结直肠术后经肛取出肿瘤标本的气充式通道装置的制作方法

本发明涉及腹腔镜手术医疗器械，具体为一种结直肠术后经肛取出肿瘤标本的气充式通道装置。

背景技术：

随着微创理念的深入人心以及微创技术的迅猛发展，微创设备的发展，外科手术正在发生一场重要的革命，微创手术也已毫无争议地成为了当下外科舞台的主要角色。创伤、疼痛、疤痕以及不良心理暗示一直被认为是外科手术的必然产物。近年来，经自然腔道取标本手术（natural orifice specimen extraction surgery，NOSES）的出现为微创治疗寻找到了新的方向。我国流行病学数据显示中国结直肠癌发病率60%在直肠，尤其以低位直肠多见，其中15%患者发病年龄小于30岁，同时我国患者BMI数据相对较小，在技术上更加可行。有文献显示结直肠癌NOSE手术在手术过程中技术可行，安全性基本和传统腹腔镜手术相似，并发性没有明显增加，且更具美观效果，患者可接受性强。

然而，NOSES术仍处于起步阶段，NOSES术的具体命名、开展条件和技术平台、适应证与禁忌证、无菌操作和无瘤操作的技术要求以及并发症的预防和处理等等问题，仍然没有达到统一的共识和标准，多种多样的手术操作方法以及标准存在于临床工作中。国内王锡山教授及傅传刚教授对这类手术做了初步探索，也成立了国内第一个结直肠癌NOSES专业联盟，也发布了结直肠肿瘤经自然腔道取标本手术专家共识（2017）。

在手术过程中，经肛取标本的手术器械也没有专用设备。目前是无固定形状的经肛取标本装置。各位专家使用比较多的有：1.腔镜套。要在手术腹腔环境中通过手术钳，将隔离用的隔离袋袋口敞开，然后将切除后的肿瘤标本夹持使其进入到隔离袋内，之后还要将隔离袋的袋口不断的包合肿瘤标本，最后夹紧袋口将隔离袋及内部包覆的肿瘤标本一同取出。2.切口保护套。低位直肠经肛置入切口保护套，直接拖出标本。然而上述操作过程，其操作难度大、时间久，且有许多弊端，导致该手术效率相对较为低下；再例如一些简单的气充式通道装置向空腔内注入气体时，气体支撑起弹性薄壁，弹性薄壁撑开后形成规则的通道，但是支撑开的通道难免会出现坍塌凹陷部位，因此就无法完整的将直肠撑开，肿瘤的取出工作复杂，从而增加医护人员的手术难度。

因此需要进一步合理设计和完善，使得该术在肿瘤在切除后较为方便得从肛取出，同时能避免肿瘤细胞的脱落以及感染的发生，而且要保证经肛取标本装置让肿瘤在取出时与腹腔处于完全隔离状态下进行。

技术实现要素：

本发明的目的是为了提供一种结直肠术后经肛取出肿瘤标本的气充式通道装置，能够保证肿瘤从肛内取出时不接触腹腔内壁以及腹腔内的组织，同时能避免肿瘤细胞的脱落以及感染的发生，气充式装置置入直肠内时，能够撑起直肠的壁面，大大降低手术操作难度。

为了实现上述发明目的，本发明采用了以下技术方案：一种结直肠术后经肛取出肿瘤标本的气充式通道装置，包括若干通道管、充气管、至少两个支撑架和至少一个隔膜，所述的若干通道管中依次相邻的通道管外侧面相互贴合围合组成，所述通道管呈两头封闭的圆筒形，包括头部、中部和尾部；通道管的壁面为弹性薄壁，且弹性薄壁围合形成空腔；所述充气管位于通道管的尾部外表面，且充气管与空腔连通；所述依次相邻的两个通道管之间设有通气细管，所述通气细管连通相邻的两个通道管内的空腔，所述通道管的内腔中部还设有至少一个隔膜，所述隔膜由弹性材料制成，隔膜边缘与通道管壁面密封连接。

