本发明涉及中药领域，特别是涉及一种祛寒中药组合物及应用。
背景技术：
宫寒是女性常见病症，是指妇女肾阳不足，胞宫失于温煦所出现的下腹坠胀，疼痛，得热则缓和，白带多，痛经，月经失调，脉沉紧，舌苔薄白多津为主要症状者。
胞宫是女性最大的排毒器官，容易淤积寒毒。当宫寒严重时，胞宫温度低于人体的常温36.8度时，经血就会凝结成块，气血运行缓慢，痛经，经期排泄不畅，月经量逐渐减少，残留的经血慢慢淤积成瘤、痛经等。严重的宫寒可能导致子宫肌瘤。
如何提供一种具有良好疗效、并且制备过程简单的宫寒治疗药物是中药领域研究和开放的热点。
技术实现要素：
本发明的目的在于提供一种祛寒中药组合物及应用，用于治疗宫寒。
为实现上述目的及其他相关目的，本发明第一方面提供了一种祛寒中药组合物，包括第一组分和第二组分；所述第一组分包括干姜900-1100重量份和艾草150-250重量份；所述第二组分包括海风藤45-50重量份，川椒45-55重量份，薰衣草25-35重量份，桂枝25-45重量份，羌活15-30重量份，防风25-40重量份，当归30-45重量份，茯苓30-50重量份，红花20-50重量份，丹参25-45重量份，益母草25-50重量份，三菱25-45重量份，月季花20-35重量份，川牛膝35-45重量份和马钱子5-15重量份。
于本发明的一个实施例中，所述艾草为艾叶。
本发明第二方面提供了一种热敷药物，以第一方面所述的祛寒中药组合物为原料制备而成。
本发明第三方面提供了一种如第二方面所述的热敷药物的制备方法，包括以下步骤：(1a)取块状干姜900-1100重量份和切断后的艾草150-250重量份，得到第一组分；(1b)取海风藤45-50重量份，川椒45-55重量份，薰衣草25-35重量份，桂枝25-45重量份，羌活15-30重量份，防风25-40重量份，当归30-45重量份，茯苓30-50重量份，红花20-50重量份，丹参25-45重量份，益母草25-50重量份，三菱25-45重量份，月季花20-35重量份，川牛膝35-45重量份和马钱子5-15重量份，得到第二组分；往所述第二组分加入特定量的水，熬制，得到中药液；(2)将所述中药液和所述第一组分混合，密封放置，得到所述热敷药物。
于本发明的一个实施例中，在所述步骤(1b)中，所述特定量的水的重量为所述第二组分重量的五倍。
于本发明的一个实施例中，在所述步骤(1b)中，所述熬制为文火熬制1小时。
于本发明的一个实施例中，在所述步骤(2)中，所述密封放置的时间为15天。
于本发明的一个实施例中，在所述步骤(2)中，所述将所述中药液和所述第一组分混合的步骤包括：将所述中药液和药渣分离后，晾至环境温度，然后和所述第一组分混合。
于本发明的一个实施例中，所述制备方法还包括：(3)真空包装所述步骤(2)得到的热敷药物。
本发明第四方面提供了一种如第一方面所述的祛寒中药组合物或如第二方面所述的热敷药物在制备宫寒治疗药物中的用途。
与现有技术相比，本发明的有益效果为：
本发明提供的祛寒中药组合物组分简单，且各组分的成本较低、易于获得，利于大众化使用；本发明提供的热敷药物制备过程简单、易于操作，利于工业化生产；并且治疗过程简单，敷在患者腰上即可，每次只需敷60分钟，无须占用患者过多时间，对患者的工作和生活影响较少，并且避免了口服中药的毒副作用以及患者对喝药的抵触心理；另外，治疗效果显著，可适用于多种症状的宫寒患者，并且痊愈率在90％以上。
具体实施方式
