本发明涉及中草药技术领域，具体涉及一种用于戒毒的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
吸毒作为现在社会的一大毒瘤，给社会安定带来了巨大的威胁，对家庭及吸毒者个人的身心也造成很大的危害。具体地，吸毒是指采取各种方式，使用一些具有依赖性潜力的物质，这种使用与医疗目的无关，其结果是滥用者对该物质产生依赖状态，迫使他们无止境地追求使用，一旦吸食成瘾，将无法自拔。家庭中一旦出现了吸毒者，家庭便支离破碎。
目前世界上戒毒药物种类繁多，方法各异，西药占主导地位，但普遍存在着疗效不理想、药物价格昂贵、易产生副作用等缺点。而中药用于戒毒，由于中药种类繁多，配伍多种多样，至目前为止尚没有一种较为有效的治疗配方。基于此，亟需探索一种新型的效果更显著且作用更完善的戒毒用中药组合物至关重要。
技术实现要素：
针对现有技术中的缺陷，本发明旨在提供一种用于戒毒的中药组合物及其制备方法。本发明提供的中药组合物配方简单、原料充足、制法简便，具有优异的扶正解毒、活血通窍、调节机体生理平衡、恢复神经系统功能等功效，能够有效用于毒品依赖戒断症状的治疗及康复，缓解和消除患者的抑郁、焦虑情绪、失眠障碍等症，且安全无毒副作用；此外，本发明提供的中药组合物使用方便，成本较低，能显著减少患者的经济负担，具有很好的商业前景。
为此，本发明提供如下技术方案：
第一方面，本发明提供一种中药组合物，其原料组分按重量份计，包括：生姜30～40重量份、吕宋果20～30重量份、党参30～40重量份、黄芪20～30重量份、花椒20～25重量份、甘草20～30重量份、鹤虱15～30重量份、熟地黄15～20重量份、西洋参20～40重量份、安息香30～40重量份、石菖蒲15～30重量份、明沙参15～20重量份、桑椹20～30重量份、蛇床子20～30重量份、三七15～20重量份、僵蚕30～40重量份、黄精20～30重量份、制何首乌10～15重量份、蜈蚣20～30重量份、土茯苓20～30重量份、天花粉10～15重量份、灵芝30～40重量份、天麻20～30重量份、全蝎20～30重量份、防风20～40重量份和延胡索25～30重量份。
优选地，中药组合物的原料还包括：盘肠草20～30重量份、天名精20～40重量份、苏合香15～25重量份、蝉蜕20～30重量份和板蓝根15～20重量份。
优选地，中药组合物由下述原料组分制成：生姜35重量份、吕宋果25重量份、党参35重量份、黄芪25重量份、花椒22重量份、甘草26重量份、鹤虱20重量份、熟地黄15重量份、西洋参30重量份、安息香35重量份、盘肠草25重量份、石菖蒲20重量份、明沙参16重量份、天名精30重量份、桑椹25重量份、蛇床子25重量份、板蓝根18重量份、三七16重量份、僵蚕35重量份、黄精25重量份、蝉蜕25重量份、苏合香20重量份、制何首乌13重量份、蜈蚣25重量份、土茯苓25重量份、天花粉12重量份、灵芝35重量份、天麻25重量份、全蝎25重量份、防风30重量份和延胡索28重量份。
优选地，中药组合物由下述原料组分制成：生姜40重量份、吕宋果20重量份、党参40重量份、黄芪20重量份、花椒25重量份、甘草20重量份、鹤虱30重量份、熟地黄15重量份、西洋参20重量份、安息香40重量份、盘肠草20重量份、石菖蒲30重量份、明沙参15重量份、天名精40重量份、桑椹20重量份、蛇床子30重量份、板蓝根15重量份、三七20重量份、僵蚕30重量份、黄精30重量份、蝉蜕20重量份、苏合香25重量份、制何首乌10重量份、蜈蚣30重量份、土茯苓20重量份、天花粉15重量份、灵芝30重量份、天麻30重量份、全蝎20重量份、防风40重量份和延胡索25重量份。
制备本发明中药组合物的各原料药是按照质量份作为配比，在生产时可按照相应的比例增大或减少，如大规模生产可以千克或以吨为单位，小规模生产也可以克为单位，重量可以增大或减小，但各组成之间的原料药质量配比比例不变。
