本发明属于外用中药制剂
技术领域：
，具体涉及一种清热散结膏及其制备方法。
背景技术：
：外痈是一种发生在皮肉之间的急性化脓性疾病，相当于西医的皮肤浅表脓肿、急性化脓性淋巴结炎、蜂窝组织炎、乳腺炎、阑尾脓肿等，以局部皮肤红肿疼痛为主要临床表现，若不及时有效地治疗很容易扩散为全身化脓性感染，严重者可发展为内陷或走黄(败血症)。现代医学治疗该病主要是局部热敷、全身应用抗生素，一旦形成脓肿则需要切开引流，增加病人的痛苦及经济负担。因此，外痈的早期治疗尤为重要，而中药外敷治疗可以有效改善症状，提高疗效。临床常常将中药外敷患部，用于缓解局部红肿疼痛，减轻炎症反应，促进疾病痊愈。这种方法虽然应用广泛，但仍存在一些问题如疗效不一，操作麻烦，费时耗力等。技术实现要素：针对现有技术中的上述不足，本发明提供了一种清热散结膏及其制备方法，可有效解决现有的药剂疗效差，使用过程复杂以及费时耗力等问题。为实现上述目的，本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：一种清热散结膏，包括中药和基质，其中，中药包括以下重量份的组分：姜黄90-110份、大黄90-110份、黄柏90-110份、苍术45-60份、厚朴40-60份、陈皮35-55份、甘草40-60份、天南星35-55份、白芷90-110份、天花粉90-110份、芙蓉叶190-210份、乳香45-60份、没药45-60份和山慈菇90-110份。进一步地，中药包括以下重量份的组分：姜黄95-105份、大黄95-105份、黄柏93-102份、苍术45-55份、厚朴45-50份、陈皮40-50份、甘草45-55份、天南星40-50份、白芷90-105份、天花粉95-110份、芙蓉叶195-205份、乳香45-55份、没药45-55份和山慈菇95-110份。进一步地，中药包括以下重量份的组分：姜黄100份、大黄100份、黄柏100份、苍术50份、厚朴50份、陈皮50份、甘草50份、天南星50份、白芷100份、天花粉100份、芙蓉叶200份、乳香50份、没药50份和山慈菇100份。进一步地，基质为凡士林、蜂蜜和冰片混合的混合物。进一步地，凡士林、蜂蜜和冰片重量分别占中药重量的29-32％、19-21％份和1.8-2.2％。进一步地，凡士林、蜂蜜和冰片重量分别占中药重量的30％、20％份和2％。上述清热散结膏的制备方法，包括以下步骤：(1)称取各中药组分，混合，粉碎，然后过80-100目；(2)将步骤(1)所得物与基质混合，搅拌均匀，然后加蒸馏水，搅拌均匀形成膏剂，该膏剂为清热散结膏。本发明提供的清热散结膏及其制备方法，具有以下有益效果：(1)本发明配方中，大黄具有解毒祛瘀，攻积导滞，消肿定痛的功效，此外大黄成分中含有蒽醌类衍生物，其具有抗毒素、抗炎，抑制变态反应，具有提高机体免疫功能等多方面的药理作用；大黄结合黄柏、芙蓉叶协同起到清热凉血、泻火解毒的作用；乳香、没药和姜黄结合协同起到行气化瘀止痛的作用；苍术和天花粉协同起到燥湿、清热泻火，与大黄、黄柏、芙蓉叶结合，效果更加；而苍术和天花粉与乳香、没药和姜黄结合在排脓消肿方面又有协同作用；白芷、天南星、山慈菇、甘草可消肿止痛。(2)基质由凡士林、蜂蜜和冰片组成，凡士林可以阻挡来自空气中的细菌和皮肤接触，从而降低感染的可能性，同时还可以减少药效成分的挥发，此外，凡士林为脂溶性，蜂蜜为水溶性，两者混合趋于乳剂，有利于中药成分中水溶性物质和脂溶性物质的溶解释放，结合冰片，利于药物穿透吸收，增进疗效。(3)本发明提供的清热散结膏通过特定的组分制备而成，各组分之间协同起作用，其成本低，制得的成品简单实用，疗效好，疗程短，无副作用，具有泻火解毒、通络止痛、消肿散结的作用，可有效治疗各种热毒内侵引起的外痈红肿疼痛症状。具体实施方式实施例1一种清热散结膏，包括中药以及基质，其中，中药包括以下组分：姜黄90g、大黄90g、黄柏90g、苍术45g、厚朴40g、陈皮35g、甘草40g、天南星35g、白芷90g、天花粉90g、芙蓉叶190g、乳香45g、没药45g和山慈菇90g。基质为凡士林、蜂蜜和冰片混合的混合物，凡士林、蜂蜜和冰片重量分别占中药重量的29％、19％份和1.8％。上述清热散结膏的制备方法包括以下步骤：(1)称取各中药组分，混合，粉碎，然后过100目；(2)称取1000g步骤(1)所得物，然后与290g凡士林和190g蜂蜜混合，充分搅拌，然后加入1.8l蒸馏水，继续搅拌混匀，最后加入用75％的酒精融化的18g冰片，继续搅拌混匀后形成糊状膏药，即得清热散结膏。实施例2一种清热散结膏，包括中药以及基质，其中，中药包括以下组分：姜黄110g、大黄110g、黄柏110g、苍术60g、厚朴60g、陈皮55g、甘草60g、天南星55g、白芷110g、天花粉110g、芙蓉叶210g、乳香60g、没药60g和山慈菇110g。