以下通过特定的具体实例说明本发明的实施方式，本领域技术人员可由本说明书所揭露的内容轻易地了解本发明的其他优点与功效。本发明还可以通过另外不同的具体实施方式加以实施或应用，本说明书中的各项细节也可以基于不同观点与应用，在没有背离本发明的精神下进行各种修饰或改变。
本发明的配伍符合中药的“君臣佐使”原则，本发明采用的下述各中药互作配伍，能发挥其协同治病作用，所用中药原料各成分之间具有药效相互交织、相互促进和协调效能。
本发明所采用的原料药(或药材)均可从普通医药商店或中药材销售公司购买得到，其规格符合国家医药标准或符合中国药典等有关规定。所采用的药材除另有说明，均为中药材饮片，该中药材饮片也可以是获得后经加工而成。
本发明所称的“患者”指患有疾病的人、野生动物和家畜。野生动物为自然状态下未经人工驯化的动物。家畜是为了提供食物来源而人工饲养的动物，如猴、猿、狗、鼠、仓鼠、猪、兔、马、奶牛、水牛、公牛、绵羊和山羊等。给予诊断的“患者”优选选择哺乳动物，尤其是人。
本发明的疗效标准参照《中医病症判断疗效标准》中有关疗效标准。痊愈：临床症状全部消失，实验室检查正常。好转：临床症状减轻，实验室检查改善或正常。无效：临床症状无明显好转或加重。
中医学认为：宫寒顾名思义是“子宫寒冷”的简称。“宫”可指西医学的“子宫”，也可指中医学的“胞宫”，后者更多的含义是泛指女性内生殖器官(子宫、输卵管、卵巢)及其功能。因此，这里的“宫”理解为“胞宫”会有助于更好地理解宫寒的含义和所指的疾病。“寒”在中医中首先是一个常见的致病原因，即贪凉涉水、受大自然寒邪侵袭、贪食寒凉食物等都可招致外来之“寒”侵入人体，停滞在人体的经脉、脏腑中，当然也包括胞宫，这种寒多为“实寒”。另一方面，“寒”在中医中还指病理产物之寒积聚在人体经脉脏腑中，这种病理产物的寒可由人体脾肾阳虚，无法正常运化水湿而使寒凉之气停滞在人体经脉脏腑中，这种寒多为“虚寒”。所以，广义的“宫寒”，即由于外来之寒邪或者是人体脾肾阳虚所生之内寒停滞在女性胞宫，使胞宫的功能受损而发生的一系列疾病的统称。
临床表现：因不同发病原因和不同的发病阶段，宫寒可在女性的经、孕、乳、杂病等各方面有多种不同的临床表现，如表现为月经期疾病的有：月经量少错后、闭经、经期浮肿、经期腹泻、痛经；表现为孕期疾病可有：先兆流产、习惯性流产、宫外孕等；表现为哺乳期疾病可有：恶露淋漓不尽、产后腹痛等；表现在妇科杂病可有：慢性盆腔痛、子宫内膜异位症、阴道炎、不孕等等。中医判断寒气的其他全身表现还可有小腹冷痛，得热痛减，怕冷、手足发凉、腰酸腰凉、性欲淡漠、大便稀溏，舌质黯淡，苔白，脉沉濡等。
实施例1
取块状干姜1000g和切断后的艾草200g，混合后得到第一组分。或者，取干姜1000g，切成块；取艾草200g，切断；混合后，得到第一组分。
取海风藤50g；川椒55g；薰衣草35g；桂枝45g；羌活30g；防风40g；当归45g；茯苓50g；红花50g；丹参45g；益母草50g；三菱45g；月季花35g；川牛膝45g和马钱子15g；得到第二组分。
往第二组分中加入五倍于第二组分重量的水，文火熬制1小时。将中药液(去药渣)倒出并晾至环境温度。
将第一组分和上述中药液一同放入密封罐。
环境温度密封放置15天，得到热敷药物。此时，中药液已基本被第一组分中的生姜和艾草所吸收。
将热敷药物分装，分装方式为直接装入塑料袋，然后抽真空。
在本实施例中还进行本实施例提供的热敷药物的药效研究。
