本发明属于中药技术领域，具体涉及一种治疗乳腺疾病的中药组合物、中药药膏及其制备方法。
背景技术：
乳腺疾病包括乳房发育不良、乳腺炎、乳腺增生、乳腺癌、乳腺纤维瘤、导管瘤等。随着社会的不断进步，女性面临来自工作、生活、家庭等方面的压力，导致乳腺疾病的因素越来越多的呈现，发病率也逐渐升高。50～60年代，我国乳腺疾病发病率为10％左右，80～90年代上升到30～40％，癌变程度也呈上升趋势。近年来，对乳腺疾病的研究越来越深入，也取得了不少成果，如西药采用性激素类的药物如三苯氧胺、嗅隐亭等来治疗乳腺增生，但三苯氧胺会对月经造成干扰，嗅隐亭常见副作用有恶心、头晕、血压下降等。这些药物均有一定的副作用。而传统中药虽然副作用小，但疗效不显著。
技术实现要素：
本发明提供了一种治疗乳腺疾病的中药组合物及治疗乳腺疾病的中药药膏及其制备方法，能够有效治疗乳腺疾病，且副作用小，安全可靠。
为了解决上述问题，本发明提供了以下技术方案：
本发明提供了一种治疗乳腺疾病的中药组合物，包括如下重量份的组分：蜈蚣9～12份、全蝎30～35份、土鳖虫15～20份、黄连25～35份、大黄25～35份，血竭10～20份、儿茶55～65份、山慈菇25～35份、乳香50～70份、没药50～70份、乌梢蛇90～110份和巴豆9～12份。
优选的，包括如下重量份的组分：蜈蚣10～11份、全蝎31～33份、土鳖虫16～19份、黄连28～32份、大黄28～32份，血竭13～18份、儿茶58～62份、山慈菇28～32份、乳香55～65份、没药55～65份、乌梢蛇95～105份和巴豆10～11份。
优选的，包括如下重量份的组分：蜈蚣10.5份、全蝎32份、土鳖虫18份、黄连30份、大黄30份，血竭15份、儿茶60份、山慈菇30份、乳香60份、没药60份、乌梢蛇100份和巴豆10.5份。
本发明提供了一种治疗乳腺疾病的中药药膏，包括上述方案所述的中药组合物390～500份、香油900～1100份和黄丹450～550份。
本发明提供了一种上述方案所述中药药膏的制备方法，包括如下步骤：
1)将蜈蚣、全蝎、土鳖虫、黄连、大黄、山慈菇、乌梢蛇、巴豆和香油混合浸渍3～10d，得到香油浸渍物；
2)将所述步骤1)的香油浸渍物文火煎煮，收集煎煮液，得到香油煎煮液；
3)将黄丹与所述步骤2)的香油煎煮液混合，大火煎煮，得到香油药膏；
4)将乳香、没药分别制粉后与所述步骤3)的香油药膏、儿茶和血竭混合，得到中药药膏。
优选的，所述步骤1)中浸渍的温度为20℃～30℃。
优选的，所述步骤2)中文火煎煮的时间为40～50min。
优选的，所述步骤3)中大火煎煮的时间为10～15min。
优选的，所述步骤4)中将乳香、没药分别制粉后得到的乳香粉和没药粉的粒度独立为20～100目。
本发明提供了一种治疗乳腺疾病的中药组合物，包括如下重量份的组分：蜈蚣9～12份、全蝎30～35份、土鳖虫15～20份、黄连25～35份、大黄25～35份，血竭10～20份、儿茶55～65份、山慈菇25～35份、乳香50～70份、没药50～70份、乌梢蛇90～110份和巴豆9～12份。本发明提供的中药组合物中，蜈蚣、全蝎功毒散结，通络止痛为君药；土鳖虫、血竭、乳香粉、没药粉、大黄、儿茶、山慈菇活血散结以助君，为臣药；黄连、乌梢蛇清热泻火，除湿毒为佐药；巴豆泻下祛积，为使药。本发明通过将上述药物按比例配伍，诸药合用，共同发挥出治疗乳腺疾病的功效。实施例结果表明：本发明制备的中药药膏对乳腺增生、乳腺小叶增生、乳腺炎和乳腺纤维瘤的总有效率分别达到96％、96％、100％和98％，能够有效的用于治疗乳腺增生、乳腺小叶增生、乳腺炎和乳腺纤维瘤等乳腺疾病。
