一种用于体外血液测试的储血袋的制作方法

文档序号:15083631发布日期:2018-08-04 11:08阅读:133来源:国知局

本发明属于医疗器械技术领域,尤其是涉及一种用于体外血液测试的储血袋。



背景技术:

血袋是医疗中使用非常广泛的医疗用品,有采血袋、输血袋等,种类不同,规格不一。但目前没有一款血袋适用于体外血液测试中。体外血液测试主要用于医疗设备,如人工心脏、ecmo等,这些医疗设备在进入临床测试和使用前必须经过体外血液测试以对其各种性能进行评价。作为一种用于体外血液测试的储血袋,必须要具有良好的血液相容性,使血液能够在血袋内充分混合,并且不产生额外的机械性溶血。此外,作为一种用于体外血液测试的储血袋,还必须要便于排气、便于采样以及避免测试血液污染,而且能够满足不同测试项目所需的悬挂及采样方式。目前的体外血液测试一般使用已成熟血袋,如采血袋等,或者将成熟血袋自加工。这种处理方法会给实验带来很多不确定因素,易出现血袋排气不方便、血袋排气不净、血袋密封性差、血液混合不均匀、额外的机械性溶血、游离血红蛋白数据不精确等问题。因此,设计一种用于体外血液测试的储血袋具有非常重要的现实意义。



技术实现要素:

有鉴于此,本发明旨在提出一种用于体外血液测试的储血袋,以解决在体外血液测试实验中易出现的血袋排气不方便、血袋排气不净、血袋密封性差、血液混合不均匀、额外的机械性溶血、游离血红蛋白数据不精确等问题。

为达到上述目的,本发明的技术方案是这样实现的:

一种用于体外血液测试的储血袋,包括血袋主体、进口管、采样管、出口管、排气管和三通阀,所述血袋主体采用封闭式结构,所述血袋主体的内部形状为多边形,所述血袋主体的一侧设置有进口管、采样管和出口管,且采样管位于进口管和出口管之间,所述进口管和采样管均部分伸入血袋主体的内部并与之连通,所述出口管与血袋主体内部连通,所述排气管设置于进口管的对面一侧且与血袋主体内部连通,位于进口管对面一侧的血袋主体内部的形状为折线结构,所述折线结构由若干条线段首尾连接组成,每两条相邻线段在血袋主体内部的夹角为钝角,所述采样管和排气管上位于血袋主体外部的末端处均设置有三通阀。

进一步的,所述血袋主体的外部形状为长方形,所述血袋主体的外部的两条短边分别为第一短边和第二短边,所述血袋主体的内部靠近第二短边的一侧为折线结构,所述折线结构由三条线段首尾连接组成,三条线段分别为与第二短边倾斜设置的两个斜线段和与第二短边平行设置的一个平行线段,所述平行线段位于两个斜线段中间,每两条相邻线段在血袋主体内部的夹角为钝角。

进一步的,在由所述血袋主体外部的长边所在的直线、平行线段所在的直线和任一斜线段组成的直角三角形中,该直角三角形的两个直角边的长度分别为20-70mm和15-45mm。

进一步的,所述折线结构的两个斜线段关于第二短边的中垂线为轴对称设置。

进一步的,所述进口管和出口管位于血袋主体外部的长度均为10-200mm,所述进口管伸入血袋主体内部的长度为60-120mm,所述出口管伸入血袋主体内部的长度为0-50mm。

进一步的,所述进口管和出口管伸入血袋主体内部的管壁上均设有若干个第一通孔,所述进口管的管壁上第一通孔的数量为6-12个,所述出口管的管壁上第一通孔的数量为0-4个。

进一步的,所述采样管位于血袋主体外部的长度为10-200mm,所述采样管伸入血袋主体内部的长度为0-100mm,所述排气管位于血袋主体外部的长度为10-200mm。

进一步的,所述进口管和出口管的内径均为8-12mm,外径均为10-15mm;所述采样管和排气管的内径均为3-5mm,外径均为4-8mm。

进一步的,所述血袋主体的容积为400-800mml。

进一步的,所述血袋主体的外部设有若干个用于悬挂的第二通孔。

相对于现有技术,本发明所述的一种用于体外血液测试的储血袋具有以下优势:

(1)本发明所述的一种用于体外血液测试的储血袋对血袋主体内部的形状进行了优化,能够避免额外的机械性溶血的发生;此外,进口管、采样管、出口管和排气管均采用已有尺寸标准,便于血袋与其他医疗设备的连接。

(2)本发明所述的一种用于体外血液测试的储血袋对排气口和采样口的位置进行了优化,将排气口设置在血袋的顶端,便于排气;采样口设置在血液充分混流区处,避免抽检血液中的游离血红蛋白过高或过低,能保证采样口血液混合均匀,进而避免影响测试结果的准确性。

(3)本发明所述的一种用于体外血液测试的储血袋在血袋主体的外部设有若干个用于悬挂的通孔,能够满足不同测试项目所需的悬挂及采样方式。

附图说明

构成本发明的一部分的附图用来提供对本发明的进一步理解,本发明的示意性实施例及其说明用于解释本发明,并不构成对本发明的不当限定。在附图中:

图1为本发明实施例所述的一种用于体外血液测试的储血袋的结构示意图;

图2为本发明实施例所述的一种用于体外血液测试的储血袋中的血流示意图。

附图标记说明:

1、血袋主体;2、第一短边;3、第二短边;4、进口管;5、采样管;6、出口管;7、排气管;8、三通阀;9、第一通孔;10、第二通孔。

具体实施方式

需要说明的是,在不冲突的情况下,本发明中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。

在本发明的描述中,需要理解的是,术语“中心”、“纵向”、“横向”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系,仅是为了便于描述本发明和简化描述,而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作,因此不能理解为对本发明的限制。此外,术语“第一”、“第二”等仅用于描述目的,而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此,限定有“第一”、“第二”等的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。在本发明的描述中,除非另有说明,“多个”的含义是两个或两个以上。

在本发明的描述中,需要说明的是,除非另有明确的规定和限定,术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解,例如,可以是固定连接,也可以是可拆卸连接,或一体地连接;可以是机械连接,也可以是电连接;可以是直接相连,也可以通过中间媒介间接相连,可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言,可以通过具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

下面将参考附图并结合实施例来详细说明本发明。

如图1至图2所示,一种用于体外血液测试的储血袋,包括血袋主体1、进口管4、采样管5、出口管6、排气管7和三通阀8。

血袋主体1采用封闭式结构,血袋主体1的外部形状为长方形(也可为任意其它形状),血袋主体1的外部的两条短边分别为第一短边2和第二短边3,血袋主体1的内部靠近第二短边3的一侧为折线结构,折线结构由三条线段(或多条线段)首尾连接组成,三条线段分别为与第二短边3倾斜设置的两个斜线段和与第二短边3平行设置的一个平行线段,平行线段位于两个斜线段中间,每两条相邻线段在血袋主体1内部的夹角为钝角。折线结构的两个斜线段关于第二短边3的中垂线为轴对称(或非轴对称)设置。在由血袋主体1外部的长边所在的直线、平行线段所在的直线和任一斜线段组成的直角三角形中,该直角三角形的两个直角边的长度分别为20-70mm和15-45mm。折线结构的设计有利于增加血袋主体1内部血液的混流并降低剪切力,从而有效地避免额外的机械性溶血的发生。血袋主体1的容积为400-800mml。另外,对本储血袋选用的材质及加工工艺严格控制,如采用开模的方法,保证整个储血袋不会在使用中出现泄漏的情况。

