专利名称：一种化瘀散寒的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及中药领域，具体涉及一种化瘀散寒的中药组合物及其制备方法和应用。
背景技术：
运动扭伤、训练拉伤、跌打损伤是常见疾病，一直是人们日常活动、户外运动、旅游、训练时难以避免的疾病问题。其治疗常采用手术治疗、手法复位、热敷、活血化瘀治疗等手段；然而在野外环境下手术治疗条件十分有限，往往不能采取有效治疗措施，而导致病情延误，影响愈后。因而开发快速有效的活血化瘀止痛药物，则能缩短病程，降低病人痛苦，减少后遗症的发生，具有广泛的应用前景。另外，随着我国生活水平及人口老龄化程度的提高，人们对理疗保健服务的需求不断增加，开发疗效显著、使用便捷的理疗产品，满足对风湿性关节炎、肩周炎、颈椎病、腰椎病、骨质增生、屈伸不利等疾病的理疗保护，具有重要的推广应用价值。而目前，理疗产品功能单一、使用不便、不能全面照顾上述病情，难以满足市场对高效、便捷、安全、可控性能的要求。针对上述慢性疾病、老年疾病的理疗，开发功能全面、使用便捷的现代药物，具有重要的临床意义。活血化瘀、消肿止痛、祛风散寒、通经活络是传统中药的疗效优势所在，而根据中医药理论指导的中药复方药物在上述疾病的治疗中取得了较好疗效；然而原有中药复方药物剂型落后、疗效片面或毒副作用较强，已经成阻碍其广泛应用的重要因素。因而，结合现代制药技术，在传统中医药理论指导下，筛选优化中药复方组成、优化提取工艺、富集药物有效成分、结合现代剂型，开发疗效确切、剂型合理、使用便捷的安全、有效、使用方便的现代中药制剂已势在必行。综上所述，开发一种具有活血化瘀、消肿止痛、祛风散寒、通经活络功效，满足日常生活及户外活动损伤治疗、冻伤防治、瘀伤治疗、理疗保健等需要的中药组合物，具有重要
眉、ο
发明内容
本发明的目的是为克服现有技术之不足，开发一种具有化瘀散寒功效的中药组合物。本发明的另一目的是提供一种制备化瘀散寒的中药组合物的制备方法。本发明提供的一种化瘀散寒的中药组合物，由以下重量份的中药制成三七8-15 份，川芎6-12份，续断5-10份，羌活3-8份，防风3-8份，细辛1_3份，肉桂5_10份，葛根 5-10份，草乌1-5份和生姜5-10份。优选地，本发明提供的化瘀散寒中药组合物，由以下重量份的中药制成三七 8-12份，川弯6-10份，续断5-8份，羌活3-6份，防风3-6份，细辛1-3份，肉桂5-8份，葛根 5-8份，草乌1-3份，生姜5-8份。
具体的，本发明 提供的化瘀散寒中药组合物，由以下重量份的中药制成三七10 份，川弯7份，续断6份，羌活4份，防风4份，细辛2份，肉桂6份，葛根6份，草乌3份，生姜8份。或者，由以下重量份的中药制成三七12份，川芎9份，续断6份，羌活5份，防风 5份，细辛2份，肉桂8份，葛根6份，草乌3份，生姜8份。本发明提供的化瘀散寒的中药组合物为外用药，具体为膏、丹、水、酒或散剂，所述膏剂为黑膏剂、橡胶膏或巴布膏剂。所述巴布膏贴是由以下重量份的成分组成化瘀散寒的中药组合物2-4份、聚丙烯酸钠1-2份、氢氧化铝0. 5-1份、丙三醇2-4份。本发明的另一目在于提供制备化瘀散寒的中药组合物的方法，包括以下步骤1)上述十味药物粉碎为粗粉，混合均勻，用60-80%乙醇回流提取，提取2-3次，每次l_2h，合并提取液，然后将其浓缩至相对密度为1. 1-1. 20的浸膏，即得化瘀散寒的提取物；3)加入药学上可接受的载体或赋形剂，采用常规制剂方法，制成制剂。本发明的另一目的是提供化瘀散寒的巴布膏贴的方式，包括以下步骤1)上述十味药物粉碎为粗粉，混合均勻，用60-80%乙醇回流提取，提取2-3次，每次l_2h，合并提取液，将提取液浓缩为相对密度1. 