本发明属于医药保健品领域，特别涉及一种纯天然活血化瘀止痛富氢药物组合物及其制备方法与应用。
背景技术：
疼痛(pain)是一种令人痛苦的感觉，通常是由激烈或有害的刺激引起的。国际疼痛研究协会广泛将疼痛定义为“与实际或潜在的组织损伤相关的不愉快的感觉和情绪体验，或根据这种损伤描述”；然而，由于它是一个复杂的，主观现象，定义疼痛一直是一个挑战。在医学诊断中，疼痛被认为是潜在疾病的症状。疼痛也促使个体退出破坏性情况，在受伤时保护受损的身体部位，并避免将来出现类似的经历。一旦有害刺激物被清除并且身体已经愈合，大多数疼痛消失，但仍然可以持续。在没有任何可检测的刺激，损伤或疾病的情况下，有时也会出现疼痛。1994年，国际疼痛研究协会(iasp)根据需要更有用的系统来描述慢性疼痛，根据具体特征对疼痛进行分类：1、所涉及的身体部位(例如腹部，下肢)；2、其体系功能障碍可能导致疼痛(例如神经，胃肠)；3、发作的持续时间和模式；4、发作后的强度和时间；5、造成的原因等。随着当代社会的发展，疼痛在社会中无处不在，由于现在社会压力的巨大，脊椎病，颈椎病，牙龈肿胀，风湿性关节炎，以及肌肉酸痛等引起的疼痛，无时无刻伴随着我们的身边，影响着我们的正常生活。因此，对于这些疾病导致的疼痛，需要长期的治疗作用，才能起到一定效果，目前，克服疼痛症状在当代迫在眉睫。由于口服药物长期的毒副作用，影响着人的正常机体的代谢，外用药物的研发给疼痛开辟的一个新的突破领域。而目前，市场上oct类缓解疼痛药物，外用药物较少，而且效果较差，副作用大，生物利用度不高。技术实现要素：本发明的首要目的在于克服现有技术的缺点与不足，提供一种纯天然活血化瘀止痛富氢药物组合物。本发明的另一目的在于提供所述纯天然活血化瘀止痛富氢药物组合物的制备方法。本发明的又一目的在于提供所述纯天然活血化瘀止痛富氢药物组合物的应用。本发明的目的通过下述技术方案实现：一种纯天然活血化瘀止痛富氢药物组合物，包括如下按重量百分比计的组分：所述的纯天然活血化瘀止痛富氢药物组合物，优选为包括如下按重量百分比计的组分：所述的纯天然活血化瘀止痛富氢药物组合物，更优选为包括如下按重量百分比计的组分：所述的纯天然活血化瘀止痛富氢药物组合物的制备方法，包括如下步骤：(1)按上述配比称取各组分；(2)将苦参碱，β-谷甾醇，烟酰胺，白藜芦醇，橄榄油醇，杜仲提取物，海岸松树皮/芽提取物，姜根油，飞水蓟果提取物，苹果提取物，透明质酸钠，核桃油，海藻糖，薏苡仁提取物和牡丹根提取物混合均匀后，再加入富氢离子水，并调节ph至7.5～8.5，得到纯天然活血化瘀止痛富氢药物组合物。所述的纯天然活血化瘀止痛富氢药物组合物在制备治疗/缓解疼痛药物中的应用。所述的疼痛包括肩周炎，颈椎病，牙龈肿胀，(风湿性)关节炎以及肌肉酸痛等引起的疼痛。所述的缓解疼痛的药物为oct药物，可采用本领域的常规方法制成缓解各种临床疾病中疼痛相关的外用药物。本发明中使用的富氢离子是自然界中最小分子了的离子、呈碱性。具有极强的还原性和抗氧化性，透皮吸收快，快速进入人体机体清除自由基，调节人体的酸碱平衡，从整个整体解决疾病问题，并且通过结合无公害的水排出体外，很好的促进新陈代谢，改善人体微循环，具有明显的抗炎症作用。