本发明涉及一种治疗关节疼痛的中药膏剂，属于中药制备
技术领域：
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：关节疼痛主要是由于关节炎或关节病引起。轻度的关节疼痛可影响关节活动与睡眠，而重度的关节疼痛则会严重影响患者的正常工作和生活，长期持续的关节疼痛会给患者的情绪及心理造成巨大创伤，甚至导致患者罹患抑郁症。关节疼痛牵涉范围非常广泛并且种类繁多，因此关节疼痛的鉴别诊断至关重要，关节痛在中医病症中属于肢节痛、肢节肿痛、痹证、痛风等病症范畴。目前临床上用于治疗关节疼痛的药物主要包括非甾体抗炎药、缓解性药物、糖皮质激素、免疫抑制剂、分子免疫药物等。然而，上述药物仍有许多不足之处，例如，非甾体抗炎药只能减轻症状，不能控制病情发展；缓解性药物起效缓慢；糖皮质激素和免疫抑制剂不良反应严重；分子免疫药物价格昂贵等。上述问题的存在使得许多关节疼痛患者得不到及时有效的治疗，还可能会产生肝、肾功能损害等不良反应。祖国传统医学对颈、肩、腰、膝疼痛的原因、病理、检查、治疗等方面有着丰富的实践经验，尤其在中药外用方面，而且形成了完整的理论体系。采用内病外治法可避免上述弊端。技术实现要素：针对西药治疗关节疼痛成本高、存在不良反应等问题，本发明提供一种疗效可靠、作用持久、价廉易得治疗关节疼痛的中药膏剂，具有改善微循环、舒筋活络、祛风通络的作用，对于颈、肩、腰、膝等骨性关节增生、风湿、类风湿关节炎、软组织损伤引起的疼痛均具有良好的治疗和康复保健作用。本发明的另一目的是提供一种制作方便、成本低的上述中药膏剂的制备方法。为实现上述目的，本发明采用如下技术方案。一种治疗关节疼痛的中药膏剂，由以下重量份的原料药制成：川乌20-25份，草乌20-25份，羌活20-25份，独活20-25份，川芎15-20份，白芷20-25份，马钱子20-25份，补骨脂15-20份，威灵仙20-25份，乳香15-20份，没药15-20份，白附子10-15份，天南星15-20份，大黄15-20份，栀子10-15份，细辛10-15份，川椒1-2份，樟脑2-5份，冰片2-5份。进一步的，上述中药膏剂，由以下重量份的原料药制成：川乌25份，草乌25份，羌活25份，独活25份，川芎20份，白芷25份，马钱子25份，补骨脂20份，威灵仙25份，乳香20份，没药20份，白附子15份，天南星20份，大黄20份，栀子15份，细辛15份，川椒2份，樟脑5份，冰片5份。上述中药药膏的制备方法，包括以下制备步骤：（1）取植物油入铁锅微热，将川乌、草乌、羌活、独活、川芎、白芷、马钱子、补骨脂、威灵仙、白附子、天南星、大黄、栀子、川椒投入，大火炸至油沸腾后减小火力，控制油温约200℃-220℃，并不断搅拌，使药料受热均匀，待先炸药料炸至枯黄后，再将细辛入锅后炸，炸至药料外表深褐色、内部焦黄色时停止加热；然后滤除药渣，得到药油；（2）将药油置铁锅内继续加热熬炼至“滴水成珠”状态；（3）加热状态下将红丹缓慢均匀撒布于步骤（2）的油中，并不断地沿同一方向搅拌，使油增稠而成膏状，由棕褐色变为黑褐色的稠厚油膏；（4）将炼成的油膏以细流倒入冷水中，并不断搅拌，待油膏冷凝后取出，挤出内部水分制成团块，再置冷水中浸泡3日，每日换水一次；取出挤净油膏内部水分；（5）将步骤（4）的油膏加热熔化，于60℃-70℃保温，加入乳香、没药、樟脑、冰片的粉末，搅拌均匀，定量摊涂于裱背材料上，折叠即成膏药贴。步骤（1）中，所述植物油与原料药的重量比为3:1。步骤（2）中，炼油温度为270℃-320℃。步骤（3）中，加热温度为320℃。油与红丹的质量比为500:150-210。所述红丹中四氧化三铅（pb3o4）的含量为95%以上。所述红丹经炒制过筛处理；优选为过五号筛。步骤（5）中，所述乳香、没药、樟脑、冰片的粉末细度为过6号筛。所述膏药贴每贴膏药量为5-8g。方解：本方根据中医辨证，风寒湿三气合而成痹，痹症为闭阻不通之意，不通则痛，使颈、肩、腰、腿关节疼痛肿胀，久之则郁而化热，风邪重则为行痹，寒邪则为寒痹，湿邪重为湿痹。