插管、插管系统和血泵系统的制作方法

文档序号:18184076发布日期:2019-07-17 05:18阅读:192来源:国知局
插管、插管系统和血泵系统的制作方法

插管在许多技术领域中被用于输导液体。例如插管在医药技术领域中被用来输导身体自身液体比如血液。插管例如可以被设计成可植入的管脉假体并且作为天然血管的替代品。

在许多应用例如像管脉假体情况下重要的是可以通过尽量快速简单的方式建立在插管与另一空心体之间的可靠联接,例如像与血泵的泵出口联接。

因此,本发明基于如下任务,提出一种插管系统,其允许尽量简单、快速且可靠的插管与空心体之间的联接。优选应该允许尽量纯手动地、即尽量无需使用工具地完成所述联接。

此外,应该提出一种相应的具有这种插管系统的血泵系统。此外,值得追求的是如下的插管以及具有这种插管的相应的插管系统和具有这种插管系统的血泵系统,该插管可以通过尽量简单、快速和可靠的方式联接至另一个空心体。

该任务通过根据独立权利要求的插管系统和血泵系统完成。该主题的改进方案和特殊实施例来自从属权利要求以及以下说明和附图。

此外,除了该插管系统外,也提出一种特殊的插管,其特点是具有夹紧环。也提出了具有这种特殊插管的插管系统和血泵系统。涉及这种具有夹紧环的特殊插管的实施例在以下的说明书中也有描述,尤其参见下面的“方案”。此外,其中几幅附图示出了包括具有夹紧环的特殊插管的实施例。

就像例如由权利要求1限定的那样的、在此所提出的用于输导液体尤其是血液的插管系统(带有或不带夹紧环)包括带有软管件的插管,该软管件具有前端部和后端部,其中,一个通道从该软管件的前端部至该软管件的后端部延伸穿过该软管件。该插管系统还包括空心体、尤其是管或另一个软管件,其中该空心体具有前端部,前端部可穿过该通道的前入口孔被插入软管件的通道中。插管系统例如可以包括接头,其设计成将所述插管或软管件可分离连接至该空心体。在插管系统的连接状态中,软管件的前端部被插入该插管的软管件的通道中。软管件的前端部与空心体的前端部被容纳在该接头的内部区域中。该内部区域例如可能是由接头形成的空腔。

空心体的前端部和该接头例如设计成在插管系统连接状态中对软管件的前端部(在两侧)施加夹紧力并且通过这种方式将软管件的前端部夹紧在空心体的前端部与接头之间,从而能避免不希望有的插管或软管件例如因轴向拉力而脱离空心体。通过适当设计空心体前端部的的(径向)外表面以及该接头的(在径向上)界定该接头的内部区域或空腔的(径向)内表面,该夹紧力可以被相应设定。该夹紧力一般也取决于软管件前端部的壁厚以及用以形成空心体、接头和软管件的材料的其它参数比如像弹性、易弯形或强度。

例如该接头包括主体,主体例如可以设计成套状或皮碗状。该主体包围该接头的内部区域或者说空腔并具有(径向)内表面,该内表面限定出或者说(在径向上)界定该接头的内部区域(空腔)。该内表面可以如下所详述的那样是带有轮廓的。该主体可以设计成一件式或者两件式或多件式。例如该主体可以通过进一步如下所述的两个半壳构成。该主体可以具有一个或多个轴向缝,每个轴向缝例如可以布置在主体的轴向两端部中。通过这种方式,可以增大在该端部中的主体的径向弹性,或者也可以还如以下所述的那样形成接头的锁定臂。只要主体具有一件式设计结构,则主体一般不具有延伸于该主体的轴向纵长度上的缝。

在一个实施例中,该接头包括例如可以形成上述的主体的两个半壳以及将两个半壳可枢转相连的铰接件。铰接件例如可以通过合页形成。两个半壳例如可以绕由铰接件构成的枢转轴线枢转至打开形态和闭合形态。两个半壳例如被设计成在闭合形态中包围该接头的内部区域并且在插管系统的连接状态中将夹紧力施加至软管件的前端部。在打开形态中,两个半壳可以枢转分开,直到它们限定出侧向开口,插管的软管件前端部和插入通道中的空心体前端部可以从外侧穿过该侧向开口地移动到两个半壳之间。于是,可以首先将两个半壳之一套装到软管件前端部和移入的空心体前端部上,接着,通过枢转另一半壳也使所述另一半壳接触到软管件前端部,或者说套装在其中。通过进一步与压合两个半壳,这种枢转运动可以持续,直到最终达到半壳的闭合形态并且产生上述的夹紧力,从而最终达到该插管系统的连接状态。该连接状态因此可以无需接头的轴向移动地获得,从而可有利地防止或至少减少软管件的皱褶形成。此外,可以实现在联接期间的软管件的更好外观检查。

所述接头可以具有闭锁装置,其被设计成将两个半壳保持在闭合形态中。闭锁装置例如可以具有一个或多个锁定件、例如在其中一个半壳上的锁定件和在另一个半壳上的配合锁定件。所述至少一个锁定件可以设计成在半壳的闭合形态中锁定,例如此时这两个半壳从打开形态转动至闭合形态。

所述接头可以具有夹紧套。该夹紧套可以由弹性材料比如像金属材料如钛或钛合金或不锈钢或者聚合物如硅树脂构成。该夹紧套可以沿其轴向总长度开有缝,即具有一条延伸于夹紧套的轴向总长度上的纵缝。夹紧套一般布置在该接头的内部区域中且设计成在插管系统的连接状态中包套软管件的前端部且施加接头夹紧力至软管件前端部。例如该夹紧套可以设计成将自接头主体产生的夹紧力传递至软管件的前端部。作为其补充或替代,该夹紧套可以设计用于因其弹性性能而部分或完全地自身产生该夹紧力。例如该接头可以具有楔件,其中该楔件和夹紧套可以在偏压形态和释放形态之间彼此相对运动。在偏压形态中,该楔件被移入夹紧套的一道缝(例如上述的纵缝)中,并且夹紧套通过楔件被(弹性)偏压和径向扩张。在释放形态中,夹紧套没有通过楔件被偏压和扩张。该楔件和夹紧套可以在插管系统应转入连接状态时从偏压形态运动到释放形态,在该连接状态中该夹紧套在释放形态中产生所述夹紧力。在偏压扩张状态中,夹紧套一般具有最小内径,其大于软管件前端部的最大外径,即便空心体被插入其中。通过这种方式,如此扩张的夹紧套相对于软管件的前端部轴向移动直至期望的最终位置,并且可以在该最终位置上被释放以产生夹紧力。

该接头可以具有能在第一位置和第二位置之间运动的操作件,该操作件形成该接头的外操作面,其可被使用者手动操作以使操作件在第一和第二位置之间运动。该楔件可通过操作件的运动而运动。为此,该操作件可以与楔件相连,例如通过相应设计的连接件。当操作件处于第一位置时,该楔件和夹紧套例如位于偏压形态。当操作件位于第二位置时,该楔件和夹紧套例如处于释放形态。

该接头可以具有如下区段,其设计成在插管系统的连接状态中将该软管件的一般邻接软管件前端部的一轴向部段径向朝内压迫至该空心体的前边缘区的最前边缘。该接头区段例如可以由接头主体的前端部或后端部构成。它可以如前所述地开有缝。通过所述压紧,例如可以避免液体比如血液能进至空心体的外表面与贴靠它的软管件内表面之间。通过这种方式,例如可以在血液情况下减少血栓危险。