1-1. 20的浸膏，即得化瘀散寒的提取物；2)将步骤1)得到的提取物加入依次聚丙烯酸钠、氢氧化铝、丙三醇、水，搅拌均勻，静置12-24h，涂布在无纺布上，加薄膜盖衬，即得。所述药学上可接受的载体或赋形剂选自花生油、麻油、凡士林、蜂蜡、鲸蜡、液体石蜡、二甲基硅油、甘油、甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、硬脂酸钠、硬脂醇、尼泊金甲酯、尼泊金丙酯、吐温、海藻酸钠、聚乙二醇、二甲基亚砜(DMSO) ；二甲基乙酰胺(DMA) ；二甲基甲酰胺(DMF)、聚丙烯酸钠、氢氧化铝或丙三醇中的一种或几种。本发明还提供了上述中药组合物在制备治疗关节刺痛，关节僵硬，屈伸不利的药物中的应用。关节刺痛，关节僵硬，屈伸不利为冻伤、骨伤，关节损伤、肌肉损伤等疾病的症状。上述中药组合物中三七(Radix Notoginseng)，性味性温，味甘、微苦。功能主治散瘀止血，消肿定痛(化瘀止血，活血定痛)。用于各种内、外出血，胸腹刺痛，跌扑肿痛。川芎(Ligusticum chuanxiong Hort.)，性味归经味辛，温，归肝、胆、心包经。功效活血祛瘀；行气开郁；祛风止痛。主治治疗头痛之首选药物，月经不调，经闭痛经，产后瘀滞腥痛，症瘕肿块，胸胁疼痛，头痛眩晕，风寒湿痹，跌打损伤，痈疽疮疡。续断(Radix Dipsaci Asperoidis)，性味归经味苦，辛，性微温，归肝、肾经。功效补肝肾；强筋骨；调血脉；续折伤；止崩漏。用于腰背酸痛；肢节痿痹；跌扑创伤、损筋折骨、胎动漏红、血崩、遗精、带下、痈疽疮肿。酒续断多用于风湿痹痛，跌扑损伤。盐续断多用于腰膝酸软。羌活，性味归经味辛；苦；性温，归膀胱；肾经。功效散表寒；祛风湿；利关节；止痛。主治外感风寒；头痛无汗；油印寒湿痹；风水浮肿；疮疡肿毒。防风，性味归经味辛、甘，性微温，归膀胱、肝、脾经。功效祛风解表，胜湿止痛，止痉定搐。主治外感表证，风疹瘙痒，风湿痹痛，破伤风。细辛，性味味辛，性温。归经肺经、肾经、心经、肝经、胆经、脾经。功效解表散寒；祛风止痛；温肺化饮；通窍。主治风寒表证；头痛，牙痛；风湿痹痛；痰饮咳喘；鼻塞；鼻渊；口疮。肉桂，性味性大热，味辛、甘。归经归肾、脾、心、肝经；功能补火助阳，引火归 源，散寒止痛，活血通经。主治用于阳痿、宫冷、心腹冷痛、虚寒吐泻、经闭、痛经、温经通脉。葛根，性味性凉，味甘、辛。解表退热，生津，透疹，升阳止泻。用于外感发热头痛、 高血压颈项强痛、口渴、消渴、麻疹不透、热痢、泄泻。草乌，性味归经辛，热，有毒。入肝、脾、肺经。功效搜风胜湿，散寒止痛，开痰，消肿。治风寒湿痹，中风瘫痪，破伤风，头风，脘腹冷痛，痰癖，气块，冷痢，喉痹，痈疽，疔疮，瘰疬。生姜。性味辛、微温，归肺，脾，胃经。功效发汗解表，温中止呕，温肺止咳，解鱼蟹毒，解药毒。本发明提供的化瘀散寒的中药组合物具有以下优点本发明化瘀散寒的中药组合物是根据传统中医药理论，在临床经验方的基础上化裁研制而来，本发明的中药组合物以活血化瘀、消肿止痛、祛风散寒、通经活络为主要功效， 对骨伤、肌肉损伤等症状具有良好的消肿止痛功能；可促进经络畅通，消除经血不通等症状，对关节刺痛，关节僵硬，屈伸不利具有良好的康复保健作用。
