一种中药组合物及其应用的制作方法

文档序号:15437609发布日期:2018-09-14 22:23阅读:224来源:国知局
本发明涉及中药
技术领域
,具体而言,涉及一种中药组合物及其应用。
背景技术
:随着社会的进步,人们的生活节奏不断加快,精神压力偏大,饮食不规律,又缺乏劳动及锻炼,长时间就会导致人们出现,倦怠乏力、四肢困倦、头晕头重、心悸心慌、反应减慢、体虚易感等亚健康状况;目前,针对这种情况,无准确的药物治疗,人们大多选择增强体质的保健品,然而在市面上这类保健品品相繁多,针对性不强,效果不明确。此外,心脑血管疾病是心脏血管和脑血管疾病的统称,泛指由于高脂血症、血液黏稠、动脉粥样硬化、高血压等所导致的心脏、大脑及全身组织发生的缺血性或出血性疾病。心脑血管疾病是一种严重威胁人类,特别是50岁以上中老年人健康的常见病,具有高患病率、高致残率和高死亡率的特点,即使应用目前最先进、完善的治疗手段,仍可有50%以上的脑血管意外幸存者生活不能完全自理,全世界每年死于心脑血管疾病的人数高达1500万人,居各种死因首位;目前治疗心脑血管病的口服及注射给药的药物很多,但由于此病需长期用药,很多常规给药的药物会产生胃肠道反应、肝肾功能损害、注射疼痛等不良反应,影响了病人长期用药的依从性,同时大多药物需要定期定时服用,时间长了也给患者带来生活上的不方便。代谢综合征是指人体的蛋白质、脂肪、碳水化合物等物质发生代谢紊乱的病理状态,是一组复杂的代谢紊乱症候群,是导致糖尿病心脑血管疾病的危险因素;目前,治疗代谢综合症多使用调脂药、降糖药、抗高血压药等治疗,但每种药只能针对代谢综合症的某一个或者某两个病理环节。这就造成患者用药种类繁多,增加了药物不良反应及相互间不良反应,并且增加了患者的经济负担,不利于长期治疗。有鉴于此,特提出本发明。技术实现要素:本发明的第一目的在于提供一种中药组合物,该中药组合物通过各原料协同作用能够改善人体亚健康状况,并对心脑血管疾病、消化系统疾病以及代谢综合征具有显著疗效;此外,对人体无毒副作用。本发明的第二目的在于提供一种中药组合物在制备治疗心脑血管、消化系统或代谢综合征药物中的应用。本发明的第三目的在于提供一种心脑血管、消化系统或代谢综合征药物,该药物能够有效治疗心脑血管疾病、消化系统疾病以及代谢综合征,治疗效果显著,并对人体无毒副作用。为了实现本发明的上述目的,特采用以下技术方案:本发明的第一方面提供一种中药组合物,该中药苏合物由包括如下重量份的原料制成:人参1-10份、菊花1-10份、决明子1-10份、陈皮1-20份和枸杞子1-20份。本发明中采用的各原料如下:人参:味甘、微苦,性温、平;归脾、肺经、心经;具有补气、固脱、生津、补脾益肺、安神、益智等功效;主治体虚欲脱,脾虚食少,肺虚喘咳,津伤口渴,惊悸失眠,治劳伤虚损,食少,倦怠,反胃吐食,惊悸健忘,眩晕头痛及久虚不复,一切气血津液不足之证;《神农本草经》认为,人参有“补五脏、安精神、定魂魄、止惊悸、除邪气、明目开心益智”的功效,久服轻身延年。菊花:味苦、甘,性微寒;归肺、肝经;具有散风清热、平肝明目、清热解毒等功效;主治风热感冒、头痛眩晕、目赤肿痛、眼目昏花、疮痈肿毒等症,研究表明,菊花可扩张冠状动脉、增加血流量、降血压、扩张冠状动脉和抑菌、长期饮用能调节心肌功能、降低胆固醇、对冠心病、高血压、动脉硬化、血清胆固醇过高症都有显著的疗效;同时还具有松弛神经、舒缓头痛的效果。决明子:味甘、苦,性寒,微咸;归肝、大肠经;具有清肝明目、润肠通便等功效;主治目赤涩痛、羞明多泪、头痛眩晕、目暗不明、大便秘结等症;研究表明,还具有利水通便、缓泻、降血压和降血脂作用。陈皮:味苦、辛,性温;归肺、脾经;具有理气健脾、燥湿化痰等功效;主治脾胃气滞湿阻、胸膈满闷、脘腹胀痛、不思饮食、呕吐秽逆、二便不利、肺气阻滞、咳嗽痰多,亦治乳痈初起;经多年研究表明,陈皮对消化系统、心脑血管、呼吸系统均有显著疗效。