医用刀具的制作方法

本发明涉及在进行眼科手术时能够实现具有较高的自闭合性的切开创口的医用刀具。

背景技术：

在眼科手术中，在将医用刀具刺入球面状的眼球以切开角膜或角膜与巩膜之间时，优选形成自闭合性较高的切开创口。所谓自闭合性较高的切开创口，是指从正面观察眼球时向中心凸出的平缓的曲线状的所谓眉状切口。

作为在眼科手术中使用的医用刀具，可提供截面形状形成为以连结边缘的面为底面的梯形状的斜面向上型、连结边缘的线位于大致中间位置的形成为算盘珠状的双斜面型等，可分别选择性地使用。

在斜面向上型的刀具的情况下，切开时发生作用的眼压和切开阻力所产生的力在上表面和下表面不同，随着切开的进行而向下作用的力变大，具有整体在底面方向上偏离的特征。这种刀具能够形成具备较高的自闭合性的切开创口。另外，在双斜面型的刀具的情况下，在切开时作用于上表面和下表面的力大致相等，虽然具备插入方向为直线的特征，然而所形成的切开创口的自闭合性不是很高。

一直以来都要求开发出能够形成更期望的切开创口的医用刀具，针对该要求而提出了专利文献1中记载的医用刀具。该医用刀具是以形成自闭合性较高的切开创口为目的而开发的，以在刃部的末端部分形成的尖锐的尖端为顶点，并将边缘形成至菱形的最大宽度的部分处。

并且，以包含边缘的面为边界，在上部侧形成有从边缘朝向内部侧而在厚度方向上倾斜的第1倾斜面和与该第1倾斜面连续的第2倾斜面，最靠上部侧的表面形成为上部平面。另外，以包含边缘的面为边界，在下部侧形成有从边缘朝向刃部的内部侧而在厚度方向上倾斜的下侧倾斜面和与该下侧倾斜面连续的平面。特别地，构成为以包含边缘的面为边界，上部面侧的厚度为刃部的总厚度的75％～93％的范围。

在使用上述医用刀具切开角膜或角膜与巩膜之间时，由于将尖端刺入球面上角膜时发生作用的眼压和切开阻力，使得虽然作用于上表面侧的力比作用于下表面侧的力大，但它们之差很小。因此，从医用刀具的刺入方向观察到的切开创口成为向上凸出的平缓的曲线。另外，从眼球的正面观察到的切开创口成为朝向眼球的中心凸出的更平缓的曲线。这样的切开创口是自闭合性较高的优选的切口。

在先技术文献

专利文献

专利文献1：日本特许第4269299号公报(日本特开2001-238890)

技术实现要素：

发明所要解决的课题

根据上述专利文献1所记载的医用刀具，能够在眼科手术时形成自闭合性较高的切开创口。然而，始终要求开发出能够形成更好的切开创口的医用刀具也是实际情况。

本发明的目的在于提供一种能够形成具备更高的自闭合性的切开创口的医用刀具。

用于解决课题的手段

为了解决上述课题，本发明的医用刀具沿刃部的外周形成边缘，其特征在于，刃部的平面投影形状形成为由如下部分构成的大致菱形：末端部，其包含形成于刃部的末端部分的尖端和该尖端的附近；宽度最大的最大宽度部；以及形成在末端部与最大宽度部之间的侧面部，并且以包含沿刃部的外周形成的边缘的假想面作为边界，在正面侧形成有构成边缘的正面侧斜面，在背面侧形成有构成边缘的背面侧斜面，所述末端部上的所述假想面与所述背面侧斜面构成的角度相对于所述假想面与所述正面侧斜面构成的角度的比例大于所述侧面部上的所述假想面与所述背面侧斜面构成的角度相对于与所述正面侧斜面构成的角度的比例。

上述医用刀具优选构成为，以所述假想线作为边界，该假想面的正面侧的厚度大于所述背面侧的厚度。

上述任意一种医用刀具优选构成为，所述假想面与所述背面侧斜面构成的角度相对于所述假想面与所述正面侧斜面构成的角度的比例在所述侧面部大致一定。

发明效果

本发明的医用刀具(以下简称为“刀具”)能够形成发挥较高的自闭合性的切开创口。

关于以包含沿着刃部外周形成的边缘的假想面为边界，形成于背面侧的背面侧斜面与假想面所成的角度相对于形成于正面侧的正面侧斜面与假想面所成的角度的比例，末端部的该比例比侧面部的该比例大。因此，由于在切开眼球时发生作用的眼压和切开阻力而从正面侧向背面侧产生的力的差，末端部的该比例变小，侧面部的该比例变大。

因此，在切开眼球时，在末端部处，使刀具向背面侧下降的力变小，而使刀具直线行进的力变大，能够形成曲率小的曲线状的切开创口。另外，在侧面部处，使刀具向背面侧下降的力比末端部处的该力大，能够形成曲率大的曲线状的切开创口。这样就能够形成自闭合性较高的切开创口。

