本发明涉及慢性胃溃疡治疗技术领域，具体涉及一种治疗慢性胃溃疡的中西药组合物制备方法。
背景技术：
慢性胃溃疡以间歇性、反复发作的节律性上腹痛为临床特点，常伴有暖气、返酸、灼热、嘈杂等感觉，甚至还有恶心、呕吐、呕血、便血，在胃肠局部有圆形、椭圆形慢性溃疡，浅表性胃炎的炎症限于胃小凹和胃粘膜的表层，上皮细胞变性，小凹上皮增生及胃粘膜固有层炎性细胞浸润，引起粘膜充血、水肿、渗出，多发于胃窦，有时有少量糜烂及出血，部分患者在胃窦有较多的糜烂灶，或伴疣状凸起，称慢性糜烂性或疣状胃炎，由于饮食结构变化以及过量饮酒，易诱发肠胃病，肠胃病使得肠胃吸收功能减退，营养不良、身体免疫力下降，影响人们的生活质量。
现有慢性胃溃疡患者多食用奥美拉唑药物，奥美拉唑药物化学名称为5-甲氧基-2-{[(4-奥美拉唑钠甲氧基-3，5-二甲基-2-吡啶基)-甲基]-亚磺酰基}-1h-苯并咪唑，该药物食用虽可治疗胃溃疡，但易进一步造成肠胃伤害。
西咪替丁是治疗胃病最常用的用药，其具有显著抑制胃酸分泌的作用，能明显抑制基础和夜间胃酸分泌，西咪替丁的结构式为：
现有中国专利文献(公开号：cn106110144a)公开了一种治疗慢性胃溃疡的中药组合物，涉及一种中药配方，用以解决采用西药治疗胃溃疡疗效快但副作用大的问题，本发明所述的治疗慢性胃溃疡的中药组合物，包括下列重量份的组分：龙眼2～4份，白术1～3份，白芨2～4份，厚朴2～5份，高良姜1～4份，半夏2～3份，胡椒0.5～1.5份，党参1～2份，该中药组合物虽有治疗慢性胃溃疡作用，但停止服药，病症会反弹。
中国专利文献(公开号：cn108078951a)公开了一种用于治疗胃病的西咪替丁组合物，包括以下重量份的原料：西咪替丁42-46份、增容剂10-14份、润湿剂6-8份、崩解剂11-13份、润滑剂6-10份、矫味剂1-3份、溶剂12-18份，该药物组合物虽可有效的治疗胃病，但长期服用，造成二次伤害。
技术实现要素：
针对现有技术的缺陷，本发明的目的是提供一种治疗慢性胃溃疡的中西药组合物制备方法，该药物可治愈胃溃疡，同时具有保健疗效，不会对肠胃造成二次伤害，具有较高的使用价值和良好的应用前景。
本发明解决技术问题采用如下技术方案：
本发明提供了一种治疗慢性胃溃疡的中西药组合物制备方法，包括以下步骤：
步骤一：取西咪替丁加入乙腈/水的混合溶液，搅拌溶解，搅拌转速为6-10r/min，搅拌时间为8-14min，随后向其中依次加入增溶剂、浸出辅助剂，继续搅拌12-16min，随后再向其中加入金钱草掺杂黄芪提取液、蜂胶，继续搅拌4-10min，随后再进行抽滤；
步骤二，将步骤一中滤液降至5℃，缓慢滴加滤液总量0.2-0.6％的正丁醚，继续降温析晶，保温搅拌至析晶完全，养晶，抽滤，水洗，干燥，得白色结晶性粉末。
优选地，所述西咪替丁、金钱草掺杂黄芪提取液物质的质量比为16：(82-86)。
优选地，所述西咪替丁、金钱草掺杂黄芪提取液物质的质量比为16：84。
优选地，所述金钱草掺杂黄芪提取液制备方法为将金钱草、黄芪洗净，沥干，随后送入干燥箱中进行干燥，干燥温度为55-65℃，干燥时间为20-30min，随后再送入粉碎机中粉碎，粉碎至50-100目，随后置于水中浸提1-2h，水温90-100℃，在浸提过程中用脱脂纱布过滤1-3次，合并滤液，即得金钱草掺杂黄芪提取液。
优选地，所述金钱草掺杂黄芪提取液中金钱草、黄芪物质的质量比为6:4。
优选地，所述蜂胶量为步骤一中反应液总量的4-6％。
优选地，所述乙腈、水体积比为(65-75)：30。
优选地，所述增溶剂为二乙二醇单月硅酸酯、乙二胺按照重量比7:3组成的混合物。
优选地，所述浸出辅助剂为酒石酸。
优选地，所述降温析晶至温度为-6℃析晶，养晶时间为120-240min。
与现有技术相比，本发明具有如下的有益效果：
(1)金钱草具有清热利尿、祛风止痛、止血生肌、消炎解毒功效，黄芪是具有健脾养胃的作用，而且还具有补气的效果，将其与西咪替丁组合，不仅可有效治疗慢性胃溃疡，同时具有养胃效果，适合长期服用。
(2)蜂胶具有抗菌消炎、修复溃疡面，蜂胶中的黄酮类化合物具有抗菌、杀毒、消炎、止痛功效，可与其他原料起到协同功效。
(3)服用本发明实施例3药物，服用4个月后，25名患者中23名病症消除，2名病症减轻，2年后2人复发，服用用中国专利文献(公开号：cn108078951a)公开了一种用于治疗胃病的西咪替丁组合物的药物药物，服用4个月后，20名病症消除，5名病症减轻，2年后16人复发，可知本发明对慢性肠胃炎可长期治疗。
具体实施方式
下面结合具体实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
实施例1.