基质为凡士林、蜂蜜和冰片混合的混合物，凡士林、蜂蜜和冰片重量分别占中药重量的32％、21％份和2.2％。上述清热散结膏的制备方法包括以下步骤：(1)称取各中药组分，混合，粉碎，然后过100目；(2)称取1000g步骤(1)所得物，然后与320g凡士林和210g蜂蜜混合，充分搅拌，然后加入1.8l蒸馏水，继续搅拌混匀，最后加入用75％的酒精融化的22g冰片，继续搅拌混匀后形成糊状膏药，即得清热散结膏。实施例3一种清热散结膏，包括中药以及基质，其中，中药包括以下组分：姜黄95g、大黄95g、黄柏93g、苍术45g、厚朴45g、陈皮40g、甘草45g、天南星40g、白芷90g、天花粉95g、芙蓉叶195g、乳香45g、没药45g和山慈菇95g。基质为凡士林、蜂蜜和冰片混合的混合物，凡士林、蜂蜜和冰片重量分别占中药重量的30％、20％份和2.0％。上述清热散结膏的制备方法包括以下步骤：(1)称取各中药组分，混合，粉碎，然后过100目；(2)称取1000g步骤(1)所得物，然后与300g凡士林和200g蜂蜜混合，充分搅拌，然后加入1.8l蒸馏水，继续搅拌混匀，最后加入用75％的酒精融化的20g冰片，继续搅拌混匀后形成糊状膏药，即得清热散结膏。实施例4一种清热散结膏，包括中药以及基质，其中，中药包括以下组分：姜黄105g、大黄105g、黄柏102g、苍术55g、厚朴50g、陈皮50g、甘草55g、天南星50g、白芷105g、天花粉110g、芙蓉叶205g、乳香55g、没药55g和山慈菇110g。基质为凡士林、蜂蜜和冰片混合的混合物，凡士林、蜂蜜和冰片重量分别占中药重量的30％、20％份和2.0％。上述清热散结膏的制备方法包括以下步骤：(1)称取各中药组分，混合，粉碎，然后过100目；(2)称取1000g步骤(1)所得物，然后与300g凡士林和200g蜂蜜混合，充分搅拌，然后加入1.8l蒸馏水，继续搅拌混匀，最后加入用75％的酒精融化的20g冰片，继续搅拌混匀后形成糊状膏药，即得清热散结膏。实施例5一种清热散结膏，包括中药以及基质，其中，中药包括以下组分：姜黄100g、大黄100g、黄柏100g、苍术50g、厚朴50g、陈皮50g、甘草50g、天南星50g、白芷100g、天花粉100g、芙蓉叶200g、乳香50g、没药50g和山慈菇100g。基质为凡士林、蜂蜜和冰片混合的混合物，凡士林、蜂蜜和冰片重量分别占中药重量的30％、20％份和2.0％。上述清热散结膏的制备方法包括以下步骤：(1)称取各中药组分，混合，粉碎，然后过100目；(2)称取1000g步骤(1)所得物，然后与300g凡士林和200g蜂蜜混合，充分搅拌，然后加入1.8l蒸馏水，继续搅拌混匀，最后加入用75％的酒精融化的20g冰片，继续搅拌混匀后形成糊状膏药，即得清热散结膏。试验例1、临床资料(1)入选标准：①所有病例均为肿块尚未化脓的早期外痈患者；②局部皮肤光亮无头，红肿疼痛(少数初期皮色不变)，肿块直径2-20cm；③无发热症状及未应用抗生素者；④无糖尿病、结核、肿瘤等慢性消耗性疾病伴发。(2)患者资料：患者共计120例，随机分为两组。治疗组60例，其中男34例，女26例；年龄15-68岁，平均36.6岁；发病时间为2-4.6天，平均2.4天；肿块直径为2-20cm，平均5.4cm。对照组60例，其中男36例，女24例；年龄16-65岁，平均为35.8岁；发病时间2-5天，平均2.7天；肿块直径为2-20cm，平均5.1cm。经统计学处理，两组患者资料均无显著差异(p>0.05)，具有可比性。2、治疗方法全部病例治疗前均用75％的酒精清洁消毒肿块局部皮肤。治疗组中将实施例5制得的清热散结膏均匀涂于无菌纱布上，将涂药一面的纱布覆盖患处，面积超出肿块1cm左右，然后用胶布固定，每次敷贴8h，每日2次，痊愈停用，最多连用10天。敷药期间严防挤压，以防毒势扩散。对照组用2％莫匹罗星软膏(葛兰素史克公司生产)外敷，方法及治疗时间同治疗组。两组治疗期间如出现肿块增大或体温升高达到38.5℃时，即视为无疗效病例。3、疗效标准与治疗结果(1)疗效标准痊愈：局部症状消失，肿块完全吸收。显效：局部症状明显减轻，肿块面积减少50％以上。有效：局部症状减轻，肿块面积减少低于50％。无效：肿块处皮肤红肿不减，疼痛加剧。(2)治疗结果采用本发明制得的清热散结膏进行治疗时，一般2-3天后局部结块开始变软，以后逐渐缩小，多数4-7天后肿块全部消散吸收，治疗结束后，回访患者，并未见有复发现象，并且也未见有其他副作用；而对照组治疗时间长，且效果明显比治疗组低，有时会有复发现象，具体结果见表1。表1两组疗效比较组别例数(例)痊愈(例)显效(例)有效(例)无效(例)总有效率对照组60238121771.67％治疗组6037136493.33％综上所述，采用本发明提供的清热散结膏，疗效好，疗程短，简单实用，无副作用，可有效治疗各种热毒内侵引起的外痈红肿疼痛症状。当前第1页12