具体实施例方式以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。实施例1 化瘀散寒巴布贴1、药物组成三七10g，川芎7g，续断6g，羌活4g，防风4g，细辛2g，肉桂6g，葛根6g，草乌3g，生姜Sg。2、提取方法1)上述十味药物粉碎为粗粉，混合均勻，用乙醇回流提取3次，每次加6倍量70% 乙醇，每次提取2h，合并提取液，然后将其浓缩为相对密度为1. 10(60°C)的浸膏，即得化瘀散寒的提取物，收膏率为15%。2)巴布贴的制备将上述化瘀散寒的提取物3g、聚丙烯酸钠1. 5g、氢氧化铝lg、丙三醇3g。搅拌均勻，静置24h，涂布在无纺布上，加薄膜盖衬，即得。实施例2 化瘀散寒巴布贴1、药物组成三七12g，川芎9g，续断6g，羌活5g，防风5g，细辛2g，肉桂8g，葛根6g，草乌3g，生姜Sg。2、提取方法1)上述十味药物粉碎为粗粉，混合均勻，用乙醇回流提取2次，每次加6倍量80% 乙醇，第一次提取2h，第二次提取1. 5h，提取回收率达70 %，合并提取液，然后将提取液浓缩为相对密度1. 20g/mL的浸膏，即得化瘀散寒的提取物；3、按照化瘀散寒的提取物4份、聚丙烯酸钠2份、氢氧化铝0. 5份、丙三醇2份， 将步骤2)得到的提取物浸膏加入依次聚丙烯酸钠、氢氧化铝、丙三醇、水，搅拌均勻，静置 12h，涂布在无纺布上，加薄膜盖衬，即得。实施例3 化瘀散寒巴布贴1、药物组成三七8g，川芎10g，续断8g，羌活6g，防风6g，细辛3g，肉桂5g，葛根5g，草乌lg，生姜5g。2、提取方法 1)上述十味药物粉碎为粗粉，混合均勻，用乙醇回流提取3次，每次加6倍量60% 乙醇，每次提取2h，合并提取液，然后将其浓缩为相对密度为1. 10(60°C)的浸膏，即得化瘀散寒的提取物，收膏率为17%。2)巴布贴的制备将上述化瘀散寒的提取物2g、聚丙烯酸钠2g、氢氧化铝lg、丙三醇4g。搅拌均勻， 静置24h，涂布在无纺布上，加薄膜盖衬，即得。实施例4 化瘀散寒巴布贴1、药物组成三七15g，川芎12g，续断IOg,羌活8g，防风8g，细辛3g，肉桂IOg,葛根IOg,草乌 lg，生姜 IOgo2、提取方法1)上述十味药物粉碎为粗粉，混合均勻，用乙醇回流提取3次，每次加8倍量60% 乙醇，每次提取2h，合并提取液，然后将其浓缩为相对密度为1. 10(60°C)的浸膏，即得化瘀散寒的提取物收膏率为20%。2)巴布贴的制备将上述化瘀散寒的提取物3g、聚丙烯酸钠1. 5g、氢氧化铝lg、丙三醇3g。搅拌均勻，静置24h，涂布在无纺布上，加薄膜盖衬，即得。实施例5 化瘀散寒巴布贴1、药物组成三七13g，川芎6g，续断5g，羌活3g，防风3g，细辛lg，肉桂8g，葛根8g，草乌5g，生姜6g。2、提取方法1)上述十味药物粉碎为粗粉，混合均勻，用乙醇回流提取2次，每次加8倍量70% 乙醇，每次提取2h，合并提取液，然后将其浓缩为相对密度为1. 10(60°C)的浸膏，即得化瘀散寒的提取物，收膏率为18% ；2)巴布贴的制备将上述化瘀散寒的提取物2g、聚丙烯酸钠2g、氢氧化铝lg、丙三醇4g。搅拌均勻， 静置24h，涂布在无纺布上，加薄膜盖衬，即得。实验例1 损伤治疗患者诊断为软组织损伤，自述疼痛感，病位红肿，将实施例1制备的化瘀散寒巴布膏层贴于患处，再适量的热敷贴处，1-2后更换药物，至疼痛、红肿消失为度。实验例2 冻伤治疗患者诊断为冻伤，自述有痒痛感，病位红肿，体表温度较低，将实施例2制备的化瘀散寒巴布膏层贴于患处，再适量的热敷贴处，1-2后更换药物，至冻伤、瘀伤治愈为度。实验例3 理疗保健患者诊断为肩周炎，自述关节疼痛、屈伸不利，将实施例1制备的化瘀散寒巴布膏层贴于患处，再适量的热敷贴处，2-3后更换药物，至疼痛消失、关节通利为度。同样，对本发明的其余组合进行相关实验，使用后，能很好 的治疗软组织损伤、冻伤、肩关节疾病等，效果显著。虽然，上文中已经用一般性说明具体实施方式