该接头可具有前开口和后开口,其例如可通过接头主体构成并且分别形成一个接近接头内部区域的通路。所述插管或至少插管的软管件可以在软管件的或插管的无力基本状态中具有最大外径,其小于前开口的最小内径、后开口的最小内径和接头内部区域的最小内径。由此可获得该接头或其主体相对于软管件或相对于插管的自由轴向可移动性,只要该空心体未移入。可以规定,在前端部内,当空心体在此如所述的那样移入时,当进一步轴向移动时出现在软管件前端部的外表面与接头的或另一构件的内表面之间的接触,该另一构件沿径向设置在主体内表面和软管件前端部的外表面之间(就像例如后面的柔性件),从而通过进一步轴向移动只产生所述夹紧力。为此,例如该空心体前端部的外径可从最前端起向后(即在朝向空心体后端的方向上)扩大。

该接头可以具有至少一个连接件,并且该空心体也可以具有至少一个连接件。连接件例如可以设计设计成在插管系统的连接状态中建立与该接头的至少一个连接件的可分离联接,例如以便防止该接头相对于空心体的不希望有的轴向移动,例如通过在所述连接件之间的形状配合和/或传力配合。例如该接头的至少一个连接件包括至少一个径向向内的凸起。此外,该空心体的至少一个连接件可以包括用于接头的至少一个凸起的至少一个容纳区。通过相互钩合,例如可以锁定接头和空心体的相对轴向移动。也可行的是,该接头的至少一个连接件包括至少一个锁定臂,其具有径向向内指的凸起。该空心体又可以具有相应的容槽用于这种安置在锁定臂上的凸起。例如该接头的至少一个连接件可以包括螺纹,而该空心体的至少一个连接件可以包括用于接头螺纹的配合螺纹。

在一个实施例中,该接头具有至少一个凸起,该凸起沿径向突入该内部区域中且设计成将至少一部分的夹紧力传递到软管件的前端部。该凸起例如可以是接头主体的一部分。所述至少一个凸起例如可以包括至少一个连条。所述至少一个连条可以例如部分或完全环绕围绕内部区域或者在轴向上延伸。该至少一个凸起可以径向向内缩窄或径向向内呈尖形变化。通过这种方式,夹紧力可以在局部地点被传入软管件,从而夹紧作用被增强。也可行的是该至少一个凸起进入软管件材料中,由此产生很稳定的联接。

该插管系统可以包括柔性件,其设计成在插管系统的连接状态中在接头的内部区域中邻接软管件前端部并且将至少一部分的夹紧力传递至软管件前端部。例如该柔性件可以在径向上设置在软管件外,以将夹紧力从径向更靠外的接头如主体的部分向内传递至软管件。于是当该空心体由坚硬材料构成时尤其是可以规定这样做。或者,该柔性件可以在径向上设置在软管件内,以将来自空心体的夹紧力传递至软管件。可以规定该柔性件因其柔韧性而局部变形并且例如在承受夹紧力时紧贴软管件的、空心体的或接头或其主体的邻接表面。所述变形因此例如可以造成在软管件和空心体之间联接的更好的密封作用的或者对能更好地补偿空心体的、软管件的和/或接头的容差偏差有所帮助。该柔性件例如可以由易弯材料构成,其中该易弯材料例如是聚合物或包含聚合物,例如弹性体材料或硅树脂。

例如该柔性件可以设计成在插管系统的连接状态中以面的形式贴靠软管件前端部的内表面并且将至少一部分的自空心体前端部施加的夹紧力传递至软管件前端部。柔性件例如可以是空心体前端部的一部分或局部区域,例如空心体的径向外周面。例如空心体的前端部可以具有加强套,其例如由尽量坚硬的材料构成,像例如金属材料比如不锈钢或钛或钛合金。该加强套例如在径向上设置在该柔性件内。例如该加强套可以嵌入可以是柔韧的空心体材料中。该加强套承受径向从外侧传入的夹紧力并因此例如是接头的支座。

该柔性件例如可以设计成在插管系统连接状态中以面的形式贴靠软管件前端部的(径向)外表面并且将至少一部分的自接头施加的夹紧力传递至软管件的前端部。在插管系统的连接状态中,可以通过该接头的(径向)内表面(其例如可以由上述接头主体构成)和软管件前端部的(径向)外表面例如形成一个间隙。该间隙可以至少在局部呈环形间隙状。例如所述的柔性件可以设计成要设置或可设置在该间隙中。

例如该柔性件可以是可与插管、空心体和接头分离的且可沿软管件移动的套。该套例如设计成在空心体的前端部被插入软管件通道中时完全或至少部分在其中容纳软管件的前端部。插管或至少插管的软管件于是在软管件的或插管的(无力)基本状态中具有最大外径,其不大于(即等于或小于)在也处于其无力的基本状态时的套的最小内径,或者,如果套是上述的夹紧套,则被偏压和扩张,例如借助上述的楔件。例如该套可以在插管系统的连接状态中通过该接头的沿径向从外向内作用的夹紧力被压缩,使得套的内径缩小,并且套贴靠软管件并且将夹紧力传递至软管件。或者,在夹紧套情况下,该夹紧力可以通过夹紧套本身来产生(在释放状态下)。

例如该套的内径和/或外径可从该套的朝向空心体的前端朝向该套的朝向软管件的后端减小。例如,该套可以呈圆锥形形成或者具有形成为圆锥形的区段。该套可具有至少一条轴向缝,但其一般没有整个延伸、而只是部分延伸于该套的轴向伸展范围上。该套于是具有至少一个不开缝的轴向局部部段。

如前所述,插管系统的插管(带有或不带夹紧环)为了输导液体尤其是身体本身液体如血液而一般包括具有前端部和后端部的软管件。该软管件在其内部限定出用于输导液体的通道。该通道在轴向上穿过软管件地从软管件的前端部延伸至软管件的后端部。一般,该通道从软管件的前端(前端部)延伸到软管件的最后端(后端部)。

软管件前端部一般限定出用于应与插管相连的空心体如如上所述的空心体的容纳区。作为在此所提出的插管系统(带有或不带夹紧环)的组成部分的空心体一般如此设计,它经过通道的前入口孔可被移入通道中,就像例如以下还将描述的那样。通道的前入口孔以下也被称为通道的前开口。通道的前开口一般位于软管件的上述的最前端。

与另一个空心体的相应连接也可以适用于软管件的后端部。但或者也可以规定软管件的后端部连接血管,例如通过与血管缝接或以其它方式。

在这里和下文中,“轴向”意味着沿构件(例如软管件或空心体)的各自纵向延伸尺寸。相应地,“径向”意味着垂直于各自构件的纵向延伸尺寸。相应地,术语如“前”、“在...前”、“比较靠前的”、“最前的”、或“后”、“在...后”、“比较靠后的”、“最后的”等还分别涉及在轴向上的布置,即沿构件的各自纵向延伸尺寸。

一般,软管件由柔软材料和/或柔性材料构成。例如该软管件可以由移植材料构成和/或例如可以具有纺织软管状基体结构,如以下还将描述的那样。

例如该插管可以具有用于软管件的加强件,其例如可以用于加强软管件和/或使其形状稳固,例如以便尽量纺织不希望的软管件弯曲。作为加强件例如考虑螺旋形加强件,其例如呈螺旋形围绕软管件或至少该通道。所述加强件例如能固定联接至软管件。例如加强件能缝接或粘接至软管件或者嵌入软管件材料中。但也可行的是该插管总体上或至少在插管的或软管件的前端部内不具有用于软管件的加强件。尤其可以规定插管不具有螺旋形加强件,例如不具有呈螺旋状围绕软管件和/或通道的加强件。例如可以规定,插管总体上或至少在插管的或软管件的前端部内不具有牢固联接至软管件的或嵌入软管件材料(或许还有软管件的纺织基体结构,如果有)中的加强件。

