本发明属于保健品制备技术领域，特别涉及一种植物甾醇番茄红素软胶囊，适用于以下场合：提高功能因子的生物利用率，阻止前列腺腺体增生，清除自由基——抗氧化，保护t、b淋巴细胞及巨噬细胞dna、细胞膜免受自身氧化损伤；促进t、b淋巴细胞增殖，刺激t细胞功能，增强细胞免疫功能，提高人体免疫系统中t细胞和nk细胞活性，增强巨噬细胞的吞噬能力，提高体液免疫和细胞免疫活性，增强人体免疫力；延缓衰老；增强抗辐射能力；调节血脂；改善男性不育；促进女性乳房健康发育；预防和抑制肿瘤发生。
背景技术
随着国民经济水平的不断发展，我国已经进入老龄化社会阶段，各类疾病的发病呈现逐渐上升的趋势。前列腺疾病被誉为“全球男性健康的头号杀手”。在我国，前列腺疾病的发病率居高不下，且随着年龄的增长，发病率越来越高，同时还有明显的年轻化发展趋势。为提高男性的保健意识和关注度，2000年世界卫生组织(who)确定每年的10月28日为“世界男性健康日”。
据医学文献报道：我国20岁以上男性慢性前列腺炎患病率为31％～40％，31-40岁的男子中，前列腺增生的发病率为8％，程度较轻；40岁以后则迅速增加，51-60岁的男子中发病率可达50％；到了61-70岁这一年龄，发病率可增至70％以上，而80岁以上的老年男性中，90％有前列腺增生。而60-80岁男性中有50-88％患有良性前列腺增生。
良性前列腺增生症(bph)是引起中老年男性排尿障性疾病，由该病引起的排尿障碍症状，如尿频、尿急、尿流细弱、尿不尽等严重影响着患者的生活质量，如不及时治疗会导致许多严重并发症，如急性尿潴留、泌尿系结石、肾功能不全等。
良性前列腺增生(bph)是老年男性常见疾病，多见于50岁后，西方国家51-60岁的男性，据估计患有bph的达42％，而61-70岁的男性，患有bph达70％，81-90岁的几乎90％患有bph，与组织学表现相似，随着年龄的增加，排尿困难等症状也随之增加。大约有50％组织学诊断bph的男性有中度到重度下尿路症状(luts)。有研究表明似乎亚洲人较美洲人更易于产生中-重度bph相关症状。有许多bph病人并未因此而寻医问药，相反却把bph视为衰老的一部分，所以该病的患病率被低估。
新华网上海频道2008年10月31日消息：前列腺疾病是男性常见多发病，在欧美等国家，在老年男性中发病率可高达80％以上，国内略低于欧美，但其发病率也在50％以上。目前已成为成年男性的常见病和多发病，发病率高居男性疾病首位。
前列腺癌是欧美国家男性中常见的恶性肿瘤，在美国前列腺癌发病率占男性肿瘤的第1位，在欧洲为男性肿瘤的第二位，仅次于肺癌。
前列腺病存在以下三大难题：一)、前列腺脂质包膜无法穿透，传统药物药效成分不能穿透前列腺脂质包膜，导致抗菌药物难以进入前列腺内达到有效的抑菌浓度，这是长期无法逾越的医学鸿沟，并且药效成分容易与血红蛋白结合，药效削弱甚至被屏蔽，治疗、修复病灶也就无从谈起；二)、腺管堵塞导致毒素无法排除，病菌在腺管内不断繁殖生毒素及脓性物质使得前列腺管发生粘连，变得狭窄。腺管壁组织逐纤维化以至老化，病毒积蓄物最终导致腺管的堵塞。长期沉积下来的有害物质和毒素刺激前列腺发生炎症乃至增生；三)、无法阻止腺体继续增生，传统治疗方法治标不治本，无法真正控制前列腺生长因子的活性，导致前列腺体仍在继续增大，隐患无穷，病情不断复发，而且症状日益加重，前列腺增生极易导致前列腺病变。
