专利名称：祛风除湿的中药外用制剂及其制作方法
技术领域：
本发明是一种祛风除湿的中药外用制剂及其制作方法，特别是一种利用中草药制作的祛风除湿的药品及制备方法。
背景技术：
经苗族医理和临床症治研究，如苗医中的模狼症、孟松症、孟能症、衣批嗯、哑嗯、死道症、孟体交症等病症，类似于中医痹症范畴中的寒湿阻络症，湿热阻络证，瘀血阻络证等疾患。相似西医风湿性关节炎、类风湿性关节炎、骨性关节炎的范畴，均系病程长，发病率高的常见病、多发病。目前中西医对这些病尚缺乏特殊有效的药物，且病程长，患者需长期服用非甾类抗炎药及激素药来解除痛苦。由于这类药长期服用毒副作用大，病人多不能接受。
发明内容
本发明的目的在于根据苗族验方在中医和苗族医药理论指导下，结合多年临床应用组方研究、开发一种祛风除湿的中药外用制剂及其制作方法，药品全部是野生苗药组方，这些苗药都是在苗岭侗山原始森林中集日月精华，采天地灵气，所造就的纯天然物华天宝，是苗族人民智慧的结晶，药源丰富，使用方便，具有祛风除湿，舒筋活血，通络止痛，清热解毒，强身健体之功能，可治疗风寒湿邪所致的恶寒、身痛、手足麻木，半身不遂，类风湿，关节炎，肩周炎，骨质增生，腰腿疼痛和因疲劳、跌损引起的肌肉肿胀，疼痛，以及疮疡，疖肿，皮肤瘙痒等症。
本发明是这样构成的祛风除湿的中药外用制剂，按照重量组份计算，它由半枫荷70-120、五香血藤30-70、钩藤15-45、肿节风15-45、淫羊藿10-30制作而成；本药品还可以按照重量组份计算，由半枫荷70-120、五香血藤30-70、钩藤15-45、肿节风15-45、淫羊藿10-30、薯莨30-70、海金沙叶15-45、透骨香15-45、箭杆风15-45、黑骨藤15-45、四块瓦15-45、追风伞10-30制作而成；具体地说它由半枫荷100克、五香血藤50克、钩藤30克、肿节风30克、淫羊藿20克、薯莨50克、海金沙叶30克、透骨香30克、
箭杆风30克、黑骨藤30克、四块瓦30克、追风伞20克制作而成；本发明所述的制剂为外用搽、涂、喷、洗浴的制剂。祛风除湿的中药外用制剂的制作方法按照重量组份计算，将半枫荷70-120、五香血藤30-70、钩藤15-45、肿节风15-45、淫羊藿10-30粉碎成为粗粉，然后用乙醇作为溶剂按照常规的渗漉法进行渗漉，再按照现有技术收集渗漉液后将其制作成为外用剂型。本发明的的制作方法，也可以按照重量组份计算，将半枫荷70-120、五香血藤30-70、钩藤15-45、肿节风15-45、淫羊藿10-30、薯莨30-70、海金沙叶15-45、透骨香15-45、箭杆风15-45、黑骨藤15-45、四块瓦15-45、追风伞10-30粉碎成为粗粉，然后用乙醇作为溶剂按照常规的渗漉法进行渗漉，再按照现有技术收集渗漉液后将其制作成为外用剂型。具体地说将半枫荷100克、五香血藤50克、钩藤30克、肿节风30克、淫羊藿20克、薯莨50克、海金沙叶30克、透骨香30克、箭杆风30克、黑骨藤30克、四块瓦30克、追风伞20克粉碎成为粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法进行渗漉，用80％的乙醇作为溶剂，浸渍48小时后，渗漉，收集渗漉液500ml，待续漉液流完后，再加入约5倍量的蒸馏水，以每分钟1000-1200ml的渗漉速度进行渗漉500ml，收集渗漉液，合并二次渗漉液，回收乙醇并浓缩至相对密度为1.20(60摄氏度)的清膏，静置24小时，滤过，滤液调整乙醇含量为28％-60％，灌装。