本实施例的一种治疗慢性胃溃疡的中西药组合物制备方法，包括以下步骤：
步骤一：取西咪替丁加入乙腈/水的混合溶液，搅拌溶解，搅拌转速为6r/min，搅拌时间为8min，随后向其中依次加入增溶剂、浸出辅助剂，继续搅拌12min，随后再向其中加入金钱草掺杂黄芪提取液、蜂胶，继续搅拌4min，随后再进行抽滤；
步骤二，将步骤一中滤液降至5℃，缓慢滴加滤液总量0.2％的正丁醚，继续降温析晶，保温搅拌至析晶完全，养晶，抽滤，水洗，干燥，得白色结晶性粉末。
本实施例的西咪替丁、金钱草掺杂黄芪提取液物质的质量比为16：82。
本实施例的金钱草掺杂黄芪提取液制备方法为将金钱草、黄芪洗净，沥干，随后送入干燥箱中进行干燥，干燥温度为55℃，干燥时间为20min，随后再送入粉碎机中粉碎，粉碎至50目，随后置于水中浸提1h，水温90℃，在浸提过程中用脱脂纱布过滤1次，合并滤液，即得金钱草掺杂黄芪提取液。
本实施例的金钱草掺杂黄芪提取液中金钱草、黄芪物质的质量比为6:4。
本实施例的蜂胶量为步骤一中反应液总量的4％。
本实施例的乙腈、水体积比为75：30。
本实施例的增溶剂为二乙二醇单月硅酸酯、乙二胺按照重量比7:3组成的混合物。
本实施例的浸出辅助剂为酒石酸。
本实施例的降温析晶至温度为-6℃析晶，养晶时间为120min。
实施例2.
本实施例的一种治疗慢性胃溃疡的中西药组合物制备方法，包括以下步骤：
步骤一：取西咪替丁加入乙腈/水的混合溶液，搅拌溶解，搅拌转速为10r/min，搅拌时间为14min，随后向其中依次加入增溶剂、浸出辅助剂，继续搅拌16min，随后再向其中加入金钱草掺杂黄芪提取液、蜂胶，继续搅拌10min，随后再进行抽滤；
步骤二，将步骤一中滤液降至5℃，缓慢滴加滤液总量0.6％的正丁醚，继续降温析晶，保温搅拌至析晶完全，养晶，抽滤，水洗，干燥，得白色结晶性粉末。
本实施例的西咪替丁、金钱草掺杂黄芪提取液物质的质量比为16：86。
本实施例的金钱草掺杂黄芪提取液制备方法为将金钱草、黄芪洗净，沥干，随后送入干燥箱中进行干燥，干燥温度为65℃，干燥时间为30min，随后再送入粉碎机中粉碎，粉碎至100目，随后置于水中浸提2h，水温100℃，在浸提过程中用脱脂纱布过滤3次，合并滤液，即得金钱草掺杂黄芪提取液。
本实施例的金钱草掺杂黄芪提取液中金钱草、黄芪物质的质量比为6:4。
本实施例的蜂胶量为步骤一中反应液总量的6％。
本实施例的乙腈、水体积比为75：30。
本实施例的增溶剂为二乙二醇单月硅酸酯、乙二胺按照重量比7:3组成的混合物。
本实施例的浸出辅助剂为酒石酸。
本实施例的降温析晶至温度为-6℃析晶，养晶时间为240min。
实施例3.
