本发明涉及医疗药物配方
技术领域：
，更具体地说，尤其涉及治疗妇科炎症及阴道收缩的药物及其制备方法。
背景技术：
：经咨询了解到我国各地对已婚妇女的健康普查统计得到：女性常见病、多发病，如：宫颈炎、盆腔炎、外阴炎和阴道炎等妇科炎症，发病率均在75％以上。现应用于临床疗效高而确切的产品较少，常用的如：洗必泰栓、硝酸银、克霉唑、灭滴灵、妇炎平等，上述药物尽管有一定的疗效，但复发率很高，且如：“外阴瘙痒症”在治疗上还没有应急的速效止痒药，而宫颈糜烂、附件炎长期得不到治愈，又是癌变的主要诱因之一。目前，临床上治疗宫颈糜烂，最先进的技术就是用激光烧灼的物理疗法治疗。仍然没有一个有效的，从根本上治疗的药物，来解决抑制已婚妇女生殖器炎症，高发、难治的现实问题。本发明使用的蛇床子为双悬果，呈椭圆形。主治燥湿祛风，杀虫止痒，温肾壮阳；用于阴痒带下，湿疹瘙痒，湿痹腰痛，肾虚阳痿，宫冷不孕。山萸肉为伞形科植物蛇床的干燥成熟果实。主治腰膝酸痛，眩晕，耳鸣，阳痿，遗精，小便频数，肝虚寒热，虚汗不止，心摇脉散。远志为草本植物，主根粗壮，韧皮部肉质。具有安神益智、祛痰、消肿的功能，用于心肾不交引起的失眠多梦、健忘惊悸，神志恍惚，咳痰不爽，疮疡肿毒，乳房肿痛。龙骨为古代哺乳动物如象类、犀牛类、三趾马等的骨骼的化石。主治重镇安神镇惊安神，敛汗固精，止血涩肠，生肌敛疮；治惊痫癫狂，怔忡健忘，失眠多梦，自汗盗汗，遗精淋浊，吐衄便血，崩漏带下，泻痢脱肛，溃疡久不收口。干姜为植物的干燥根茎，味辛，性热。用于脘腹冷痛，呕吐泄泻，肢冷脉微，寒饮喘咳。桂皮为樟科植物天竺桂、阴香、细叶香桂或川桂等树皮的通称。主治命门火衰、肢冷脉微、亡阳虚脱、腹痛泄泻、寒疝、腰膝冷痛、经桂皮(侧面)闭瘕、阴疽流注、虚阳浮越之上热下寒等症。麝香为鹿科动物林麝、马麝、或原麝雄体香囊中的干燥分泌物。辛,温，入心、脾、肝经，具有开窍,活血,散结,止痛功效。为解决女性妇科炎症的治疗和预防问题，将以上药材混合研制出本发明的药品，满足医药行业的需要，为女性健康作出巨大贡献。技术实现要素：本发明的目的在于针对上述现有技术的不足，提供一种治愈率高，疗效好，显效快，能有效降低女性生殖器炎症发病率等特点的治疗妇科炎症及阴道收缩的药物及其制备方法。为了解决上述技术问题，本发明是通过以下技术方案实现的：治疗妇科炎症及阴道收缩的药物，包括药材和基质，药材包括以下成份：蛇床子、远志、山萸肉、干姜、桂皮、龙骨和麝香；基质包括以下成份：白凡士林、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、丙三醇和蒸馏水；所述的药材重量配比为：蛇床子160-230g、远志160-230g、山萸肉160-230g、干姜160-230g、桂皮160-230g、龙骨160-230g、麝香2-10g；所述的基质重量配比为：白凡士林100-300g、硬脂酸100-300g、单硬脂酸甘油酯100-300g、丙三醇100-300g和蒸馏水7000-9000g。治疗妇科炎症及阴道收缩的药物的制备方法，包括以下步骤：1)将蛇床子、远志、山萸肉、干姜和桂皮按重量配比取样，用清水洗净后烘干；2)将以上药材粉碎过筛150目；3)将龙骨和麝香粉碎后备用；4)将以上所有药材粉碎后的药粉混合均匀，再由紫外线灭菌20-30分钟；5)取白凡士林单独加热至80度，熔化为a液；6)取硬脂酸、单硬脂酸甘油酯和20％蒸馏水加热至80度，熔化为b液；7)取80％蒸馏水和丙三醇加热至80度，熔化为c液；8)将a液和b液倒入c液中，形成基质；9)将步骤4)混合好的药粉倒入基质中，搅拌均匀，再倒入研磨机内加工形成半成品软膏；10)取样检验，合格后装管，制成每支2g装量。本发明制作的药物为土黄色软膏，气味芳香，无异嗅。本发明与现有治疗妇科疾病的药物相比具有以下有益效果：本发明的药物直接将药材和基质混合搅拌形成膏状成品，经过试验证明，对宫颈炎治愈率高达95％，有效率100％，该药疗效，超过目前临床应用的同类药品。本发明的药物主要是性生活前用药，考虑到速效问题及治疗范围、对外阴瘙痒症的速效作用、对阴道和外阴溃疡有收敛生肌的愈合作用，同时，也考虑到男性用药问题，所以选用软膏霜剂，这种剂型适用面广。