例如该插管可以具有用于软管件的夹紧件,其例如用于沿径向和/或沿轴向夹紧软管件材料。夹紧件例如可以固定连接至软管件。例如该夹紧件可以与软管件缝接或粘接或被嵌入软管件材料中。作为夹紧件,例如考虑以下还将描述的夹紧环。但也可以规定,该插管总体上或至少在插管的或软管件的前端部内不具有这样的夹紧件,尤其是没有固定联接至软管件的夹紧件,即尤其没有以下还将描述的夹紧环。

即,插管可以设计得很简单。例如可以如上所述地规定,该插管总体上或至少插管的前端部除了软管件前端部外不具有其它构件,比如用于软管件的加强件或夹紧件。例如可以规定,插管总体上或至少一个插管前端部完全或部分由软管件或其前端部构成。例如该插管的至少一个界定通道的前入口孔的最前边缘可以完全或部分由软管件的前端部或最前边缘构成。例如软管件的前端部可以只由软管件材料构成,例如由移植材料(见下)构成。即,尤其是该软管件的前开口或限定开口的软管件最前边缘可以只由软管件材料构成,即例如由移植材料构成。例如插管的前端部可以由软管件材料例如移植材料构成。机械性能和插管前端部的尺度且尤其是强度和内径因此可以与软管件前端部的效应性能或尺度一致。

移植材料例如可以是具有纺织基体结构,其例如由织物例如聚合物织物构成。移植材料的纺织基体结构可以呈软管状。纺织基体结构可以具有涂层,借此例如可以密封织物基体结构。涂层例如可以由凝胶或其它的生物相容性的或血液相容性的材料构成。

在一个特别简单的例子中,插管的前端部完全由软管件前端部构成,因此不具有固定连接至软管件前端部的夹紧件和加强件。此外,软管件前端部通过移植材料构成。该移植材料通过具有密封涂层的软管状纺织基体结构构成。软管件的前边缘例如可以如此出现,软管件事先在其前端被切短。即,该前边缘在最简单情况下可以是软管件的切口边缘或软管件的切断面。例如,该软管件的移植材料可以在插管系统的连接状态中紧邻空心体的(径向)外表面。空心体的(径向)外表面例如可以通过柔性件构成,如以上所述的那样。

例如软管件的移植材料可以在插管系统的连接状态中直接邻接接头的例如可以由上述的接头主体构成的(径向)内表面。但例如也可行的是移植材料邻接例如可以呈套状的柔性件,就像例如以上所述的那样。

如果该插管是特殊的、在此还提出的插管,则该插管如已描述的那样可以包括夹紧环,其在轴向上与软管件前端部重叠并且固定联接至软管件前端部。一般,该夹紧环与软管件同轴布置。一般,该夹紧环在软管件前端部内同心包围该通道。一般,夹紧环的径向内表面邻接软管件的径向外表面。但相反的配置形式原则上也是可行的,此时,夹紧环的径向外表面邻接软管件的径向内表面。

以下描述插管不具有所述夹紧环的实施例及插管具有夹紧环的实施例。

在这里,通常两个构件例如像软管件和加强件或夹紧件例如夹紧环在它们无法不损伤地相互分离时被称作固定联接。这样的固定联接例如可以是材料接合(比如通过粘接或熔接)或形状配合的(比如通过缝接)。与此不同,两个构件在其可以无损相互分离时被称为可分离联接。因此,例如通过所述空心体移入在软管件前端部内的通道中而在插管和空心体之间建立可分离联接,它例如通过夹紧力、摩擦力和/或锁定力变得机械稳定,如以上和以下还将描述的那样。

如此限定插管的基本状态,在整个插管上或者至少在软管件前端部和或许夹紧环(如果有)上没有外力作用。外力是指这样的力,其由其它物体例如由上述空心体被施加到插管。力、即由移入软管件前端部中的空心体或许可能施加到插管上的力在此意义上是外力。即,在插管基本状态中,尤其没有所述空心体被移入软管件的前端部中。即,它在例如软管件前端部的内径在基本状态中小于空心体前端部的外径时例如可以对软管件的前端部和/或夹紧环(如果有)施加(外)力,例如像径向向外的力。

因此,在插管的基本状态中,仅插管的内力作用于插管或至少该软管件的前端部,并且如果有则作用于加强件或夹紧件比如像夹紧环。即,插管的内力是指插管的各不同部分彼此相互施加的力。在插管的基本状态中,内压相互抵消,从而插管形状不会随时间而变(或者可忽略不计地微小变化)。

在不具有所述夹紧环的插管的基本状态中,软管件的前端部、但最好至少是然软管件前端一般被偏压。例如,(无夹紧环)插管的前端部因此可以相比于沿轴向邻接前端部的软管部段未扩张,而是在最简单情况下具有和与之相接的软管部段一样的内径。

但如果插管具有所述的夹紧环,则在插管的基本状态中该软管件前端部且优选至少是软管件的最前端通过自夹紧环施加至软管件前端部的径向向外的(内)力被偏压。优选地,夹紧环施加所述径向力至少至软管件的最前端。在插管的基本状态中,如果插管具有所述夹紧环,则插管尤其也如所述的那样在所述空心体未移入软管件前端部时被偏压。由夹紧环(如果有)造成的偏压能使前端部中的且优选至少在软管件的最前端处的软管件形状变得稳定。由此可以简化与空心体的联接的建立,尤其当该软管件在前端部内由柔软材料和/或柔性材料构成时。

尤其是该软管件前端部、最好至少是软管件最前端通过夹紧环(如果有)被弹性扩张。通过扩张,可在软管件最前端获得该通道的前入口孔的较大直径。前开口例如可以由软管件本身的最前端或由夹紧环(如果有,如果它上前所述安置在通道内)来径向界定。扩大的前开口可以使得建立与所述空心体的联接变得简单。例如,前开口可以在空心体插入通道时被更容易找到。此外,可以通过所述扩宽来控制空心体轴向插入通道中并且用较小的轴向力进行。

例如可行的是,在插管基本状态中,软管件内径在前端部内朝向通道前开口增大。例如在插管基本状态中,软管件内径在前端部部可以朝向夹紧环(如果有)增大。所述的内径例如可以分别是软关键的最小内径或者平均内径。

一般,夹紧环(如果有)在轴向上未突出超过软管件前端部。尤其是夹紧环(如果有)一般在轴向上未向前突出超过软管件的最前端,而是在此结束或还在其后面结束。一般,夹紧环(如果有)在软管件前端部内环形和/或同心围绕该通道。在一个实施例中,夹紧环(如果有)的径向内表面邻接软管件的径向外表面。即在此例子中,夹紧环设置在通道外。在另一个实施例中,夹紧环(如果有)的径向外表面邻接软管件的径向内表面。即在此例子中,夹紧环(至少部分)设置在通道内。

夹紧环(如果有)因其与软管件固定联接以及其布置在软管件前端部内而尤其也允许传递外力尤其是轴向来或轴向推力至软管件。一般,这样的外力在建立与空心体的联接时、即尤其当将软管件套到空心体上是或将空心体推入软管件中时施加至软管件。因此,夹紧环(如果有)也可以具有传力件尤其是拉扯件的功能。为此,夹紧环(如果有)能可选地具有径向加宽结构,其例如沿径向超出软管件的径向外表面以便通过该加宽结构实现传递上述力至夹紧环和通过夹紧环传递至软管件。