枸杞子:味甘,性平;归肝、肾经;具有滋补肝肾、甘平质润、益精明目、平补肝肾、滋补强壮等功效;主治肝肾不足,精血亏虚之头目眩晕、视力减退,常配菊花、熟地黄、肝肾阴虚之腰膝酸软、遗精、阴虚消渴等症;枸杞还具有抗疲劳、降低血压、保肝、降血糖、软化血管、降低血液中的胆固醇、甘油三酯水平,对脂肪肝和糖尿病患者具有一定的疗效;据临床医学验证,枸杞还能治疗慢性肾衰竭;此外,枸杞子能够提高皮肤吸收氧分的能力,并能起到美白作用,以及提高人体免疫力,在抗肿瘤治疗中能减轻环磷酰胺的毒副作用,促进造血功能恢复,升高周围血的白细胞数,对机体产生保护作用;研究表明,枸杞多糖对实验性肝损伤有保护作用,可降低血清谷丙转氨酶,促进肝损伤的修复,并能够抑制脂肪在肝细胞内沉积,促进肝细胞新生。本发明中根据各原料的药性特点以及各原料有效成分的理化性质、药理活性将上述特定原料进行组合并限定各原料的具体用量,实现各原料的协同作用,相互促进药效发挥,能够显著改善人体亚健康状况,对心脑血管疾病、消化系统疾病以及代谢综合征具有显著疗效,并且对人体无毒副作用。进一步地,所述中药组合物由包括如下重量份的原料制成:人参3-8份、菊花2-7份、决明子3-8份、陈皮3-6份和枸杞子5-15份;优选地,所述中药组合物由包括如下重量份的原料制成:人参5份、菊花4份、决明子5份、陈皮4份和枸杞子10份。通过各原料用量的特定选择,使得各原料之间的协同增效更为显著,进一步有利于中药组合物保健功效的提升。进一步地,所述中药组合物还包括柠檬1-10份;优选地,所述柠檬为2-7份。本发明中柠檬富含维生素c、维生素p、糖类、钙、磷、铁、维生素b1、维生素b2、烟酸、奎宁酸、柠檬酸、苹果酸、橙皮苷、柚皮苷、香豆精、高量钾元素和低量钠元素等,对人体十分有益;其中,维生素c和维生素p能增强血管弹性和韧性,能够预防和治疗高血压和心肌梗塞症状;而且维生素c能化痰止咳、生津健胃;对支气管炎、百日咳、食欲不振、维生素缺乏、中暑烦渴等症状具有一定疗效;研究表明,柠檬具有预防感冒、刺激造血和抗癌等作用;并且青柠檬中含有一种近似胰岛素的成分,能够降低异常血糖值。本发明通过柠檬的添加,能够更好的调节机体,使得各原料有效成分充分发挥作用,更好的发挥该中药组合物的整体功效。本发明中对所述中药组合物的类型不做严格限制,例如,所述中药组合物可以为各原料制成的饮片、粉末或提取物;优选地,所述提取物由各原料进行煎煮、过滤、浓缩得到浓缩液;再将浓缩液进行干燥、粉碎得到;优选地,所述煎煮的水添加量为各原料重量的10-15倍;所述浓缩液在60℃时,相对密度为1.20-1.25。通过将各原料制成饮片、粉末或提取物,在泡茶过程中能够更好的浸出各原料的有效成分,提高所述中药组合物的药效。本发明的第二方面提供一种上述中药组合物在制备治疗心脑血管、消化系统或代谢综合征药物中的应用;优选地,所述代谢综合征为高血糖代谢综合征。本发明的第三方面提供一种治疗心脑血管、消化系统或代谢综合征的药物,包含治疗有效量的所述中药组合物和药学上可接受的辅料;优选地,所述辅料含量为0.15%-35%;优选地,所述辅料选自糖粉、微晶纤维素、淀粉、糊精中任意一种或多种。本发明中通过将上述中药组合物用于所述药物中,能够有效治疗心脑血管疾病、消化系统疾病以及代谢综合征,并且治疗效果显著,无毒副作用;通过辅料的添加,不仅能够制备成不同剂型的中药,而且能够促进药物有效成分在体内释放和吸收,进而提高了治疗效果。在本发明中对所述药物的剂型不作严格限制,优选地,所述药物剂型包括但不限于茶剂、丸剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、散剂、膏剂、口服液剂和糖浆剂;更优选地,所述药物剂型为茶剂、颗粒剂、胶囊剂或片剂。