本实施例的一种治疗慢性胃溃疡的中西药组合物制备方法，包括以下步骤：
步骤一：取西咪替丁加入乙腈/水的混合溶液，搅拌溶解，搅拌转速为8r/min，搅拌时间为11min，随后向其中依次加入增溶剂、浸出辅助剂，继续搅拌14min，随后再向其中加入金钱草掺杂黄芪提取液、蜂胶，继续搅拌7min，随后再进行抽滤；
步骤二，将步骤一中滤液降至5℃，缓慢滴加滤液总量0.4％的正丁醚，继续降温析晶，保温搅拌至析晶完全，养晶，抽滤，水洗，干燥，得白色结晶性粉末。
本实施例的西咪替丁、金钱草掺杂黄芪提取液物质的质量比为16：84。
本实施例的金钱草掺杂黄芪提取液制备方法为将金钱草、黄芪洗净，沥干，随后送入干燥箱中进行干燥，干燥温度为60℃，干燥时间为25min，随后再送入粉碎机中粉碎，粉碎至75目，随后置于水中浸提1.5h，水温95℃，在浸提过程中用脱脂纱布过滤2次，合并滤液，即得金钱草掺杂黄芪提取液。
本实施例的金钱草掺杂黄芪提取液中金钱草、黄芪物质的质量比为6:4。
本实施例的蜂胶量为步骤一中反应液总量的4-6％。
本实施例的乙腈、水体积比为70：30。
本实施例的增溶剂为二乙二醇单月硅酸酯、乙二胺按照重量比7:3组成的混合物。
本实施例的浸出辅助剂为酒石酸。
本实施例的降温析晶至温度为-6℃析晶，养晶时间为180min。
对比例1：
与实施例3的材料及制备工艺基本相同，唯有不同的是未添加金钱草掺杂黄芪提取液。
对比例2：
与实施例3的材料及制备工艺基本相同，唯有不同的是金钱草掺杂黄芪提取液中未添加黄芪。
对比例3：
与实施例3的材料及制备工艺基本相同，唯有不同的是未添加蜂胶。
临床资料：选择门诊具有典型临床表现的慢性胃溃疡40例，男20例，女20例，年龄20-65岁，病程4月-10年，将40例患者分别用实施例3及对比例1-3制备的治疗慢性胃溃疡药物组合物，进行测试。
治疗方法
服用实施例3及对比例1-3制备的药物，一天三次，一次一粒，两组治疗时间为4周。
观察指标
治愈：胃疼感消失，胃胀气消除，大便正常，在无复发现象。
显效：胃疼感基本消失，胃胀气基本消退，一年后胃疼感，胃胀气现象不明显。
有效：胃疼感减少，胃胀气减少，一年后症状减轻。
无效：胃疼感、胃胀气无改善。
实施例3及对比例1-3治疗结果
本发明对慢性胃溃疡治疗效果显著，因此本发明进一步进行长期实验。
在全国范围内选出50名病例相同患者，患者患有慢性胃溃疡，多次服用常规药物未经好转，因此将25名患者服用本发明实施例3的药物，25名患者服用中国专利文献(公开号：cn108078951a)公开了一种用于治疗胃病的西咪替丁组合物的药物。
服用本发明实施例3药物，服用4个月后，25名患者中23名病症消除，2名病症减轻，2年后2人复发，服用用中国专利文献(公开号：cn108078951a)公开了一种用于治疗胃病的西咪替丁组合物的药物药物，服用4个月后，20名病症消除，5名病症减轻，2年后16人复发，可知本发明对慢性肠胃炎可长期治疗。
安全性实验
用0.8％氯化钠注射液将实施例1、实施例2、实施例3样品分别配制成浓度为2mg/ml的溶液，作为供试品溶液，备用；
取健康家兔24只，随机分为a、b、c、d四个组，每组6只；其中，a组：实施例1样品供试品溶液、b组：实施例2样品供试品溶液、c组：实施例3样品供试品溶液、d组：0.8％氯化钠注射液对照组，分别以无菌操作法在家兔耳缘静脉滴注上述a、b、c、d四组注射液。
经过多次给药，肉眼观察现象为：静脉缓慢滴注时a、b、c组家兔均无挣扎反应，用药局部未见充血、红肿等症状，血管纹路非常清晰，病理组织切片检查结果可见：耳缘静脉无内皮细胞脱落，内皮结构完整，无血栓形成，也未见其他异常，与d组比较，结果表明本发明的治疗慢性胃溃疡的中西药组合物为安全性药物。
对于本领域技术人员而言，显然本发明不限于上述示范性实施例的细节，而且在不背离本发明的精神或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本发明。因此，无论从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本发明的范围由所附权利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本发明内。
此外，应当理解，虽然本说明书按照实施方式加以描述，但并非每个实施方式仅包含一个独立的技术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当将说明书作为一个整体，各实施例中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。