特别地，通过以包含边缘的假想线为边界，使该假想面的正面侧的厚度比所述背面侧的厚度大，从而能够减小在切开眼球时作用于正面侧的力与作用于背面侧的力之差。

另外，通过使假想面与背面侧斜面所成的角度相对于假想面与正面侧斜面所成的角度的比例在侧面部大致一定，从而在将刀具刺入眼球时，能够使以向侧面部的背面侧下降的方式作用的力为大致一定的值。因此，医生能够在稳定的状态下进行切开手术。

附图说明

图1是表示第1实施例的刀具的正面和背面的图。

图2是图1的局部剖视图。

图3是边缘部分的放大图。

图4是表示第2实施例的刀具的正面和背面的图。

具体实施方式

以下，对本发明的刀具进行说明。本发明的刀具在切开眼球时能够形成具备较高的自闭合性的切开创口。

本发明的刀具所具备的功能为，刺入眼球而形成初始切开创口，以该初始切开创口为起点进行切开并扩张。然后，在实施将镜片埋设于眼球中的手术时，形成能够将用于从该眼球中吸引晶状体的超声波乳化吸引装置的晶片插入或者能够将埋入该眼球中的镜片插入的长度的切开创口。

对于构成本发明的刀具的材料没有特别限定，可以使用不锈钢或碳钢等钢类。但是，考虑到防锈方面以及加工的容易性时，优选使用不锈钢，其中更优选奥氏体系不锈钢。

在以奥氏体系不锈钢为原材料的情况下，为了使原材料的硬度上升，优选以规定的加工率预先实施冷塑性加工而使组织伸长为纤维状，在维持纤维状的组织的情况下实施冲压加工、研磨加工以及其他必要的加工。

在本发明刀具中，刃部的平面形状形成为具有以下部分的大致菱形：包括尖锐的尖端和该尖端的附近的末端部；最大宽度部；以及形成在末端部和最大宽度部之间的侧面部。并且，在从尖端到最大宽度部的外周部分形成有边缘(切割刃)。因此，通过将尖端刺入眼球并使其笔直地移动，能够形成与最大宽度部的尺寸对应的切开创口。另外，通过将尖端插入眼球并使其在左右方向上移动，从而无论最大宽度部的尺寸如何，都能够形成期望宽度的切开创口。

在本发明刀具中，所谓构成末端部的尖端的附近，指的是设定出以尖端为顶点、以将最大宽度部的边缘相互连结起来的线为底边的三角形，从尖端到底边的垂线(也称为轴线)的长度的1/2以内的范围，优选为1/4以内的范围。若包含构成末端部的尖端在内的尖端附近的长度超过从尖端到底边的垂线的长度的1/2，则成为与以往的双斜面型的刀具的切开创口类似的切开创口，是不理想的情况。另外，若为从尖端到底边的垂线的长度的1/30左右以下，则能够发挥开始切开时所产生的刀的直进性的范围变小，不能形成具有较高的自切开性的切开创口。

而且，在本发明的刀具中，设定出包含以尖端为顶点沿着刃部的外周形成的一对边缘的假想面，以该假想面为边界而在正面侧形成有正面侧斜面，在背面侧形成有背面侧斜面。并且，末端部上的假想面与背面侧斜面所成的角度相对于假想面与正面侧斜面所成的角度的比例(末端部上的角度比例)构成为比侧面部上的假想面与背面侧斜面所成的角度相对于假想面与正面侧斜面所成的角度的比例(侧面部上的角度比例)大。

末端部上的角度比例相比侧面部上的角度比例而言大到何种程度没有特别限定，优选为在进行眼科手术时，能够在末端部发挥充分的直进性，并且在侧面部能够作用适度向下的力的比例。即，优选设定为在末端部具有双斜面型刀具的特性，而在侧面部具有斜面向上型刀具的特性的比例。

在使末端部上的角度比例比侧面部上的角度比例大的情况下，可通过将末端部上的正面侧斜面相对于假想面所成的角度、末端部上的背面侧斜面相对于假想面所成的角度、侧面部上的正面侧斜面相对于假想面所成的角度、侧面部上的背面侧斜面相对于假想面所成的角度分别设定为相互独立的角度来实现上述比例。

例如，通过使末端部和侧面部上的正面侧斜面相对于假想面所成的角度一定，并将末端部上的背面侧斜面相对于假想面所成的角度设定为比侧面部上的背面侧斜面相对于假想面所成的角度大来实现上述比例。或者，通过使末端部上的正面侧斜面相对于假想面所成的角度比侧面部上的正面侧斜面相对于假想面所成的角度小，从而即使在使末端部和侧面部上的背面侧斜面相对于假想面所成的角度一定的情况下也能够实现上述比例。