同时，本发明采用中药药膏制剂，药物毒副作用小，使用更加安全。
具体实施方式
本发明提供了一种治疗乳腺疾病的中药组合物，包括如下重量份的组分：蜈蚣9～12份、全蝎30～35份、土鳖虫15～20份、黄连25～35份、大黄25～35份，血竭10～20份、儿茶55～65份、山慈菇25～35份、乳香50～70份、没药50～70份、乌梢蛇90～110份和巴豆9～12份。
本发明提供的治疗乳腺疾病的中药组合物包括蜈蚣。按重量份计，所述蜈蚣为9～12份，优选为10～11份，更优选为11份。本发明中，所述蜈蚣功毒散结，通络止痛。本发明对所述蜈蚣的来源没有特殊限定，采用常规市售产品即可。本发明实施例中购买自山东省鄄城县金誉堂中药批发公司。
本发明提供的治疗乳腺疾病的中药组合物包括全蝎。按重量份计，所述全蝎为30～35份，优选为31～33份，更优选为32份。本发明中，所述全蝎功毒散结，通络止痛。本发明对所述全蝎的来源没有特殊限定，采用常规市售产品即可。本发明实施例中购买自山东省鄄城县金誉堂中药批发公司。
本发明提供的治疗乳腺疾病的中药组合物包括土鳖虫。按重量份计，所述土鳖虫为15～20份，优选为16～19份，更优选为18份。本发明中，所述土鳖虫破血除瘀。本发明对所述土鳖虫的来源没有特殊限定，采用常规市售产品即可。本发明实施例中购买自山东省鄄城县金誉堂中药批发公司。
本发明提供的治疗乳腺疾病的中药组合物包括黄连。按重量份计，所述黄连为25～35份，优选为28～32份，更优选为30份。本发明中，所述黄连泻火燥湿解毒。本发明对所述黄连的来源没有特殊限定，采用常规市售产品即可。本发明实施例中购买自山东省鄄城县金誉堂中药批发公司。
本发明提供的治疗乳腺疾病的中药组合物包括大黄。按重量份计，所述大黄为25～35份，优选为28～32份，更优选为30份。本发明中，所述大黄泻热毒，行淤血。本发明对所述大黄的来源没有特殊限定，采用常规市售产品即可。本发明实施例中购买自山东省鄄城县金誉堂中药批发公司。
本发明提供的治疗乳腺疾病的中药组合物包括血竭。按重量份计，所述血竭为10～20份，优选为13～18份，更优选为15份。本发明中，所述血竭活血化瘀，定痛。本发明对所述血竭的来源没有特殊限定，采用常规市售产品即可。本发明实施例中购买自山东省鄄城县金誉堂中药批发公司。
本发明提供的治疗乳腺疾病的中药组合物包括儿茶。按重量份计，所述而儿茶为55～65份，优选为58～62份，更优选为60份。本发明中，所述儿茶活血止痛。本发明对所述儿茶的来源没有特殊限定，采用常规市售产品即可。本发明实施例中购买自山东省鄄城县金誉堂中药批发公司。
本发明提供的治疗乳腺疾病的中药组合物包括山慈菇。按重量份计，所述山慈菇为25～35份，优选为28～32份，更优选为30份。本发明中，所述山慈菇清热解毒，消痈散结。本发明对所述山慈菇的来源没有特殊限定，采用常规市售产品即可。本发明实施例中购买自山东省鄄城县金誉堂中药批发公司。