选用的患者全身表现为小腹冷痛，得热痛减，或怕冷、手足发凉、腰酸腰凉、性欲淡漠、大便稀溏，或舌质黯淡，苔白，脉沉濡；并伴有的临床症状为月经量少错后，或闭经，或经期浮肿，或经期腹泻，或痛经，或恶露淋漓不尽，或产后腹痛，或慢性盆腔痛，或子宫内膜异位症，或阴道炎，或不孕。共计有700名患者。
将塑料袋包装的热敷药物直接放入热水里加热；或者是将热敷药物用锅炒热；然后直接敷在患者的腰上，然后盖上被子等以保温。热敷时间为60分钟，每天热敷一次，连续热敷15天。治疗效果具体为638名患者痊愈，53名患者好转。痊愈率达到91.1％，总有效率达到98.7％。总有效率＝痊愈率+好转率。
实施例2
在本实施例中，第二组分的配方为海风藤45g；川椒45g；薰衣草25g；桂枝25g；羌活15g；防风25g；当归30g；茯苓30g；红花20g；丹参25g；益母草25g；三菱25g；月季花20g；川牛膝35g和马钱子5g；其他同实施例1。
在本实施例中还进行了本实施例提供的热敷药物的药效研究。
选用的患者全身表现为小腹冷痛，得热痛减，或怕冷、手足发凉、腰酸腰凉、性欲淡漠、大便稀溏，或舌质黯淡，苔白，脉沉濡；并伴有的临床症状为月经量少错后，或闭经，或经期浮肿，或经期腹泻，或痛经，或恶露淋漓不尽，或产后腹痛，或慢性盆腔痛，或子宫内膜异位症，或阴道炎，或不孕。共计有500名患者。
将塑料袋包装的热敷药物直接放入热水里加热；或者是将热敷药物用锅炒热；然后直接敷在患者的腰上，然后盖上被子等以保温。热敷时间为60分钟，每天热敷一次，连续热敷15天。治疗效果具体为460名患者痊愈，36名患者好转。痊愈率达到92.0％，总有效率达到99.2％。
实施例3
在本实施例中，第二组分的配方为海风藤48g；川椒45g；薰衣草35g；桂枝25g；羌活20g；防风25g；当归40g；茯苓30g；红花20g；丹参30g；益母草40g；三菱25g；月季花20g；川牛膝35g和马钱子5g；其他同实施例1。
在本实施例中还进行了本实施例提供的热敷药物的药效研究。
选用的患者全身表现为小腹冷痛，得热痛减，或怕冷、手足发凉、腰酸腰凉、性欲淡漠、大便稀溏，或舌质黯淡，苔白，脉沉濡；并伴有的临床症状为月经量少错后，或闭经，或经期浮肿，或经期腹泻，或痛经，或恶露淋漓不尽，或产后腹痛，或慢性盆腔痛，或子宫内膜异位症，或阴道炎，或不孕。共计有600名患者。
将塑料袋包装的热敷药物直接放入热水里加热；或者是将热敷药物用锅炒热；然后直接敷在患者的腰上，然后盖上被子等以保温。热敷时间为60分钟，每天热敷一次，连续热敷15天。治疗效果具体为545名患者痊愈，46名患者好转。痊愈率达到90.8％，总有效率达到98.5％。
实施例4
在本实施例中，海风藤50g；川椒45g；薰衣草25g；桂枝25g；羌活20g；防风30g；当归36g；茯苓50g；红花50g；丹参40g；益母草50g；三菱35g；月季花30g；川牛膝40g和马钱子10g；其他同实施例1。
在本实施例中还进行了本实施例提供的热敷药物的药效研究。
选用的患者全身表现为小腹冷痛，得热痛减，或怕冷、手足发凉、腰酸腰凉、性欲淡漠、大便稀溏，或舌质黯淡，苔白，脉沉濡；并伴有的临床症状为月经量少错后，或闭经，或经期浮肿，或经期腹泻，或痛经，或恶露淋漓不尽，或产后腹痛，或慢性盆腔痛，或子宫内膜异位症，或阴道炎，或不孕。共计有500名患者。
将塑料袋包装的热敷药物直接放入热水里加热；或者是将热敷药物用锅炒热；然后直接敷在患者的腰上，然后盖上被子等以保温。热敷时间为60分钟，每天热敷一次，连续热敷15天。治疗效果具体为455名患者痊愈，30名患者好转。痊愈率达到91.0％，总有效率达到97.0％。
