本发明属于骨科技术领域，具体涉及一种治疗骨关节炎的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
骨关节炎是由于关节退行性变，以致关节软骨被破坏而引起的慢性关节病。视病程不同，症状差别较大，但大多数患者的表现并不典型，尤其是早期病例，仅有5％的人有症状。患者多为50岁以上的中、老年患者。本病起病缓慢，无全身症状。通常为多关节发病，也有单关节发病者。受累关节可有持续性隐痛，活动增加时加重，休息后好转。疼痛常不严重，气压降低时加重，故与气候变化有关。有时可有急性疼痛发作，同时有关节僵硬感，偶尔可发现关节内有磨擦音。久坐后关节僵硬加重，但稍活动后反而好转。后期关节肿胀、增大及运动受限，但很少完全强直，一般表现为骨阻滞征。
消炎镇痛药物可减轻或控制症状，但不能改变病变的进展，只是在急性疼痛发作期间起治标作用。关节内注入泼尼松龙或醋酸氢化可的松可控制症状。对晚期病例，在全身情况能耐受手术的条件下，可酌情行人工关节置换术、关节神经切断术或截骨术等，以求改善关节功能。该病的治疗难点在于难以治愈。
技术实现要素：
本发明的目的在于提供一种治疗骨关节炎的中药组合物及其制备方法。
一种治疗骨关节炎的中药组合物，由如下重量份数的原料制成：透骨消30-50份，肿节风20-50份，蛇眼草25-45份，老鹤草30-50份，石斛20-30份，壶苞苔30-50份。
所述中药组合物原料还包括厚叶鞣皮木20-50份。
所述中药组合物原料还包括异形朱樱花20-50份。
上述治疗骨关节炎的中药组合物的制备方法，按照如下步骤进行：
(1)按照重量份数，取透骨消30-50份，肿节风20-50份，粉碎，混匀，常压下加热回流提取3次，提取液采用纱布滤过，3000-5000r.min-1离心8-12min，取上清液，加入酒石酸钾1-3份，搅匀，低温烘干，研细，以甲醇索氏提取，提取液水浴蒸干，制成粉末a；
(2)按照重量份数，取蛇眼草25-45份，老鹤草30-50份，粉碎，混匀，常压下加热回流提取3次，提取液采用纱布滤过，3000-5000r.min-1离心8-12min，取上清液，加入苹果酸钠1-3份，搅匀，低温烘干，研细，以甲醇索氏提取，提取液水浴蒸干，制成粉末b；
(3)按照重量份数，取石斛20-30份，壶苞苔30-50份，粉碎，过60-80目筛，加入8-12倍重量份数的60-80％乙醇溶液，超声波提取30-60min，过滤，蒸干滤液，制成粉末c；
(4)合并粉末a，粉末b和粉末c，混合均匀，制成。
所述超声波提取，超声波的功率为200-400w。
步骤(1)中还加入厚叶鞣皮木20-50份。
步骤(2)中还加入异形朱樱花20-50份。
透骨消，又名地檀香，常绿小灌木，有浓厚的香气。高约1.5米。茎淡绿色，枝条粗壮，小枝红色或绿色，树皮常呈片状剥裂。秋季采根，夏季采叶，晒干。苦辛，温。祛风，除湿。治风湿瘫痪，冻疮。
肿节风，为金粟兰科植物草珊瑚的干燥全株。夏、秋二季采收，除去杂质，晒干。化学成分含挥发油、酯类、酚类、鞣质、黄酮、氰甙、香豆素、内酯。味性微温，味苦、辛。功能主治：抗菌消炎，祛风通络，活血散结。用于肺炎、阑尾炎、蜂窝组织炎、风湿痹痛、跌扑损伤、肿瘤。
蛇眼草为菊科风毛菊属的植物，为中国的特有植物。分布在中国大陆的四川、云南等地，生长于海拔2,200米至3,800米的地区，见于林下、山坡草地和林缘。功能主治：祛风活络，解毒，消积。用于风湿关节痛，跌打损伤，小儿疳积；外用治毒蛇咬伤。
老鹤草来源为牛儿苗科植物牛儿苗，或老鹤草的地上部分，夏秋季采收。以叶多、色绿、气香浓者为佳。苦、微辛，平。归肝、肾、大肠经。祛除风湿。用于风湿痹痛。
壶苞苔，植物体片状，淡绿色，鳞绿色，或略带紫色，常交织成群丛，长2-3厘米，宽3-5毫米，叉形多次分枝，边缘常背曲，有多数圆分瓣，中肋前端常有小壶状芽壶，腹面有多数假根和鳞片，常有念珠藻滋生于分瓣基部黏液腔中，外观似叶状体上的黑点。雌雄异株。雄株较小，精子器陷于叶状体内。雌株总苞喇叭口状。孢蒴卵形，成熟时裂成四瓣。芽胞有两种:一种球形，有柄，生于壶状体内；另一种为星状形，无柄；着生于叶状体的背部近顶端部分。