第二方面，本发明提供一种中药组合物的制备方法，包括以下步骤：s101：将各原料组分洗净、晾干后粉碎；将粉碎后的原料组分采用溶剂进行提取，收集提取液；s102：将提取液浓缩成70℃时相对密度为1.15～1.35的稠膏，得到中药组合物。
优选地，原料组分与溶剂的重量比为1：(5～30)，溶剂为去离子水、乙醇或乙醇水溶液，且将各原料组分粉碎至60～200目。
优选地，乙醇水溶液的质量百分浓度为15％～20％。
优选地，提取的条件为：在温度为45℃～65℃的条件下回流提取5h～10h，提取的次数至少为1次且优选为3次。
上述方法制备的中药组合物可根据需要进一步制备成药学上可接受的剂型。
第三方面，本发明提供的中药组合物在制备用于戒毒的药物和/或药物添加剂中的应用。
以上述中药组合物为活性成分制成的药物也属于本发明的保护范围。通过将上述药物组合物，直接制备或者加入药学上可接受的辅料后制备，可制成任何药学上可接受的剂型。以外用制剂为例包括：溶液剂、贴剂、酒剂、酊剂、凝胶剂、搽剂、气雾剂、喷雾剂、软膏剂、栓剂和涂膜剂。上述各种剂型的药物均可以按照药学领域的常规方法制备。
本发明的上述技术方案相比现有技术具有以下优点：
(1)申请人经过大量研究发现：本发明提供的中药组合物配方简单、原料充足、制法简便，具有优异的扶正解毒、活血通窍、调节机体生理平衡、恢复神经系统功能等功效，能够有效用于毒品依赖戒断症状的治疗及康复，缓解和消除患者的抑郁、焦虑情绪、失眠障碍等症，且安全无毒副作用；此外，本发明提供的中药组合物使用方便，成本较低，能显著减少患者的经济负担，具有很好的商业前景。
(2)采用本发明提供的制备方法，能够在最大限度的保留各原料药活性成分的同时，可以把各原料药材中的有效成分充分释放出来，从而使最终制备得到的中药组合物不仅具有很好的药效，且易于吸收，进而快速达到改善眩晕症的目的。
本发明的附加方面和优点将在下面的描述中部分给出，部分将从下面的描述中变得明显，或通过本发明的实践了解到。
具体实施方式
下面将对本发明技术方案的实施例进行详细的描述。以下实施例仅用于更加清楚的说明本发明的技术方案，因此只作为实例，而不能以此来限制本发明的保护范围。
下述实施例中的实验方法，如无特殊说明，均为常规方法。
下述实施例中所用的试验材料，如无特殊说明，均为自常规试剂商店购买得到的。
以下实施例中的定量试验，均设置三次重复实验，数据为三次重复实验的平均值或平均值±标准差。
下述实施例中所用的生姜、吕宋果、党参、黄芪、花椒、甘草、鹤虱、熟地黄、西洋参、安息香、盘肠草、石菖蒲、明沙参、天名精、桑椹、蛇床子、板蓝根、三七、僵蚕、黄精、蝉蜕、苏合香、制何首乌、蜈蚣、土茯苓、天花粉、灵芝、天麻、全蝎、防风和延胡索均符合中国药典(2017年版)一部正文各药材项下的有关规定。投料前，通过鉴定，各味药材实物与名称相符，质量符合标准。
本发明提供一种中药组合物，原料组分按重量份计，包括：生姜30～40重量份、吕宋果20～30重量份、党参30～40重量份、黄芪20～30重量份、花椒20～25重量份、甘草20～30重量份、鹤虱15～30重量份、熟地黄15～20重量份、西洋参20～40重量份、安息香30～40重量份、石菖蒲15～30重量份、明沙参15～20重量份、桑椹20～30重量份、蛇床子20～30重量份、三七15～20重量份、僵蚕30～40重量份、黄精20～30重量份、制何首乌10～15重量份、蜈蚣20～30重量份、土茯苓20～30重量份、天花粉10～15重量份、灵芝30～40重量份、天麻20～30重量份、全蝎20～30重量份、防风20～40重量份和延胡索25～30重量份；且原料组分优选还包括：盘肠草20～30重量份、天名精20～40重量份、苏合香15～25重量份、蝉蜕20～30重量份和板蓝根15～20重量份。
另外，针对本发明的中药组合物，本发明专门设计了制备方法，包括以下步骤：