在一个实施例中,插管包括密封圈。一般,该密封圈与软管件同轴地且还与夹紧环同轴地布置。一般,该密封圈在软管件前端部内环绕和/或同心包围该通道。一般,密封圈的径向内表面邻接软管件的径向外表面。

该密封圈例如被如此定位,它在轴向上与软管件的前端部重叠并且例如在轴向设置在夹紧环(如果有)后面。在此,该密封圈与夹紧环(如果有)一般间隔开,一般是轴向间隔。例如,密封圈的后端可以在轴向上向后突出超过软管件前端部的后端。但也可行的是,密封圈后端的轴向位置与软管件前端部的后端位置重合。只要插管具有所述密封圈,则在上述的插管基本状态中也没有外力作用于密封圈。在基本状态中,例如在夹紧环处的软管件内径可以大于在密封圈处的软管件内径。所述内径例如可以分别是最小内径。一般,软管件在密封圈和夹紧环处具有大致相同的壁厚。

在插管基本状态中,密封圈的内径可以向前即朝向软管件最前端扩大。换言之,密封圈可以在插管基本状态中朝向软管件的后端部缩窄。由此,该空心体在轴向移入软管件通道中时在径向上被引导并且改善了空心体的对中。例如密封圈的内表面可以呈圆锥形。

该密封圈可以相对于软管件例如移动和/或转动。由此一来,一方面可以实现插管的更简单组装。但在许多情况下也由此可以简化空心体插入软管件的通道中。例如该软管件可以在空心体插入时(例如因为软管件与空心体之间的摩擦力)相对于密封圈轴向向后移动,由此例如可以消除或减少软管件在前端部中的皱褶,从而软管件在前端部且尤其在密封圈处尽量无皱褶地贴靠空心体。由此获得更好的密封并降低血栓形成的危险。

夹紧环(如果有)可以与软管件例如以材料接合方式联接,例如通过夹紧环与软管件的粘接或熔接。替代地或附加地,该夹紧环能与软管件缝接。夹紧环例如可以具有多个孔,将夹紧环与软管件联接起来的缝线穿过所述孔。

夹紧环(如果有)一般设计成比软管件硬,也比密封圈(如果有)硬。例如夹紧环可以由比软管件更硬的材料构成并且与由比密封圈(如果有)更硬的材料构成。一般,夹紧环和密封圈(如果有)分别由比软管件更硬的材料构成。夹紧环、密封圈还有另一密封圈例如可以由生物相容性的或血液相容性的材料构成,例如由相应的聚合物尤其是硅树脂构成。

一般该软管件例如可以由生物相容性的或血液相容性的材料构成,例如由移植材料构成。例如该软管件因此可以具有纺织基体结构,其例如可以呈软管状。纺织基体结构例如可以由聚酯织物构成和/或用涂层来密封。

插管还可以具有一般具有套状主体的操作件。套状主体例如可以具有外握持面。此外,套状主体可以限定出内部区域,软管件的前端部、夹紧环(如果有)和优选还有密封圈(如果有)设置在内部区域中。套状主体一般在限定出内腔的内表面具有一个或多个容纳区。例如,设有用于夹紧环(如果有)的容纳区以及或许还有用于密封圈的容纳区。这样的容纳区例如可以通过套状主体的环形槽或径向内凸的隆起来限定。例如可放弃在密封圈(如果有)与套状主体之间的固定联接。例如该密封圈只以形状配合和/或传力配合的方式联接至套状主体。同样情况也可能适用于夹紧环(如果有)和软管件与套状主体联接。

操作件可以用于手动操作插管。优选地,可以通过(纯)手动操作该操作件来建立插管与空心体的所述联接。为此,可以通过操作件尤其将外力、尤其是轴向拉力或轴向推力传递至软管件。至软管件的力传递例如可以如上所述地通过夹紧环(如果有)进行。为此例如可以规定,夹紧环通过套状主体的上述容纳区域之一、尤其通过一个环形槽或径向内凸的隆起沿轴向相对于套状主体来支承。在径向内凸的隆起情况下,它例如一般沿轴向布置在夹紧环之后或沿轴向布置在夹紧环的上述可选的径向加宽结构之后,从而借助该隆起可以将所述的轴向拉力或轴向推力向前传递至夹紧环。

操作件还可以具有一个或多个柔性锁定臂(弹性臂),其一般从套状主体的前端沿轴向悬伸超过软管件前端部。每个锁定臂例如可以具有径向向内的锁定齿,锁定齿可设计用于引起与各自对应的配合锁定件的锁定连接。各自的配合锁定件例如可以设置在空心体的设置用于与插管联接的外表面上,如以下还将详述的那样。在此提出的插管系统包括在此所述类型的插管以及所述的设置用于插管联接的空心体。空心体例如可以设计成管且尤其是血泵的泵入口或泵出口。空心体也限定出一个用于输导液体如血液的通道。空心体一般由生物相容性的或血液相容性的材料构成。例如该空心体完全或至少局部由金属材料例如像不锈钢或钛合金构成,或者完全或局部由聚合物比如像硅树脂构成。如上所述,各种不同材料的组合也是可行的。例如空心体可具有嵌埋入聚合物(比如硅树脂)中的由金属材料构成的加强套,尤其是空心体前端部可通过这种方式构成。一般,空心体具有比软管件更高的强度,软管件一般可由很柔软易弯的材料构成并且还可以设计成具有比空心体更薄的壁。

该空心体具有前端部。空心体的前端部如此成形,它穿过软管件的通道的前开口地可移入软管件的通道中,从而空心体的前端部在轴向上与软管件的前端部重叠。一般,软管件的前端部和空心体的前端部具有一样大小的轴向伸展尺寸。在移入状态中,软管件的和空心体的通道形成一条连贯通道。

该空心体可以具有止挡,空心体可以移入通道中直至该止挡。因此,止挡本身不再属于空心体的前端部,而是在轴向上设置在空心体前端部后面。该止挡限定出空心体可被插入通道中的最大轴向深度。该止挡例如可以设计成空心体的径向加宽结构的形式,例如呈在空心体外表面上的连条形式。如上所述,该空心体可以具有至少一个锁定件或配合锁定件用于建立在插管与管之间的锁定连接。所述至少一个锁定件或配合锁定件例如可以通过上述止挡的表面区构成。

优选地,在插管基本状态中,通道前开口的直径例如一般由软管件前端部的最前边缘构成的最小直径大于在空心体前端部的最前端处的空心体外径。附加地或替代地,在插管基本状态中,软管件通道的前开口的直径例如最小直径大于空心体前端部的最大外径,其中该前端部例如如上所述可通过上述止挡限定。但也可以例如规定,在插管基本状态中,软管件通道的前开口的直径例如最小直径(略微)小于空心体前端部的最大外径,其中该前端部例如可通过上述止挡来限定。在此情况下,当空心体前端部被插入软管件前端部中时,软管件前端部通过空心体前端部至少在局部被略微径向扩展。

例如,当前端部例如只要在所述止挡允许情况下被移入通道中时,可以在软管件和空心体之间存在自由间隙,该自由间隙例如呈环形围绕空心体(环形间隙)。该间隙一般布置在软管件通道内并且在夹紧件和软管件的轴向重叠区内。