石斛，兰科植物之一，石斛的主要品种有金钗石斛、密花石斛、鼓槌石斛等。可入药，名为石斛，对人体有驱解虚热，益精强阴等疗效。
本发明的有益效果：本发明制备的骨关节炎的中药组合物，对于骨关节炎治疗效果好，治愈率高，采用透骨消，肿节风，蛇眼草，老鹤草，石斛与壶苞苔配伍，无毒副作用，采用不同的提取方法提取组合物的活性成分，最大限度的保留活性成分，并且产率大，节约使用药材。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明做进一步说明。
实施例1
一种治疗骨关节炎的中药组合物，由如下重量份数的原料制成：透骨消40g，肿节风30g，蛇眼草35g，老鹤草40g，石斛25g，壶苞苔40g。
上述治疗骨关节炎的中药组合物的制备方法，按照如下步骤进行：
(1)按照重量份数，取透骨消40g，肿节风30g，粉碎，混匀，常压下加热回流提取3次，提取液采用纱布滤过，4000r.min-1离心10min，取上清液，加入酒石酸钾2g，搅匀，低温烘干，研细，以甲醇索氏提取，提取液水浴蒸干，制成粉末a；
(2)按照重量份数，取蛇眼草35g，老鹤草40g，粉碎，混匀，常压下加热回流提取3次，提取液采用纱布滤过，4000r.min-1离心10min，取上清液，加入苹果酸钠2g，搅匀，低温烘干，研细，以甲醇索氏提取，提取液水浴蒸干，制成粉末b；
(3)按照重量份数，取石斛25g，壶苞苔40g，粉碎，过70目筛，加入10倍重量份数的70％乙醇溶液，超声波提取50min，过滤，蒸干滤液，制成粉末c；所述超声波提取，超声波的功率为300w；
(4)合并粉末a，粉末b和粉末c，混合均匀，制成。
实施例2
一种治疗骨关节炎的中药组合物，由如下重量份数的原料制成：透骨消30g，肿节风20g，蛇眼草25g，老鹤草30g，石斛20g，壶苞苔30g。
上述治疗骨关节炎的中药组合物的制备方法，按照如下步骤进行：
(1)按照重量份数，取透骨消30g，肿节风20g，粉碎，混匀，常压下加热回流提取3次，提取液采用纱布滤过，3000r.min-1离心8min，取上清液，加入酒石酸钾1g，搅匀，低温烘干，研细，以甲醇索氏提取，提取液水浴蒸干，制成粉末a；
(2)按照重量份数，取蛇眼草25g，老鹤草30g，粉碎，混匀，常压下加热回流提取3次，提取液采用纱布滤过，3000r.min-1离心8min，取上清液，加入苹果酸钠1g，搅匀，低温烘干，研细，以甲醇索氏提取，提取液水浴蒸干，制成粉末b；
(3)按照重量份数，取石斛20g，壶苞苔30g，粉碎，过60目筛，加入8倍重量份数的60％乙醇溶液，超声波提取30min，过滤，蒸干滤液，制成粉末c；所述超声波提取，超声波的功率为200w；
(4)合并粉末a，粉末b和粉末c，混合均匀，制成。
实施例3
一种治疗骨关节炎的中药组合物，由如下重量份数的原料制成：透骨消50g，肿节风50g，蛇眼草45g，老鹤草50g，石斛30g，壶苞苔50g。
上述治疗骨关节炎的中药组合物的制备方法，按照如下步骤进行：
(1)按照重量份数，取透骨消50g，肿节风50g，粉碎，混匀，常压下加热回流提取3次，提取液采用纱布滤过，5000r.min-1离心12min，取上清液，加入酒石酸钾3g，搅匀，低温烘干，研细，以甲醇索氏提取，提取液水浴蒸干，制成粉末a；
(2)按照重量份数，取蛇眼草45g，老鹤草50g，粉碎，混匀，常压下加热回流提取3次，提取液采用纱布滤过，5000r.min-1离心12min，取上清液，加入苹果酸钠3g，搅匀，低温烘干，研细，以甲醇索氏提取，提取液水浴蒸干，制成粉末b；
(3)按照重量份数，取石斛30g，壶苞苔50g，粉碎，过80目筛，加入12倍重量份数的80％乙醇溶液，超声波提取60min，过滤，蒸干滤液，制成粉末c；所述超声波提取，超声波的功率为400w；