所述苦参碱是由豆科植物的干燥根、植株、果实经乙醇等有机溶剂提取制成的，是一种生物碱。主要有着抗氧化，抗菌，抗炎，护肝和利尿的作用，同时具有强有力的抗病毒活性，广泛应用于治疗慢性炎症所引起的疼痛症状。所述烟酰胺是一种小分子化合物，在动物体内烟酰胺是一种很好的脱氢酶的辅酶，缺乏它会得糙皮病，具有明显的抗衰老作用，能有效美白和锁水作用，对各种皮炎也具有一定的修复作用，在人体内烟酰胺部分具有可逆的加氢与脱氢特性，在生物氧化中起着递氢作用，能促进组织呼吸、生物氧化过程和新陈代谢，对维持正常组织特别是皮肤、消化道和神经系统的完整性具有重要意义。所述杜仲提取物为杜仲科杜仲属植物，含有较高的绿原酸。绿原酸具有着消食利胆，抗感染，抗病毒，以及神经营养保护等多种药理活性。所述白藜芦醇主要存在于葡萄，梅果和花生种，白藜芦醇具有着明显的抗氧化和抗菌作用，也具有调节炎症相关信号转导通路作用。白藜芦醇是通过多种不同的途径发挥治疗功效，具有一定的解热和止痛活性。在完整小鼠和大鼠身上的研究显示，白藜芦醇可在不影响血压的情况下赋予胃黏膜抵抗因胃分泌受压制而导致的应激性溃疡的能力。因此，本组合药物中，白藜芦醇有着不可取代的作用。所述葛根提取物来源于豆科植物野葛的干燥根，含多种黄酮类成分，主要活性成分为大豆素(daidzein)、大豆甙(daidzin)、葛根素(puerarin)、葛根素-7-木糖甙(puerarin-7-xyloside)，具有着降血糖、血脂、抗炎等作用。所述β-谷甾醇是各种植物张洪甾醇类成分之一，广泛存在于自然界中的植物油、坚果等植物中，对皮肤具有着很高的渗透性。具有着较强的抗炎症作用，且抑制人体对胆固醇的吸收，调节人体的免疫系统。所述牡丹根提取物中的牡丹酚具有解热镇痛作用，以及关节炎、变态反应性验证均有抑制作用，增强人体的免疫力。所述水飞蓟提取物中的水飞蓟素为肝脏保护的有效成分，具有着再生功能，为细胞的再生提供一定的基础。所述苹果提取物中含有丰富的维生素和各种矿物质，增强人机体免疫力，具有调节炎症因子的作用。所述橄榄油主要存在橄榄植物中，橄榄油突出特点是含有大量的单不饱和脂肪酸。单不饱和脂肪酸除能供给人体热能外，还能调整人体血浆中高、低密度脂蛋白胆固醇的比例，能增加人体内的高密度脂蛋白hdl(好胆固醇)的水平和降低低密度脂蛋白ldl(坏胆固醇)水平，从而能防止人体内胆同醇过量。因此，对于习惯摄食肉类食物而导致饱和脂肪酸与胆固醇摄入过多的人，选择橄榄油做食用油，便能有效的发挥其降血脂的功能，从而可以防止发生高血脂症、脂肪肝和保护心脏，有助于减少高血压病、冠心病、脑中风等疾病的发生风险。所述海藻糖是由两个葡萄糖分子以1,1-糖苷键构成的非还原性糖，对生物体具有神奇的保护作用，是因为海藻糖在高温、高寒、高渗透压及干燥失水等恶劣环境条件下在细胞表面能形成独特的保护膜，有效地保护蛋白质分子不变性失活，从而维持生命体的生命过程和生物特征。本发明相对于现有技术具有如下的优点及效果：(1)本发明富氢组合复合物配方中的有效成分为h3o-、苦参碱、β-谷甾醇、烟酰胺、白藜芦醇、橄榄油醇、杜仲提取物、海岸松树皮/芽提取物、姜根油、飞水蓟果提取物，透明质酸钠、核桃油、海藻糖、薏苡仁提取物、牡丹根提取物等，经过特殊工艺流程合成，主要用于人们平常的牙龈肿胀、风湿性关节炎、痛经、肩周炎和肌肉酸痛等。