s101：将各原料组分洗净、晾干后粉碎至60～200目；将粉碎后的原料组分采用溶剂进行提取，收集提取液。其中，原料组分与溶剂的重量比为1：(5～30)，溶剂为去离子水、乙醇或乙醇水溶液，且乙醇水溶液的质量百分浓度为15％～20％；提取的条件为：在温度为45℃～65℃的条件下回流提取5h～10h，提取的次数至少为1次且优选为3次。
s102：将提取液浓缩成70℃时相对密度为1.15～1.35的稠膏，得到中药组合物。
下面结合具体实施方式进行说明：
实施例一
本发明提供一种中药组合物，原料组分按重量份计，包括：生姜35重量份、吕宋果25重量份、党参35重量份、黄芪25重量份、花椒22重量份、甘草26重量份、鹤虱20重量份、熟地黄15重量份、西洋参30重量份、安息香35重量份、盘肠草25重量份、石菖蒲20重量份、明沙参16重量份、天名精30重量份、桑椹25重量份、蛇床子25重量份、板蓝根18重量份、三七16重量份、僵蚕35重量份、黄精25重量份、蝉蜕25重量份、苏合香20重量份、制何首乌13重量份、蜈蚣25重量份、土茯苓25重量份、天花粉12重量份、灵芝35重量份、天麻25重量份、全蝎25重量份、防风30重量份和延胡索28重量份。
按上述原料组分，采用本发明的制备方法，制备中药组合物：
s101：将各原料组分洗净、晾干后粉碎至60目；将粉碎至60目的原料组分采用质量百分浓度20％的乙醇水溶液在50℃下回流提取8h，收集提取液。其中，原料组分与质量百分浓度20％的乙醇水溶液的重量比为1：5；提取次数为3次。
s102：将提取液浓缩成70℃时相对密度为1.20的稠膏，得到中药组合物。
实施例二
本发明提供一种中药组合物，原料组分按重量份计，包括：生姜40重量份、吕宋果20重量份、党参40重量份、黄芪20重量份、花椒25重量份、甘草20重量份、鹤虱30重量份、熟地黄15重量份、西洋参20重量份、安息香40重量份、盘肠草20重量份、石菖蒲30重量份、明沙参15重量份、天名精40重量份、桑椹20重量份、蛇床子30重量份、板蓝根15重量份、三七20重量份、僵蚕30重量份、黄精30重量份、蝉蜕20重量份、苏合香25重量份、制何首乌10重量份、蜈蚣30重量份、土茯苓20重量份、天花粉15重量份、灵芝30重量份、天麻30重量份、全蝎20重量份、防风40重量份和延胡索25重量份。
按上述原料组分，采用本发明的制备方法，制备中药组合物：
s101：将各原料组分洗净、晾干后粉碎至200目；将粉碎至200目的原料组分采用去离子水在65℃下回流提取10h，收集提取液。其中，原料组分与去离子水的重量比为1：30；提取次数为3次。
s102：将提取液浓缩成70℃时相对密度为1.30的稠膏，得到中药组合物。
实施例三
本发明提供一种中药组合物，原料组分按重量份计，包括：生姜35重量份、吕宋果25重量份、党参35重量份、黄芪25重量份、花椒22重量份、甘草26重量份、鹤虱20重量份、熟地黄15重量份、西洋参30重量份、安息香35重量份、盘肠草25重量份、石菖蒲20重量份、明沙参16重量份、天名精30重量份、桑椹25重量份、蛇床子25重量份、板蓝根18重量份、三七16重量份、僵蚕35重量份、黄精25重量份、蝉蜕25重量份、苏合香20重量份、制何首乌13重量份、蜈蚣25重量份、土茯苓25重量份、天花粉12重量份、灵芝35重量份、天麻25重量份、全蝎25重量份、防风30重量份和延胡索28重量份。
按上述原料组分，采用本发明的制备方法，制备中药组合物：
s101：将各原料组分洗净、晾干后粉碎至60目；将粉碎至60目的原料组分采用质量百分浓度20％的乙醇水溶液在50℃下回流提取8h，收集提取液。其中，原料组分与质量百分浓度20％的乙醇水溶液的重量比为1：5；提取次数为3次。
s102：将提取液浓缩成70℃时相对密度为1.20的稠膏，得到中药组合物。
实施例四