只要设有上述的密封圈,它就优选如此布置,它与移入通道(或许直至止挡)中的空心体端部在轴向上重叠。在(或许直至止挡)移入的空心提的前端部和密封圈在此轴向重叠的轴向重叠区域中,在软管件和空心体之间存在由密封圈引起的相互(径向)压紧力,由此在空心体和软管件之间造成密封。相互压紧力的大小例如可能通过适当选择密封圈内径和/或密封圈强度来调整。密封圈通过所插入的空心体一般被弹性扩张。只要未设有这样密封圈,则在软管件和所插入的空心体之间的相互压紧力例如也可以通过(被空心体径向伸展的)软管件的弹性来实现。一般,在与夹紧环(如果有)的轴向重叠区内不进行软管件因插入的空心体而径向伸展(而是仅因夹紧环而伸展)。于是,软管件因插入的空心体而径向伸展尤其假如一般只沿轴向在夹紧环之后进行。移入通道(直至止挡)中的空心体的前端部例如可以在软管件和密封圈的上述轴向重叠区的后端内或后端处结束。通过这种方式可以防止液体进入到软管件与空心体之间(形成兜袋)。在此所提出类型的血泵系统包括在此提出的插管系统之一(例如按照不带夹紧环但带有接头的实施方式,或按照带有夹紧环但不带接头的实施方式)和血泵且一般是可植入的血泵。于是,插管一般被设计成可植入的脉管假体。例如软管件在此情况下由移植材料构成并且如上所述地例如具有纺织基体结构。

该血泵一般具有泵体。该泵体具有泵入口和泵出口,它们一般设计成管状。例如该插管系统的空心体形成血泵的泵入口或泵出口。血泵的其它可选特征以下将进一步与具体实施例相关地来说明。

以下的方案涉及插管、插管系统和血泵系统的实施例,其中该插管具有所述夹紧环。图1-10示出这样的实施例。在这些方案中所指明的附图标记涉及这些图。

1.用于输导液体尤其是血液的插管(7),包括:

-软管件(9),其具有前端部(11)和后端部,其中,一通道(10)从软管件(9)的前端部(11)直到软管件(9)的后端部地延伸穿过软管件(9),

-夹紧环(19),其中夹紧环(19)在轴向上与软管件(9)的前端部(11)重叠并且与软管件(9)的前端部(11)固定联接,其中在无外力作用于软管件(9)的前端部(11)和夹紧环(19)的插管(7)的基本状态中,软管件(9)通过自夹紧环(19)施加至软管件(9)的前端部(11)的径向向外的力被偏压。

2.根据方案1的插管(7),其特征是,软管件(9)通过夹紧环(19)在软管件(9)的前端部(11)内被弹性扩张。

3.根据前述方案之一的插管(7),其特征是,在插管(7)的基本状态中,软管件(9)的内径在前端部(11)内朝向夹紧环(19)增大。

4.根据前述方案之一的插管(7),其特征是,插管(7)包括密封圈(28),其中该密封圈(28)在轴向上与软管件(9)的前端部(11)重叠并且在轴向上布置在夹紧环(19)后面。

5.根据方案4的插管(7),其特征是,密封圈(28)在轴向上与夹紧环(19)间隔。

6.根据方案4或5的插管(7),其特征是,在还没有外力作用于密封圈(28)的插管(7)的基本状态中,在夹紧环(19)处的软管件(9)的内径大于在密封圈(28)处的软管件(9)的内径。

7.根据方案4至6之一的插管(7),其特征是,夹紧环(19)设计成比密封圈(28)更硬,和/或夹紧环(19)由比密封圈(28)更硬的材料构成。

8.根据方案4至7之一的插管(7),其特征是,在插管(7)基本状态中,密封圈(28)朝向软管件(9)的后端部缩窄,其中该密封圈(28)的径向内表面(31)优选呈圆锥形。

9.根据方案4至8之一的插管(7),其特征是,该密封圈(28)可相对于软管件(9)移动和/或转动。

10.根据前述方案之一的插管(7),其特征是,该夹紧环(19)与软管件(9)以材料接合方式联接或者与软管件(9)缝接。

11.根据前述方案之一的插管(7),其特征是,该软管件(9)由移植材料制造和/或具有纺织基体结构。

12.根据前述方案之一的插管(7),其特征是,该插管(7)具有带有套状主体(35)的操作件(34),其中套状主体(35)限定出内部区域(37),该软管件(9)的前端部(11)、夹紧环(19)和如果此方案回引方案4至9之一则优选还有密封圈(28)安置在套状主体(35)的内部区域(37)中。

13.根据方案12的插管(7),其特征是,该操作件(34)包括至少一个锁定件(40)例如至少一个锁定臂。

14.插管系统(2),包括根据前述方案之一的插管(7)和空心体(8)尤其是管,其中该空心体(8)具有前端部(15),该前端部经过通道的前入口孔(14)可插入软管件(9)的通道(10)中,其中在此时空心体(8)的前端部(15)未移入软管件(9)的通道(10)中的插管(7)的基本状态中,通道(10)的前入口孔(14)的直径大于空心体(8)的前端部(15)的外径。

15.血泵系统(1),具有血泵(3)和根据方案14的插管系统(2),其特征是,血泵(3)包括具有泵入口(5)和泵出口(6)的泵体(4),其中该插管系统的空心体(8)形成该血泵(3)的泵出口(6)或泵入口(5)。

以下,结合如图1至10示意性所示的实施例来详述分别带有夹紧环的在此所提出的插管、所提出的插管系统和所提出的血泵系统。图11至图25示出分别不带夹紧环的所提出的插管系统的其它实施例,其中:

图1示出在此所述类型的血泵系统的立体图,

图2以从上方的视图示出图1所示的血泵系统,

图3以剖视图示出图1所示的血泵系统,

图4a以纵剖视图示出图1所示的血泵系统的插管系统,

图4b以纵剖视图示出在连接状态中的图4a所示的插管系统的变型,

图5a和图5b示出在分离状态中的图4a所示的插管系统的纵剖侧视图和立体图,

图6a以剖视图和立体图示出图4a所示的插管系统的插管的操作件,

图6b以剖视图和立体图示出图4b所示的插管系统的插管的操作件,

图7a以瘪缩轴向视图和纵剖视图示出图4a所示的插管系统的空心体,

图7b以瘪缩轴向视图和纵剖视图示出图4b所示的插管系统的空心体,

图8以纵剖视图和立体图示出如图4a或图4b所示的插管系统的密封圈,

图9以纵剖视图和立体图示出如图4a或图4b所示的插管系统的夹紧环,

图10以纵剖视图和立体图示出如图4a或图4b所示的插管系统的另一个密封圈,

图11示出在此所提出类型的插管系统的插管和与之分开的空心体的立体图,

图12示出图10所示插管的立体图,其中该空心体移入插管通道内,

图13示出图11所示的插管和空心体的立体图,它们借助插管系统的接头联接,

图14示出图13的插管系统的立体图,但在此未示出接头的两个半壳之一,

图15示出图13的插管系统的纵剖视图,

图16示出图13的插管系统的立体图,其中接头的两个半壳枢转分开,

图17示出图13的插管系统的变型的纵剖视图,

图18示出处于连接状态的在此所提出类型的插管系统的另一个实施例的立体图,

图19示出在连接状态中的图18所示的插管系统的纵剖视图,

图20和图21示出图18所示的插管系统的纵剖视图,此时接头处于不同的轴向位置,

图22示出在连接状态中的在此所提出类型的插管系统的另一实施例的立体图,

图23示出在连接状态中的图22所示的插管系统的纵剖视图,

图24示出在连接状态中的在此所提出类型的插管系统的另一实施例的立体图,

图25示出在连接状态中的图24所示的插管系统的纵剖视图。

相同的或彼此相应的特征在附图和以下说明中带有相同的附图标记。

图1至图3示出在此所说提出类型的血泵系统1,其包括在此所提出类型的插管系统2和血泵3。血泵2是可植入的并且具有包括管状泵入口5和管状泵出口6的泵体4。

插管系统2包括被设计成可植入的管脉假体的插管7以及空心体8,空心体在此例子中通过管状泵出口5得到。

如图1至图3以及也如图4a和4b所示,插管7借助锁定连接可分离连接至空心体8,如以下还将详述的那样。

插管7包括软管件9,其由柔软弹性的材料构成,在这里例如由移植材料构成,其具有由聚酯织物构成的软管状织物基材(未示出)。例如像图4a和图4b所示,软管件9在其内部限定出用于输导血液的通道10。