(2)本发明选用了多种植物或中草药提取成分和富氢离子水结合，利用其抗炎症，解热镇痛，抗氧化，提高免疫力，改善人体微循环等多种药理功效作用，经有效比例组合而成，测试结果显示：这些天然提取物和富氢水的结合，有效的起到了协同增强药效作用，能够透皮吸收快，生物利用度高，而且毒副作用小，调节着人体内的酸碱平衡，抗炎症，抗氧化和抗变态反应等引起的一系列疼痛，结合各种天然小分子化合物联合用药作用，具有明显的缓解各种临床疾病中的疼痛作用(肩周炎，颈椎病，牙龈肿胀，关节炎等)，可用于开发外用缓解疼痛oct药物。(3)本发明中的药物组合物采用氢离子水作为溶剂，对人体具有着很好的疗效，快速结合人体恶性自由基，阻止自由基迫害正常细胞，调节人体酸碱平衡，结合炎症因子，加强抗炎作用，提高人体免疫力，透皮吸收快，生物利用度高，打破了现有溶剂的局限性。(4)本发明中的药物组合物的活血止疼调理作用明显优于市面上的活血化瘀止疼oct外用药物。(5)本发明中不添加任何有害小分子化合物，其中添加的各种天然小分子化合物和氢离子水结合，加速的药物的生物利用度，具有着高效的止疼抗炎作用，提高免疫力和抗氧化作用，为人类疼痛的缓解起到了突破性的进展。(6)本发明中各种天然植物提取物的联合作用，从多个药理作用解决疼痛，达到彻底根治疼痛的效果。(7)本发明不添加任何其他化学添加剂，基本无毒副作用。(8)本发明除了明显的缓解疼痛症状，也具备调节机体免疫功能，起到根治的作用效果。(9)本发明中的药物组合物适合任何人群，基本无毒副作用，使用方便，简洁有效，为开发拥有自主知识产权的组合药提供一定的借鉴。具体实施方式下面结合实施例对本发明作进一步详细的描述，但本发明的实施方式不限于此。下述实施例中所使用的各原料以及试剂，除特别指出的以外，均可由市售获得。1、本发明中涉及到的原料橄榄油醇、杜仲提取物、海岸松树皮/芽提取物、姜根油、水飞蓟提取物、苹果提取物、核桃油、海藻糖、薏苡仁提取物和牡丹根皮提取物均购自于深圳三九医药股份有限公司，富氢离子水购于北京活力氢源饮品有限公司。2、本发明提供一种纯天然活血化瘀止痛富氢组合物，其组分及其重量百分比如表1所示：表1苦参碱0.1～3.0％；β-谷甾醇10.0～20.0％；烟酰胺0.2～2.0％；白藜芦醇0.5～3.0％；橄榄油醇1.0～2.0％；杜仲提取物0.2～3.0％；海岸松树皮/芽提取物0.2～5.0％；姜根油0.5～1.0％；水飞蓟提取物1.0～5.0％；苹果提取物1.0～4.0％；透明质酸钠0.2～3.0％；核桃油5.0～10.0％；海藻糖2.0～6.0％；薏苡仁提取物0.5～2.5％；牡丹根皮提取物0.1～3.0％。将各组分按比例准确称量，充分混匀并搅拌均匀，然后用富氢离子水溶解(富氢离子水补足至100％，并调ph至7.5～8.5)，得到纯天然活血化瘀止痛富氢组合物。