(4)合并粉末a，粉末b和粉末c，混合均匀，制成。
实施例4
一种治疗骨关节炎的中药组合物，由如下重量份数的原料制成：透骨消40g，肿节风30g，蛇眼草35g，老鹤草40g，石斛25g，壶苞苔40g，厚叶鞣皮木(byrsonimacrassifoliahbk.)30g。
上述治疗骨关节炎的中药组合物的制备方法，按照如下步骤进行：
(1)按照重量份数，取透骨消40g，肿节风30g，厚叶鞣皮木30g，粉碎，混匀，常压下加热回流提取3次，提取液采用纱布滤过，4000r.min-1离心10min，取上清液，加入酒石酸钾2g，搅匀，低温烘干，研细，以甲醇索氏提取，提取液水浴蒸干，制成粉末a；
(2)按照重量份数，取蛇眼草35g，老鹤草40g，粉碎，混匀，常压下加热回流提取3次，提取液采用纱布滤过，4000r.min-1离心10min，取上清液，加入苹果酸钠2g，搅匀，低温烘干，研细，以甲醇索氏提取，提取液水浴蒸干，制成粉末b；
(3)按照重量份数，取石斛25g，壶苞苔40g，粉碎，过70目筛，加入10倍重量份数的70％乙醇溶液，超声波提取50min，过滤，蒸干滤液，制成粉末c；所述超声波提取，超声波的功率为300w；
(4)合并粉末a，粉末b和粉末c，混合均匀，制成。
实施例5
一种治疗骨关节炎的中药组合物，由如下重量份数的原料制成：透骨消40g，肿节风30g，蛇眼草35g，老鹤草40g，石斛25g，壶苞苔40g，异形朱樱花30g。
上述治疗骨关节炎的中药组合物的制备方法，按照如下步骤进行：
(1)按照重量份数，取透骨消40g，肿节风30g，粉碎，混匀，常压下加热回流提取3次，提取液采用纱布滤过，4000r.min-1离心10min，取上清液，加入酒石酸钾2g，搅匀，低温烘干，研细，以甲醇索氏提取，提取液水浴蒸干，制成粉末a；
(2)按照重量份数，取蛇眼草35g，老鹤草40g，异形朱樱花(calliandraanomala(kunth)marcb.)30g，粉碎，混匀，常压下加热回流提取3次，提取液采用纱布滤过，4000r.min-1离心10min，取上清液，加入苹果酸钠2g，搅匀，低温烘干，研细，以甲醇索氏提取，提取液水浴蒸干，制成粉末b；
(3)按照重量份数，取石斛25g，壶苞苔40g，粉碎，过70目筛，加入10倍重量份数的70％乙醇溶液，超声波提取50min，过滤，蒸干滤液，制成粉末c；所述超声波提取，超声波的功率为300w；
(4)合并粉末a，粉末b和粉末c，混合均匀，制成。
实施例6
一种治疗骨关节炎的中药组合物，由如下重量份数的原料制成：透骨消40g，肿节风30g，蛇眼草35g，老鹤草40g，石斛25g，壶苞苔40g，血头朱樱花30g。
上述治疗骨关节炎的中药组合物的制备方法，按照如下步骤进行：
(1)按照重量份数，取透骨消40g，肿节风30g，粉碎，混匀，常压下加热回流提取3次，提取液采用纱布滤过，4000r.min-1离心10min，取上清液，加入酒石酸钾2g，搅匀，低温烘干，研细，以甲醇索氏提取，提取液水浴蒸干，制成粉末a；
(2)按照重量份数，取蛇眼草35g，老鹤草40g，血头朱樱花(calliandrahaematocephalahassk)30g，粉碎，混匀，常压下加热回流提取3次，提取液采用纱布滤过，4000r.min-1离心10min，取上清液，加入苹果酸钠2g，搅匀，低温烘干，研细，以甲醇索氏提取，提取液水浴蒸干，制成粉末b；
(3)按照重量份数，取石斛25g，壶苞苔40g，粉碎，过70目筛，加入10倍重量份数的70％乙醇溶液，超声波提取50min，过滤，蒸干滤液，制成粉末c；所述超声波提取，超声波的功率为300w；
(4)合并粉末a，粉末b和粉末c，混合均匀，制成。
实施例7
一种治疗骨关节炎的中药组合物，由如下重量份数的原料制成：透骨消40g，肿节风30g，蛇眼草35g，老鹤草40g，石斛25g，壶苞苔40g，小舟卡利草30g。