作为优选，所述围合组成的通道管中间为腔室，所述腔室内设有一层贴合于通道管壁面设置的内弹性套，所述隔膜边缘通过内弹性套与通道管内壁密封连接，并且相对于内弹性套在通道管的外侧面上设有一层外弹性套，所述支撑架套设在外弹性套的外壁面上，并且支撑架为环形贴附于外弹性套的外壁面上的实心环形结构；因为围合组成的通道管之间连接时，由于受管体结构的限制，通道管之间存在空隙无法实现紧密贴合，而内弹性套设置在通道管和隔膜之间，不仅可以实现隔膜与通道管壁面之间的密封连接，而且通过内弹性套和外弹性套之间的配合可以增加围合组成的通道管的连接强度，防止相邻的通道管连接时松动出现漏气、泄压等弊端，支撑架可以使通道管在充气后保持圆筒状，给手术钳将肿瘤夹持进入通道管内部提供了操作空间，降低了操作的难度，提高了成功率。

作为优选，所述内弹性套和外弹性套的长度与通道管的长度一致；只有保证内弹性套和外弹性套的长度与通道管的长度一致才能实现密封。

作为优选，所述围合组成的通道管的个数为15-20；保证通道管的个数足够，也就是说：围合一圈的通道管内的空腔内均填充由气体，相对于把大面积的空腔分为若干个小面积的空腔，如果采用大面积的空腔，出现坍塌、凹陷的概率就会增加，必须保证大面积空腔内的气压足够以及气压的分布平均；而分为了若干个小面积的空腔，则每个小面积的空腔内的空气以及气压只需一定量即可，能够减小坍塌、凹陷的发生。

作为优选，所述依次相邻的两个通道管之间至少设有两节通气细管，并且通气细管位于两个通道管贴合面的两侧；加速相邻的两个通道管之间的空腔内空气填充的速度，能够使气体快速的填充满所有的通道管，减少手术时间。

作为优选，所述气充式通道装置还包括一个充气装置，所述充气装置包括球形气囊和细管状气嘴，所述细管状气嘴外表面设有多处环形凸起。细管状气嘴外表面的多处环形凸起可以与充气管密闭安装，通过挤压球形气囊，可以将气体打入通道管的空腔内，使得通道管增大到合适的体积。

作为优选，所述隔膜包括两个膜片，膜片交错设置且交错的部位重叠。交错设置的两个膜片可以在将该气充式通道装置放置在腹腔时，维持腹腔内的气压，以保证手术操作有一定的操作空间。

作为优选，所述通道管的头部和尾部均设有收口绳，所述收口绳可以将通道管的头部和尾部收紧为小口。收口绳可以将敞开的通道管端部收紧为小口，通道管的尾部收口便于尾部从患者肛处拉出，头部收口可以保证放入通道管内部的肿瘤在从患者肛拉出的过程中，不脱离该装置。

作为优选，所述通道管充气后可以膨胀以使得整个通道管接触直肠壁的弹性材料制成。弹性材料制成的通道管，在未充气时，体积较小，方便放入患者腹腔手术处，通过充气装置充气，增大体积，可以保证放置肿瘤的操作过程有足够的空间。

作为优选，所述通道管的内壁面上设有用于充气时撑开通道管的支撑网，所述支撑网包括若干纵向和横向均匀交错的支撑筋，所述纵向分布的支撑筋长度与通道管的长度一致，横向分布的支撑筋沿着通道管的周向方向围合设置；支撑网的设置能够更好的将通道管撑开，保证支撑开的通道管的形状达到最佳，即：支撑开的通道管的管道起伏偏差小，减少了坍塌、凹陷部位的存在，通道管的管面更加平整规则，能够更好的将直肠支撑开来，达到更好的手术辅助效果，减轻医疗手术人员的劳动强度。