3、本发明提供一种纯天然活血化瘀止痛富氢组合物，组合物优选为按以下(表2)重量百分比选取：表2苦参碱1.0～3.0％；β-谷甾醇10.0～20.0％；烟酰胺1.0～2.0％；白藜芦醇0.5～3.0％；橄榄油醇1.0～2.0％；杜仲提取物1.0～3.0％；海岸松树皮/芽提取物1.0～5.0％；姜根油0.5～1.0％；水飞蓟提取物1.0～5.0％；苹果提取物1.0～4.0％；透明质酸钠1.0～3.0％；核桃油5.0～10.0％；海藻糖2.5～6.0％；薏苡仁提取物0.5～2.5％；牡丹根皮提取物0.5～3.0％。将各组分按比例准确称量，充分混匀并搅拌均匀，然用富氢离子水溶解(富氢离子水补足至100％，并调ph至7.5)，可制得纯天然活血化瘀止痛富氢组合物。实施例1本实施例的组合物由以下(表3)重量配比(％)的原料组成：表3将各组分按比例准确称量，充分混匀并搅拌均匀，然用富氢离子水溶解(富氢离子水补足至100％，并调ph至7.5)，得到纯天然活血化瘀止痛富氢组合物。实施例2本实施例组合物由以下(表4)重量配比(％)的原料组成：表4苦参碱1.5％；β-谷甾醇15.0％；烟酰胺1.0％；白藜芦醇1.5％；橄榄油醇1.0％；杜仲提取物1.5％；海岸松树皮/芽提取物3.0％；姜根油1.0％；水飞蓟提取物2.5％；苹果提取物2.0％；透明质酸钠2.0％；核桃油8.0％；海藻糖3.0％；薏苡仁提取物2.5％；牡丹根皮提取物1.5％。将各组分按比例准确称量，充分混匀并搅拌均匀，然用富氢离子水溶解(富氢离子水补足至100％，并调ph至7.5)，得到纯天然活血化瘀止痛富氢组合物。实施例3本实施例组合物由以下(表5)重量配比(％)的原料组成：表5将各组分按比例准确称量，充分混匀并搅拌均匀，然用富氢离子水溶解(富氢离子水补足至100％，并调ph至7.5)，得到纯天然活血化瘀止痛富氢组合物。效果实施例1、解热镇痛功能测试：选用600名受试志愿者，年龄分别在30～70岁，分别患有肩周炎，颈椎病，牙龈肿胀，关节炎各150名疼痛患者，每组患者中150名患者各分为三组，分别使用实施例1～3三种配方(纯天然活血化瘀止痛富氢组合物)，每日均匀涂抹在疼痛部位，并且用保鲜膜密封60分钟，早晚各一次，以疼痛的级别评价是否有效。2、测试结果：使用一周后，对患者进行评估观察是否有所缓解疼痛，我们把缓解疼痛分为几个级别，分为ⅰ：显著有效，ⅱ：基本有效，ⅲ：稍微有效，ⅳ：无效。结果如表6所示：绝大多数受试患者，均能起到一定的缓解疼痛作用，解决疼痛带来工作学习和生活中的困恼，改善人们的正常生活，提高了生活质量。3、结论：本发明的纯天然富氢组合物能够缓解各种疾病给人带来的疼痛，改善人体机体免疫功能，调节人体机体的整体系统。表6测试结果分组实施例人数ⅰⅱⅲⅳ肩周炎实施例150341051肩周炎实施例25033872肩周炎实施例35037652颈椎病实施例150321134颈椎病实施例250311270颈椎病实施例350351041牙龈肿胀实施例15034853牙龈肿胀实施例250291281牙龈肿胀实施例350311171关节炎实施例15035933关节炎实施例250311351关节炎实施例350341042上述实施例为本发明较佳的实施方式，但本发明的实施方式并不受上述实施例的限制，其他的任何未背离本发明的精神实质与原理下所作的改变、修饰、替代、组合、简化，均应为等效的置换方式，都包含在本发明的保护范围之内。当前第1页12