另外，优选以假想面为边界，正面侧的厚度比背面侧的厚度大。正面侧厚度相比背面侧的厚度而言大到何种程度没有特别限定，优选为在将侧面部刺入眼球时，能够由向下作用的力形成具有自闭合性的切开创口的厚度。

另外，在侧面部，优选使假想面与背面侧斜面所成的角度相对于假想面与正面侧斜面所成的角度的比例大致一定。在该情况下，侧面部上的作用于正面侧的力与作用于背面侧的力之差大致一定。因此，按照单位长度插入时的向背面方向的移动尺寸大致一定，能够形成由具有稳定的曲率的曲线构成的切开创口。

接着，使用图1至图3对刀具的第1实施例进行说明。在本实施例的刀具中，使末端部和侧面部上的正面侧斜面相对于假想面所成的角度一定，并且将末端部上的背面侧斜面相对于假想面所成的角度设定为比侧面部上的背面侧斜面相对于假想面所成的角度大。

在图中，刀具a构成为具有刃部1和与该刃部1连续的未图示的刀柄。在刃部1上形成有尖锐的尖端2，并且以包括该尖端2和该尖端2的附近的方式形成有末端部3。另外，在从尖端2离开的位置处形成有刃部1的最大宽度部4，从末端部3到最大宽度部4之间的部分形成为侧面部5。

根据刀具a的目的、例如切开创口的尺寸等规格来对从尖端2到最大宽度部4的距离、最大宽度部4的宽度尺寸等具体尺寸以及末端部3的范围进行各种设定。

沿刃部1的外周形成有以尖端2为顶点并到达最大宽度部4的一对边缘7。该边缘7具备切开活体组织的功能，并且以包含沿着刃部1的外周形成的一对边缘7的假想面7a为边界，由形成于正面侧的正面侧斜面8和形成于背面侧的背面侧斜面9交叉而形成该边缘7。这样，由于正面侧斜面8和背面侧斜面9共同形成边缘7，因而这些斜面8、9形成为平滑度高的磨削面。

沿着在刃部1的正面侧形成的正面侧斜面8形成第2斜面10，在两个斜面8、10的边界处形成边界线8a。因此，第2斜面10形成在构成两个边缘7的正面侧斜面8之间。由于第2斜面10不具备作为切割刃的功能，所以不必需要由具有高平滑度的磨削面形成，也可以是冲压面或粗糙的磨削面。

另外，在一对第2斜面10之间沿着该第2斜面10形成有正面侧平面11。该正面侧平面11与第2斜面10同样地也可以是冲压面或粗糙的磨削面。

另外，在本实施例中，设置了第2斜面10和正面侧平面11，然而第2斜面10和正面侧平面11不是必须的，也可以采用不设置它们的结构。例如，也可以使正面侧斜面8向刃部1的内侧延长并在中央处交叉，还可以使第2斜面10向刃部1的内侧延长并在中央处交叉。该情况下的延长的面可以是平面，也可以是曲面。

在刃部1的背面侧形成的一对背面侧斜面9之间，以与该背面侧斜面9连续的方式形成有背面侧平面12。该背面侧平面12与前述的第2斜面10和正面侧平面11同样地形成为不具备作为切割刃的功能的面。因此，不必一定是具有高平滑度的磨削面，也可以形成为粗糙的磨削面或冲压面。

末端部3形成为包括尖端2和该尖端2的附近。关于尖端2附近的范围不做限定，优选为能够形成适合发挥眼科手术时所需的自闭合性的切开创口的范围。

在本实施例中，以连结最大宽度部4的线(图1(a)的c-c线)为底边，在通过尖端2的垂线(轴线)上，将从尖端2到底边的尺寸的约1/5的范围设定为末端部3。但是，并不限定于该范围，长度既可以在该范围之上，也可以比该范围短。

如上所述，在本实施例中，使末端部3和侧面部5上的正面侧斜面8相对于假想面7a所成的角度一定。并且，将末端部3上的背面侧斜面9a相对于假想面7a所成的角度设定为比侧面部5上的背面侧斜面9b相对于假想面7a所成的角度大。

特别地，为了能够从构成末端部3的背面侧斜面9a连续地转移到构成侧面部5的背面侧斜面9b，该转移部形成为平滑的曲面。

下面，对末端部3和侧面部5上的以假想面7a为边界而由末端部3上的假想面7a与正面侧斜面8所成的角度和假想面7a与背面侧斜面9(9a、9b)所成的角度之间的关系进行说明。

图2(a)是末端部3的a-a剖视图，图3(a)是边缘7的放大说明图。图2(b)是侧面部5的b-b剖视图，图3(b)是边缘7的放大说明图。图2(c)是最大宽度部4的c-c剖视图，图3(c)是边缘7的放大说明图。

