用途。这个描述并非是穷举式的，也并非用以将本发明限制到所公开的精确的实施例。这里公开的任何实施例和/或元件可以彼此组合以形成没有具体公开的各种另外实施例，只要它们不相互矛盾即可。因此，另外的实施例是可能的并且意图被包括在本说明书和本发明的范围内。本说明书描述用来实现更为总体的目标的具体的例子，所述目标可以以其他方式实现。

如本申请中使用的术语“前”，“后”，“上”，“下”，“向上”，“向下”，和其它定向描述语意图方便本发明的例示性实施例的描述，并且不意图将本发明的例示性实施例的结构限制到任何特别的位置或定向。诸如“基本上”或“近似地”的程度的术语被本领域技术人员理解为指的是给定值外的合理的范围，例如，与描述的实施例的制造，组装和使用关联的通用公差。

权利要求书(按照条约第19条的修改)

1.一种用于药物输送笔的可附接式针组件，所述针组件包括：

外壳，所述外壳包围着：

毂座，所述毂座固定至连通针，所述毂座被构造用来接合所述药物输送笔，所述连通针被构造用来刺穿所述药物输送笔的储器隔膜；

所述针组件的连通隔膜，所述连通隔膜限定隔膜室，所述针组件的隔膜室与所述连通针连续流体连通；

多根针，所述多根针布置在所述针组件的连通隔膜中；

从动环，所述从动环转动且识别所述多根针中的哪根针将被选择；以及

卡扣环，所述卡扣环施加力以暴露所选的针并且移动所选的针，使其与所述针组件的连通隔膜的隔膜室流体连通，其中

当所述外壳处于第一位置时，所述多根针不被暴露，而当所述外壳处于第二位置时，所述多根针中的所选的针与所述针组件的连通隔膜的隔膜室流体连通并且被暴露，以便输送药剂。

2.如权利要求1所述的可附接式针组件，其中，所述针组件的连通隔膜包括内部隔膜和外部隔膜，所述内部隔膜被密封在所述外部隔膜内。

3.如权利要求2所述的可附接式针组件，其中，所述内部隔膜包括所述隔膜室，所述隔膜室包括圆环腔和纵向腔，在所述第二位置中，所述纵向腔承载来自所述连通针的药剂并且与所述多根针中的所选的针流体连通。

4.如权利要求2所述的可附接式针组件，其中，在所述第一位置中，所述多根针的每个近端部布置在所述内部隔膜中，并且所述多根针的每个远端部布置在密封隔膜中。

5.如权利要求1所述的可附接式针组件，其中，在所述第二位置中，所述多根针中的所选的针的近端部与所述隔膜室流体连通。

6.如权利要求2所述的可附接式针组件，其中，在所述第二位置中，其余多根针中的每一根针的近端部布置在所述内部隔膜中。

7.如权利要求1所述的可附接式针组件，其中

所述多根针中的每一根针固定至相应的针柱；并且

所述卡扣环包括凸缘，当所述外壳处于所述第二位置时，所述凸缘接触且移动多个针柱中的一个针柱，以暴露所选的针的远端部。

8.如权利要求1所述的可附接式针组件，其中，所述从动环包括开口，所述开口与所述卡扣环的凸缘配合。

9.如权利要求1所述的可附接式针组件，还包括：

引导柱，所述引导柱对多个针柱进行定向；并且

所述多个针柱各包括延伸部分，其中

所述引导柱布置所述多个针柱，以使得所述延伸部分从所述引导柱的中心线向外延伸。

10.如权利要求1所述的可附接式针组件，其中，当所述外壳在所述第一位置和所述第二位置之间行进时所述从动环相对于所述外壳旋转并且随着所述外壳沿轴向移动。

11.如权利要求1所述的可附接式针组件，还包括触觉环，所述触觉环接合隔膜外壳和所述外壳，以保证所述从动环相对于所述外壳沿轴向移动。

12.如权利要求1所述的可附接式针组件，其中

所述从动环包括两个齿形从动件；

所述多根针布置在引导柱中，所述引导柱固定至底部引导件，所述底部引导件具有多个外部翅片；并且

所述连通隔膜布置在隔膜外壳中，所述隔膜外壳具有多个外部脊，其中

所述从动环的齿形从动件接触所述底部引导件的多个外部翅片和所述隔膜外壳的多个外部脊以转动所述从动环。

13.如权利要求12所述的可附接式针组件，其中，各齿形从动件交替接触所述底部引导件的多个外部翅片和所述隔膜外壳的多个外部脊，以使得所述多根针从其中的第一根针到最后一根针按顺序转动且按顺序对每一根针进行选择。