在软膏基质的选择上，考虑到药物的吸收及衣物污染的可能，因此，选用了水包油乳剂型基质，该基质剂型对药物的释放较快且持久。具体实施方式下面结合具体实施方式对本发明作进一步详细的说明。治疗妇科炎症及阴道收缩的药物，包括药材和基质，药材包括以下成份：蛇床子、远志、山萸肉、干姜、桂皮、龙骨和麝香；基质包括以下成份：白凡士林、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、丙三醇和蒸馏水。实施例1治疗妇科炎症及阴道收缩的药物的制备方法，包括以下步骤：1)取蛇床子160g、远志160g、山萸肉160g、干姜160g和桂皮160g，用清水洗净后烘干；2)将以上药材粉碎过筛150目；3)将龙骨160g和麝香2g粉碎后备用；4)将以上所有药材粉碎后的药粉混合均匀，再由紫外线灭菌20分钟；5)取白凡士林100g单独加热至80度，熔化为a液；6)取硬脂酸100g、单硬脂酸甘油酯100g和蒸馏水1400g加热至80度，熔化为b液；7)取蒸馏水5600g和丙三醇100g加热至80度，熔化为c液；8)将a液和b液倒入c液中，形成基质；9)将步骤4)混合好的药粉倒入基质中，搅拌均匀，再倒入研磨机内加工形成半成品软膏；10)取样检验，合格后装管，制成每支2g装量。实施例2治疗妇科炎症及阴道收缩的药物的制备方法，包括以下步骤：1)取蛇床子230g、远志230g、山萸肉230g、干姜230g和桂皮230g，用清水洗净后烘干；2)将以上药材粉碎过筛150目；3)将龙骨230g和麝香10g粉碎后备用；4)将以上所有药材粉碎后的药粉混合均匀，再由紫外线灭菌30分钟；5)取白凡士林300g单独加热至80度，熔化为a液；6)取硬脂酸300g、单硬脂酸甘油酯300g和蒸馏水1800g加热至80度，熔化为b液；7)取蒸馏水7200g和丙三醇300g加热至80度，熔化为c液；8)将a液和b液倒入c液中，形成基质；9)将步骤4)混合好的药粉倒入基质中，搅拌均匀，再倒入研磨机内加工形成半成品软膏；10)取样检验，合格后装管，制成每支2g装量。实施例31)取蛇床子160g、远志230g、山萸肉160g、干姜230g和桂皮160g，用清水洗净后烘干；2)将以上药材粉碎过筛150目；3)将龙骨230g和麝香2g粉碎后备用；4)将以上所有药材粉碎后的药粉混合均匀，再由紫外线灭菌20分钟；5)取白凡士林100g单独加热至80度，熔化为a液；6)取硬脂酸300g、单硬脂酸甘油酯100g和蒸馏水1400g加热至80度，熔化为b液；7)取蒸馏水5600g和丙三醇300g加热至80度，熔化为c液；8)将a液和b液倒入c液中，形成基质；9)将步骤4)混合好的药粉倒入基质中，搅拌均匀，再倒入研磨机内加工形成半成品软膏；10)取样检验，合格后装管，制成每支2g装量。实施例41)取蛇床子230g、远志160g、山萸肉230g、干姜160g和桂皮230g，用清水洗净后烘干；2)将以上药材粉碎过筛150目；3)将龙骨160g和麝香10g粉碎后备用；4)将以上所有药材粉碎后的药粉混合均匀，再由紫外线灭菌30分钟；5)取白凡士林300g单独加热至80度，熔化为a液；6)取硬脂酸100g、单硬脂酸甘油酯300g和蒸馏水1800g加热至80度，熔化为b液；7)取蒸馏水7200g和丙三醇100g加热至80度，熔化为c液；8)将a液和b液倒入c液中，形成基质；9)将步骤4)混合好的药粉倒入基质中，搅拌均匀，再倒入研磨机内加工形成半成品软膏；10)取样检验，合格后装管，制成每支2g装量。实施例51)取蛇床子200g、远志200g、山萸肉200g、干姜200g和桂皮200g，用清水洗净后烘干；2)将以上药材粉碎过筛150目；3)将龙骨200g和麝香6g粉碎后备用；4)将以上所有药材粉碎后的药粉混合均匀，再由紫外线灭菌25分钟；5)取白凡士林200g单独加热至80度，熔化为a液；6)取硬脂酸200g、单硬脂酸甘油酯200g和蒸馏水1600g加热至80度，熔化为b液；7)取蒸馏水6400g和丙三醇200g加热至80度，熔化为c液；8)将a液和b液倒入c液中，形成基质；9)将步骤4)混合好的药粉倒入基质中，搅拌均匀，再倒入研磨机内加工形成半成品软膏；10)取样检验，合格后装管，制成每支2g装量。