血袋主体1的一侧设置有进口管4、采样管5和出口管6,且采样管5位于进口管4和出口管6之间,进口管4和采样管5均部分伸入血袋主体1的内部并与之连通,出口管6与血袋主体1内部连通。进口管4和出口管6位于血袋主体1外部的长度均为10-200mm,进口管4伸入血袋主体1内部的长度为60-120mm,出口管6伸入血袋主体1内部的长度为0-50mm。进口管4和出口管6伸入血袋主体1内部的管壁上均设有若干个第一通孔9,第一通孔9的形状为圆形、椭圆形或其它任意形状。进口管4的管壁上第一通孔9的数量为6-12个,出口管6的管壁上第一通孔9的数量为0-4个。进口管4和出口管6的内径均为8-12mm,外径均为10-15mm。排气管7设置于进口管4的对面一侧且与血袋主体1内部连通。采样管5和排气管7上位于血袋主体1外部的末端处均设置有三通阀8。采样管5位于血袋主体1外部的长度为10-200mm,采样管5伸入血袋主体1内部的长度为0-100mm,排气管7位于血袋主体1外部的长度为10-200mm。采样管5和排气管7的内径均为3-5mm,外径均为4-8mm。进口管4、采样管5、出口管6和排气管7均采用已有尺寸标准,便于与其他医疗设备的连接。本储血袋对排气口和采样口位置进行优化,将排气口设置在血袋的顶端,便于排气;采样口设置在血液充分混流区处,避免抽检血液中的游离血红蛋白过高或过低,能保证采样口血液混合均匀,进而避免影响测试结果的准确性。

血袋主体1的外部设有若干个用于悬挂的第二通孔10,以确保能够满足不同测试项目所需的悬挂及采样方式。

本发明的具体工作方式1:将本发明所述的储血袋用于人工心脏泵的血液测试中。通过血袋主体1外部设有的第二通孔10悬挂固定本储血袋,使排气管7所在的一端向上。打开排气管7上的三通阀8,使储血袋内的气体充分逸出,关闭三通阀8。然后将储血袋的进口管4与人工心脏泵的出口管6连接,将储血袋的出口管6与人工心脏泵的进口管4连接。打开人工心脏泵,血液由人工心脏泵的内泵流出,通过储血袋的进口管4流入血袋主体1,一部分血液从进口管4上的第一通孔9流入,一部分血液从进口管4伸入血袋主体1内部的端口流入,血液继而流经可以有效地避免额外的机械性溶血发生的多面结构,一部分血液从出口管6上的第一通孔9流出,一部分血液从出口管6位于血袋主体1外部的端口流出,血液在血袋主体1的内部形成多个环流,使血袋主体1内部的血液充分混合。因此,采样管5处的血液为混合均匀后的血液,能够保证采样检测结果的准确性,如检测溶血指标,则混合均匀后的血液中的游离血红蛋白即能代表整个系统的溶血水平。

本发明的具体工作方式2:将本发明所述的储血袋用于体外膜肺氧合(ecmo)设备测试中,ecmo的主要设备有血泵,膜肺,有时会接人工肾脏等。通过血袋主体1外部设有的第二通孔10悬挂固定本储血袋,使排气管7所在的一端向上。打开排气管7上的三通阀8,使储血袋内的气体充分逸出,关闭三通阀8。将储血袋的出口管6与血泵的入口连接,血泵的出口与膜肺的入口连接,膜肺的出口与储血袋的进口管4连接,其中血泵与储血袋组合的功能类似于人体心脏,膜肺类似于人体肺部。在实际使用过程中,血液从人体中流出,通过储血袋的进口管4进入血袋主体1,一部分血液从进口管4上的第一通孔9流入,一部分血液从进口管4伸入血袋主体1内部的端口流入,血液继而流经可以有效地避免额外的机械性溶血发生的多面结构,一部分血液从出口管6上的第一通孔9流出,一部分血液从出口管6位于血袋主体1外部的端口流出,流出的血液流入到血泵中,通过血泵的出口流入到膜肺里,在膜肺中实现氧合,最终流回人体,完成循环。在ecmo正式投入临床使用之前,需要进行一系列的体外血液测试,需要对测试后的血液进行采样测试。因此,储血袋的作用至关重要,本发明的储血袋中的血液可形成多个环流,使血袋主体1内部的血液充分混合。采样管5处的血液为混合均匀后的血液,能够保证采样检测结果的准确性。

以上所述仅为本发明的较佳实施例而已,并不用以限制本发明,凡在本发明的精神和原则之内,所作的任何修改、等同替换、改进等,均应包含在本发明的保护范围之内。

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