本发明属于医药领域,具体涉及一种甲硝唑片及其制备方法。
背景技术:
甲硝唑制剂主要用于预防和治疗厌氧菌引起的感染,如呼吸道、消化道女性生殖系、下呼吸道、皮肤及软组织、骨和关节等部位的厌氧菌感染,对败血症、心内膜炎、脑膜感染以及使用抗生素引起的结肠炎也有效;在治疗破伤风时常与破伤风抗毒素(tat)联用;还可用于口腔厌氧菌感染。甲硝唑片剂目前存在热源影响,会引起革兰氏阳性菌的侵害。
技术实现要素:
发明目的:本发明的目的在于针对现有技术的不足,提供一种甲硝唑片。
本发明的另一目的在于提供上述甲硝唑的其制备方法。
技术方案:为了达到上述发明目的,本发明具体是这样来完成的:甲硝唑片,包括以下质量分数:甲硝唑70~90份,维生素d302~5份,交联聚维酮1~3份和蜂蜡1~2份。
一种优选的配方,由重量份数80份的甲硝唑、3份的维生素d30、2份的交联聚维酮和1份的蜂蜡组成。
制备甲硝唑片,包括以下步骤:
(1)甲硝唑预处理:常温下取甲硝唑溶于蒸馏水中,采用离心搅拌20~40分钟,形成甲硝唑溶液,甲硝唑与蒸馏水的加入质量比为1:15~20,将甲硝唑溶液在0~5℃下进行真空抽滤结晶,结晶后的甲硝唑送入冻干箱并抽真空进行冻干,冻干分为三次进行,首次冻干控制≤-30℃,控制时间6~8小时,二次冻干升温至≤-15℃控制时间8~10小时,三次冻干升温至0℃控制时间10~12小时;
(2)在≤10℃的条件下,将甲硝唑,维生素d30,交联聚维酮和蜂蜡分别过筛,选用60目筛,后混合10~20分钟,通入压片机进行压片,控制压力5~15kn。
有益效果:本发明与传统技术相比,通过在低温环境下对甲硝唑进行预处理,降低了甲硝唑原料中的热源风险,在后期制备过程中,持续采用低温制备,进一步杜绝了热源存在的可能。
具体实施方式
实施例1:
甲硝唑片由质量份数甲硝唑70份,维生素d302份,交联聚维酮1份和蜂蜡1份。
实施例2:
甲硝唑片由质量份数甲硝唑90份,维生素d305份,交联聚维酮3份和蜂蜡2份。
实施例3:
甲硝唑片由质量份数甲硝唑75份,维生素d303份,交联聚维酮2份和蜂蜡1份。
实施例4:
甲硝唑片由质量份数甲硝唑85份,维生素d304份,交联聚维酮3份和蜂蜡2份。
实施例5:
甲硝唑片制备方法,包括如下步骤:
(1)甲硝唑预处理:常温下取甲硝唑溶于蒸馏水中,采用离心搅拌20~40分钟,形成甲硝唑溶液,甲硝唑与蒸馏水的加入质量比为1:15~20,将甲硝唑溶液在0~5℃下进行真空抽滤结晶,结晶后的甲硝唑送入冻干箱并抽真空进行冻干,冻干分为三次进行,首次冻干控制≤-30℃,控制时间6~8小时,二次冻干升温至≤-15℃控制时间8~10小时,三次冻干升温至0℃控制时间10~12小时;
(2)在≤10℃的条件下,将甲硝唑,维生素d30,交联聚维酮和蜂蜡分别过筛,选用60目筛,后混合10~20分钟,通入压片机进行压片,控制压力5~15kn。
实施例6:
参考实施例5,在三次冻干过程之间采用2℃/10~15分钟的形式进行升温,升至需求温度即可。