本发明属于生物化工领域，具体涉及一种胶原蛋白妇科洗液及其制备方法。
背景技术
随着经济的发展，人们生活水平的不断提高，人们保健意识的增强，女性对自身的健康越来越关注。大多数的成年女性都有不同程度的妇科疾病，阴道炎是妇科病中的最常见疾病及多发病，临床上主要表现为阴道瘙痒、灼热肿痛、白带增多、尿频、尿急、尿痛等症状，反复发作，经久不愈，影响生活质量和夫妻生活。
除了阴道炎外，外阴炎也常常困扰着女性的正常生活，外阴炎是由于病原体侵犯或受到各种不良刺激引起的外阴发炎，可独立存在，更多时与阴道炎、泌尿系疾病、肛门直肠疾病或全身性疾病并发，或为某些外阴疾病病变过程中的表现之一。临床表现为外阴皮肤瘙痒、疼痛、烧灼甚至肿胀、红疹、糜烂、溃疡。
目前，治疗外阴炎症有中草药洗剂、西医抗生素软膏治疗等方法。但市面上针对外阴炎症采用的药物均存在不同程度的问题和不足，例如用中草药洗剂对外阴部位不能彻底地清洗干净，不能达到理想的抗炎止痒效果。而西医抗生素治疗容易使致病菌产生抗药性和耐药性，导致炎症反复发作等。
技术实现要素：
本发明的目的是提供一种胶原蛋白妇科洗液及其制备方法，具有良好的杀菌、止痒消炎功效。
本发明所采用的技术方案为：
胶原蛋白妇科洗液，其特征在于：
由以下组分制成：
甘油0.5-10%；
丙二醇0.5-10%；
椰油酰胺丙基甜菜碱0.5-10%；
薄荷脑0.01-0.2%；
胶原蛋白0.01-0.1%；
低聚果糖0.01-2.0%；
羟乙基纤维素0.1-2%；
聚六亚甲基双胍盐酸盐0.01-0.5%；
尼泊金乙酯0.01-0.3%；
植物提取物1-5%；
乳酸杆菌发酵物0.01-2%；
纯化水补足至100%。
所述植物提取物选自金盏花提取物、母菊花提取物、胡萝卜提取物。
所述胶原蛋白选自动物胶原蛋白、水溶性胶原蛋白。
如所述的胶原蛋白妇科洗液的制备方法，其特征在于：
包括以下步骤：
1)将配制罐中的水加热到70℃-75℃，然后将羟乙基纤维素慢慢地撒入到搅拌中的水中，直至羟乙基纤维素充分溶解；
2）将胶原蛋白、低聚果糖、甘油加入到溶解好的羟乙基纤维素溶液中，搅拌均匀，升温到80℃-85℃，灭菌30min-35min；
3）将灭菌后的料体降温至40-45℃后，加入椰油酰胺丙基甜菜碱、乳酸杆菌发酵物、植物提取物和溶解好的聚六亚甲基双胍盐酸盐、薄荷脑、羟苯乙酯、丙二醇，搅拌均匀后，降温至室温，即得到水溶性的胶原蛋白妇科洗液。
所述植物提取物选自金盏花提取物、母菊花提取物、胡萝卜提取物。
所述胶原蛋白选自动物胶原蛋白、水溶性胶原蛋白。
本发明具有以下优点：
本发明涉及的胶原蛋白妇科洗液配方中，甘油能保湿、防止皮肤干燥皲裂；丙二醇为1，3-丙二醇，为无色透明的粘稠液体，具有助溶剂、保湿、润滑作用，促进皮肤粘膜渗透吸收；聚六亚甲基双胍盐酸盐是一种新型广谱杀菌剂，呈正电性，很容易被呈负电性的各类细菌、真菌、病毒所吸附并缠绕，从而抑制病菌的分裂功能，使细菌丧失了繁殖能力，加上堵塞了微生物的呼吸通道，使微生物迅速窒息而死，有效浓度低、作用速度快、性质稳定、易溶于水；薄荷脑有清凉止痒消炎镇痛作用；羟乙基纤维素属非离子型可溶纤维素醚类，起到增稠剂的作用；低聚果糖能促进乳酸杆菌的增殖，发酵后产生乳酸、乙酸、短链脂肪酸等酸性物质，维持外阴酸性环境，具有抗菌及消炎作用，对皮肤无刺激；乳酸可直接作为营养物质被机体吸收，还可作为杀菌剂抑制病原菌的增殖；短链脂肪酸可通过降低皮肤ph值，抑制病原菌的生长繁殖；椰油酰胺丙基甜菜碱是一种两性离子表面活性剂，在酸性及碱性条件下均具有优良的稳定性。