实施例5
在本实施例中，海风藤46g；川椒48g；薰衣草32g；桂枝42g；羌活25g；防风30g；当归36g；茯苓40g；红花40g；丹参30g；益母草36g；三菱40g；月季花25g；川牛膝49g和马钱子12g；其他同实施例1。
在本实施例中还进行了本实施例提供的热敷药物的药效研究。
选用的患者全身表现为小腹冷痛，得热痛减，或怕冷、手足发凉、腰酸腰凉、性欲淡漠、大便稀溏，或舌质黯淡，苔白，脉沉濡；并伴有的临床症状为月经量少错后，或闭经，或经期浮肿，或经期腹泻，或痛经，或恶露淋漓不尽，或产后腹痛，或慢性盆腔痛，或子宫内膜异位症，或阴道炎，或不孕。共计有600名患者。
将塑料袋包装的热敷药物直接放入热水里加热；或者是将热敷药物用锅炒热；然后直接敷在患者的腰上，然后盖上被子等以保温。热敷时间为60分钟，每天热敷一次，连续热敷15天。治疗效果具体为550名患者痊愈，41名患者好转。痊愈率达到91.7％，总有效率达到98.5％。
实施例6
在本实施例中，艾草具体为艾叶，其他同实施例1。
在本实施例中还进行了本实施例提供的热敷药物的药效研究。
选用的患者全身表现为小腹冷痛，得热痛减，或怕冷、手足发凉、腰酸腰凉、性欲淡漠、大便稀溏，或舌质黯淡，苔白，脉沉濡；并伴有的临床症状为月经量少错后，或闭经，或经期浮肿，或经期腹泻，或痛经，或恶露淋漓不尽，或产后腹痛，或慢性盆腔痛，或子宫内膜异位症，或阴道炎，或不孕。共计有500名患者。
将塑料袋包装的热敷药物直接放入热水里加热；或者是将热敷药物用锅炒热；然后直接敷在患者的腰上，然后盖上被子等以保温。热敷时间为60分钟，每天热敷一次，连续热敷15天。治疗效果具体为452名患者痊愈，35名患者好转。痊愈率达到90.4％，总有效率达到97.4％。
实施例7
在本实施例中，第一组分中的干姜块重量为900g，其他同实施例1。
在本实施例中还进行了本实施例提供的热敷药物的药效研究。
选用的患者全身表现为小腹冷痛，得热痛减，或怕冷、手足发凉、腰酸腰凉、性欲淡漠、大便稀溏，或舌质黯淡，苔白，脉沉濡；并伴有的临床症状为月经量少错后，或闭经，或经期浮肿，或经期腹泻，或痛经，或恶露淋漓不尽，或产后腹痛，或慢性盆腔痛，或子宫内膜异位症，或阴道炎，或不孕。共计有550名患者。
将塑料袋包装的热敷药物直接放入热水里加热；或者是将热敷药物用锅炒热；然后直接敷在患者腰上，然后盖上被子等以保温。热敷时间为60分钟，每天热敷一次，连续热敷15天。治疗效果具体为502名患者痊愈，42名患者好转。痊愈率达到91.2％，总有效率达到98.9％。
实施例8
在本实施例中，第一组分中的干姜块重量为1100g，其他同实施例1。
在本实施例中还进行了本实施例提供的热敷药物的药效研究。
选用的患者全身表现为小腹冷痛，得热痛减，或怕冷、手足发凉、腰酸腰凉、性欲淡漠、大便稀溏，或舌质黯淡，苔白，脉沉濡；并伴有的临床症状为月经量少错后，或闭经，或经期浮肿，或经期腹泻，或痛经，或恶露淋漓不尽，或产后腹痛，或慢性盆腔痛，或子宫内膜异位症，或阴道炎，或不孕。共计有450名患者。
将塑料袋包装的热敷药物直接放入热水里加热；或者是将热敷药物用锅炒热；然后直接敷在患者的腰上，然后盖上被子等以保温。热敷时间为60分钟，每天热敷一次，连续热敷7天。治疗效果具体为406名患者痊愈，35名患者好转。痊愈率达到90.2％，总有效率达到97.8％。