本发明提供的治疗乳腺疾病的中药组合物包括乳香。按重量份计，所述为50～70份，优选为55～65份，更优选为60份。本发明中，所述乳香通经止痛，消肿生肌。本发明对所述乳香的来源没有特殊限定，采用常规市售产品即可。本发明实施例中购买自山东省鄄城县金誉堂中药批发公司。
本发明提供的治疗乳腺疾病的中药组合物包括没药。按重量份计，所述没药为50～70份，优选为55～65份，更优选为60份。本发明中，所述没药散血祛瘀，消肿定痛。本发明对所述没药的来源没有特殊限定，采用常规市售产品即可。本发明实施例中购买自山东省鄄城县金誉堂中药批发公司。
本发明提供的治疗乳腺疾病的中药组合物包括乌梢蛇。按重量份计，所述乌梢蛇为90～110份，优选为95～105份，更优选为100份。本发明中，所述乌梢蛇通络除湿毒。本发明对所述乌梢蛇的来源没有特殊限定，采用常规市售产品即可。本发明实施例中购买自山东省鄄城县金誉堂中药批发公司。
本发明提供的治疗乳腺疾病的中药组合物包括巴豆。按重量份计，所述为9～12份，优选为10～11份，更优选为10.5份。本发明中，所述巴豆逐痰泻积。本发明对所述巴豆的来源没有特殊限定，采用常规市售产品即可。本发明实施例中购买自山东省鄄城县金誉堂中药批发公司。
本发明提供的中药组合物中，蜈蚣、全蝎功毒散结，通络止痛为君药。穿土鳖虫，全蝎、乳香粉、没药粉、大黄、儿茶、山慈骨活血散结以助君，为臣药，黄连、乌梢蛇清热泻火，除湿毒为佐药，巴豆泻下祛积，为使药。本发明通过将上述药物按比例配伍，诸药合用，共同发挥出治疗乳腺疾病的功效。
本发明提供了一种治疗乳腺疾病的中药药膏，包括上述方案所述的中药组合物390～500份、香油900～1100份和黄丹450～550份。
本发明提供的治疗乳腺疾病的中药药膏包括香油。按重量份计，所述香油为900～1100份，优选为950～1050份，更优选为1000份。本发明中，所述香油清热解毒。本发明对所述香油的来源没有特殊限定，采用常规市售产品即可。
本发明提供的治疗乳腺疾病的中药药膏包括黄丹。按重量份计，所述黄丹为450～550份，优选为480～520份，更优选为500份。本发明中，所述黄丹拔毒生肌。本发明对所述黄丹的来源没有特殊限定，采用常规市售产品即可。本发明实施例中购买自山东省鄄城县金誉堂中药批发公司。
本发明提供了一种上述方案所述中药药膏的制备方法，包括如下步骤：
1)将蜈蚣、全蝎、土鳖虫、黄连、大黄、山慈菇、乌梢蛇、巴豆和香油混合浸渍3～10d，得到香油浸渍物；
2)将所述步骤1)的香油浸渍物文火煎煮，收集煎煮液，得到香油煎煮液；
3)将黄丹与所述步骤2)的香油煎煮液混合，大火煎煮，得到香油药膏；
4)将乳香、没药分别制粉后与所述步骤3)的香油药膏、儿茶和血竭混合，得到中药药膏。
本发明将蜈蚣、全蝎、土鳖虫、黄连、大黄、山慈菇、乌梢蛇、巴豆和香油混合浸渍3～10d，得到香油浸渍物。本发明中，当浸渍的季节为春季时，浸渍的时间优选为4.5～5.5d，更优选为5d。所述浸渍的温度优选为20℃～30℃，更优选为25℃。本发明将蜈蚣、全蝎、土鳖虫、黄连、大黄、山慈菇、乌梢蛇、巴豆和香油混合浸渍3～10d可以使药物完全浸透，药物成分充分溶出。
得到香油浸渍物后，本发明将所述香油浸渍物文火煎煮，收集煎煮液，得到香油煎煮液。本发明中，所述文火煎煮的时间优选为40～50min，更优选为45min。本发明中，文火煎煮后优选进行过滤，收集滤液。所述过滤用滤网的孔径为20～100目，更优选为50目。