如图所示，末端部3的边缘7由以假想面7a为边界且相对于该假想面7a以角度α交叉的正面侧斜面8、以及相对于假想面7a以角度β交叉的背面侧斜面9a构成。

另外，侧面部5上的边缘7由以假想面7a为边界且相对于该假想面7a以角度α交叉的正面侧斜面8、以及相对于假想面7a以角度θ交叉的背面侧斜面9b构成。而且，最大宽度部4的边缘7由以假想面7a为边界且相对于该假想面7a以角度α交叉的正面侧斜面8、以及相对于假想面7a以角度θ交叉的背面侧斜面9构成。

对于各角度α、β、θ的值不做限定。然而，角度β被设定为比角度θ大的角度。即，末端部3的边缘7处的假想面7a与背面侧斜面9a所成的角度β相对于假想面7a与正面侧斜面8所成的角度α的比例为β/α。另外，侧面部5的边缘7处的假想面7a与背面侧斜面9b所成的角度相对于假想面7a与正面侧斜面8所成的角度α的比例为θ/α。因此，末端部3上的比例β/α比侧面部5上的比例θ/α大。

由于比例β/α大于比例θ/α，因此在用刀具a刺穿眼球时，作用于末端部3的正面侧与背面侧的力之差比作用于侧面部5的正面侧和背面侧的力之差小。因此，在将刀具a沿轴向笔直地刺入眼球时，能够利用末端部3大致直线行进地切开，而随着从末端部3向侧面部5过渡，刀具a能够在向背面方向移动(下降)的同时进行切开。

其结果是，在从正面观察眼球上形成的切开创口时，由末端部3形成的切开创口成为平缓的曲线状，由侧面部5形成的切开创口成为曲率较大的向下的曲线。并且，通过这样的切开创口能够实现眉状切口。

本发明人等制作出了具有如下尺寸的刀具：最大宽度部4的尺寸为2.4mm、从尖端2到最大宽度部4的轴向尺寸为3.0mm、末端部3的尺寸为从尖端2沿轴向大致0.5mm、侧面部5的尺寸为与末端部3连续的大致2.5mm、以尖端2为顶点的一对边缘7彼此所成的角度为大致60度、末端部3上的假想面7a与正面侧斜面8所成的角度α为大致21.5度、假想面7a与背面侧斜面9a所成的角度β为大致11.5度、侧面部5上的假想面7a与正面侧斜面8所成的角度α为大致21.5度、假想面7a与背面侧斜面9b所成的角度θ为大致9.5度。

在上述刀具中，末端部3上的比例β/α为0.53，侧面部5上的比例θ/α为0.44。因此，末端部3上的比例β/α比侧面部5上的比例θ/α大。

使用如上所述构成的刀具进行对猪的眼球形成切开创口的实验时，从尖端2到末端部3的切开创口成为曲率小的平缓的曲线状，侧面部5的切开创口成为与上述切开创口相比曲率较大的曲线状。得到的结论是，可认为在该实验中得到的切开创口是足够理想的眉状切口。

下面，使用图4对第2实施例的刀具a的结构进行说明。另外，在图中，对与上述第1实施例相同的部分或具备相同功能的部分标注同一标号并省略说明。

在本实施例中，在作为背面侧斜面9的、从构成末端部3的背面侧斜面9a向构成侧面部5的背面侧斜面9b过渡的部位形成有边界线9c。即，末端部3的背面侧斜面9a和侧面部5的背面侧斜面9b不是连续地连接，而是通过明确形成的边界线9c连接。利用具有高刚性的磨削材料，对应于预先设定的角度β、θ倾斜地对刀具的原材料进行磨削，从而能够实现这种的背面侧斜面9a、9b。

如上所述，即使背面侧斜面9a、9b通过边界线9c而连接，也不会对切开时刺穿性造成影响，所形成的切开创口形成为在末端部3为曲率小的平缓的曲线状，而在侧面部5为与上述切开创口相比曲率较大的曲线状。

另外，在本实施例中，构成为在背面侧斜面9上的从与末端部3对应的背面侧斜面9a向侧面侧斜面9b过渡的部位形成有边界线9c。但是，通过变更正面侧斜面8上的与末端部3对应的范围和与侧面部5对应的范围的角度，从而在使末端部3上的比例β/α比侧面部5上的比例θ/α大的情况下，当然也可以利用明确的边界线将正面侧斜面8上的末端部3和侧面部5连接。

产业上的可利用性

本发明的刀具a可在眼科手术中形成自闭合性较高的切开创口时进行使用。

标号说明

a：刀具；1：刃部；2：尖端；3：末端部；4：最大宽度部；5：侧面部；7：边缘；7a：假想面；8：正面侧斜面；9、9a、9b：背面侧斜面；9c：边界线；10：第2斜面；11：正面侧平面；12：背面侧平面。