本发明配方中胶原蛋白的亲水基和其具有的良好的成膜性，使产品的保湿作用明显，可以改善皮肤细胞生存环境和促进皮肤组织的新陈代谢，增进微循环，有促细胞生长作用能有效促进创伤部位的愈合和修复。
本发明中植物提取物包括金盏花提取物、母菊花提取物、胡萝卜提取物，具有舒缓、滋养、修复的功效。
本发明为水溶性抑菌洗液，能够充分接触外阴，使外阴清洁彻底且效果显著，低刺激，毒副作用低，性能温和，泡沫细腻且稳定，可增强皮肤的柔软性，主要杀灭导致外阴炎症的金黄色葡萄球菌、白色念珠菌、大肠杆菌等病原体，经过实验证明各组分之间具有优良的协同增效作用。
具体实施方式
下面结合具体实施方式对本发明进行详细的说明。
本发明涉及一种胶原蛋白妇科洗液，由以下组分制成：
甘油0.5-10%；
丙二醇0.5-10%；
椰油酰胺丙基甜菜碱0.5-10%；
薄荷脑0.01-0.2%；
胶原蛋白0.01-0.1%；
低聚果糖0.01-2.0%；
羟乙基纤维素0.1-2%；
聚六亚甲基双胍盐酸盐0.01-0.5%；
尼泊金乙酯0.01-0.3%；
植物提取物1-5%；
乳酸杆菌发酵物0.01-2%；
纯化水补足至100%。
所述植物提取物选自金盏花提取物、母菊花提取物、胡萝卜提取物。
所述胶原蛋白选自动物胶原蛋白、水溶性胶原蛋白。
上述的胶原蛋白妇科洗液的制备方法，包括以下步骤：
1)将配制罐中的水加热到70℃-75℃，然后将羟乙基纤维素慢慢地撒入到搅拌中的水中，直至羟乙基纤维素充分溶解；
2）将胶原蛋白、低聚果糖、甘油加入到溶解好的羟乙基纤维素溶液中，搅拌均匀，升温到80℃-85℃，灭菌30min-35min；
3）将灭菌后的料体降温至40-45℃后，加入椰油酰胺丙基甜菜碱、乳酸杆菌发酵物、植物提取物和溶解好的聚六亚甲基双胍盐酸盐、薄荷脑、羟苯乙酯、丙二醇，搅拌均匀后，降温至室温，即得到水溶性的胶原蛋白妇科洗液。
实施例1
一种胶原蛋白妇科洗液按质量百分比包括：甘油0.5%、丙二醇3.0%、椰油酰胺丙基甜菜碱5.0%、薄荷脑0.06%、胶原蛋白0.01%，低聚果糖1.0%，羟乙基纤维素0.2%、聚六亚甲基双胍盐酸盐0.08%，尼泊金乙酯0.1%，植物提取物（金盏花提取物0.3%及母菊花提取物0.7%）1.0%，乳酸杆菌发酵物1.0%，纯化水补足至100%。
制备工艺如下：
1)按质量百分比称取各原料，备用；
2）将配制罐中的水加热到70℃，然后将羟乙基纤维素慢慢地撒入到搅拌中的水中，直至羟乙基纤维素充分溶解。
3）将称量好的、低聚果糖、甘油加入到溶解好的羟乙基纤维素溶液中，搅拌均匀，升温到80℃，灭菌30min。
4）将灭菌后的料体降温至40-45℃后，加入椰油酰胺丙基甜菜碱、乳酸杆菌发酵物、植物提取物和溶解好的聚六亚甲基双胍盐酸盐、薄荷脑、羟苯乙酯、丙二醇，搅拌均匀后，降温至室温，即得到本发明的水溶性妇科抑菌洗液。