得到香油煎煮液后，本发明将所述香油煎煮液与黄丹混合，大火煎煮，得到香油药膏。本发明中，所述大火煎煮的时间优选为10～15min，更优选为12min。在大火煎煮过程中，煎煮液先发青烟，随着时间的增加白烟叠叠旋起，气味秀馥。本发明中，在大火煎煮时优选还包括搅拌。所述搅拌用的搅拌棒优选为木制材料，更优选为柳木。本发明中采用木质搅拌棒搅拌可以使药物充分混合、溶解。
得到香油浸膏后，本发明将乳香、没药分别制备成粉与所述香油浸膏、儿茶和血竭混合，得到中药药膏。本发明中，所述乳香制粉得到的乳香粉的粒度优选为20～100目，更优选为50目。本发明中，所述没药制粉得到的没药粉的粒度优选为20～100目，更优选为50目。本发明对所述制粉的方式没有特殊限定，采用本领域常规技术手段即可。本发明中，优选先将香油浸膏与乳香粉、没药粉混合搅拌后，再与儿茶和血竭混合。所述搅拌的时间优选为1～3min，更优选为2min。所述搅拌的转速优选为100～200r/min，更优选为150r/min。本发明中，将香油药膏与乳香粉、没药粉、儿茶、血竭混合后优选还包括冷却。所述冷却的方式优选为水浴冷却。所述水浴的水温优选为10～30℃。更优选为20℃。
本发明中，所述中药药膏的用量为8～12g/贴，更优选为10g/贴。
本发明中，所述方法制备的中药药膏在治疗乳腺疾病中的应用。所述乳腺疾病包括乳腺增生、乳腺小叶增生、乳腺炎、乳腺纤维瘤。
在本发明中，所述中药药膏的用药次数优选为2～4天/贴，更优选为3天/贴。
为了进一步说明本发明，下面结合实施例对本发明提供的技术方案进行详细地描述，但不能将它们理解为对本发明保护范围的限定。
实施例1
将10条蜈蚣、35g全蝎、15g土鳖虫、35g黄连、25g大黄、35g山慈菇、90g乌梢蛇、12g巴豆和900g香油混合浸渍3d后采用文火煎煮40min，采用100目筛过滤，收集煎煮液，得到香油煎煮液。将450g黄丹徐徐加入到香油煎煮液中，大火煎煮，并以柳木搅拌棒以100r/min的转速不断搅拌。煎煮过程中先发青烟，慢慢白烟叠叠旋起。煎煮10min后得到香油药膏。将得到的香油药膏与50g乳香粉和70g没药粉混合，以200r/min的转速搅拌1min后加入儿茶和血竭以150r/min的转速搅拌3min放入10℃水中浸泡冷却。得到药膏。
实施例2
将12条蜈蚣、30g全蝎、20g土鳖虫、25g黄连、35g大黄、25g山慈菇、110g乌梢蛇、9g巴豆和1100g香油混合浸渍7d后采用文火煎煮50min，采用20目筛过滤，收集煎煮液，得到香油煎煮液。将550g黄丹徐徐加入到香油煎煮液中，大火煎煮，并以柳木搅拌棒以200r/min的转速不断搅拌。煎煮过程中先发青烟，慢慢白烟叠叠旋起。煎煮15min后得到香油药膏。将得到的香油药膏与70g乳香粉和50g没药粉混合，以100r/min的转速搅拌2min后加入儿茶和血竭以150r/min的转速搅拌1min放入30℃水中浸泡冷却。得到药膏。
实施例3
