一种消癌平片的制备方法与流程

文档序号:15335983发布日期:2018-09-04 21:34阅读:739来源:国知局

本发明涉及医药技术领域,具体地说是涉及一种消癌平片的制备方法。



背景技术:

癌症是当今世界上大多数国家的主要死因之一。尽管到目前为止已有数十种化疗或辅助抗癌药物可以用于临床治疗,但大多数药物只能使病情缓解,无法过到治愈的目的。虽然一些儿童的癌症或成人皮肤肿瘤有治愈或长期缓解的可能,但大多数死亡率很高而又很常见的癌症如胃癌、食道癌、肺癌、大肠癌、官颈癌、白血病等仍缺乏有效的抗癌药物。慢性气管炎及支气管哮喘是一种常见病、多发病,对人类健康威胁很大,目前针对性很强的治疗药物也非常缺乏,消癌平片正是在此情况下研制而成。

消癌平片为单味乌骨藤经加工制成的浸膏片,通关藤为萝藦科植物乌骨藤(通关藤)marsdeniatenacissima(roxb.)wightetarn.的干燥藤茎。产品功能与主治:抗癌,消炎,平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌,对大肠癌、宫颈癌、白血病等多种恶性肿瘤,亦有一定疗效,亦可配合放疗、化疗及手术后治疗。抗癌、消炎,平喘之功效。用于食道癌、胃癌、肺癌、大肠癌、官颈癌、白血病等多种恶性肿瘤,亦可配合放疗、化疗及手术后治疗。并用于治疗慢性气管炎及支气管哮喘。

在现有技术中,按国家食品药品监督管理局国家药品标准,消癌平片的制法为:取通关藤加水浸泡12小时,加水煎煮三次,第一次2小时,第二次1.5小时,第三次1小时,合并煎煮液,滤过,滤液浓缩至相对密度约为1.23(70-80℃)的清膏,加入糊精及淀粉等辅料适量,混匀,制粒,60℃干燥或减压干燥,加入硬脂酸镁,混匀,压片制成1000片,包薄膜衣或包糖衣,或压制成500片,包薄膜衣,即得。用法用量:口服,一次8~10片;或一次4-5片,一日3次。规格:(1)薄膜衣片每片重0.31g,(2)糖衣片片芯重0.3g,(3)薄膜衣片每片重0.63g。缺点是本品采用常规方法制得的浸膏质量不稳定,制粒后的可压性差,导致片剂的硬度、脆碎度、偏重差异等指标不易达标,且压制而成的片剂表面凹凸不平,影响产品质量。本品苦味较浓,服用剂量大,用药时程长,片剂体积较大,吞咽困难,患者顺应性较差,药效也就很难保证。



技术实现要素:

本发明为了克服现有技术的上述不足,提供了一种通关藤提取物的制备方法,该方法不但能提高下一步水煎煮提取的效率,更能最大限度的将通关藤中对适应症有作用的药物有效成分提取了出来,同时减少了无效成分的浸出,增强了药物治疗效果,降低了生产成本。为了实现上述目的,本发明是通过以下方法实现的:

本发明提出了一种消癌平片的制备方法,所述方法包括以下步骤:

步骤一、取适量通关藤,加入2-3倍体积的乙醇溶液浸泡4-8小时;

步骤二、取出乙醇溶液中的通关藤沥干,分别加入蒸馏水煎煮3次,每次1.5h,滤过,合并滤液;

步骤三、将步骤二中的滤液减压浓缩至体积的1/4至1/3,趁热加入乙醇,静置过夜;

步骤四、将步骤三中的物料抽滤,滤渣加热水溶解进行醇沉,重复三次;

步骤五、步骤四中所得滤渣加水加热溶解,静置,加3-4g活性炭,加热至沸,保温30min,过滤并收集滤液;

步骤六、步骤五中滤液浓缩至稠膏状,70-75℃减压干燥,研细得通关藤提取物粉沫;

步骤七、将通关藤提取物粉沫与分散剂混合均匀,加入12.5%的水继续混合,压缩制粒;压片,包糖衣,得到消癌平片。

进一步地,所述步骤一中乙醇溶液的质量分数为60%-80%。

进一步地,所述步骤二中加水煎煮通关藤的具体方法为:第一次煎煮的加水量为生药重量的10倍,浸泡5小时后煎煮2小时,第二次煎煮的加水量为生药重量的7倍,煎煮时间为0.5小时,第三次煎煮的加水量为生药重量的4倍,煎煮时间为1小时。

进一步地,所述步骤七中通关藤和分散剂的重量配比为:通关藤16-20份、分散剂2-5份。

更进一步地,所述分散剂为糊精、淀粉中的任一种。

与现有技术相比,本发明的有益效果在于:

1、本发明制备的消癌平片具有抗癌、消炎,平喘之功效。对于食道癌、胃癌、肺癌、大肠癌、官颈癌、白血病等多种恶性肿瘤有奇效,对化疗药物有增效减毒作用,对治疗慢性气管炎及支气管哮喘疗效确切,且无明显不良反应。

2、本发明中通关藤在水提取之前采用乙醇溶液浸泡,不但能提高下一步水煎煮提取的效率,更能最大限度的将通关藤中对适应症有作用的药物有效成分提取了出来,同时减少了无效成分的浸出,增强了药物治疗效果,降低了生产成本。

3、本发明的方法提取出的通关藤对适应症有作用的药物有效成分纯度更高,进一步增强了药物治疗效果和安全性。

具体实施方式

展示一下实例来具体说明本发明的某些实施例,且不应解释为限制本发明的范围。对本发明公开的内容可以同时从材料、方法和反应条件进行改进,所有这些改进,均应落入本发明的的精神和范围之内。

实施例1:

1、取乌骨藤1500g,置入3l的60%的乙醇溶液中浸泡4小时。

2、浸泡结束后,将乌骨藤从乙醇溶液中取出并沥干,然后加水煎煮。煎煮方法具体为:第一次煎煮的加水量为15l,浸泡5小时后煎煮2小时,第二次煎煮的加水量为7l,煎煮时间为0.5小时,第三次煎煮的加水量为4l,煎煮时间为1小时。

3、合并煎液,过滤,滤液减压浓缩至5.5l,趁热加入乙醇10l,混合均匀后静置过夜。

4、将步骤3中的物料抽滤,滤渣加热水溶解进行醇沉,重复三次。

5、将步骤4中的滤渣加水3l加热溶解,静置,加3-4g活性炭,加热至沸,保温30min,过滤并收集滤液。

6、步骤5中滤液浓缩至稠膏状,70℃减压干燥,研细得通关藤提取物粉沫75.2g。

7、取步骤6中的通关藤提取物粉沫64g、糊精8g,混合均匀,加入12.5%的水继续混合,压缩制粒;压片,包糖衣,得到消癌平片。

实施例2:

1、取乌骨藤1500g,置入2.5l的70%的乙醇溶液中浸泡6小时。

2、浸泡结束后,将乌骨藤从乙醇溶液中取出并沥干,然后加水煎煮。煎煮方法具体为:第一次煎煮的加水量为15l,浸泡5小时后煎煮2小时,第二次煎煮的加水量为7l,煎煮时间为0.5小时,第三次煎煮的加水量为4l,煎煮时间为1小时。

3、合并煎液,过滤,滤液减压浓缩至6.5l,趁热加入乙醇12l,混合均匀后静置过夜。

4、将步骤3中的物料抽滤,滤渣加热水溶解进行醇沉,重复三次。

5、将步骤4中的滤渣加水4.5l加热溶解,静置,加3-4g活性炭,加热至沸,保温30min,过滤并收集滤液。

6、步骤5中滤液浓缩至稠膏状,75℃减压干燥,研细得通关藤提取物粉沫79.6g。

7、取步骤6中的通关藤提取物粉沫60g、糊精15g,混合均匀,加入12.5%的水继续混合,压缩制粒;压片,包糖衣,得到消癌平片。

实施例3:

1、取乌骨藤1500g,置入3.5l的80%的乙醇溶液中浸泡6小时。

2、浸泡结束后,将乌骨藤从乙醇溶液中取出并沥干,然后加水煎煮。煎煮方法具体为:第一次煎煮的加水量为15l,浸泡5小时后煎煮2小时,第二次煎煮的加水量为7l,煎煮时间为0.5小时,第三次煎煮的加水量为4l,煎煮时间为1小时。

3、合并煎液,过滤,滤液减压浓缩至5.5l,趁热加入乙醇10l,混合均匀后静置过夜。

4、将步骤3中的物料抽滤,滤渣加热水溶解进行醇沉,重复三次。

5、将步骤4中的滤渣加水3.5l加热溶解,静置,加3-4g活性炭,加热至沸,保温30min,过滤并收集滤液。

6、步骤5中滤液浓缩至稠膏状,75℃减压干燥,研细得通关藤提取物粉沫77.3g。

7、取步骤6中的通关藤提取物粉沫70g、糊精16g,混合均匀,加入12.5%的水继续混合,压缩制粒;压片,包糖衣,得到消癌平片。

以上所述,仅为本发明较佳的具体实施方式,但本发明的保护范围并不局限于此,任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内,根据本发明的技术方案及其发明构思加以等同替换或改变,都应涵盖在本发明的保护范围之内。

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