实施例9
在本实施例中，第一组分艾草的重量为150g，其他同实施例1。
在本实施例中还进行了本实施例提供的热敷药物的药效研究。
选用的患者全身表现为小腹冷痛，得热痛减，或怕冷、手足发凉、腰酸腰凉、性欲淡漠、大便稀溏，或舌质黯淡，苔白，脉沉濡；并伴有的临床症状为月经量少错后，或闭经，或经期浮肿，或经期腹泻，或痛经，或恶露淋漓不尽，或产后腹痛，或慢性盆腔痛，或子宫内膜异位症，或阴道炎，或不孕。共计有400名患者。
将塑料袋包装的热敷药物直接放入热水里加热；或者是将热敷药物用锅炒热；然后直接敷在患者的腰上，然后盖上被子等以保温。热敷时间为60分钟，每天热敷一次，连续热敷15天。治疗效果具体为365名患者痊愈，28名患者好转。痊愈率达到91.2％，总有效率达到98.3％。
实施例10
在本实施例中，第一组分艾草的重量为250g，其他同实施例1。
在本实施例中还进行了本实施例提供的热敷药物的药效研究。
选用的患者全身表现为小腹冷痛，得热痛减，或怕冷、手足发凉、腰酸腰凉、性欲淡漠、大便稀溏，或舌质黯淡，苔白，脉沉濡；并伴有的临床症状为月经量少错后，或闭经，或经期浮肿，或经期腹泻，或痛经，或恶露淋漓不尽，或产后腹痛，或慢性盆腔痛，或子宫内膜异位症，或阴道炎，或不孕。共计有400名患者。
将塑料袋包装的热敷药物直接放入热水里加热；或者是将热敷药物用锅炒热；然后直接敷在患者的腰上，然后盖上被子等以保温。热敷时间为60分钟，每天热敷一次，连续热敷15天。治疗效果具体为361名患者痊愈，30名患者好转。痊愈率达到90.3％，总有效率达到97.8％。
对比例1
在本对比例中，取块状干姜1000g和切断后的艾草200g，混合后得到第一组分。
取海风藤50g；川椒55g；薰衣草35g；羌活30g；防风40g；当归45g；茯苓50g；红花50g；丹参45g；益母草50g；三菱45g；月季花35g；川牛膝45g和马钱子15g；得到第二组分。
相比实施例1，在对比例1中的第二组分缺少桂枝。
往第二组分中加入五倍于第二组分重量的水，文火熬制1小时。将中药液(去药渣)倒出并晾至环境温度。
将第一组分和上述中药液一同放入密封罐。
环境温度密封放置15天，得到对比热敷药物。此时，中药液已基本被第一组分中的生姜和艾草所吸收。
将对比热敷药物分装，分装方式为直接装入塑料袋，然后抽真空。
在本对比例中还进行了对比热敷药物的药效研究。
选用的患者全身表现为小腹冷痛，得热痛减，或怕冷、手足发凉、腰酸腰凉、性欲淡漠、大便稀溏，或舌质黯淡，苔白，脉沉濡；并伴有的临床症状为月经量少错后，或闭经，或经期浮肿，或经期腹泻，或痛经，或恶露淋漓不尽，或产后腹痛，或慢性盆腔痛，或子宫内膜异位症，或阴道炎，或不孕。共计有400名患者。
将塑料袋包装的热敷药物直接放入热水里加热；或者是将热敷药物用锅炒热；然后直接敷在患者的腰上，然后盖上被子等以保温。热敷时间为60分钟，每天热敷一次，连续热敷15天。治疗效果具体为58名患者痊愈，126名患者好转。痊愈率只有14.5％，总有效率只有46.0％。
对比例2
在本对比例中，取块状干姜1000g和切断后的艾草200g，混合后得到第一组分。
取川椒55g；薰衣草35g；桂枝45g；羌活30g；防风40g；当归45g；茯苓50g；红花50g；丹参45g；益母草50g；三菱45g；月季花35g；马钱子15g；得到第二组分。
相比实施例1，在对比例1中的第二组分缺少海风藤和川牛膝。