上述治疗骨关节炎的中药组合物的制备方法，按照如下步骤进行：
(1)按照重量份数，取透骨消40g，肿节风30g，粉碎，混匀，常压下加热回流提取3次，提取液采用纱布滤过，4000r.min-1离心10min，取上清液，加入酒石酸钾2g，搅匀，低温烘干，研细，以甲醇索氏提取，提取液水浴蒸干，制成粉末a；
(2)按照重量份数，取蛇眼草35g，老鹤草40g，小舟卡利草(callisianavicularis(ortega)d.hunt)30g，粉碎，混匀，常压下加热回流提取3次，提取液采用纱布滤过，4000r.min-1离心10min，取上清液，加入苹果酸钠2g，搅匀，低温烘干，研细，以甲醇索氏提取，提取液水浴蒸干，制成粉末b；
(3)按照重量份数，取石斛25g，壶苞苔40g，粉碎，过70目筛，加入10倍重量份数的70％乙醇溶液，超声波提取50min，过滤，蒸干滤液，制成粉末c；所述超声波提取，超声波的功率为300w；
(4)合并粉末a，粉末b和粉末c，混合均匀，制成。
对比例1
一种治疗骨关节炎的中药组合物，由如下重量份数的原料制成：透骨消40g，肿节风30g，蛇眼草35g，老鹤草40g，石斛25g。
上述治疗骨关节炎的中药组合物的制备方法，按照如下步骤进行：
(1)按照重量份数，取透骨消40g，肿节风30g，粉碎，混匀，常压下加热回流提取3次，提取液采用纱布滤过，4000r.min-1离心10min，取上清液，加入酒石酸钾2g，搅匀，低温烘干，研细，以甲醇索氏提取，提取液水浴蒸干，制成粉末a；
(2)按照重量份数，取蛇眼草35g，老鹤草40g，粉碎，混匀，常压下加热回流提取3次，提取液采用纱布滤过，4000r.min-1离心10min，取上清液，加入苹果酸钠2g，搅匀，低温烘干，研细，以甲醇索氏提取，提取液水浴蒸干，制成粉末b；
(3)按照重量份数，取石斛25g，粉碎，过70目筛，加入10倍重量份数的70％乙醇溶液，超声波提取50min，过滤，蒸干滤液，制成粉末c；所述超声波提取，超声波的功率为300w；
(4)合并粉末a，粉末b和粉末c，混合均匀，制成。
对比例2
一种治疗骨关节炎的中药组合物，由如下重量份数的原料制成：透骨消40g，肿节风30g，蛇眼草35g，老鹤草40g，石斛25g，壶苞苔40g。
上述治疗骨关节炎的中药组合物的制备方法，按照如下步骤进行：
(1)按照重量份数，取透骨消40g，肿节风30g，粉碎，混匀，常压下加热回流提取3次，提取液采用纱布滤过，4000r.min-1离心10min，取上清液，加入苹果酸钠2g，搅匀，低温烘干，研细，以甲醇索氏提取，提取液水浴蒸干，制成粉末a；
(2)按照重量份数，取蛇眼草35g，老鹤草40g，粉碎，混匀，常压下加热回流提取3次，提取液采用纱布滤过，4000r.min-1离心10min，取上清液，加入苹果酸钠2g，搅匀，低温烘干，研细，以甲醇索氏提取，提取液水浴蒸干，制成粉末b；
(3)按照重量份数，取石斛25g，壶苞苔40g，粉碎，过70目筛，加入10倍重量份数的70％乙醇溶液，超声波提取50min，过滤，蒸干滤液，制成粉末c；所述超声波提取，超声波的功率为300w；
(4)合并粉末a，粉末b和粉末c，混合均匀，制成。
对比例3
一种治疗骨关节炎的中药组合物，由如下重量份数的原料制成：透骨消40g，肿节风30g，蛇眼草35g，老鹤草40g，石斛25g，壶苞苔40g。
上述治疗骨关节炎的中药组合物的制备方法，按照如下步骤进行：
(1)按照重量份数，取透骨消40g，肿节风30g，粉碎，混匀，常压下加热回流提取3次，提取液采用纱布滤过，4000r.min-1离心10min，取上清液，加入酒石酸钾2g，搅匀，低温烘干，研细，以甲醇索氏提取，提取液水浴蒸干，制成粉末a；
(2)按照重量份数，取蛇眼草35g，老鹤草40g，粉碎，混匀，常压下加热回流提取3次，提取液采用纱布滤过，4000r.min-1离心10min，取上清液，加入酒石酸钾2g，搅匀，低温烘干，研细，以甲醇索氏提取，提取液水浴蒸干，制成粉末b；