本发明的药物，其鉴别方法如下：(性状)本品为土黄色软膏，气味芳香，无异嗅。(鉴别)1、取本品1-10g加乙醇1-25ml，微沸10分钟放冷后过滤，取滤液1-10ml，加5％三氯化铁乙醇液3-10滴，显深蓝色；2、取1项下滤液1-10ml，加5％香荚兰醛乙醇液3-10滴加高氯酸1-10ml，显粉红色；3、显微鉴别：取本品，水合氯醛封片，加热透化，置显微镜下观察。分泌物团块，由多数形状不一的颗粒状物聚集而成，黄色，淡黄棕色或暗棕色，非腺毛极少，单列式(1-3-6细胞)长约70-140um。优选地鉴别方法如下：1、取本品5g加乙醇15ml，微沸10分钟放冷后过滤，取滤液5ml，加5％三氯化铁乙醇液6滴，显深蓝色；2、取1项下滤液5ml，加5％香荚兰醛乙醇液6滴加高氯酸5ml，显粉红色；3、显微鉴别：取本品，水合氯醛封片，加热透化，置显微镜下观察。分泌物团块，由多数形状不一的颗粒状物聚集而成，黄色，淡黄棕色或暗棕色，非腺毛极少，单列式(1-3-6细胞)长约110um。本发明产品的适应症及注意事项：一、适应症：1)凡宫颈糜烂、阴道细胞检查为i-ii级或宫颈切片检查为慢性宫颈炎者；2)慢性盆腔炎：3)外阴炎、外阴瘙痒症：4)阴道炎(老年性和滴虫性)。二、注意事项：1)用药前需问清病史；2)用药期间禁与他药并用；3)月经期不予上药；4)治疗期间如有明显不适感可停药；5)每日一次，在治疗期间，一般不影响参加劳动及性生活。以下通过试验来进一步证明本发明的药物其有益效果：试验对象：全部病例148例，其年龄21-60岁之间的已婚妇女，其中宫颈炎100例，盆腔炎32例，外阴炎1例，老年性阴道炎5例，滴虫性阴道炎4例，具体如下表一：判断疗效标准：痊愈、基本痊愈、好转、无效。宫颈炎：100例，痊愈97例，好转3人治疗结果如下表二：分类病例痊愈基本痊愈好转无效合计(例)i20例2020ii60例59160iii20例18220有效率合计97％3％100％盆腔炎：32例，痊愈28例，好转2人，无效2人治疗结果如下表三：治疗效果痊愈好转无效合计例数282232合计％87.5％6.25％6.25％100％外阴炎:7例，痊愈6人，好转1人治疗结果如下表四：治疗效果痊愈好转无效合计例数61032合计％85.7％14.3％100％阴道炎(滴虫性阴道炎及老年性阴道炎)：9例，痊愈6人，无效3人治疗结果如下表五：治疗效果痊愈好转无效总有效率例数(滴虫性)10325％例数(老年性)500100％本发明的药物在国内三甲医院妇产科临床观察，验证结果：对宫颈炎治愈率95％，有效率100％，该药疗效超过目前临床应用的同类药品。对于药效学“窄阴”(阴道平滑肌紧握)及毒理学，同样在国内三甲医院药效学及毒理学试验。试验用于狗及大鼠后，狗及大鼠的阴道收缩明显增强，持续25分钟没有下降趋势的客观指标。毒理学证实，给药量大于临床推荐用量的1333倍无毒性的结果。药物的稳定性试验结果：24个月不变质。目前国内在治疗妇女性生殖器炎症的药品如：洗必泰栓、克霉唑、妇炎平、妇炎康等数不胜数。在临床治疗中都有一定的疗效，但是，均无法解决我国已婚妇女生殖器炎症高发的现实。且宫颈糜烂的治疗最终还是以激光疗法、硝酸银烧灼法才能治愈的现状。但，仍有较高的复发率。原因在于，没有从病因学角度，深刻探讨发病病因，与治疗及给药途径的关系，是无法降低我国已婚妇女生殖器炎症高发的根本原因。也就是说现有药品只能治其标，无法治其本。本发明的药物在使用时，临床上指导部分患者通过房事用药，直接作用于阴道壁，使药效治愈率提高，治疗效果不受影响，反而使部分病人用药后又性快感，此药膏为一种简便可行、预防和治疗女性生殖器慢性炎症的妇科良药，大大降低已婚妇女生殖器炎症发病率。所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对本发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。当前第1页12