与现有技术相比本发明本品适应病症为风寒湿所邪所致的恶寒，身痛，手足麻木，半身不遂，腰腿疼痛等。苗医药理论认为，自然环境影响和气侯的变化，风寒湿毒侵入人体，引起气行受阻，血脉不通，气结血滞，筋肉失养而凝结，故出现恶寒、身痛、手足麻木、半身不遂、腰腿痛等诸症。按苗医两钢识病理论，属苗医冷病，据“冷病热冶，热病冷治”的原则，故主要以热药外治之。根据苗医药理论，方中半枫荷，性热，味甜，入冷经，具祛风除湿，舒筋活血的功效，为主药。五香血藤性热，味辛甜，入冷经，祛风除湿，舒筋活络，活血止痛；箭杆风，性热，味辛，入冷经，祛风活络，理气止痛；黑骨藤性热，味辛，入冷经，祛风除湿，通经活络；四块瓦性热，味辛，入冷经，散寒止痛；透骨香性热，味甜，入冷经，补肾阳，强筋骨，祛风湿；薯莨性冷，味苦，入热经，清热解毒，消肿止痛；海金沙叶性冷，入热经，清热，解毒，利尿，肿节风性冷，味微苦，入热经，
清热，解毒，通经；钩藤性寒，味微苦，入热经，清热平肝，上11味药共为辅药，为防热药过热，故用少量冷药以监护，诸药合用，共奏祛风除湿，舒筋活血，通络止痛，清热解毒之功效。
本发明中使用的每一味中、草药的分析半枫荷主治祛风除湿，行气通络，用于风寒湿痹，风疹，皮肤瘙痒等症；五香血藤主治行气、活血、止痛。治滞胀腹痛，胃痛，筋骨痛，月经痛，跌打损伤，无名肿毒；薯莨主治止血、活血、养血，用于崩漏，产后出血，咯血，尿血，止消化道出血，贫血；海金沙叶可以利尿；钩藤主治清热平肝，息风受惊。用于头痛眩晕，感冒夹惊，惊痫帛搐妊娠子痫，高血压症；透骨香具有清热解毒，活血祛瘀，祛风除湿，顺气平喘的功效，用于眩晕，跌打肿痛，风湿关节炎，闭经，风寒感冒，咳嗽哮喘；箭杆风用于驱风除湿、风湿关节疼痛；肿节风具有抗菌消炎，祛风湿，活血止痛的功效，用于治疗肺炎，急性阑尾炎，急性胃肠炎，菌痢，风湿疼痛，跌打损伤，骨折；四块瓦能够舒筋活络，祛风止痛，抗菌消炎，消肿，用于肺结核，无名肿毒，跌打损伤，风湿性腰腿痛；黑骨藤能通经络，祛风湿，活血，消炎，治跌打损伤，风湿关节痛，月经不调，口腔炎，乳腺炎，疮痈；追风伞具有祛风活络，活血止痛的功能，主治风湿痹痛，四肢拘挛，半身不遂，跌打损伤，瘀血肿痛，小儿惊风等；淫羊藿补肾阳，强筋骨，祛风湿，用于阳痿遗精，筋骨痿软，风湿痹痛，麻木拘挛，更年期高血压症。
本发明的实施例1将半枫荷100克、五香血藤50克、钩藤30克、肿节风30克、淫羊藿20克、薯莨50克、海金沙叶30克、透骨香30克、箭杆风30克、黑骨藤30克、四块瓦30克、追风伞20克粉碎成为粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法进行渗漉，用80％的乙醇作为溶剂，浸渍48小时后，渗漉，收集渗漉液500ml，待续漉液流完后，再加入约5倍量的蒸馏水，以每分钟1000-1200ml的渗漉速度进行渗漉500ml，收集渗漉液，合并二次渗漉液，回收乙醇并浓缩至相对密度为1.20(60摄氏度)的清膏，静置24小时，滤过，滤液调整乙醇含量为28％-60％，灌装成1000-2000ml的搽试剂。
本发明的实施例2将半枫荷70公斤、五香血藤30公斤、钩藤15公斤、肿节风15公斤、淫羊藿10公斤、薯莨30公斤、海金沙叶15公斤、透骨香15公斤、箭杆风15公斤、黑骨藤15公斤、四块瓦15公斤、追风伞10公斤粉碎成为粗粉，然后用乙醇作为溶剂按照常规的渗漉法进行渗漉，再按照现有技术收集渗漉液后将其制作成为外用剂型。
本发明的实施例3将半枫荷120克、五香血藤70克、钩藤45克、肿节风45克、淫羊藿30克、薯莨70克、海金沙叶45克、透骨香45克、箭杆风45克、黑骨藤45克、四块瓦45克、追风伞30克粉碎成为粗粉，然后用乙醇作为溶剂按照常规的渗漉法进行渗漉，再按照现有技术收集渗漉液后将其制作成为外用剂型。