在本对比例中，对比热敷药物的制备方法同对比例1。
在本对比例中还进行了对比热敷药物的药效研究。
选用的患者全身表现为小腹冷痛，得热痛减，或怕冷、手足发凉、腰酸腰凉、性欲淡漠、大便稀溏，或舌质黯淡，苔白，脉沉濡；并伴有的临床症状为月经量少错后，或闭经，或经期浮肿，或经期腹泻，或痛经，或恶露淋漓不尽，或产后腹痛，或慢性盆腔痛，或子宫内膜异位症，或阴道炎，或不孕。共计有300名患者。
将塑料袋包装的热敷药物直接放入热水里加热；或者是将热敷药物用锅炒热；然后直接敷在患者的腰上，然后盖上被子等以保温。热敷时间为60分钟，每天热敷一次，连续热敷15天。治疗效果具体为9名患者痊愈，45名患者好转。痊愈率只有3.0％，总有效率只有18.0％。
对比例3
在本对比例中，取块状干姜1000g和切断后的艾草200g，混合后得到第一组分。
取海风藤50g；川椒55g；薰衣草35g；桂枝45g；防风40g；当归45g；茯苓50g；红花50g；丹参45g；益母草50g；三菱45g；月季花35g；川牛膝45g和马钱子15g；得到第二组分。
相比实施例1，在对比例1中的第二组分缺少羌活。
在本对比例中，对比热敷药物的制备方法同对比例1。
在本对比例中还进行了对比热敷药物的药效研究。
选用的患者全身表现为小腹冷痛，得热痛减，或怕冷、手足发凉、腰酸腰凉、性欲淡漠、大便稀溏，或舌质黯淡，苔白，脉沉濡；并伴有的临床症状为月经量少错后，或闭经，或经期浮肿，或经期腹泻，或痛经，或恶露淋漓不尽，或产后腹痛，或慢性盆腔痛，或子宫内膜异位症，或阴道炎，或不孕。共计有500名患者。
将塑料袋包装的热敷药物直接放入热水里加热；或者是将热敷药物用锅炒热；然后直接敷在患者的腰上，然后盖上被子等以保温。热敷时间为60分钟，每天热敷一次，连续热敷15天。治疗效果具体为14名患者痊愈，26名患者好转。痊愈率只有2.8％，总有效率只有8.0％。
对比例4
在本对比例中，取块状干姜1000g和切断后的艾草200g，混合后得到第一组分。
取海风藤50g；川椒55g；薰衣草35g；桂枝45g；羌活30g；防风40g；当归45g；茯苓50g；红花50g；丹参45g；益母草50g；三菱45g；川牛膝45g和马钱子15g；得到第二组分。
相比实施例1，在对比例1中的第二组分缺少月季花。
在本对比例中，对比热敷药物的制备方法同对比例1。
在本对比例中还进行了对比热敷药物的药效研究。
选用的患者全身表现为小腹冷痛，得热痛减，或怕冷、手足发凉、腰酸腰凉、性欲淡漠、大便稀溏，或舌质黯淡，苔白，脉沉濡；并伴有的临床症状为月经量少错后，或闭经，或经期浮肿，或经期腹泻，或痛经，或恶露淋漓不尽，或产后腹痛，或慢性盆腔痛，或子宫内膜异位症，或阴道炎，或不孕。共计有300名患者。
将塑料袋包装的热敷药物直接放入热水里加热；或者是将热敷药物用锅炒热；然后直接敷在患者的腰上，然后盖上被子等以保温。热敷时间为60分钟，每天热敷一次，连续热敷15天。治疗效果具体为15名患者痊愈，42名患者好转。痊愈率只有5.0％，总有效率只有19.0％。
综上所述，本发明有效克服了现有技术中的种种缺点而具高度产业利用价值。
上述实施例仅例示性说明本发明的原理及其功效，而非用于限制本发明。任何熟悉此技术的人士皆可在不违背本发明的精神及范畴下，对上述实施例进行修饰或改变。因此，举凡所属技术领域中具有通常知识者在未脱离本发明所揭示的精神与技术思想下所完成的一切等效修饰或改变，仍应由本发明的权利要求所涵盖。