本发明的第四方面提供一种上述药物的制备方法,包括如下步骤:将所述中药组合物进行煎煮、过滤、浓缩得到浓缩液;将上述浓缩液进行干燥、粉碎得到浸膏粉;在浸膏粉中加入辅料制成药物制剂。通过上述特定的制备方法,能够充分的提取各原料中的有效成分,并通过粉碎得到浸膏粉,制备得到的药物能够更好更快的被人体吸收,避免中药有效成分在体内发生化学反应降低药效。在本发明的上述制备方法中,优选地,所述煎煮的水添加量为中药组合物重量的1-20倍;所述干燥温度为60-80℃;所述粉碎至80目以上;优选为80-100目。优选地,所述煎煮的水添加量为中药组合物重量的10-15倍。通过对水添加量的限制,能够更好的提取各中药的有效成分。优选地,所述浓缩液在60℃时,相对密度为1.20-1.25。与现有技术相比,本发明的有益效果至少包括:(1)本发明所述中药组合物根据各原料的药性特点以及各原料有效成分的理化性质、药理活性将上述特定原料进行组合并且限定各原料的用量,实现各原料的协同作用,相互促进药效发挥,能够显著改善人体亚健康状况,并且对心脑血管疾病、消化系统疾病以及代谢综合征具有显著疗效,并且对人体无毒副作用。(2)本发明所述药物能够有效治疗心脑血管疾病、消化系统疾病以及代谢综合征,治疗效果显著,无毒副作用;并且还具有抗肿瘤、提高机体免疫力以及延缓衰老的作用。具体实施方式下面将结合实施例对本发明的实施方案进行详细描述,但是本领域技术人员将会理解,下列实施例仅用于说明本发明,而不应视为限制本发明的范围。实施例中未注明具体条件者,按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者,均为可以通过市购买获得的常规产品。实施例1本实施例提供一种中药组合物,由如下重量份的中药饮片组成:人参3份、菊花3份、决明子3份、陈皮6份、枸杞子5份和柠檬3份。实施例2本实施例提供一种中药组合物,由如下重量份的中药粉末组成:人参8份、菊花7份、决明子8份、陈皮6份、枸杞子15份和柠檬7份。实施例3本实施例提供一种中药组合物,由如下重量份的中药提取物组成:人参5份、菊花4份、决明子5份、陈皮4份和枸杞子10份柠檬5份。实施例4本实施例提供一种治疗心脑血管、消化系统或代谢综合征的药物,包含治疗有效量的实施例1中的中药组合物和药学上可接受的辅料;所述辅料为淀粉,并且含量为15%;上述药物的制备方法,包括如下步骤:将实施例1中的各原料进行煎煮、过滤、浓缩得到浓缩液,浓缩液在60℃时相对密度为1.22;其中,煎煮的水添加量为各原料重量的15倍;。将上述浓缩液在60℃条件下进行干燥,随后粉碎至80目以上得到浸膏粉;在浸膏粉中加入微晶纤维素制成片剂。实施例5本实施例提供一种治疗心脑血管、消化系统或代谢综合征的药物,包含治疗有效量的实施例2中的中药组合物和药学上可接受的辅料;所述辅料为淀粉和糊精,并且所述辅料含量为20%;上述药物的制备方法,包括如下步骤:将实施例2中的各原料进行煎煮、过滤、浓缩得到浓缩液,浓缩液在60℃时相对密度为1.22;其中,煎煮的水添加量为各原料重量的20倍;。将上述浓缩液在80℃条件下进行干燥,随后粉碎至100目以上得到浸膏粉;在浸膏粉中加入淀粉和糊精制成颗粒剂。实施例6本实施例提供一种治疗心脑血管、消化系统或代谢综合征的药物,包含治疗有效量的实施例3中的中药组合物和药学上可接受的辅料;所述辅料为微晶纤维素,并且所述辅料含量为25%;上述药物的制备方法,包括如下步骤:将实施例3中的各原料进行煎煮、过滤、浓缩至在60℃时相对密度为1.25,得到浓缩液;其中,煎煮的水添加量为各原料重量的10倍;。将上述浓缩液在80℃条件下进行干燥,随后粉碎至100目以上得到浸膏粉;在浸膏粉中加入微晶纤维素制成茶剂。