本发明的实施例4将半枫荷70克、五香血藤30克、钩藤15克、肿节风15克、淫羊藿10克粉碎成为粗粉，然后用乙醇作为溶剂按照常规的渗漉法进行渗漉，再按照现有技术收集渗漉液后将其制作成为外用剂型。
本发明的实施例5将半枫荷120公斤、五香血藤70公斤、钩藤45公斤、肿节风公斤45、淫羊藿30公斤粉碎成为粗粉，然后用乙醇作为溶剂按照常规的渗漉法进行渗漉，再按照现有技术收集渗漉液后将其制作成为外用剂型。
用法用量1、擦拭取本品蘸湿药棉用力擦拭患处，擦皮肤发热，一日一次至数次，每次约20分钟左右；2、药浴取本品倒入浴盆中加温水适量(洗浴时稀释150倍左右)，保持水温在38℃左右，浸泡全身或患处，每日一至数次，每次半小时，稀释后的药水能连用3至4天；3、湿敷先用本品擦拭患处发热，再将其蘸湿药棉敷贴患处，上面盖薄膜并加外套固定，每日一至二次，每次3至4小时；4、热敷湿敷后，用热水袋盛热水热敷患处，每日一至二次，每次2至3小时。
据我们调查及临床观察，按苗医“冷病热治”和“热病冷治”的治则和内病外治的治疗方法，对苗族世代相传，使用悠久，疗效确切，安全可靠的苗药浴疗法，进行化学成份、质量标准、药理、药效、剂型等方面研究，运用现代科学技术对该苗族方药也进行了利用、补充、完善、提高，由苗族民间流传的煎剂改为酊剂，将半枫荷等十余味苗族药材提取、精制而成，该药除能药浴外，还能直接擦拭或湿敷、热敷患处，临床应用满意。
经药效学证明本品有十分显著的抗炎、杀菌、抑制肿胀形成，消除肿胀及镇痛作用。该品抗菌面较宽，对革兰氏阳性，阴性杆菌等有杀菌和抑制作用，有效地防止破损皮肤感染。本品无毒，使用安全，临床验证表明通过浸泡全身或患部及拭擦、湿敷、热敷患处，皮肤接触药物后腠理开放，
毛细血管扩张，使病邪由里达表，从汗而解。对痹病和皮肤瘙痒病等疾患有镇痛、消炎、消肿、清热解毒的作用；药浴疗法是苗医内病外治的方法之一。患者经二周治疗后受累关节功能基本恢复率达80％以上，症状，体征减轻和消失率达90％以上，治疗有效率达90％以上，具有消炎消肿，改善微循环，修复组织，恢复功能，消除疲劳，强身健体之功效，无毒副反应，使用安全，长期应用，可调节人体免疫功能，增强人力抵抗力。
本药品除能药浴外，还能擦拭、湿敷或热敷患处，特别是药浴的治疗作用是多方面的，首先是与水本身的作用直接相关的；水在常温下为液体，可与身体各部位密切接触，是传递刺激的最佳物质、水以是良好溶剂，可以溶解绝大部分具有医疗作用的物质，因而可以加入各种药物、水具有很大的热比和热容量，能够持续地对人体释放热量或吸收热量，与空气相比导热力也很强(约为空气的33倍)，故利用“温度”来治病时，大多以水为媒介。水尚具有对流特性，以及其浮力，压力均可有效地用于治疗过程中，当药物溶于水之后即形成所谓药浴，与口服及其它给药方式相比，具有如下特性直接吸收皮肤具有吸收与其接触的药物作用，水溶，醇溶及其他溶媒溶解后的药物均可由皮肤吸收，当然仍以水溶者更为主要，经由皮肤吸收的药物虽不如口服及静脉直接，迅速，但可以大理给药，有持续，和缓，无副作用，不引起胃肠道反应等优点，因此特别适用于慢性病。另外，皮肤，外科某些疾病，药物直接渗入局部，或直接与致病因素相作用，更具有其他给药途径不可代替的优点；加强药效借助水的特性可使原有药产加强，如扩张血管药，采用湿热法，使物理效应与药理作用相结合，对某些菌、毒感染，药液一方面不断持续给药，一方面清除局部致病原与代谢产物，要比单纯局部外用药疗效好；汽雾吸入水温高时产生的雾汽，可以将部分药物成分通过汽雾由口鼻吸收或作用于其他部位粘膜及皮肤，除药理作用外，尚有湿润作用，因此特别适用于痹病和皮肤瘙痒病；精神、心理因素通过日常生活中最普通不过的“洗澡”形式给药，患者有一种放松愉快的感受，药浴没有被医生“要求”或“强迫”用药的感觉，更不会有诸如注射及静脉给药时的紧张感和恐惧感。因此其身心放松的作用是其他方法无法替代的，如透骨香、五香血藤这些具有香气的药物所散发的气味，可以直接影响患者的情绪，达到振奋、安定、松驰、愉悦等作用。