(3)按照重量份数，取石斛25g，壶苞苔40g，粉碎，过70目筛，加入10倍重量份数的70％乙醇溶液，超声波提取50min，过滤，蒸干滤液，制成粉末c；所述超声波提取，超声波的功率为300w；
(4)合并粉末a，粉末b和粉末c，混合均匀，制成。
实验例1：
选取3月龄sd雌性大鼠，共54只，体重约250±50g,在无菌条件下将木瓜蛋白酶与生理盐水配成4％浓度溶液，放于冰箱4℃冷藏室储存，于实验前取出，静置30min后对大鼠进行膝关节腔注射。
将实验大鼠在实验第1，4，7天，分别以10％水合氯酸溶液(5ml/kg)腹腔注射麻醉后，剃去右后膝关节周边1cm区域的皮毛，常规硕伏消毒，体积分数为75％的己醇脱碘后，置于无菌巾上，术者戴无菌手套，屈曲右后膝关节45°以髌骨下级髌腱外缘为进针点，向髁间窝方向进针，抵达股骨髁后回撤2mm，使用1ml注射器膝关节腔注入0.2ml木瓜蛋白酶溶液诱导膝骨关节炎模型。
将造成的膝骨关节炎(koa)模型大鼠随机分为12组，分别设置为模型组、西药组(阳性对照组)，实施例1-7药物组及对比例1-3药物组，每组10只大鼠，阳性对照组：双醋瑞因胶囊溶液0.027g/ml浓度灌胃，给药量为10ml/kg，每日一次；模型组大鼠每次以0.9％生理盐水灌胃，给药量为10ml/kg，每日一次；实施例1-7药物组及对比例1-3药物组以5g生药/kg浓度灌胃，给药量为10ml/kg，每日一次。
将各组实验大鼠饲养在相同条件下的饲养笼中，给药4周后，将各组实验大鼠处死。实验大鼠经处死后，切开模型侧(右后)膝关节腔，将用精细的组织刀片取下的软骨组织固定在10％的福尔马林溶液中，常温放置48小时后，大量流水冲洗，然后浸泡在脱钙液中脱钙，每两天换脱钙液一次，当用针头探刺软骨组织硬度较小，类似软组织后，表明脱钙过程完成。修剪软骨周围附着的多余的软组织，再次大量生理盐水冲洗，用常规梯度的乙醇溶液进行脱水后，浸蜡，石蜡包埋机包埋，进行组织切片(厚度定为4um)，然后进行辅片，苏木精染色，流水冲洗，继续脱一次水，用伊红染色，最后用100％的乙醇脱水，即可封片，切片制作完成。
光镜下观察软骨组织切片并评分，具体的评分标准，注意参照软骨细胞、软骨结构、有无血管增生、潮线完整性等的变化综合评定。具体评分细则参照表1。
表1
实验结果见表2-3：
表2
注：*与模型组比较：p<0.05；**与模型组比较：p<0.01。
由表2可以看出，实施例1-3的评分明显低于模型组，证明本发明的药物组合物起到了治疗骨关节炎的功效，但治疗功效尚没有达到西药的水平。
表3
注：*与实施例1组比较：p<0.05。
由表3可以看出，实施例4，实施例5，实施例7的评分明显低于实施例1，与实施例1相比，其他条件相同，仅仅是实施例4，实施例5，实施例7分别多加入了厚叶鞣皮木，异形朱樱花，小舟卡利草，证明厚叶鞣皮木，异形朱樱花，小舟卡利草具有治疗骨关节炎的功效；对比例1的评分明显高于实施例1，与实施例1相比，其他条件相同，仅仅是对比例1中少加入了壶苞苔，证明壶苞苔具有治疗骨关节炎的功效；对比例2与对比例3评分明显高于实施例1，与实施例1相比，其他条件相同，仅仅是药物活性成分的提取方法不同，证明提取方法不同，影响提取到的中药的活性物质的含量。
实验例2：
王某，男，55岁，膝关节热，微肿，变形，两腿发胀，关节活动不利，疼痛，服用本发明实施例1的中药组合物，每天5g，服用1个月后症状减轻，服用8个月后治愈，半年后随访无复发。
李某，女，53岁，两膝关节疼痛，右膝肿痛明显加重，上下楼均需扶梯，坐位起立困难，遇阴雨天症状明显，晨僵，偶有交锁现象。检查：髌下内侧压痛：左膝(+)、右膝(++)；右膝微肿，右膝关节活动范围：45°。服用本发明实施例7的中药组合物，每天5g，服用1个月后症状减轻，服用6个月后治愈，半年后随访无复发。