一种低温热塑康复支具及其制作方法与流程

本发明涉及医疗器械领域，具体为一种低温热塑康复支具及其制作方法。

背景技术：

人体骨骼在日常生活中，是活动最多、运动最复杂的身体部位之一，也最易受伤的部位之一，同时，随着年龄的增长，颈、腰部会出现一系列的退行性病变。相应的，临床上处理各种骨折、骨科术后及退行性病变、炎症、疼痛矫形的支撑及固定，目前使用的材料主要有石膏绷带、高分子绷带、低温支具、高温矫形器、木制品及金属或塑料制及不可塑夹板，以达到稳定支撑、固定与矫形、和免负荷、代偿与保护及助力作用，这些材料都各有优、缺点。

由于肢体损伤后会出现炎症、水肿、疼痛，长时间的固定会造成肌肉粘连致肢体僵硬，石膏绷带、高分子绷带在配戴拆卸时需要电锯容易割伤皮肤；不透气、硬度高，衬垫与适配不当时可引起压缩性溃疡；高温矫形器制作周期长，患者不能及时配戴影响治疗；且支具的绷带经常与肢体不能很好吻合紧固，容易划破皮肤，容易松动。

低温热塑材料是一种高分子材料，其特点在于在较低温度下可软化并塑成任意形状，因而可被应用于医学领域。由于低温热塑材料具有在低温下软化，可塑性强，具有记忆功能，质量轻，具有一定的强度，易于粘接，x-射线通透性好，可多次热塑型，能够重复使用，医生操作方便，废弃后可以生物降解等优点，目前已用于骨外科固定、放射治疗定位、制作矫形支具和康复支具等。然而，由于每个人的骨骼特点不同，目前如果要精确定位、精确支撑，则一定要量身定做。现有聚己内酯产品虽然成形方便，但是成形后的刚性不强，导致固定的牢固性不够，收缩率较大，且市面上产品的透气也一般，从而导致病人不舒服。因此，低温热塑材料仍需不断改良。

技术实现要素：

本发明的目的在于提供一种低温热塑康复支具及其制作方法，为解决以上背景技术问题。

为实现以上目的，本发明采用如下技术方案：

一种低温热塑康复支具，包括支具本体，还包括用于日常用品进行相应上肢功能操作的紧固结构，紧固结构设置于支具本体的两侧，由上到下均匀分布。

进一步地，所述支具本体为低温热塑板材制作。

进一步地，所述支具本体为不规则多边形挖孔式立体结构。

进一步地，所述支具本体拇指部位设有一片可弯曲垫片，且凹槽面为正面。

进一步地，所述支具本体手腕两处的尺骨位置设有空心圆孔。

进一步地，所述支具本体整体外圈轮廓结构为切线式形状。

进一步地，所述紧固结构的绷带为弹力棉质松紧带。

进一步地，所述紧固结构具有小挂钩和紧锁扣。

进一步地，所述紧固结构支架为弹性材料。

一种低温热塑康复支具的制作方法，包括以下步骤：

(a)，扫描用户手部体表数据；

(b)，根据用户手部体表数据，设置支具本体的整体外圈轮廓结构；

(c)，设置拇指部位和手腕两处的尺骨空心圆孔位置；

(d)，调整拇指部位可弯曲垫片大小结构，及手腕两处的尺骨空心圆孔的大小。

(e)，根据支具本体的整体外圈轮廓结构设置紧固结构位置分布；

(f)，取热塑性记忆型材料聚己内酯80份，聚乳酸20份，采用双螺杆挤出机中进行挤出造粒，再在注塑机中注塑成型，得到所设计的支具本体。

(g),将产品在80℃左右热水中浸泡五分钟，拿出后，擦干表面，将反面朝向手掌心，拇指穿过孔位置，手腕尺骨位置对准，再与整体手臂，掌心贴合，用紧固装置2紧固，即整个支具固定完毕。整个操作过程简洁方便，适用于各种环境。

