本发明属于中药
技术领域：
，尤其是一种治疗颈椎、腰椎病的喷雾剂制备方法及其应用。
背景技术：
随着工业社会、信息网络时代、智能时代的接洽而至，人类的运动越来越少，大多数时间都在电视、电脑、手机前工作或娱乐，于是劲椎病、肩周炎、骨质增生、腰间盘突出等疾病呈井喷式涌现，给人类工作和生活带来极度的不便和痛苦，如何让这些病患尽快康复，是本次发明的主要目标。而酒剂为我国传统药物剂型，具有悠久的历史，但其携带或使用不方便；因此，为了丰富该药物的剂型，促进公司产品的竞争力，公司研发出一种新的喷雾剂，该剂型能够直接到达作用部位，给药时与给药部位无直接的机械摩擦，从而减少了对皮肤的损伤或刺激，具有使用方便，吸收快，喷雾均匀等优点。技术实现要素：为了解决现有技术中存在的上述技术问题，本发明提供了一种治疗颈椎、腰椎病的喷雾剂制备方法及其应用。具体通过以下方式实现。一种治疗颈椎、腰椎病的喷雾剂制备方法,包括以下步：(1)取当归、白芷、威灵仙混合后，粉碎至60～80目，加入其重量6～8倍纯化水煎煮60～90min，过滤后，得到滤液a和滤渣，将滤渣加入其重量3～5倍水煎煮30～60min，过滤，得到滤液b，将滤液a和滤液b进行合并，于60～65℃条件下浓缩成浸膏，干燥，粉碎成100～120目的粉末；(2)取以下重量份原料：路路通5～10份、大杆5～10份、人参10～15份、三七10～15份、水蛭3～6份、细辛5～10份、大腹皮5～10份、虎尿2～5份、蚂蚁1～5份、地龙1～5份、小血藤1～5份、甘草5～10份，混合后，粉碎至60～80目，混合后加提取剂调整料液比为1：(4～6)，浸泡30～60min，于超声功率为50～100w条件下提取45～60min，分别提取2次，得提取液；(3)将步骤(1)粉末加入到步骤(2)提取液中，高速搅拌均匀，于70～80℃高温处理2～3h，冷却后加入其质量5～10％的辅料，装至喷雾瓶即可。所述当归、白芷、威灵仙的质量比为2：2：1。所述步骤(1)粉末与提取液的质量比为0.2～0.4：1。所述提取剂由乙醇和丙三醇按照体积比为3：1.2～1.6混合而成。所述辅料为1，2-丙二醇、1，3-丙二醇、氮酮按照(10～20)：(5～10)：(1～5)的重量配比混合而成。所述步骤(2)浸泡过程中，加入该步骤中原料重量1～3％的复合酶，所述复合酶为纤维素酶、果胶酶、木瓜蛋白酶。所述纤维素酶、果胶酶、木管蛋白酶的重量比为2：1：0.5。上述方法制备的喷雾剂在治疗颈椎，腰椎病药物中的应用。有益效果本发明通过对每一味药物的用量进行调整，并分别采用煎煮、超声提取的处理方式，使得药物中的有效成分能够充分浸出，并结合工艺参数的调控，使得药物的药性得到改善，进而加强了药物对腰椎、颈椎病的治疗效果，此外，针对风湿性关节炎的治疗，效果尤为提出，治愈率达到90％以上。本发明相比于传统酒剂，针对颈椎病和腰椎病的治愈率提高至少10％以上，减少了对皮肤的损伤或刺激，具有使用方便，吸收快，喷雾均匀等优点。本发明尤其是选用1，2-丙二醇、1，3-丙二醇、氮酮作为辅料，能够协同提高药物的有效成分渗透的皮肤中，从而提早发挥药效。具体实施方式下面结核具体的实施方式来对本发明的技术方案做进一步的限定，但要求保护的范围不仅局限于所作的描述。实施例1一种治疗颈椎、腰椎病的喷雾剂制备方法,包括以下步：(1)取当归、白芷、威灵仙混合后，粉碎至60目，加入其重量6倍纯化水煎煮60min，过滤后，得到滤液a和滤渣，将滤渣加入其重量3倍水煎煮30min，过滤，得到滤液b，将滤液a和滤液b进行合并，于60℃条件下浓缩成浸膏，干燥，粉碎成100目的粉末；(2)取以下重量份原料：路路通5g、大杆5g、人参10g、三七10g、水蛭3g、细辛5g、大腹皮5g、虎尿2g、蚂蚁1g、地龙1g、小血藤1g、甘草5g，混合后，粉碎至60目，混合后加提取剂调整料液比为1：4，浸泡30min，于超声功率为50w条件下提取45min，分别提取2次，得提取液；(3)将步骤(1)粉末加入到步骤(2)提取液中，高速搅拌均匀，于70℃高温处理2h，冷却后加入其质量5～10％的辅料，装至喷雾瓶即可。