将11条蜈蚣、33g全蝎、18g土鳖虫、30g黄连、30g大黄、30g山慈菇、100g乌梢蛇、10.5g巴豆和1000g香油混合浸渍10d后采用文火煎煮45min，采用50目筛过滤，收集煎煮液，得到香油煎煮液。将500g黄丹徐徐加入到香油煎煮液中，大火煎煮，并以柳木搅拌棒以150r/min的转速不断搅拌。煎煮过程中先发青烟，慢慢白烟叠叠旋起。煎煮12min后得到香油药膏。将得到的香油药膏与60g乳香粉和60g没药粉混合，以150r/min的转速搅拌2min后加入儿茶和血竭以150r/min的转速搅拌2min放入20℃水中浸泡冷却。得到药膏。
实施例4
采用实施例1～3中制得的药膏进行试验。具体方法为：征集400位年龄在23-47岁的患有乳腺增生、乳腺小叶增生、乳腺炎和乳腺纤维瘤的患者进行试验，随机每100人为1组，分别试用本申请实施例1～3的中药膏剂(10g/贴，3天/贴)贴服21天。实验结果见表1。
表1治疗乳腺疾病的药膏的药物测试结果
由表1可以看出，本发明制备的中药药膏对乳腺增生、乳腺小叶增生、乳腺炎和乳腺纤维瘤的总有效率分别达到96％、96％、100％和98％，能够有效的用于治疗乳腺增生、乳腺小叶增生、乳腺炎和乳腺纤维瘤等乳腺疾病。
以下为几位具体患者的治疗情况：
苏某，女，32岁，其小儿7个月突发左侧乳房肿胀、红热、疼痛，全身不适，头痛剧烈，体温41℃，随即贴服本发明实施例1制备的药膏，口服apc片二分之一片，四个小时后，体温降至正常，全身不适消失，乳房肿胀、红热疼痛症状基本消除，第二天换一贴痊愈。
李某，女，30岁，育两孩，双侧乳房涨痛两年余，用手触之。两乳房外上象限有块，彩超显示双侧乳腺纤维增生，贴本发明实施例2药膏三天后疼确减轻，后续每三天换一次药，连续用了7贴，贴敷期间不配用其他抗生素药物，疼痛消失，再做彩超显示乳管增粗，基本痊愈。
田某，女，32岁，育两孩，在医院做彩超显示一侧乳房小叶增生，平时有疼痛感觉，贴本发明实施例3制备的药膏，三天换一次，两贴疼痛症状消失，又贴5贴，复做彩超、增生基本消失。
王某，女，33岁，经常感觉双乳胀痛，临来月经疼痛加重，彩超显示慢性炎症，贴实施例3制备的药膏三贴后疼痛基本消失，连续贴了8次，5个月后随访，无症状出现，痊愈。
对比例1
除方中去掉蜈蚣和大黄两位药外，药物配比及制备方法与实施例3完全相同。
征集200位年龄在23-47岁的患有乳腺增生、乳腺小叶增生、乳腺炎和乳腺纤维瘤的患者进行试验，随机每50人为1组，分别试用对比例1制备的中药膏剂(10g/贴，3天/贴)贴服21天。实验结果见表2。
表2治疗乳腺疾病的药膏的药物测试结果
由表2可以看出，方中去掉蜈蚣和大黄两位药后，对乳腺疾病的治疗效果显著降低，对乳腺增生、乳腺小叶增生、乳腺炎和乳腺纤维瘤的总有效率分别达到48％、40％、60％和36％。
对比例2
用药物性能相近的黄柏、赤芍替代黄连、大黄，且黄柏、赤芍的用量与实施例3中黄连和大黄的用量相同，其他药物用量及制备方法与实施例3完全相同。
征集200位年龄在23-47岁的患有乳腺增生、乳腺小叶增生、乳腺炎和乳腺纤维瘤的患者进行试验，随机每50人为1组，分别试用对比例1制备的中药膏剂(10g/贴，3天/贴)贴服21天。实验结果见表3。
表3治疗乳腺疾病的药膏的药物测试结果
由表3可以看出，方中去掉蜈蚣和大黄两位药后，对乳腺疾病的治疗效果显著降低，对乳腺增生、乳腺小叶增生、乳腺炎和乳腺纤维瘤的总有效率分别达到56％、50％、62％和40％。
以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。