本方以川乌、草乌、羌活、独活、威灵仙、川椒、细辛、补骨脂等温经散寒祛风湿为主，以川芎、乳香、没药、马钱子、大黄、栀子、天南星、冰片消肿止痛为辅，综观全方，风能清，湿能祛，寒能散，痹能通，临床应用颇效。本发明具有以下优点：本发明提供一种治疗关节疼痛的中药膏剂，具有改善微循环、舒筋活络、祛风通络的作用，对于颈、肩、腰、膝等骨性关节增生、风湿、类风湿关节炎、软组织损伤引起的疼痛均具有良好的治疗和康复保健作用。具体实施方式下面结合实施例对本发明做进一步说明，但本发明不受下述实施例的限制。实施例1膏剂制备（1）称取乳香20g，没药20g，樟脑5g，冰片5g粉碎，过6号筛；红丹炒制干燥后过五号筛；（2）将1000g植物油入铁锅微热，称取川乌25g，草乌25g，羌活25g，独活25g，川芎20g，白芷25g，马钱子25g，补骨脂20g，威灵仙25g，白附子15g，天南星20g，大黄20g，栀子15g，川椒2g投入，大火炸至油沸腾后减小火力，控制油温约210℃左右，并不断搅拌，使药料受热均匀，待先炸药料炸至枯黄后，再称取细辛15g入锅后炸，炸至药料外表深褐色、内部焦黄色时停止加热；然后滤除药渣，得到药油；（3）320℃下将400g红丹放入丹罗缓慢均匀撒布于步骤（2）的油中，并不断地用沿同一方向搅拌，使油增稠而成膏状，由棕褐色变为黑褐色的稠厚油膏；（4）将上述油膏以细流倒入冷水中，并不断搅拌，待油膏冷凝后取出，用手反复搓揉，挤出内部水分制成团块，再置冷水中浸泡，每日换水一次，3日后除尽“火毒”，取出挤净油膏内部水分；（5）将已去火毒的膏药团块置铁锅中用文火或水浴上加热熔化，于65℃保温，加入乳香、没药、樟脑、冰片细粉，搅拌均匀，用摊膏药签插入熔化的膏料中，挑出5g膏料，摊涂于10×10cm的布上，折叠，得膏药贴。实施例2药效试验4.1病例选择中医诊断标准根据《中医病证诊断疗效标准》中“风寒湿痹”的诊断依据，临床表现分为风痹、寒痹、湿痹。风痹（行痹）：肢体关节酸痛，游走不定，关节屈伸不利，或见恶风发热，苔薄白；寒痹（痛痹）：肢体关节疼痛较剧，痛有定处，得热痛减，遇寒痛消，关节不可屈伸，局部皮肤不红，触之不热，苔薄白；湿痹（着痹）：肢体关节重着，肿胀，痛有定处，活动不便，肌肤麻木不仁，苔白腻。临床资料：选择病例90人，其中治疗组60例，对照组30例。性别分布为治疗组男性45例，女性45例，对照组男性15例，女性15例。治疗组年龄在35-75岁，平均(52±2.4)岁，病程1-2年；对照组年龄在36-75岁，平均(52±2.2)岁，病程1-2年。经统计学处理，两组患者年龄、性别、病程和病情程度等均无差异，统计学意义(p＞0.05)，具有可比性。4.2治疗方法治疗组：先用温水清洁患处皮肤，将膏药贴敷于痛点处，每2天换药1次，3帖为1个疗程，观察疗效。对照组：常规应用麝香壮骨膏贴患处，观察治疗。4.3疗效标准治疗标准：参照《中医病症诊断疗效标准》制定。治愈：患部疼痛症状消失，肢体活动自如，局部无压痛。显效：患部疼痛症状消失，肢体活动偶有不适感，局部压痛明显减轻。有效：患部疼痛症状减轻，肢体活动略感不适，局部压痛减轻。无效：症状无明显改善。4.4治疗结果表1治疗后两组疗效比较[n（%）]组别n治愈显效有效无效有效率治疗组6033（55.0）16（26.7）9（15.0）2（3.3）58（96.7）对照组305（16.7）13（43.3）5（16.7）7（23.3）23（76.7）注：经χ2检验，p<0.01。4.5疗效分析由表1可见，治疗组的治愈率为55.0%，总有效率为96.7%，临床疗效明显高于对照组，其治愈率和总有效率与对照组比较均有显著性差异（p＜0.01）。4.6过敏反应对50名患者进行过敏试验，统计过敏程度。操作如下：将膏药火烤充分烊化后，稍冷，贴于患处、腰部、颈椎或双肩等部位，48h后观察贴敷部位的临床表现及皮肤变化情况，结果见表2。局部皮肤出现轻微发红、瘙痒现象为轻度过敏反应；局部皮肤出现红疹、瘙痒现象为中度过敏反应；局部皮肤出现红肿、疼痒、水疱、起疹子等现象为严重过敏反应。表2过敏程度情况分析(人)过敏程度人数轻度过敏3中度过敏1严重过敏0在本次试验中，有3人出现轻度过敏现象，1人出现中度过敏现象，4人中有3人为过敏体质。当前第1页12