作为优选，所述气充式通道装置还可包括若干通道管和一层弹性套，所述通道管沿着弹性套的外表面围合设置；所述通道管呈两头封闭的半圆筒形，所述气充式通道装置朝向医护人员一面，且在每个通道管的端口上均连通有充气管，所述充气管上设置有用于气体通断的空气流量调节器，所述充气管均外接于同一个充气装置；围合设置在弹性套外表面上的若干个通道管充气膨胀时直接与直肠内壁接触，直肠的扩张效果更好，此外，患者的直肠内壁中难免会存在收缩严重、直肠息肉、炎症以及损伤部位，如果强行支撑开直肠内壁，会给患者带来不适，那么通过空气流量调节器可以阻断空气进入指定的通道管内，不会对患者带来伤害，而且通过阻断部分空气填充到通道管内能够得到不同形状及截面积的通道管，能够适用于不同年龄段、不同直肠直径的患者。

与现有技术相比，采用了上述技术方案的一种结直肠术后经肛取出肿瘤标本的气充式通道装置，具有如下有益效果：

一、道壁在未充气状态时呈外径较小的长条状，可以在肠道的手术切口处置入，切口较小，速度快，痛楚少；而当通道装置膨胀后，其外径可以膨胀到同直肠内壁一致，以将肿瘤标本取出，无需在肠道侧壁开大切口；之后将携带肿瘤标本的通道装置由肛取出，实现结直肠肿瘤经自然腔道取出的目的。

二、通道管头部和尾部的支撑架可以使通道管在充气后保持圆筒状，给手术钳将肿瘤夹持进入通道管内部提供了操作空间，降低了操作的难度，提高了成功率。

三、应用该装置可以使得肿瘤完全置于通道管内，通过通道管将肿瘤与直肠壁隔离，取出时可避免肿瘤标本扩散，同时取出速度快，效率高。

四、本发明中的手术操作时，需要在肠道和腹腔内形成气腹，通道管中部的隔膜起到内外空气隔离的目的，在通道管定型可以有效避免腹腔泄压，保证手术正常进行。

五、围合组成的通道管中，每个通道管内均设有空腔，通过向空腔内填充气体后整个气充式通道装置膨胀，由于气充式通道装置由若干个围合组成的并且填充满气体的通道管组成，即：将大面积的空腔分为了若干个小面积的空腔，每个小面积的空腔内的气压稳定，能够完全的将每个通道管的壁面支撑起来，而大面积的空腔内的气压的稳定性差，从而减小了通道管的壁面出现坍塌、凹陷部位的情况，并且通气细管连通了每个通道管之间的空腔，气体能够快速的填充满每个空腔。

附图说明

图1为本发明中一种结直肠术后经肛取出肿瘤标本的气充式通道装置结构示意图；

图2为本实施例1中气充式通道装置与充气装置的连接示意图；

图3为本实施例1中气充式通道装置的剖视图；

图4为本实施例1图3中A处的的局部放大图；

图5为本实施例1图中通道管的结构示意图；

图6为本实施例1中气充式通道装置与与其配套的充气装置的结构示意图；

图7中图（a）、图（b）、图（c）和图（d）为本发明中气充式通道装置的使用步骤示意图；

图8为实施例1中隔膜的两个膜片的连接结构示意图；

图9为本实施例1中隔膜的剖面示意图；

图10为本实施例2中通道管内支撑网的结构示意图；

图11为本实施例3中一种结直肠术后经肛取出肿瘤标本的气充式通道装置的结构示意图；

图12为本实施例3图11中B处的局部放大图。

附图标记：1、通道管；2、充气管；3、支撑架；4、隔膜；5、空腔；6、气囊；7、气嘴；8、环形凸起；9、收口绳；a、头部；b、中部；c、尾部；10、通气细管；11、内弹性套；12、外弹性套；13、支撑网；14、空气流量调节器。

具体实施方式

实施例1：

下面结合附图对本发明做进一步描述。

如图1至9所示的一种结直肠术后经肛取出肿瘤标本的气充式通道装置，包括若干通道管1、充气管2、至少两个支撑架3和至少一个隔膜4、通道管1包括头部a、中部b和尾部c、通道管1的壁面为弹性薄壁，且弹性薄壁围合形成空腔5、相邻的两个通道管1之间设有通气细管10、围合组成的通道管1中间为腔室，腔室内设有一层贴合于通道管1壁面设置的内弹性套11、相对于内弹性套11在通道管1的外侧面上设有一层外弹性套12。