实施例7本实施例提供一种治疗心脑血管、消化系统或代谢综合征的药物,包含治疗有效量的对照例1中的中药组合物和药学上可接受的辅料;所述辅料为微晶纤维素,并且所述辅料含量为25%;上述药物的制备方法与实施例6的药物制备方法相同。对照例1本实施例提供一种中药组合物,该保健茶由如下重量份的中药提取物组成,人参15份、菊花0.5份、决明子5份、陈皮4份和枸杞子0.5份柠檬5份。实验例1对实施例1-3以及对照例1中的中药组合物的功效进行测定,其测定结果见表1。选取400例病人作为实验对象,选择方式为,就诊病人均自述存在以下问题中的至少一种:倦怠乏力、四肢困倦、头晕头重、心悸心慌、反应减慢、体虚易感;但是经临床全身检测和化验检查不出任何病理性或生理性疾病;将上述患者分为四组,每组100人,第一组饮用实施例1的中药组合物;第二组饮用实施例2的中药组合物;第三组饮用实施例3的中药组合物;第四组饮用对照例1的中药组合物;饮用方法:每日1次,每次5g,采用100℃的沸水进行冲泡,冲泡时间至少10分钟,并且冲泡两次;持续服用50天。评判标准:(1)显效:症状消失、醒脑提神;(2)有效:症状有缓解,但尚有一定程度的病症;(3)无效:病症完全没有改善甚至加重。表1各实施例和对照例保健功效检测结果组别显效(人)有效(人)无效(人)第一组46495第二组50482第三组49483第四组414514由表1可知第4组同样具有改善亚健康疾病的作用,但第4组的有效率显著低于第1-3组的有效率,可见,本发明中药组合物能够显著治疗亚健康疾病,而且,在本发明各原料限定范围内协同效果最好,效果最显著。实验例2对实施例4-7中的药物在治疗高血压代谢综合征的效果进行测定,其测定结果见表2。选取高血压代谢综合征患者200例,年龄为32-68岁,随机分为4组,每组50人。第一组服用实施例4的药物;第二组饮用实施例5的药物;第三组饮用实施例6的药物;第四组饮用实施例7的药物;服用方法:每日2次,每次5g,第一组和第二组采用口服的方式进行服用,并且早晚各一次;第三组和第四组采用100℃的沸水进行冲泡,冲泡时间至少10分钟,并且冲泡两次,早晚各一次;持续服用60天。服用60天后检查腰围(wc)、空腹胰岛素(fins)、fbg、胰岛素抵抗指数(homa-ir)、tc、tg、hdl-c、ldl-c。评判标准:(1)显效:血糖水平,fpg<6.1mmol/l,2hpg<7.8mmol/l;血脂检测达到以下任1项者,tc下降≥20%,tg下降≥40%,hdl-c上升≥0.26mmol/l。(2)有效:血糖水平,fpg<7.8mmol/l,2hpg<8.4mmol/l;血脂检测达到以下任1项者,tc下降≥10%但<20%,tg下降≥20%但<40%,hdl-c上升≥0.104mmol/l但<0.26mmol/l。(3)无效:未达到以上指标者。根据评判标准对每位患者进行评判,评判结果如表2所示:表2由表2可知本发明中的药物能够显著改善高血压代谢综合征患者的血脂水平,减轻胰岛素抵抗及肥胖状态,对高血压代谢综合征具有显著的疗效。最后应说明的是:以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案,而非对其限制;尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明,但本领域的普通技术人员应当理解:其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改,或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换;而这些修改或者替换,并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。当前第1页12
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