专利名称：一种温阳除湿的中药组合物配方及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗类风湿关节炎等风湿病的中药组合物，具体涉及一种温阳除湿的中药组合物配方及其制备方法。
背景技术：
风湿病是指以骨、关节、肌肉慢性疼痛为临床特征的一大类疾病的总称。其中类风 湿关节炎等结缔组织病与自身免疫反应损伤有关，西医常用免疫抑制剂和非留体抗炎药物 治疗，长期使用毒副作用较大。中医认为风湿病由“风、寒、湿三气杂至合而为痹”，阻滞经络 气血流行而造成。本发明申请人四川省名中医曾升平先生长期从事风湿病研究，在继承前 贤经验的基础上多有创新发展。认为风、寒、湿三气作为外邪，之所以能侵入并滞留人体成 为伏邪长期为患，多与患者脾肾阳虚导致内寒、内湿生成有关。故在临床实践中尤其擅长重 用附子、天南星温阳除湿，配以鳖甲养阴透邪通络，随证加减治疗各种风湿病。附子是毛茛科植物乌头(Aconitum carmichaeli Debx.)的子根。其性味辛、甘， 大热。归心、肾、脾经。有回阳救逆、补火助阳、逐风寒湿邪的功效。附子有多种加工品。乌 头采挖后，除去母根、须根及泥沙，习称“泥附子”。取泥附子，洗净，浸入食用胆巴的水溶液 中数日，连同浸液煮至透心，捞出，可分别制成黑顺片和白附片直接纵切片，用水浸漂，用 调色液染成浓茶色，取出，蒸透，烘干，即得“黑顺片”;剥去外皮，纵切片，用水浸漂，取出，蒸 透，烘干，即得“白附片”。附子中含有乌头碱，毒性较大，使其使用受到一定的限制。附子提 取可得附子多糖，完全去除附子毒性，可用于调节免疫功能。也可用于防治化疗后的骨髓抑 制，升高白细胞、血小板，或用于制备化疗增效药物。天南星为天南星科草本植物，别名一把伞，药用部分是它的块茎。天南星采挖后， 除去须根及外皮，洗净，切片，干燥，即得生天南星。将生姜片、白矾置锅内加水煮沸后，倒入 生天南星片共煮至无干心时取出，除去生姜片，晾干，干燥，即得制天南星。两种天南星均有 祛风定惊、消肿散结的功效，主治中风、半身不遂、癫痫、跌打损伤、或虫蚁咬伤等病症。鳖甲取自鳖背甲。将其置沸水锅内蒸45分钟后，放入热水中，立即用硬刷除去皮 肉，洗净，晒干，即得鳖甲。取鳖甲用砂烫至表面呈淡黄色，取出，醋淬，干燥，即得醋鳖甲。临 床多用醋鳖甲，主要成分含动物胶、角蛋白、碘质、维生素D等，用于肾阴不足、潮热盗汗，或 阴虚阳亢，以及热病伤阴、阴虚风动等症。目前还没有关于附子与天南星、鳖甲等配伍治疗类风湿关节炎等风湿病的报道。
发明内容
本发明要解决的技术问题是提供一种温阳除湿的中药组合物，该组合物经过申请 人多年研究和临床经验得出，能有效治疗类风湿关节炎等风湿病。本发明要解决的另一个技术问题是提供一种温阳除湿的中药组合物的制备方法， 附子经提取得到附子多糖沉淀物后与天南星、鳖甲经处理得到的清膏混勻，可用于制成各 种口服制剂，质量稳定，适于生产。
本发明提供一种温阳除湿的中药组合物采用的技术方案是该组合物配方由附子、天南星和鳖甲组成。该组合物配方按重量百分比计由附子50 70%、天南星20 40%和鳖甲5 15%组成。所述的附子选用黑顺片或者白附片，所述的天南星选用生天南星或者制天南星， 所述的鳖甲选用醋鳖甲。该组合物的制备方法是1)用附子制得附子多糖沉淀物；2)天南星与鳖甲加水煎 煮1 2次，每次1 3小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩成相对密度为1. 25 1. 30清膏， 与步骤1)所得附子多糖沉淀物合并混勻，制成临床口服剂型；所述临床口服剂型为颗粒剂 或片剂。所述步骤1)用附子制得附子多糖沉淀物过程如下附子加水煎煮1 3次，每次 1 3小时，合并煎煮液，过滤，滤液浓缩成相对密度为1. 05 1. 10清膏，清膏加乙醇使含 醇量达到50 70%，搅勻，静置24小时，去上清液，得附子多糖。多年来，申请人通过不断摸索，结合丰富的临床经验，对附子多糖进行了深入的研 究，发现其对调节免疫功能有较好的疗效。经过充分研究和试验验证，申请人首次提出了由 附子、天南星、鳖甲组成的组合物配方及其制备方法，对治疗类风湿关节炎等风湿病有较好 疗效。本发明的有益效果是1)本发明中药组合物经申请人长期、丰富的临床经验首次提出，适用于治疗类风 湿关节炎等风湿病。2)本发明中药组合物主要由多种生物碱、多糖、皂甙等成分组成，可温阳除湿、燥 湿化痰、散寒止痛、软坚散结。3)本发明中药组合物经加工提取、去毒处理，吸收快，显效迅速，可长期服用。4)本发明中药组合物配方可制成各种口服剂型，质量稳定、携带方便，适用于生产。5)本发明所用附子中含多种乌头碱类化合物，具有较强的毒性，经申请人处理得 到附子多糖沉淀物，完全去除附子毒性，再与天南星、鳖甲提取物混勻，用药更安全。6)本发明适合类风湿关节炎和其他伴有关节炎症状，并具有寒湿证候表现的风湿 病患者。
图1是本发明工艺路线图。