还如图4a和图4b所示,软管件9具有前端部11,其限定出用于空心体6或泵出口6的容纳区12并且在其最前端13有通道10的前入口孔14或前开口14。通道10从前端部11延伸至软管件9的后端部。在图1至图5b中,软管件9总是只被示出一部分,因此后端部未被画出。软管件9的后端部例如可以连接至血管,如通过与血管缝接,或许此时采用合适的缝环(也未示出)。就像例如在图4a、图4b、图5a、图5b、图6a和图6b中示出地,空心体8也具有前端部15,其如此成形和设定尺寸,它可以通过通道10的前开口14被移入软管件9的通道10中,从而空心体8的前端部15沿轴向完全与软管件9的前端部11重叠。在所示例子中,软管件9的前端部11和空心体8的前端部16具有一样大小的轴线伸展尺寸。如图4a所示,空心体8也限定出用于输导血液的通道16。在如图1至图3、图4a和图4b所示的移入状态中,软管件9的和空心体8的通道10、16形成一条连贯通道。

如图1至图5b和图7a和图7b所示,空心体8或泵出口6具有止挡16,空心体8或泵出口6可以被移入到通道10中直至该止挡。止挡16因此限定出空心体8或泵出口6可被移入通道10中的最大轴向深度。止挡18例如设计成在空心体8或泵出口6的外表面18上的连条状加宽结构17。插管7还包括夹紧环19,其在轴向重叠区20中在轴向上与软管件9的前端部11重叠并且固定连接至软管件9的前端部11。夹紧环19在图9中被再次孤立示出。在没有外力作用于软管件9的前端部11和夹紧环19、而只在所述构件之间有交替施加的内力在作用的插管7的基本状态中,软管件9通过自夹紧环19在轴向重叠区20内施加至软管件9的前端部11、尤其是软管件9的最前端13的径向向外的(内)力被偏压。在插管7的基本状态中,即尤其当空心体8就像例如图5a和图5b所示地未移入软管件的前端部11中时,前端部11因此至少在软管件9的最前端13通过夹紧环19被偏压。通过所述偏压,一方面稳定最前端13的形状。另外,软管件9的最前端13通过所述偏压而弹性扩张,从而通道10的在所示例子中由软管件9的最前端13界定的前开口14的直径10被扩大。

例如如图4a和图5a所示,夹紧环19在轴向未凸出超过软管件9的前端部11,即尤其是在轴向未镶嵌超过软管件9的最前端13,而是在此结束。夹紧环19不仅在轴向重叠区20内围绕通道10,也同心环绕软管件9。例如如图5b所示,夹紧环19的径向内表面21邻接软管件9的径向外表面22。即,在此例子中,夹紧环19布置在通道10外。但原则上也可行的是,夹紧环19的径向外表面23邻接软管件9的径向内表面24。即,在此例子中,夹紧环19(至少部分)设置在通道10内。

在基本状态中,软管件9的内径且尤其是软管件9的最小内径在前端部11内朝向通道10的前开口14增大。例如在插管7的基本状态中,软管件的最小内径在前端部11内朝向夹紧环19增大(见例如图4a和5a)。

在所示例子中,在插管7的基本状态中,通道7的前开口14的直径、即软管件9的最前端13的(最小)内径di大于在空心体8的前端部15中的空心体8的最大外径,da<di。通过这种方式,空心体8的最前端25插入软管件9的通道10的前开口14变得简单。当空心体8的前端部15完全地、即只要止挡16容许地被插入通道10中时,在软管件9的内表面24与空心体8的前端部25的外表面26之间的轴向重叠区20内存在呈环形间隙状的自由空隙27,其在通道10内环形围绕空心体8(例如见图4a和图4b)。

如图4a、图4b、图5a和5b所示,插管7还包括沿轴向与软管件9的前端部11重叠的密封圈28。密封圈28沿轴向设置在夹紧环19后并且与之轴向间隔。在所示例子中,密封圈28的后端29的轴向位置与软管件9的前端部11的后端30重合。此外,密封圈28同心围绕通道10周围。此外,密封圈28的径向内表面31邻接软管件9的径向外表面32。密封圈28可相对于软管件9移动和转动。

在此时也没有外力作用于密封圈28的插管7的基本状态中,在夹紧环19处的软管件9的内径di大于在密封圈28出的软管件9的内径d。所述内径di、d分别是在当时所关注的轴向区段内的最小内径。

如图8所示的密封圈28视图清楚所示,密封圈28在基本状态中向前扩张,即朝向软管件9的最前端13扩张,并且在相反方向上行相应缩窄。密封圈28的内表面31(即其径向内表面)例如呈圆锥形。

如在图4a和图4b中看到地如此布置密封圈28,它在轴向上在轴向重叠区33内与一直被插入通道10直至止挡16的空心体8端部15重叠。在轴向的重叠区33中,在软管件9和插入的空心体9之间存在由密封圈28引起的相互(径向)压紧力,由此在空心体8和软管件9之间造成(径向)密封。相互压紧力的大小通过适当选择在轴向重叠区33内的密封圈的内径d、空心体8的前端部15的外径da和密封圈28的强度来调整。

被插入通道10而直至止挡16的空心体8的前端部15未突出超过密封圈28的后端29,而是结束于密封圈28的后端29,即在上述的轴向重叠区33的后端上。通过这种方式来防止血液到达软管件9和空心体8之间(软管件形成兜袋),由此降低出现血栓的危险。

插管7还包括具有套状主体35的操作件34。套状主体35具有外握持面36并且限定出内部区域37(例如参见图6a和6b,其中孤立示出操作件34)。如图3、图4a、图4b、图5a和图5b所示,在内部区域37中容纳软管件9的前端部11、夹紧环19和密封圈28。为此,套状主体35在限定内腔的内表面上具有用于夹紧环19和密封圈28的容纳区38、39。容纳区38、39例如通过环形槽或者套状主体35的径向朝外凸出的隆起限定。另外,操作件34具有多个呈锁定臂形式的锁定件40,其从套状主体35的前端沿轴向悬臂突伸超出软管件9的前端部11(例如见图3)。每个锁定件40具有径向朝内指的锁定齿41,其设计成一旦其移入通道10中而碰到止挡16就引起与空心体8的对应的配合锁定件42的锁定连接。配合锁定件42在此例子中被设计成在空心体8的表面18上、在这里例如在凸起17上的锁定面43形式,凸起形成止挡16(例如见图7a和图7b)。

在如图7a所示的例子中,锁定面43被倒圆,就像在图6a所示的与之对应的锁定齿42那样。这样的倒圆造型允许锁定配对件就像也可能有的斜棱那样通过将插管7和空心体8轴向拉扯分开解除锁定连接。

而在如图7b所示的空心体8的变型中,锁定面43也像在图6b中示出的与此对应的锁定齿42那样在轴向上呈锐边状成形。因此,锁定连接的解除在此变型中除了轴向相对拉扯分开外还需要插管7相对于空心体8的相对转动。通过在本例子中从稳定锁定位置起相对运动大约30°,锁定齿41滑动经过锁定面43,由此,锁定件40沿径向被撑张分开,从而它们能越过加宽结构17被轴向抽出。