所述当归、白芷、威灵仙的质量比为2：2：1。所述步骤(1)粉末与提取液的质量比为0.2：1。所述提取剂由乙醇和丙三醇按照体积比为3：1.2混合而成。所述辅料为1，2-丙二醇、1，3-丙二醇、氮酮按照10：5：1的重量配比混合而成。实施例2一种治疗颈椎、腰椎病的喷雾剂制备方法,包括以下步：(1)取当归、白芷、威灵仙混合后，粉碎至80目，加入其重量8倍纯化水煎煮90min，过滤后，得到滤液a和滤渣，将滤渣加入其重量5倍水煎煮60min，过滤，得到滤液b，将滤液a和滤液b进行合并，于65℃条件下浓缩成浸膏，干燥，粉碎成120目的粉末；(2)取以下重量份原料：路路通10g、大杆10g、人参15g、三七15g、水蛭6g、细辛10g、大腹皮10g、虎尿5g、蚂蚁5g、地龙5g、小血藤5g、甘草10g，混合后，粉碎至80目，混合后加提取剂调整料液比为1：6，浸泡60min，于超声功率为100w条件下提取60min，分别提取2次，得提取液；(3)将步骤(1)粉末加入到步骤(2)提取液中，高速搅拌均匀，于80℃高温处理3h，冷却后加入其质量10％的辅料，装至喷雾瓶即可。所述当归、白芷、威灵仙的质量比为2：2：1。所述步骤(1)粉末与提取液的质量比为0.4：1。所述提取剂由乙醇和丙三醇按照体积比为3：1.6混合而成。所述辅料为1，2-丙二醇、1，3-丙二醇、氮酮按照20：10：5的重量配比混合而成。实施例3一种治疗颈椎、腰椎病的喷雾剂制备方法,包括以下步：(1)取当归、白芷、威灵仙混合后，粉碎至70目，加入其重量7倍纯化水煎煮75min，过滤后，得到滤液a和滤渣，将滤渣加入其重量4倍水煎煮45min，过滤，得到滤液b，将滤液a和滤液b进行合并，于63℃条件下浓缩成浸膏，干燥，粉碎成100目的粉末；(2)取以下重量份原料：路路通10g、大杆5g、人参15g、三七10g、水蛭3g、细辛5g、大腹皮10g、虎尿5g、蚂蚁1g、地龙5g、小血藤1g、甘草10g，混合后，粉碎至70目，混合后加提取剂调整料液比为1：6，浸泡45min，于超声功率为80w条件下提取60min，分别提取2次，得提取液；(3)将步骤(1)粉末加入到步骤(2)提取液中，高速搅拌均匀，于75℃高温处理2.5h，冷却后加入其质量8％的辅料，装至喷雾瓶即可。所述当归、白芷、威灵仙的质量比为2：2：1。所述步骤(1)粉末与提取液的质量比为0.3：1。所述提取剂由乙醇和丙三醇按照体积比为3：1.4混合而成。所述辅料为1，2-丙二醇、1，3-丙二醇、氮酮按照14：8：3的重量配比混合而成。实施例4一种治疗颈椎、腰椎病的喷雾剂制备方法,包括以下步：(1)取当归、白芷、威灵仙混合后，粉碎至80目，加入其重量6倍纯化水煎煮60min，过滤后，得到滤液a和滤渣，将滤渣加入其重量5倍水煎煮60min，过滤，得到滤液b，将滤液a和滤液b进行合并，于62℃条件下浓缩成浸膏，干燥，粉碎成100目的粉末；(2)取取以下重量份原料：路路通8g、大杆6g、人参12g、三七14g、水蛭5g、细辛7g、大腹皮7g、虎尿4g、蚂蚁4g、地龙4g、小血藤2g、甘草6g，混合后，粉碎至80目，混合后加提取剂调整料液比为1：4，浸泡30min，于超声功率为60w条件下提取60min，分别提取2次，得提取液；(3)将步骤(1)粉末加入到步骤(2)提取液中，高速搅拌均匀，于78℃高温处理3h，冷却后加入其质量6％的辅料，装至喷雾瓶即可。