植物甾醇(主要成分是β-谷甾醇)，又被称为是植物的胆固醇，具有降胆固醇的作用，抑制5α还原酶将睾丸激素转化为dht，促进前列腺的抗雌激素作用，还有抗增殖作用，能通过抑制前列腺组织内多种生长因子的分泌来抑制前列腺增生，并能提高t细胞活性，增强人体免疫力，从而达到治疗和防治bph(良性前列腺增生症)的目的。
在欧洲各国传统民间治疗中，自古以来即有采用以含植物甾醇萃取剂作为治疗前列腺肥大症药剂。近年来，据进行确认β-谷甾醇有效性研究报告，其虽尚未确认明确的作用机理，但认为β-谷甾醇具有抑制前列腺肥大，改善膀胱收缩等功效。现今，德国已确认植物甾醇可作为治疗前列腺用药，日本亦有许多支持该研究结果的临床研究。
目前的研究证明了植物甾醇在降低血液胆固醇含量、抑制肿瘤、防治前列腺肥大、抑制乳腺增生和调节免疫等方面都有重要作用。
美洲蒲葵产于美国佛罗里达州，是一种广泛用于治疗前列腺肿大的药物，其成分包括植物甾醇(主要是β-谷甾醇)、锌、硒、维生素a、维生素e、番茄红素等；美国的youngagainnutrition公司生产的防治前列腺肥大药物betterprostate，其主要功效成分也是β-谷甾醇。
植物甾醇对减少男性前列腺肥大和前列腺癌的发生率有一定的积极意义。在欧洲，含谷甾醇的制剂已经被用于前列腺增生的临床治疗。
临床研究证实，摄取不同剂量的植物甾醇均有抑制前列腺肥大和改善膀胱收缩的效果，对尿频、夜间尿频、膀胱受迫、排尿障碍症状有明显的改善效果。
番茄红素(lycopene)是目前在自然界的植物中被发现的抗氧化性最强的天然类胡萝卜素，其抗氧化能力约为胡萝卜素的3.2倍，维生素e的100倍，有“植物黄金”的美誉。在清除人体“万病之源”——自由基方面，番茄红素的作用比β-胡萝卜素更强大，它是一种很强的抗氧化剂，具有极强的清除自由基的能力，对防治前列腺癌、肺癌、乳腺癌、子宫癌等有显著效果，有效抑制癌细胞的扩散和复制，还有预防心脑血管疾病、提高免疫力、保护细胞dna免受自由基损害，防止细胞病变、突变、癌变；含强力抗氧化生物活物质，能促使细胞的生长和再生，美容祛皱，维持皮肤健康，延缓衰老等功效，有“植物黄金”之称，被誉为“21世纪保健品的新宠”。
2003年，美国《时代》杂志把番茄红素列在“对人类健康贡献最大的食品”之首，番茄红素也因此被称为“植物中的黄金”，番茄红素已在欧美、日本和中国港台地区被广泛接受；对防治前列腺疾病、前列腺癌、肺癌、胃癌、乳癌有奇效，有效抑制癌细胞的扩散和复制，被西方国家称为“植物黄金”。
番茄红素对人体的作用：
1、预防和抑制癌症，最新研究成果表明，每天摄取30毫克番茄红素，可以达到预防前列腺癌、消化道癌以及膀胱癌等多种癌症的效果。人体无法合成番茄红素，必须从膳食中摄取，吃一个生番茄只能吸收0.05毫克的番茄红素。因此，在前列腺疾病的治疗中，补充番茄红素是必不可少的；
2、保护心血管，在动脉粥样硬化的发生和发展过程中，血管内膜中的脂蛋白氧化是一个关键因素。番茄红素在降低脂蛋白氧化方面发挥着重要作用。据报道，口服天然番茄红素，能使血清胆固醇降至5.20毫摩尔/升以下，番茄红素用于防治高胆固醇和高血脂症，可以减缓心血管疾病的发展；
3、抗紫外线辐射功能，番茄红素能对抗紫外线损伤。研究人员给10名健康人各补充28毫克β-胡萝卜素和2毫克番茄红素1-2个月，结果服用番茄红素人群紫外线引发红斑的面积减少，程度减轻；