如图1至图4所示，气充式通道装置包括若干通道管1、充气管2、至少两个支撑架3和至少一个隔膜4，若干通道管1中依次相邻的通道管1外侧面相互贴合围合组成，通道管1呈两头通的圆筒形，包括头部a、中部b和尾部c；通道管1的壁面为弹性薄壁，且弹性薄壁围合形成空腔5；充气管2位于通道管1的尾部外表面，且充气管2与空腔5连通；依次相邻的两个通道管1之间设有通气细管10，通气细管10连通相邻的两个通道管1内的空腔5，通道管1的内腔中部还设有至少一个隔膜4，隔膜4由弹性材料制成，隔膜4边缘与通道管1壁面密封连接，气体填充到通道管1内的空腔5中，由于通道管1围合组成气充式通道装置，每个通道管1内均设有独立的空腔5，现有产品中气充式通道装置只设有一个面积较大的空腔5，向空腔5内填充气体时，需要保证填充进入的气体足够、气压稳定，众所周知，面积越大的空腔5内填充气体时气压的稳定系数就会越低，这样就导致了空腔5内的气体产生的气压分布不均匀，通道管1一处的壁面未被气体支撑开来，出现坍塌、凹陷部，整个通道管1内部无法实现完全的膨胀，通道管1的弹性壁面支撑效果差，而本发明中将大面积的空腔5为若干个小面积的空腔5组成，每个通道管1内均设有独立的空腔5，小面积的空腔5在向内填充气体时，能够轻易的实现空腔5内的气压稳定均匀，从而使空腔5内部膨胀支撑开通道管1的弹性壁面，整个围合组成的通道管1在通气细管10的作用下，相互连通，气体迅速的流动到每个通道管1内的空腔5内形变后形成膨胀状态的气充式通道装置，能够完全的支撑开直肠的壁面，减轻手术劳动强度。

如图2和图3所示，围合组成的通道管1中间为腔室，腔室内设有一层贴合于通道管1壁面设置的内弹性套11，所述隔膜4边缘通过内弹性套11与通道管1内壁密封连接，并且相对于内弹性套11在通道管1的外侧面上设有一层外弹性套12，所述支撑架3套设在外弹性套12的外壁面上，并且支撑架3为环形贴附于外弹性套12的外壁面上的实心环形结构，因为围合组成的通道管1之间连接时，由于受管体结构的限制，通道管1之间存在空隙无法实现紧密贴合，而内弹性套11设置在通道管1和隔膜4之间，不仅可以实现隔膜4与通道管1壁面之间的密封连接，而且通过内弹性套11和外弹性套12之间的配合可以增加围合组成的通道管1的连接强度，防止相邻的通道管1连接时松动出现漏气、泄压等弊端，支撑架3可以使通道管1在充气后保持圆筒状，给手术钳将肿瘤夹持进入通道管1内部提供了操作空间，降低了操作的难度，提高了成功率。

内弹性套11和外弹性套12的长度与通道管1的长度一致；只有保证内弹性套11和外弹性套12的长度与通道管1的长度一致才能实现密封。

围合组成的通道管1的个数为15-20；保证通道管1的个数足够，也就是说：围合一圈的通道管1内的空腔5内均填充由气体，相对于把大面积的空腔5分为若干个小面积的空腔5，如果采用大面积的空腔5，出现坍塌、凹陷的概率就会增加，必须保证大面积空腔5内的气压足够以及气压的分布平均；而分为了若干个小面积的空腔5，则每个小面积的空腔5内的空气以及气压只需一定量即可，能够减小坍塌、凹陷的发生。

如图4所示，依次相邻的两个通道管1之间至少设有两节通气细管10，并且通气细管10位于两个通道管1贴合面的两侧；加速相邻的两个通道管1之间的空腔5内空气填充的速度，能够使气体快速的填充满所有的通道管1，减少手术时间。