所述当归、白芷、威灵仙的质量比为2：2：1。所述步骤(1)粉末与提取液的质量比为0.3：1。所述提取剂由乙醇和丙三醇按照体积比为3：1.5混合而成。所述辅料为1，2-丙二醇、1，3-丙二醇、氮酮按照13：8：2的重量配比混合而成。所述步骤(2)浸泡过程中，加入该步骤中原料重量1％的复合酶，所述复合酶为纤维素酶、果胶酶、木瓜蛋白酶。所述纤维素酶、果胶酶、木管蛋白酶的重量比为2：1：0.5。上述方法制备的喷雾剂在治疗颈椎，腰椎病药物中的应用。上述步骤(2)中复合酶的添加剂量为1％，但在其他的实施例中，复合酶的添加剂量为1～3％。试验例1选用2015年3月～2016年3月到我公司就诊的颈椎病和腰椎病患者，其中94例作为研究对象，根据患者自愿原则分为研究组71例，对照组23例，两组患者均表现不同程度的腰部疼痛和颈部疼痛，其中颈椎病患者伴有不同程度的吞咽、视力障碍、下肢行走障碍、晕眩、上肢麻木、头疼等症状；腰椎病患者伴有腰部活动障碍、下肢麻木或疼痛、脊柱侧弯等症状；研究组男患45例，女患26例，年均为30～45岁，对照组男患12例，女患11例，年龄为28～50岁；所有患者病程均在6个月以上；其中研究组采用本发明实施例1～4方案制备的喷雾剂喷于患处，每日喷2次，7d一个疗程，治疗3个疗程；对照组药物每日涂抹2次，7d一个疗程，治疗3个疗程；对照组药物制备方案如下：对照组配方：当归24g、白芷24g、路路通11g、大杆13g、人参12g、三七16g、水蛭10g、威灵仙10g、细辛12g、大腹皮9g、虎尿3g、蚂蚁2g、地龙4g、小血藤13g、甘草12g。上所述治疗颈椎、腰椎病的中药组合物酒剂的制备方法，包括以下步骤：(1)按照配方量取各味中药，混合后加入酒精度为32°的红苕酒浸泡20d，得药酒混合物；(2)将药酒混合物采用孔径为0.75μm的膜过滤，即可。临床评价标准：①治愈：患者相关的症状与体征消失，检查显示正常，并能正常参加工作；②显效：患者相关症状与体征基本消失，检查显示病变消失不完全，受凉或劳累后有轻微不适或者痛疼；③有效患者的临床症状与体征有所缓解，仅能参与轻微的工作；④无效：物任何改善甚至加重；临床结果如下表1所示：组别治愈显效有效无效治愈率％实施例11321081.3实施例21621084.2实施例31611088.9实施例41710094.4对照组1623269.6因此，本发明虽然采用和对照组相同的原料，但其在配比用量上并不相同，并且针对每一味中药的处理方式并不相同，本发明正是通过这种改进处理，使得药物之间的协同功效得到增强，使得药物对颈椎病和腰椎病的治疗效果得到提升。试验例2选用2015年3月～2016年3月到我公司就诊的风湿性关节炎患者，其中65例作为研究对象，根据患者自愿原则分为研究组36例，对照组29例，研究组男患17例，女患19例，年均为30～45岁，对照组男患15例，女患14例，年龄为30～45岁；两组患者年龄、性别、病程、关节功能分级及x线分期比较，无差异显著，两组病例具有可比性；其中研究组采用本发明实施例1方案制备的喷雾剂喷于患处，每日喷2次，7d一个疗程，治疗3个疗程；对照组1采用实施例1相同的药物，每日涂抹2次，7d一个疗程，治疗3个疗程，结果如下表2所示：组别例数治愈有效无效治愈率％实施例136332191.7对照组129194665.5由表2结果可知，本发明方案制备的喷雾剂对治疗风湿性关节炎效果显著。在此有必要指出的是，以上实施例和试验例仅限于对本发明的技术方案做进一步的阐述和理解，不能理解为对本发明的技术方案做进一步的限定，本领域技术人员作出的非突出实质性特征和显著进步的发明创造，仍然属于本发明的保护范畴。当前第1页12