具体实施例方式实施例1一种温阳除湿的中药组合物，该组合物由黑顺片、制天南星和醋鳖甲制成。该组合物按重量百分比计由黑顺片55%、制天南星30%和醋鳖甲15%制成。如图1所示，该温阳除湿的中药组合物的制备方法如下1)黑顺片加水煎煮3次，每次2小时，合并煎煮液，过滤，滤液浓缩成相对密度为1. 05 1. 10清膏，清膏加乙醇使含醇量达到50%，搅勻，静置24小时，去上清液，制得附子多糖沉淀物；2)制天南星与醋鳖甲加水煎煮2小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩成相对密度 为1. 25 1. 30清膏，与步骤1)所得附子多糖沉淀物合并混勻，制成临床口服颗粒剂。实施例2本发明中药组合物按重量百分比计由白附片58 %、生天南星35 %和醋鳖甲7 %制 成，制备方法如下1)白附片加水煎煮3次，每次1小时，合并煎煮液，过滤，滤液浓缩成相对密度为 1. 05 1. 10清膏，清膏加乙醇使含醇量达到60%，搅勻，静置24小时，去上清液，制得附子 多糖沉淀物；2)生天南星与醋鳖甲加水煎煮2次，每次2小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩成 相对密度为1. 25 1. 30清膏，与步骤1)所得附子多糖沉淀物合并混勻，制成口服片剂。实施例3本发明中药组合物按重量百分比计由黑顺片65 %、制天南星20 %和醋鳖甲15 % 制成，制备方法如下1)黑顺片加水煎煮3次，每次2小时，合并煎煮液，过滤，滤液浓缩成相对密度为 1. 05 1. 10清膏，清膏加乙醇使含醇量达到60%，搅勻，静置24小时，去上清液，制得附子 多糖沉淀物；2)制天南星与醋鳖甲加水煎煮2次，每次2小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩成 相对密度为1. 25 1. 30清膏，与步骤1)所得附子多糖沉淀物合并混勻，制成各种口服剂型。实施例4本发明中药组合物按重量百分比计由白附片60 %、制天南星30 %和醋鳖甲10 % 制成。1)白附片加水煎煮3次，每次2小时，合并煎煮液，过滤，滤液浓缩成相对密度为 1. 05 1. 10清膏，清膏加乙醇使含醇量达到60%，搅勻，静置24小时，去上清液，制得附子 多糖沉淀物；2)制天南星与醋鳖甲加水煎煮2次，每次2小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩成 相对密度为1. 25 1. 30清膏，与步骤1)所得附子多糖沉淀物合并混勻，制成各种口服剂型。实施例5本发明中药组合物按重量百分比计由白附片62 %、生天南星28 %和醋鳖甲10 % 制成。实施例6本实施例与实施例1的区别仅在于本发明中药组合物按重量百分比计由白附片 50%、制天南星40%和醋鳖甲10%制成。以上所述，仅是本发明的较佳实施例，并非对本发明做任何形式上的限制，凡是依 据本发明的技术实质上对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化，均落入本发明的保 护范围之内。
权利要求
一种温阳除湿的中药组合物配方，其特征在于该组合物配方由附子、天南星和鳖甲组成。
2.根据权利要求1所述的一种温阳除湿的中药组合物配方，其特征在于该组合物配 方按重量百分比计由附子50 70%、天南星20 40%和鳖甲5 15%组成。
3.根据权利要求2所述的一种温阳除湿的中药组合物配方，其特征在于所述的附子 选用黑顺片或者白附片。
4.根据权利要求2所述的一种温阳除湿的中药组合物配方，其特征在于所述的天南 星选用生天南星或者制天南星。
5.根据权利要求2所述的一种温阳除湿的中药组合物配方，其特征在于所述的鳖甲 选用醋鳖甲。
6.根据权利要求1所述的一种温阳除湿的中药组合物的制备方法，其特征在于所述 方法如下1)用附子制得附子多糖沉淀物；2)天南星与鳖甲加水煎煮1 2次，每次1 3 小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩成相对密度为1. 25 1. 30清膏，与步骤1)所得附子多糖 沉淀物合并混勻，制成临床口服剂型。
7.根据权利要求6所述的一种温阳除湿的中药组合物的制备方法，其特征在于所述 临床口服剂型为颗粒剂或片剂。
8.根据权利要求6所述的一种温阳除湿的中药组合物的制备方法，其特征在于所述 步骤1)用附子制得附子多糖沉淀物过程如下附子加水煎煮1 3次，每次1 3小时，合 并煎煮液，过滤，滤液浓缩成相对密度为1.05 1. 10清膏，清膏加乙醇使含醇量达到50 70%，搅勻，静置24小时，去上清液，得附子多糖。
全文摘要
本发明涉及一种温阳除湿的中药组合物及其制备方法。本发明为经申请人长期、丰富的临床经验首次提出，适用于治疗类风湿关节炎。附子中含多种乌头碱类化合物，具有较强的毒性，经申请人处理得到附子多糖沉淀物，毒性大大降低，再与天南星、醋鳖甲提取物混匀，用药更安全。
文档编号A61K36/8884GK101843795SQ20101018184
公开日2010年9月29日 申请日期2010年5月24日 优先权日2010年5月24日
发明者曾升平 申请人:四川惠生中医药科技发展有限公司