权利要求
1.一种祛风除湿的中药外用制剂，其特征在于按照重量组份计算，它由半枫荷70-120、五香血藤30-70、钩藤15-45、肿节风15-45、淫羊藿10-30制作而成。
2.按照权利要求1所述的这种祛风除湿的中药外用制剂，其特征在于按照重量组份计算，它由半枫荷70-120、五香血藤30-70、钩藤15-45、肿节风15-45、淫羊藿10-30、薯莨30-70、海金沙叶15-45、透骨香15-45、箭杆风15-45、黑骨藤15-45、四块瓦15-45、追风伞10-30制作而成。
3.按照权利要求1、2所述的这种祛风除湿的中药外用制剂，其特征在于它由半枫荷100克、五香血藤50克、钩藤30克、肿节风30克、淫羊藿20克、薯莨50克、海金沙叶30克、透骨香30克、箭杆风30克、黑骨藤30克、四块瓦30克、追风伞20克制作而成。
4.按照权利要求1、2所述的这种祛风除湿的中药外用制剂，其特征在于所述的制剂为外用搽、涂、喷、洗涤的制剂。
5.祛风除湿的中药外用制剂的制作方法，其特征在于按照重量组份计算，将半枫荷70-120、五香血藤30-70、钩藤15-45、肿节风15-45、淫羊藿10-30粉碎成为粗粉，然后用乙醇作为溶剂按照常规的渗漉法进行渗漉，再按照现有技术收集渗漉液后将其制作成为外用剂型。
6.按照权利要求5所述的祛风除湿的中药外用制剂的制作方法，其特征在于按照重量组份计算，将半枫荷70-120、五香血藤30-70、钩藤15-45、肿节风15-45、淫羊藿10-30、薯莨30-70、海金沙叶15-45、透骨香15-45、箭杆风15-45、黑骨藤15-45、四块瓦15-45、追风伞10-30粉碎成为粗粉，然后用乙醇作为溶剂按照常规的渗漉法进行渗漉，再按照现有技术收集渗漉液后将其制作成为外用剂型。
7.按照权利要求5、6所述的祛风除湿的中药外用制剂的制作方法，其特征在于将半枫荷100克、五香血藤50克、钩藤30克、肿节风30克、淫羊藿20克、薯莨50克、海金沙叶30克、透骨香30克、箭杆风30克、黑骨藤30克、四块瓦30克、追风伞20克粉碎成为粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法进行渗漉，用80％的乙醇作为溶剂，浸渍48小时后，渗漉，收集渗漉液500ml，待续漉液流完后，再加入约5倍量的蒸馏水，以每分钟1000-1200ml的渗漉速度进行渗漉500ml，收集渗漉液，合并二次渗漉液，回收乙醇并浓缩至相对密度为1.20(60摄氏度)的清膏，静置24小时，滤过，滤液调整乙醇含量为28％-60％，灌装。
全文摘要
本发明是一种祛风除湿的中药外用制剂及其制作方法，它由半枫荷、五香血藤、钩藤、肿节风、淫羊藿等粉碎成为粗粉，然后用乙醇作为溶剂按照常规的渗漉法进行渗漉，再按照现有技术收集渗漉液后将其制作成，与现有技术相比本发明本品适应病症为风寒湿所邪所致的恶寒，身痛，手足麻木，半身不遂，腰腿疼痛等。苗医药理论认为，自然环境影响和气候的变化，风寒湿毒侵入人体，引起气行受阻，血脉不通，气结血滞，筋肉失养而凝结，故出现恶寒、身痛、手足麻木、半身不遂、腰腿痛等诸症。
文档编号A61P19/02GK1454645SQ03117640
公开日2003年11月12日 申请日期2003年4月4日 优先权日2003年4月4日
发明者黄利锦 申请人:贵州黔东南州安平民族制药有限公司