在夹紧环19的如图9所示的视图中能看到,夹紧环具有多个通孔44。在在此所述的插管7例子中,借此将夹紧环19软管件9缝接的缝线(未示出)穿过所述通孔。附加地或替代地也可行的是通过胶粘或熔接将夹紧环19与软管件固定联接起来。在此例子中,夹紧环19设计成比软管件9更坚硬并且比密封圈28更坚硬。为此,夹紧环19例如由比软管件9和密封圈28更硬的材料构成。

在所示实施例中,插管7还包括可选的另一密封圈45,其在如图10所示的视图中再次被孤立示出以便说明。另一密封圈45最好在轴向布置在夹紧环19前并且与夹紧环19和第一密封圈28同轴布置。此外,另一密封圈45例如布置在空心体35的内部区域37中。在连接状态中,即当如图4a和图4b所示地空心体8被插入通道10直到止挡16时,另一密封圈45在轴向上布置在止挡16和夹紧环19之间且同心围绕空心体8的通道16。

夹紧环19、密封圈28和另一密封圈45分别由血液相容性材料构成,例如分别由聚合物比如硅树脂构成。操作件34也由血液相容性材料构成,例如由不锈钢或钛合金构成。

一旦在插管7和空心体6之间建立上述的锁定连接,止挡16和夹紧环19分别在轴向上压迫密封圈45,从而通过密封圈45造成所述连接的附加密封。另一密封圈45例如由与前述密封圈28一样的材料构成。

但是,在此所提出的插管7原则上也可以设计成没有其它密封圈45。于是例如可以规定,空心体8被一直插入通道,直到在建立锁定连接的同时夹紧环19接触止挡16且或许在轴向上抵压止挡。原则上,所提出的插管7还可以包括防弯保护机构,其例如可以被固定在操作件34的后端或其套状主体35上。

除了所示插管系统2允许简单可靠地手动建立插管7与空心体8之间的联接的优点外,还如此获得很好的血液保护,即血液仅接触到少量的各种材料。尤其如图3清楚所示,空心体8即泵出口6最好直接通入血泵3的泵室46。在泵室46内例如设置血泵3的泵转子。泵室46在所示例子中就像泵入口5和泵出口6那样由泵体4的外壁限定。即,泵出口6的通道16和泵室46通过相同的材料例如生物相容性金属如不锈钢或钛界定。从泵出口6的通道16起,血液直接转入插管7的软管件9的通道10,即在此过渡处仅接触到泵出口6的材料和软管件9的材料,而不接触其它材料。

在如图3所示的例子中,泵室46设计成螺旋腔室状,其朝向泵出口6扩宽,其中,泵出口6的纵轴线垂直于泵转子的转动轴线延伸并且还相对于转动轴线横向错开(切向出口)。但血泵3的其它配置也是可行的。

图11示出在此所述类型的插管系统的插管7和与之分开的空心体8。不同于在之前的图1至图10所示的插管系统2,如图11所示的插管7完全由软管件9构成。因此,不存在不带加强件和夹紧件即尤其夹紧环的插管7。插管7的软管件9基本对应于先前例子的软管件9,即由移植材料构成,其具有例如由聚酯织物构成且用涂层如凝胶密封的软管状织物基材。软管件9具有前端部11和后端部(未示出),其中一个通道10(例如见图15)从软管件9的前端部11到软管件9的后端部地延伸穿过软管件9。

也如图11所示的空心体8就像如图1至图10所示的空心体8那样也具有前端部15,前端部穿过通道10的前入口孔14地可被插入软管件9的通道10中,如图12所示。此时,软管件9的前端部11易伸展,由此,软管件的波纹异型被减少或完全消失。空心体8例如是另一个软管件。但是,空心体8也可以是血泵的泵出口或泵入口,例如是图1-3所示的血泵3的泵出口6。

在图13中,除了已经在图11和图12中示出的插管7和空心体8外,还示出了在此所提出类型的插管系统的接头48。接头48被设计成在如图13所示的插管系统2的连接状态中将软管件9的前端部11和被插入通道10中的空心体8的前端部15容纳到接头48的内部区域51中,就像例如在图14至图17中那样。空心体8的前端部15和接头48被设计成在插管系统2的连接状态中对软管件9的前端部11施加夹紧力并且将软管件9的前端部11夹在空心体8的前端部15与接头之间。空心体8的前端部15和接头48因此被设计成将软管件9的前端部11夹在空心体8的前端部15和接头48之间,从而可以避免不希望有的插管或软管件例如因轴向拉力脱离空心体。通过适当设计空心体8的前端部15的外表面55和界定接头48的内部区域51或空腔51的接头48内表面50,可以相应设定夹紧力。

接头48包括主体49,主体例如设计成套状或皮碗状并且包围接头48的内部区域或空腔。就像例如从图14和图17中看到地,主体49具有(径向)内表面50,其径向界定接头48的内部区域(空腔)51。

如图18至图25所示的插管系统2具有与结合图11至图17所述的插管系统2相应的或相似的插管7、空心体8和接头48。为了避免不必要的重复,因此不再描述如图18至图25所示的插管系统2的基本对应于如图13至图17所示的插管系统的特征。以下将关于多个实施例来同时描述多个实施例所共享的其它特征。明确地尤其介绍所示插管系统2之间的不同之处。

如图13至图17所示的主体50设计成两件式并且通过两个半壳52、53构成,这两个半壳通过呈合页状的铰接件54可枢转相连。两个半壳可绕由铰接件54构成的枢转轴线枢转到参见图16的打开形态和参见图13的闭合形态中。两个半壳52、53例如设计成在闭合形态中包围接头48的内部区域51并且在插管系统2的连接状态中施加夹紧力至软管件9的前端部。在打开形态中,这两个半壳可以枢转分开以致它限定出一个侧向开口,插管2的软管件9的前端部11和插入通道10内的空心体8的前端部15可以从外侧穿过该侧向开口移入两个半壳52、53之间。于是如图16所示,两个半壳52、53中的一个可以先套放到软管件的前端部11和空心体8的移入的前端部15上,接着通过另一半壳53的枢转也使另一半壳53接触到软管件9的前端部11或者套放在其上。通过两个半壳的进一步压合,所述枢转运动可以一直持续,直到最终达到如图13所示的半壳闭合形态,并且产生上述的夹紧力,从而最终获得插管系统连接状态。

因此,该连接状态因此可以无需接头的轴向移动地获得,从而可以有利地防止或至少减少软管件的褶皱形成。此外,可以实现在连接期间更好的软管件外观检查,如图16所示。

接头48还具有闭锁装置56,其设计成将两个半壳52、53保持在闭合形态。闭锁装置56例如具有锁定件57、58,其例如设计成在一个半壳上的锁定件和在另一个半壳上的对应的配合锁定件。锁定件例如被设计成当两个半壳从打开形态枢转至闭合形态时在半壳52、53的闭合形态中锁定。

如图18至图25所示的接头48分别具有一件式套状主体49。主体48分别具有前开口70和后开口71,它们分别形成至接头48的内部区域(空腔)51的通路。插管7的软管件9在软管件9的无力的基本状态中具有最大外径,最大外径小于前开口70的最小内径、小于后开口71的最小内径并且小于接头48的内部区域51的最小内径。由此,接头48及其主体49相对于软管件9可轴向自由移动,直至软管件9的前端部11。

在如图18至图21、图24和图25所示的插管系统2中规定,在软管件9的前端部11中,当空心体8在此如图所示地移入时,当进一步轴向移动时出现了在软管件9的前端部11的外表面72与在如图24和图25所示例子中是接头48的内表面50、或者在如图18至图21所示的例子情况下是柔性件73之间的接触,柔性件沿径向位于主体48的内表面50和软管件9的前端部11的外表面72之间。最后,接头48的进一步轴向移动造成所述夹紧力的产生。为此,在这些例子中,空心体8的前端部15的外径从最前边缘61起向后增大。