4、抑制诱变作用，肿瘤生成的重要机制之一是组织细胞在外界诱变剂的作用下发生基因突变，而番茄红素能阻断这个过程，发挥抗癌作用。如地中海地区居民在煎烤鱼和肉的同时使用番茄酱，减少了烹调过程中杂胺等诱变剂的形成。所以虽然当地居民喜食易致癌的煎烤食物，但是宫颈癌、前列腺癌以及肝癌的发病率却很低；
5、延缓衰老、增强免疫力，番茄红素可以最有效地清除人体内的自由基，保持细胞正常代谢，预防衰老。番茄红素在体内通过消化道粘膜吸收进入血液和淋巴，分布到睾丸、肾上腺、前列腺、胰腺、乳房、卵巢、肝、肺、结肠、皮肤以及各种粘膜组织，促进腺体分泌激素，从而使人体保持旺盛的精力；清除这些器官和组织中的自由基，保护它们免受伤害，增强机体免疫力；
6、改善皮肤过敏症，番茄红素可大大改善皮肤过敏症，消除因皮肤过敏而引起的皮肤干燥和瘙痒感，令人感觉轻松愉快；
7、其它多项功能，番茄红素大量存在于体内各种黏膜组织，长期服用可以改善因体内黏膜组织破坏而引发的各种不适，如干咳、眼睛干涩，口腔溃疡，保护胃肠道黏膜组织等。番茄红素可令不育男子精子数量增加、活力增强，从而医治不育问题。
如何改进配方，提高植物甾醇的吸收利用率；如何将植物甾醇和番茄红素有效结合，提高功能因子的生物利用率，成为急需解决的问题。
技术实现要素：
本发明的目的要解决上述技术问题。
本发明的目的是这样实现的：一种植物甾醇番茄红素软胶囊，包括组份a、组份b和组份c，其特征在于：所述的组份a为原料，由以下有效组份组成：番茄红素、植物甾醇，其中，番茄红素与植物甾醇的质量比为0.563±0.065；
所述的组份b为辅料，由以下有效组份组成：蜂蜡、卵磷脂、葵花籽油；其中植物甾醇与葵花籽油的质量比为：0.3137±0.05；葵花籽油与卵磷脂的质量比为：31.875±2，卵磷脂与蜂蜡的质量比为：0.667±0.01；
所述的组份c为胶囊皮，由以下有效组份组成：明胶、甘油、纯化水、二氧化钛、可可壳色；
番茄红素来源于番茄红素油脂，胶囊内的β-谷甾醇来源于植物甾醇。
本发明配方独特，将植物甾醇和番茄红素有效结合，营养全面、比例科学，功能因子的生物利用率高，功效发挥能力较一般产品强，疗效显著；易被人体吸收，吸收利用率高，有效地穿透了前列腺脂质包膜、疏通了腺管、排除了毒素、有效地阻止了腺体增生；能捕捉内源性的自由基直接发挥抗氧化作用，阻止了内源性氧化剂造成的自发基因突变，保护了t、b淋巴细胞及巨噬细胞dna、细胞膜免受自身氧化损伤，促进了t、b淋巴细胞增殖，刺激了t细胞功能，增强了细胞免疫功能，提高了人体免疫系统中t细胞和nk细胞活性，增强了巨噬细胞的吞噬能力，提高了体液免疫和细胞免疫活性，调节增强了人体免疫力；有效抑制5α还原酶将睾丸激素转化为dht，促进前列腺的抗雌激素作用，还有抗增殖作用，能通过抑制前列腺组织内多种生长因子的分泌来抑制前列腺增生，从而达到治疗和防治bph(良性前列腺增生症)的目的；
有助于延缓衰老；有助于增强抗辐射能力；有助于调节血脂；对男性不育有改善作用；有助于促进女性乳房的健康发育；有助于预防和抑制肿瘤的发生；推广应用具有良好的经济和社会效益。
具体实施方式
下面对本发明作进一步说明，但不作为对本发明的限制：