及试验，对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。
权利要求
1.一种化瘀散寒的中药组合物，其特征在于，该中药组合物由以下重量份的中药制成 三七8-15份，川芎6-12份，续断5-10份，羌活3_8份，防风3_8份，细辛1_3份，肉桂5_10 份，葛根5-10份，草乌1-5份和生姜5-10份。
2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，该中药组合物由以下重量份的中药制成三七8-12份，川芎6-10份，续断5-8份，羌活3-6份，防风3_6份，细辛1_3份，肉桂5-8份，葛根5-8份，草乌1-3份，生姜5-8份。
3.根据权利要求2所述的中药组合物，其特征在于，该中药组合物由以下重量份的中药制成三七10份，川弯7份，续断6份，羌活4份，防风4份，细辛2份，肉桂6份，葛根6 份，草乌3份，生姜8份。
4.根据权利要求2所述的中药组合物，其特征在于，该中药组合物由以下重量份的中药制成三七12份，川弯9份，续断6份，羌活5份，防风5份，细辛2份，肉桂8份，葛根6 份，草乌3份，生姜8份。
5.权利要求1-4任一项所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的制备方法包括以下步骤以上十味药物粉碎为粗粉，混合均勻，用60-80 %乙醇回流提取，提取2-3次，每次 l_2h，合并提取液，提取液浓缩至相对密度为1. 10-1.20的浸膏，即得。
6.权利要求1-5任一项所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物为外用药，所述外用药为膏、丹、水、酒或散剂，优选为膏剂，所述膏剂为黑膏剂、橡胶膏或巴布膏剂。
7.根据权利要求6所述的中药组合物，其特征在于，所述巴布膏剂由以下重量份的成分组成权利要求1-4任一项所述的中药组合物2-4份、聚丙烯酸钠1-2份、氢氧化铝0. 5-1 份、丙三醇2-4份。
8.一种制备权利要求1-5任一项所述的中药组合物的方法，包括以下步骤1)以上十味药物粉碎为粗粉，混合均勻，用60-80%乙醇回流提取，提取2-3次，每次 l_2h，合并提取液，提取液浓缩至相对密度为1. 10-1. 20的浸膏，即得化瘀散寒的提取物；2)将浸膏干燥，粉碎过筛，然后与药学上可接受的载体或赋形剂混合均勻，采用常规制剂方法，制成制剂。
9.权利要求1-7任一项所述的中药组合物在制备治疗关节刺痛，关节僵硬，屈伸不利的药物中的应用。
10.根据权利要求9所述的应用，其特征在于，所述关节刺痛，关节僵硬，屈伸不利为冻伤、骨伤、关节损伤、肌肉损伤。
全文摘要
本发明涉及一种化瘀散寒的中药组合物及其制备方法和应用，该中药组合物由以下重量份的中药制成三七8-15份，川芎6-12份，续断5-10份，羌活3-8份，防风3-8份，细辛1-3份，肉桂5-10份，葛根5-10份，草乌1-5份和生姜5-10份。本发明提出的化瘀散寒的中药组合物是根据传统中医药理论，在临床经验方的基础上化裁研制而来，本发明的中药组合物以活血化瘀、消肿止痛、祛风散寒、通经活络为主要功效，对骨伤、肌肉损伤等症状具有良好的消肿止痛功能；可促进经络畅通，消除经血不通等症状，对关节刺痛，关节僵硬，屈伸不利具有良好的康复保健作用。
文档编号A61P19/08GK102357241SQ201110348578
公开日2012年2月22日 申请日期2011年11月7日 优先权日2011年11月7日
发明者任永申, 刘飞飞, 吕红, 张萍, 王伽伯, 肖小河 申请人:中国人民解放军第三〇二医院