在如图22和图23所示的插管系统2中,夹紧力借助夹紧套74来产生。夹紧套74例如由弹性材料例如像钛或钛合金构成。夹紧套74具有延伸于夹紧套74的轴向纵长度上的纵缝77。夹紧套74设置在接头48的内部区域51中并且设计成在插管系统2的连接状态中围绕软管件9的前端部11并且引起夹紧力并将其施加至软管件9的前端部11。接头48具有楔件75,其中该楔件75和夹紧套74可以在偏压形态与释放形态之间彼此相对运动。在偏压形态中,楔件75移入夹紧套74的纵缝77中,使得夹紧套74通过楔件75被弹性偏压且径向扩张。在释放形态中,夹紧套74未被楔件75偏压和扩张。楔件74和夹紧套74可以在插管系统应转移入连接状态时从偏压形态运动到释放形态,在该连接状态下,夹紧套在释放形态中产生所述夹紧力。在偏压且扩张状态中,夹紧套74具有最小内径,其大于软管件9的前端部11的最大外径,即便空心体8如图所示插在其中。通过这种方式,扩张的夹紧套相对于软管件9的前端部11轴向移动直至期望的最终位置并且能在该最终位置中被释放以产生夹紧力。

接头48还具有可在第一位置和第二位置之间运动的操作件76,其形成接头48的外操作面,其可以被使用者手动操作以便操作件76在第一和第二位置之间运动。为此,操作件76例如刚性联接至该楔件。

在依据图11至图25所述的实施例中分别规定,插管系统包括柔性件73,柔性件设计成在插管系统2的连接状态中在接头48的内部区域51中邻接软管件9的前端部11并且传递至少一部分的夹紧力至软管件的前端部。

在如图18-23所示的插管系统2中,柔性件73已经如上所述。柔性件73在此例子中在径向上布置软管件9外以便将沿径向朝外指的夹紧力从在径向更靠外的主体部分向内传递至软管件。在如图24和图25所示的插管系统2内,空心体8例如由坚硬材料构成以用作夹紧力的支座,例如由金属材料例如像钛合金或不锈钢构成。在如图11至图17和图22至图23所示的插管系统2中,柔性件73在径向上布置在软管件9内,以便将来自空心体8的径向向外的夹紧力传递至软管件9。在插管系统中,空心体8至少局部由柔软材料例如像硅树脂或其它柔性的聚合物构成。柔性件73形成空心体8的前端部15的径向靠外的局部。在如图11至图17和图22至图23所示的插管系统2中,空心体8的前端部15具有加强套83,加强套例如由尽量坚硬的材料比如像由金属材料如不锈钢或钛或钛合金构成。加强套83例如在径向上设置在柔性件73内并被嵌入在此例子的各自空心体8的硅树脂中。加强套83用于传递径向自外侧传入的夹紧力并形成接头48的支座。

在所示例子中规定,柔性件73因其弹性而局部变形并且在承受夹紧力时紧贴软管件9的、空心体8的或主体49的邻接表面。所述变形造成例如改善的密封作用。该柔性件例如可以由硅树脂或其它的柔性聚合物构成。

在如图18至图21所示的插管系统中,柔性件73设计成可与软管件9、空心体8和接头48分离的且可沿软管件9自由移动的套状,该套具有为此在其无力的基本状态中具有足够大的内径。该套的内径还有外径在该套的无力的基本状态中从该套的朝向空心体的前端至该套的朝向软管件的后端减小。例如该套具有呈锥形形成的后侧局部79,还具有带有多个轴向缝78的后侧轴向局部79和不开缝的前侧轴向局部80。

在依据图11至图25所述的实施例中还规定,该接头48具有如下设计的区段59,在插管系统2的连接状态中,软管件的一般邻接软管件9的前端部11的轴向部段被径向向内压到空心体8的前边缘区15的最前边缘61上,以避免血液能进至空心体8的外表面55和软管件9的与之抵接的内表面62之间。

在依据图11-25所述的实施例中,接头48具有连接件63,而空心体8也具有连接件64。空心体8的连接件64设计用于在插管系统2的连接状态中建立与接头48的连接件63的可分离连接以防止接头48不希望地相对于空心体8轴向移动,例如通过在所述连接件63、64之间的形状配合和/或传力配合。在如图13至图25所示的接头48例子中,接头48的连接件63总是具有至少一个径向指向内的凸起65。所述例子的空心体8的连接件64具有至少一个用于各自凸起65的容纳区66。在如图18至图21和图23所示的例子中,各自接头48的连接件63包括锁定臂67,每个锁定臂具有径向指向内的凸起65。在如图22和图24所示的例子中,各自接头48的连接件63具有螺纹68,而各自空心体8的连接件64具有相应的配合螺纹69。

在依据图11至图17和图24至图25所示的实施例中,接头48总是具有呈连条状的至少一个凸起80,其在径向上突入内部区域51中且被设计成传递夹紧力至软管件9的前端部11。每个凸起80是接头48的主体49的一部分。在如图11-17所示的例子中,连条围绕软管件9四周。在如图14和图15所示的例子中,连条向内变化成尖形。在如图24和图25所示的例子中,连条沿轴向延伸且径向向内缩窄。

在依据图18至图25所示的实施例中,该主体具有多条轴向缝82,每条轴向缝穿过区段59并因此安置在主体49的各自轴向端部中。通过这种方式,在该端部中的主体49的径向弹性被增大。

有利地,在如图11至图25所示的插管系统中的插管7可以设计得非常简单。例如它完全由软管件9构成,软管件在最简单情况下又可以完全由所述移植材料构成。就是说可行的是,插管7在其前端部不具有与软管件9的前端部11固定连接的夹紧件和加强件。软管件9的最前端13因此例如可以如此出现,软管件的前端首先已被切短。即,最前端13在最简单情况下可以简单地通过软管件9的切口边缘或者软管件9的切断面构成。

所有所示的实施例容许在各自插管7与各自空心体8之间简单且单纯手动地可建立连接。

附图标记列表

1血泵系统;

2插管系统;

3血泵;

4泵体;

5泵入口;

6泵出口;

7插管;

8空心体;

9软管件;

10通道;

11前端部;

12容纳区;

13最前端;

14入口孔;

15前端部;

16止挡;

17加宽结构;

18表面;

19夹紧环;

20轴向重叠区;

21表面;

22表面;

23表面;

24表面;

25最前端;

26表面;

27空隙;

28密封圈;

29后端;

30后端;

31表面;

32表面;

33轴向重叠区;

34操作件;

35主体;

36握持面;

37内部区域;

38容纳区;

39容纳区;

40锁定件(锁定臂);

41锁定齿;

42配合锁定件;

43锁定面;

44孔;

45密封圈;

46泵室;

47外壁;

48接头;

49主体;

50内表面;

51内部区域(空腔);

52半壳;

53半壳;

54铰接件;

55表面;

56闭锁装置;

57锁定件;

58锁定件;

59区段;

60部段;

61最前边缘;

62内表面;

63连接件;

64连接件;

65凸起;

66容纳区;

67锁定臂;

68螺纹;

69配对螺纹;

70前开口;

71后开口;

72表面;

73柔性件;

74夹紧套;

75楔件;

76操作件;

77缝;

78缝;

79局部;

80局部;

81凸起;

82缝;

83加强套。

当前第1页1 2 
网友询问留言 已有0条留言
  • 还没有人留言评论。精彩留言会获得点赞!
1