本发明是由基于从事此类产品设计制造多年丰富的实务经验及专业知识，并配合学理的运用，积极加以研究创新，以期创设一种轻量化的热塑性记忆型立体多孔结构及相应的制备工艺，使该低温热塑康复支具更轻、透气性更佳、强度更高。经过不断的研究、设计，并经过反复试作样品及改进后，终于创设出确具实用价值的产品。

附图说明

图1为本发明的的总体结构示意图。

图2为本发明支具本体的结构示意图。

图3为本发明紧固结构的结构示意图。

具体实施方式

如图1-3所示，一种低温热塑康复支具，包括支具本体1，还包括用于日常用品进行相应上肢功能操作的紧固结构2，紧固结构2设置于支具本体1的两侧，由上到下均匀分布。

进一步地，所述支具本体1为不规则多边形挖孔式立体结构1。

进一步地，所述支具本体1拇指部位设有一片可弯曲垫片1.2，且凹槽面为正面，此垫片还可保护拇指，防止支具固定过程中对拇指挤压，产生勒痕。

进一步地，所述支具本体1手腕两处的尺骨位置设有空心圆孔1.3，佩戴过程中尺骨固定在圆孔中，避免了支具穿戴过程中，尺骨两处挤压摩擦而受到的损伤。

进一步地，所述支具本体1整体外圈轮廓结构1.4为切线式形状，

进一步地，所述紧固结构的绷带2.1材质为弹力棉质松紧带，绷带2.1与肢体能很好吻合紧固，不易划破皮肤。

进一步地，所述紧固结构具有小挂钩2.2、紧锁扣2.3和支架2.4。

整体结构在佩戴过程中，不会产生任何多余的部分，不需要任何修剪，可直接服帖手臂，佩戴简单方便，更加舒适。

一种低温热塑康复支具的制作方法，包括以下步骤：

(a)，扫描用户手部体表数据；

(b)，根据用户手部体表数据，设置支具本体的整体外圈轮廓结构1.4；

(c)，设置拇指部位可弯曲垫片1.2和手腕两处的尺骨空心圆孔1.3位置；

(d)，调整拇指部位可弯曲垫片1.2大小结构，及手腕两处的尺骨空心圆孔1.3的大小。

(e)，根据支具本体的整体外圈轮廓结构1.4设置紧固结构2位置分布；

(f)，取热塑性记忆型材料聚己内酯80份，聚乳酸20份，采用双螺杆挤出机中进行挤出造粒，再在注塑机中注塑成型，得到所设计的支具本体1。

(g),佩戴方式，如示附图1、附图2和附图3，为左手臂的康复支具，将产品在80℃左右热水中浸泡五分钟，拿出后，擦干表面，将反面朝向手掌心，拇指穿过孔1.2位置，手腕尺骨位置对准，再与整体手臂，掌心贴合，用紧固装置2紧固，即整个支具固定完毕。整个操作过程简洁方便，适用于各种环境。

为使本发明解决的技术问题、采用的技术方案以及达到的技术效果更加清楚，上面已结合附图1、附图2和附图3对本发明实施例的技术方案作进一步的详细描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

技术特征：

技术总结
本发明公开了一种低温热塑康复支具，包括支具本体，还包括用于日常用品进行相应上肢功能操作的紧固结构，紧固结构设置于支具本体的两侧，由上到下均匀分布，支具本体为热塑性记忆型材料聚己内酯80份，聚乳酸20份，采用双螺杆挤出机中进行挤出造粒，再在注塑机中注塑成型。本发明基于从事此类产品设计制造多年丰富的实务经验及专业知识，并配合学理的运用，以期创设一种轻量化的热塑性记忆型立体多孔结构及相应的制备工艺，使该低温热塑康复支具更轻、透气性更佳、强度更高，不但减少了支具资源的浪费和患者功能的退化，还能增加患者对使用支具的兴趣及意愿，可以使得患者更好的使用支具，同时也达到减轻生活中不便的目的。

技术研发人员：陆益栋;路滕新;张楠
受保护的技术使用者：上海黑焰医疗科技有限公司
技术研发日：2018.07.02
技术公布日：2018.12.21