一种植物甾醇番茄红素软胶囊，包括组份a、组份b和组份c，所述的组份a为原料，由以下有效组份组成：番茄红素、植物甾醇，其中，番茄红素与植物甾醇的质量比为0.563±0.065；所述的组份b为辅料，由以下有效组份组成：蜂蜡、卵磷脂、葵花籽油；其中植物甾醇与葵花籽油的质量比为：0.3137±0.05；葵花籽油与卵磷脂的质量比为：31.875±2，卵磷脂与蜂蜡的质量比为：0.667±0.01；所述的组份c为胶囊皮，由以下有效组份组成：明胶、甘油、纯化水、二氧化钛、可可壳色；番茄红素来源于番茄红素油脂，胶囊内的β-谷甾醇来源于植物甾醇。β-谷甾醇是高效的前列腺多种生长因子活性抑制剂，通过人体内对β-谷甾醇的摄入，β-谷甾醇活性因子直接针对前列腺疾病出现的根源，双向调节前列腺病变增生组织，抑制前列腺生长因子的活性，提高前列腺cd4免疫细胞活性，增强前列腺免疫抗病毒功能，从根本上杜绝前列腺病的发生；番茄红素是一种很强的抗氧化剂，可以最有效地清除人体内的自由基，保护细胞dna免受自由基损害，保持细胞正常代谢。番茄红素在体内通过消化道粘膜吸收进入血液和淋巴，分布到睾丸、肾上腺、前列腺、胰腺、乳房、卵巢、肝、肺、结肠、皮肤以及各种粘膜组织，促进腺体分泌激素，从而使人体保持旺盛的精力；清除这些器官和组织中的自由基，保护它们免受伤害。
本发明配方独特，制备的胶囊具有以下特点：
1)、穿透了前列腺脂质包膜，胶囊的β-谷甾醇属于脂溶性微分子，对前列腺脂膜弥散性好，通过血液循环被前列腺器官组织细胞吸收，轻松进入前列腺体并产生作用，大大提高了β-谷甾醇功效因子对前列腺脂质包膜的穿透率；
2)、疏通了腺管、排除了毒素，β-谷甾醇进入腺休内直接激活前列腺cd4免疫细胞，恢复前列腺正常的免疫抗病毒功能，逐一杀灭腺管内的病菌，吞噬管壁上的老化纤维组织细胞，腺管壁弹性增加，腺管直径变大，管内的老化纤维物质、前列腺分泌物、病毒等堵塞物不断被排出，腺管变得畅通无阻；
3)、阻止了腺体增生，β-谷甾醇在抑制前列腺多种生长因子活性的同时，迅速激活前列腺cd4免疫细胞，吞噬前列腺内老化的纤维组织增生细胞和上皮组织增生细胞，使前列腺不再继续增生，并逐渐恢复到正常；
4)、保护前列腺细胞dna免受自由基损害，番茄红素是一种很强的抗氧化剂，可以最有效地清除人体内的自由基，保护细胞dna免受自由基损害，保持细胞正常代谢。番茄红素在体内通过消化道粘膜吸收进入血液和淋巴，分布到睾丸、肾上腺、前列腺、胰腺、乳房、卵巢、肝、肺、结肠、皮肤以及各种粘膜组织，促进腺体分泌激素，从而使人体保持旺盛的精力；清除这些器官和组织中的自由基，保护它们免受二次伤害。
本发明配方独特，将植物甾醇和番茄红素有效结合，营养全面、比例科学，功能因子的生物利用率高，功效发挥能力较一般产品强，疗效显著；易被人体吸收，吸收利用率高，有效地穿透了前列腺脂质包膜、疏通了腺管、排除了毒素、有效地阻止了腺体增生；能捕捉内源性的自由基直接发挥抗氧化作用，阻止了内源性氧化剂造成的自发基因突变，保护了t、b淋巴细胞及巨噬细胞dna、细胞膜免受自身氧化损伤，促进了t、b淋巴细胞增殖，刺激了t细胞功能，增强了细胞免疫功能，提高了人体免疫系统中t细胞和nk细胞活性，增强了巨噬细胞的吞噬能力，提高了体液免疫和细胞免疫活性，调节增强了人体免疫力；有效抑制5α还原酶将睾丸激素转化为dht，促进前列腺的抗雌激素作用，还有抗增殖作用，能通过抑制前列腺组织内多种生长因子的分泌来抑制前列腺增生，从而达到治疗和防治bph(良性前列腺增生症)的目的。
本发明有助于延缓衰老；有助于增强抗辐射能力；有助于调节血脂；对男性不育有改善作用；有助于促进女性乳房的健康发育；有助于预防和抑制肿瘤的发生。
本发明的上述实施例，仅仅是清楚地说明本发明所做的举例，但不用来限制本发明的保护范围，所有等同的技术方案也属于本发明的范畴，本发明的专利保护范围应由各项权利要求限定。