实施例2
一种胶原蛋白妇科洗液按质量百分比包括：甘油3.0%、丙二醇2.0%、椰油酰胺丙基甜菜碱4.0%、薄荷脑0.05%、胶原蛋白0.05%，低聚果糖1.5%，羟乙基纤维素0.5%、聚六亚甲基双胍盐酸盐0.06%，尼泊金乙酯0.1%，植物提取物（胡萝卜提取物）2.0%，乳酸杆菌发酵物1.0%，纯化水补足至100%。
制备工艺如下：
1)按质量百分比称取各原料，备用；
2）将配制罐中的水加热到70℃，然后将羟乙基纤维素慢慢地撒入到搅拌中的水中，直至羟乙基纤维素充分溶解。
3）将称量好的、低聚果糖、甘油加入到溶解好的羟乙基纤维素溶液中，搅拌均匀，升温到80℃，灭菌30min。
4）将灭菌后的料体降温至40-45℃后，加入椰油酰胺丙基甜菜碱、乳酸杆菌发酵物、植物提取物和溶解好的聚六亚甲基双胍盐酸盐、薄荷脑、羟苯乙酯、丙二醇，搅拌均匀后，降温至室温，即得到本发明的水溶性妇科抑菌洗液。
本发明实施例1的胶原蛋白妇科洗液家兔阴道粘膜刺激性实验，根据卫生部2002版《消毒技术规范》中2.3.5方法进行实验，其结果如下表1：
妇科洗液对家兔阴道粘膜刺激反应平均评分为0，应属无刺激反应，而对照组对家兔阴道粘膜刺激反应平均评分为3，应属有极轻刺激反应。
本发明实施例1的胶原蛋白妇科洗液粘膜组织修复实验。实验组与对照组共计200位女性，年龄为22-48周岁。实验组给予胶原蛋白妇科洗液，每日一次，共15天；对照组仅给予温盐水清洁阴部。治疗前后检查两组的阴道分泌物情况。阴道清洁度：根据涂片中阴道上皮细胞、杆菌、白细胞等的分布情况分成4度。ⅰ度～ⅱ度：正常；ⅲ度：表示有炎症存在；ⅳ度：说明炎症严重。ⅲ～ⅳ度为非特异性阴道炎，查到念珠菌为真菌性阴道炎，查到毛滴虫为滴虫性阴道炎。实验结果如下：
（1）用药前实验组与对照组比较生殖道状况均无统计学差异，如表2。
（2）用药后实验组生殖道状况如表3：正常为91%，而对照组正常仅为49%，两组比较差异有显著性（p<0.05）。实验组生殖道感染8例，无真菌和滴虫感染，均为非特异性阴道炎，患病率12%，有效率91%。对照组生殖道感染51例，有效率49%，患病高低顺序依次为非特异性阴道炎47%，真菌性阴道炎39%，滴虫性阴道炎8%。结论：胶原蛋白洗液能有效治疗生殖道非特异性炎症，真菌性、滴虫性阴道炎，促进阴道黏膜修复，防治生殖道感染。
本发明实施例1的胶原蛋白妇科洗液促益生菌生长实验。实验组与对照组共计40位女性，年龄为22-48周岁。实验组给予胶原蛋白洗液，每日一次，共15天；对照组仅给予温盐水清洁阴部。治疗前后采用国家标准gb4789.35-2016《食品微生物学检验-乳酸菌检验》中乳酸杆菌计数方法检查两组的益生菌生长情况。
从表中可以看出：实验组在1，5，10及15天的乳酸杆菌的数目远大于同期对照组的乳酸杆菌数目，并具有显著性差异（p<0.05），所以胶原蛋白妇科洗液能有效促进生殖道的乳酸杆菌生长。
本发明的内容不限于实施例所列举，本领域普通技术人员通过阅读本发明说明书而对本发明技术方案采取的任何等效的变换，均为本发明的权利要求所涵盖。