一种用于祛湿、止痛的外用贴剂的制作方法

文档序号:15230717发布日期:2018-08-21 19:24阅读:1752来源:国知局
本发明涉及医药领域,特别是一种用于祛湿、止痛的外用贴剂。
背景技术
:目前,国内生产的伤湿祛痛膏产品使用的传统基质原料配方中,持粘力太强,容易粘毛,撕掉时疼痛难忍,且易引起皮肤过敏。由于天然橡胶等基质的持粘力太强,以及刺激和致敏性,导致消费者贴敷后存在着撕掉时疼痛难忍,不利于病人的使用和身体健康,其原因在于传统基质中使用大量的有机溶剂和天然橡胶,在制备烘干过程有机溶剂又无法收集而完全蒸发掉,造成大量能源浪费,天然橡胶内聚力太大,和皮肤之间的粘合性太强,且含有高蛋白类物质,易导致皮肤过敏。因此,对现有伤湿祛痛膏的基质进行改进和创新,从而制备出新型的伤湿祛痛膏贴剂是目前亟需解决的技术问题。技术实现要素:针对上述情况,为解决现有技术之缺陷,本发明之目的就是提供一种用于祛湿、止痛的外用贴剂,可有效解决现有膏贴剂患者贴敷时出现的粘毛、刺激、过敏反应的问题。本发明解决的技术方案是,该贴剂由无纺布、防粘纸和伤湿祛痛膏构成,所述的伤湿祛痛膏是由以下重量百分比计的:天然橡胶10-20%、合成橡胶10-20%、液状石蜡10-20%、黄凡士林10-15%、羊毛脂10-15%、氧化硅5-10%、松香衍生物10-20%、抗氧剂0.1-0.3%、药物浸膏12-18%、薄荷脑1-3%、冰片1-3%、樟脑0.5-1.5%和水杨酸甲酯1-3%制成,先将天然橡胶、合成橡胶、松香衍生物、抗氧剂混合在一起,搅拌均匀(目测无明显橡胶颗粒),在温度110~140℃时,加入氧化硅继续搅拌,在温度110~140℃时,加入液状石蜡、黄凡士林、羊毛脂继续搅拌,再在温度100~130℃时,加入混合药物,至搅拌均匀,降温至温度80~100℃时,涂布在无纺布上,并覆盖防粘纸,切片,即得;所述的合成橡胶是指苯乙烯-丁二烯-苯乙烯嵌段共聚物、萜烯树脂、松香甘油酯及衍生物、聚异丁烯的一种或两种以上组合物,所述的药物浸膏为以下重量百分比计的:生川乌8.06%、生草乌8.06%、麻黄8.06%、苍术16.11%、当归16.11%、白芷10.25%、干姜21.71%、山柰6.54%、八角茴香5.10%共9味粉碎成细粉,用85%乙醇回流三次,每次1.5小时,合并提取液,回收乙醇,浓缩至在55~60℃时相对密度为1.16~1.21的浸膏;所述的混合药物为药物浸膏、薄荷脑、冰片、樟脑、水杨酸甲酯混合在一起制成。本发明组方新颖独特,特别是采用新型基质作为药物载体,有效解决了现有伤湿祛痛膏贴导致的粘毛、刺激及致敏性而导致的患者贴敷后撕掉时疼痛难忍问题,非常有利于患者的使用和身体健康,是伤湿祛痛膏贴剂上的创新。具体实施方式以下结合实施例对本发明的具体实施方式作进一步详细说明。实施例1本发明在具体实施时,该贴剂由无纺布、防粘纸和伤湿祛痛膏构成,所述的伤湿祛痛膏可由以下重量百分比计的:天然橡胶12.8%、合成橡胶13%、液状石蜡15%、黄凡士林10%、羊毛脂10%、氧化硅6%、松香衍生物11%、抗氧剂0.2%、药物浸膏17%、薄荷脑1.7%、冰片1.3%、樟脑0.7%和水杨酸甲酯1.3%制成,先将天然橡胶、合成橡胶、松香衍生物、抗氧剂混合在一起,搅拌均匀,在温度110℃时,加入氧化硅继续搅拌,在温度110℃时,加入液状石蜡、黄凡士林、羊毛脂继续搅拌,再在温度100℃时,加入混合药物,至搅拌均匀,降温至温度80℃时,涂布在无纺布上,并覆盖防粘纸,切片,即得;制膏有效时间控制在360±30分钟。