14.如权利要求12所述的可附接式针组件，其中，当所述外壳从所述第一位置移动到所述第二位置时，两个齿形从动件中的一个齿形从动件接触所述底部引导件的多个外部翅片中的一个外部翅片并且引起所述从动环旋转。

15.如权利要求12所述的可附接式针组件，其中，当所述外壳从所述第二位置移动到所述第一位置时，两个齿形从动件中的一个齿形从动件接触所述隔膜外壳的多个外部脊中的一个外部脊并且引起所述从动环旋转。

16.如权利要求12所述的可附接式针组件，其中，所述外壳被构造用来对于所述多根针中的每一根针都从所述第一位置移动到所述第二位置。

17.如权利要求1所述的可附接式针组件，其中，所述多根针中的每一根针都被构造为用于单次使用。

18.如权利要求1所述的可附接式针组件，其中，所述从动环包括两个齿形从动件，并且所述两个齿形从动件在所述从动环的内表面上沿周向相互偏移。

19.如权利要求1所述的可附接式针组件，还包括：

所述针组件的密封隔膜，所述密封隔膜对所述多根针加以消毒和密封，其中

当所述外壳处于所述第一位置时，所述多根针中的每一根针的远端部布置在所述针组件的密封隔膜中。

20.如权利要求1所述的可附接式针组件，其中，当所述外壳处于所述第二位置时，其余多根针中的每一根针的远端部布置在所述针组件的密封隔膜中。

21.如权利要求1所述的可附接式针组件，其中，当所述外壳处于所述第二位置时，所述多根针中的所选的针的远端部刺穿所述针组件的密封隔膜并且被暴露。

22.如权利要求1所述的可附接式针组件，其中，所述多根针包括至少七根针。

23.如权利要求1所述的可附接式针组件，其中，所述多根针不刺穿所述药物输送笔的储器隔膜。

24.如权利要求1所述的可附接式针组件，其中，所述多根针仅沿轴向移动，基本上不沿径向移动并且基本上不旋转。

25.如权利要求1所述的可附接式针组件，还包括连接到所述外壳的盖，当所述外壳从所述第二位置移动到所述第一位置时，所述盖将力施加至所述卡扣环。

26.如权利要求1所述的可附接式针组件，还包括：

包围所述针组件的覆盖件；以及

标签，在对于所述药物输送笔进行操作之前，所述标签对于在所述覆盖件中的所述针组件加以密封，且维持所述针组件的无菌性。

27.如权利要求1所述的可附接式针组件，还包括多个指示器，当所述外壳从所述第一位置移动到所述第二位置时，所述多个指示器识别多根针暴露长度。

28.如权利要求27所述的可附接式针组件，其中，所述多个指示器布置在所述外壳下面并且在所述第一位置中不可见。

29.如权利要求1所述的可附接式针组件，其中，多个针编号被顺序地布置在所述卡扣环的外表面上以指示多根针中的一定数量的针是备好可用的。

30.如权利要求29所述的可附接式针组件，其中，所述外壳包括窗口以显示所述多个针编号中的一个针编号。

31.一种在药物输送笔上操作可附接式针组件的方法，所述方法包括：

用连通针刺穿所述药物输送笔的储器隔膜，所述连通针被包围在外壳的毂座中；

将所述药物输送笔连接到所述毂座；

在所述连通针和所述针组件的连通隔膜的隔膜室之间建立流体连通；

将多根针布置在所述针组件的连通隔膜中；

转动所述针组件的一部分以识别所述多根针中的哪根针将被选择；以及

将力施加至所选的针以暴露所选的针并且移动所选的针，使其与所述针组件的连通隔膜的隔膜室流体连通，其中

当所述外壳处于第一位置时，所述多根针不被暴露，而当所述外壳处于第二位置时，所述多根针中的所选的针与所述针组件的连通隔膜的隔膜室流体连通并且被暴露，以便输送药剂。

32.如权利要求1所述的可附接式针组件，其中，所述从动环与所述卡扣环接触。

33.如权利要求1所述的可附接式针组件，其中，当所述外壳从所述第一位置移动到所述第二位置时，所述从动环随着所述卡扣环移动。

34.如权利要求1所述的可附接式针组件，其中，所述卡扣环的旋转致使所述从动环同时旋转。