如图6所示的，本实施例中的气充式通道装置还包括一个充气装置，充气装置包括球形气囊66和细管状气嘴77，所述细管状气嘴77外表面设有多处环形凸起88。细管状气嘴77外表面的环形凸起88可以与充气管22密封连接，通过挤压球形气囊66中的气体，可以给通道管11充气，使得通道管11体积变大至方便手术中的操作。本实施例中的气充式通道装置，通道管11的头部a和尾部c均设有收口绳99，收口绳99可以将通道管11的头部a和尾部c收紧为小口。通道管11的尾部c收口便于尾部c从患者肛处拉出，头部a收口可以保证放入通道管11内部的肿瘤在从患者肛拉出的过程中，不脱离该装置。该收口方式类似于收纳袋的原理，可以在抽拉收口绳99的时候，使得通道管11的两端都紧缩成小口。

通道管11充气后可以膨胀以使得整个通道管11接触直肠壁的弹性材料制成。弹性材料制成的通道管11，在未充气时，体积较小，方便放入患者腹腔手术处，通过充气装置充气，增大体积，可以保证放置肿瘤的操作过程有足够的空间。

如图8和图9所示，隔膜44包括两个膜片，膜片交错设置且交错的部位重叠。交错设置的两个膜片可以在将该气充式通道装置放置在腹腔时，维持腹腔内的气压，以保证手术操作有一定的操作空间。

如图7所示的气充式通道装置的使用步骤示意图，当手术需要收集切除后的肿瘤时，将该气充式通道装置放置在手术处，通过手术钳将该装置的尾部（c）从患者体内通过肛放置在患者体外，保证充气管22露在患者的体外。此时，通过挤压球形气囊66，将球形气囊66内的空气挤入通道管11，挤压通道管11为弹性材料，可以在充气时膨胀，体积变大至方便手术中将肿瘤放入通道管11内。在使用时，医生通过手术钳将肿瘤放入通道管11内部，然后抽拉通道管11头部a和尾部c的收口绳99，将通道管11头部a和尾部c均抽拉成小口。然后通过体通道管11的尾部c，将整个气充式通道装置拉出体外。

实施例2：

如图10所示，本实施例是在实施例1的基础上在通道管1内壁面上设有用于充气时撑开通道管1的支撑网13，支撑网13包括若干纵向和横向交错的支撑筋，纵向分布的支撑筋长度与通道管1的长度一致，横向分布的支撑筋沿着通道管1的周向方向围合设置，支撑网13的设置能够更好的将通道管1撑开，保证支撑开的通道管1的形状达到最佳，而且支撑网13包括若干纵向和横向均匀交错的支撑筋，支撑筋的存在保证了通道管1上每个部位受气体填充时被支撑开的支撑面均匀一致，上下落差小，平整性好，即：支撑开的通道管1的管道起伏偏差小，减少了坍塌、凹陷部位的存在，通道管1的管面更加平整规则，能够更好的将直肠支撑开来，达到更好的手术辅助效果，减轻医疗手术人员的劳动强度。

实施例3：

如图11和图12所示，本实施例是在实施例1和实施例2的基础上气充式通道装置还可包括若干通道管1和一层弹性套，通道管1沿着弹性套的外表面围合设置；通道管1呈两头封闭的半圆筒形，气充式通道装置朝向医护人员一面，且在每个通道管1的端口上均连通有充气管2，所述充气管2上设置有用于气体通断的空气流量调节器14，所述充气管2均外接于同一个充气装置；围合设置在弹性套外表面上的若干个通道管1充气膨胀时直接与直肠内壁接触，直肠的扩张效果更好，此外，患者的直肠内壁中难免会存在收缩严重、直肠息肉、炎症以及损伤部位，如果强行支撑开直肠内壁，会给患者带来不适，那么通过空气流量调节器14可以阻断空气进入指定的通道管1内，不会对直肠带来伤害，而且通过阻断部分空气填充到通道管1内能够得到不同形状及截面积的通道管，能够适用于不同年龄段、不同直肠直径的患者.

以上所述使本发明的优选实施方式，对于本领域的普通技术人员来说不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干变型和改进，这些也应视为本发明的保护范围。