实施例2本发明在具体实施时,该贴剂由无纺布、防粘纸和伤湿祛痛膏构成,所述的伤湿祛痛膏还可由以下重量百分比计的:天然橡胶8%、合成橡胶15%、液状石蜡10%、黄凡士林12%、羊毛脂11%、氧化硅6.2%、松香衍生物11%、抗氧剂0.3%、药物浸膏16%、薄荷脑3%、冰片3%、樟脑1.5%和水杨酸甲酯3%制成,先将天然橡胶、合成橡胶、松香衍生物、抗氧剂混合在一起,搅拌均匀,在温度125℃时,加入氧化硅继续搅拌,在温度125℃时,加入液状石蜡、黄凡士林、羊毛脂继续搅拌,再在温度125℃时,加入混合药物,至搅拌均匀,降温至温度95℃时,涂布在无纺布上,并覆盖防粘纸,切片,即得;制膏有效时间控制在360±30分钟。实施例3本发明在具体实施时,该贴剂由无纺布、防粘纸和伤湿祛痛膏构成,所述的伤湿祛痛膏还可由以下重量百分比计的:天然橡胶9.1%、合成橡胶12%、液状石蜡18%、黄凡士林12%、羊毛脂10%、氧化硅5%、松香衍生物10%、抗氧剂0.1%、药物浸膏15.5%、薄荷脑2.5%、冰片2.4%、樟脑1.2%和水杨酸甲酯2.2%制成,先将天然橡胶、合成橡胶、松香衍生物、抗氧剂混合在一起,搅拌均匀,在温度140℃时,加入氧化硅继续搅拌,在温度140℃时,加入液状石蜡、黄凡士林、羊毛脂继续搅拌,再在温度130℃时,加入混合药物,至搅拌均匀,降温至温度100℃时,涂布在无纺布上,并覆盖防粘纸,切片,即得;制膏有效时间控制在360±30分钟。由上述本发明技术方案可以看出,本发明与现有伤湿祛痛膏贴剂相比,最大的区别在于,采用新型基质作为药物载体,有效克服了传统基质所带来的粘毛、刺激性、过敏性问题,明显优于现有伤湿祛痛膏贴剂,从根本上解决了伤湿祛痛膏贴剂存在的粘毛、刺激性、过敏性问题,非常有利于患者贴敷和身体健康,经对186名患者适用,随机分为3组,每组62人,试验组采用本发明的祛湿、止痛的外用贴剂,对比组采用两组不同的现有伤湿祛痛膏贴剂,有关实验资料如下:不同伤湿祛痛膏贴剂粘毛程度试验结果组别平均分值粘毛程度本发明祛湿、止痛的外用贴剂0不粘毛(<0.5)伤湿祛痛膏(修正药业集团股份有限公司)1.5轻微粘毛(<2.0)伤湿祛痛膏(广东粤威制药有限公司)3.0严重粘毛(>2.0)不同伤湿祛痛膏贴剂对皮肤过敏性性试验结果组别致敏发生率(%)皮肤致敏性结果本发明祛湿、止痛的外用贴剂2弱致敏性(0-10%)伤湿祛痛膏(修正药业集团股份有限公司)22轻度致敏性(20-30%)伤湿祛痛膏(广东粤威制药有限公司)26轻度致敏性(20-30%)由上表可以清楚的看出,本发明不粘毛,无刺激性,而致敏性也大大降低,几乎无过敏性,从根本上解决了伤湿祛痛膏存在的粘毛问题,刺激性、过敏性问题。总之,实验资料清楚表明,本发明与现有技术相比,提供了一种由新型基质载体制成的祛湿、止痛的外用贴剂,有效的解决患者贴敷粘毛问题和刺激过敏反应,这种以新型基质作为药物载体,从根本上解决粘毛问题,皮肤刺激性过敏性的问题,明显优于现有的伤湿祛痛膏,是伤湿祛痛膏外用贴剂上的一大创新,经济和社会效益显著。当前第1页12
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