本发明提供一种中药组合物，原料组分按重量份计，包括：生姜40重量份、吕宋果20重量份、党参40重量份、黄芪20重量份、花椒25重量份、甘草20重量份、鹤虱30重量份、熟地黄15重量份、西洋参20重量份、安息香40重量份、盘肠草20重量份、石菖蒲30重量份、明沙参15重量份、天名精40重量份、桑椹20重量份、蛇床子30重量份、板蓝根15重量份、三七20重量份、僵蚕30重量份、黄精30重量份、蝉蜕20重量份、苏合香25重量份、制何首乌10重量份、蜈蚣30重量份、土茯苓20重量份、天花粉15重量份、灵芝30重量份、天麻30重量份、全蝎20重量份、防风40重量份和延胡索25重量份。
按上述原料组分，采用本发明的制备方法，制备中药组合物：
s101：将各原料组分洗净、晾干后粉碎至200目；将粉碎至200目的原料组分采用去离子水在65℃下回流提取10h，收集提取液。其中，原料组分与去离子水的重量比为1：30；提取次数为3次。
s102：将提取液浓缩成70℃时相对密度为1.30的稠膏，得到中药组合物。
另外，为了更好的评价各实施例的功效，进行以下实验：
一、毒性试验
选体重为18～22g的小白鼠80只(雌雄各40只)，均分为4组，分别服用本发明实施例一至实施例四制备得到的中药组合物。具体地，取本发明的中药组合物8g，加去离子水制成浓缩液20ml，每只小白鼠给予浓缩液1.2ml灌胃，每日两次；观察30天，小白鼠均健康生存，无任何毒副作用；解剖观察血象、肝功能、各脏器组织状态，与正常小白鼠比较无差异。实验证明，本发明提供的中药组合物无毒。
二、各实施例中药组合物对小鼠吗啡成瘾戒断作用研究
选体重为20～25g的雄性icr小鼠120只，随机分为6组，每组20只。其中，第一组为模型对照组，第二组为美沙酮阳性组，第三组至第六组为给药组，分别灌胃实施例一至实施例四的中药组合物。具体地，各小鼠每12h皮下注射吗啡100mg/kg共14次(7天)，以造成吗啡成瘾模型，各组按表1所示药物和剂量于催瘾前三天上午9:00给药，每天一次，每次0.2ml/20g，催瘾前再给药一次；每次注射6h后皮下注射纳络酮5mg/kg催瘾，立即把小鼠放到一个高40cm直径30cm的圆桶内，观察记录纳络酮注射后30min内的跳跃动物数和各小鼠的跳跃次数，结果如表1所示。
表1本发明中药组合物抑制小鼠吗啡成瘾戒断后的跳跃率
典型病例：
王某，男，45岁。05年开始吸食“黄皮”，后又改用海洛因，每天半克以上。曾用过多种方法戒断过，但均以失败各终。于10年自愿至戒毒所要求服用本发明中药组合物以达到彻底戒断的目的，服用之前，患者面色晦暗，消瘦，大便五六日一行，量少，干燥，厌食，舌质红，苔黄，脉沉细。服用本发明中药组合物两天后发作程度变轻，大便稀，五天后面色红润，舌质淡红，苔薄白。跟踪观察一年，患者精神状态良好，未复吸。
当然，除了实施例一至实施例四列举的情况，其他原料组分的种类和重量百分比、制备过程中的条件和参数等也是可以的。
本发明提供的中药组合物配方简单、原料充足、制法简便，具有优异的扶正解毒、活血通窍、调节机体生理平衡、恢复神经系统功能等功效，能够有效用于毒品依赖戒断症状的治疗及康复，缓解和消除患者的抑郁、焦虑情绪、失眠障碍等症，且安全无毒副作用；此外，本发明提供的中药组合物使用方便，成本较低，能显著减少患者的经济负担，具有很好的商业前景。
在本说明书的描述中，参考术语“一个实施例”、“一些实施例”、“示例”、“具体示例”、或“一些示例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本发明的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不必须针对的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。此外，在不相互矛盾的情况下，本领域的技术人员可以将本说明书中描述的不同实施例或示例以及不同实施例或示例的特征进行结合和组合。
尽管上面已经示出和描述了本发明的实施例，可以理解的是，上述实施例是示例性的，不能理解为对本发明的限制，本领域的普通技术人员在本发明的范围内可以对上述实施例进行变化、修改、替换和变型。