本发明涉及医药技术领域，具体涉及一种新型地喹氯铵含片及其制备方法。
背景技术：
地喹氯铵又称地喹氯胺克菌定，为阳离子表面活性剂，具有广谱抗菌作用，对口腔和咽部的常见致病菌和真菌感染有效，因此常用于急性咽喉炎、口腔消毒等。
地喹氯铵含片为一种可含于口腔内并缓慢溶解的压制片，能对口腔及咽部产生较为持久的药效，用于局部消炎、消毒等。地喹氯铵含片由于服用方便、具有较好的口感而受到广大患者的欢迎。由于缓慢的含化，使药物能较长时间停留在咽部，持续发挥药效。
但是现有技术中的地喹氯铵含片的含化时间较短，因此患者需要非常频繁地取用药物并重新服用，这不仅不利于药效的持续发挥，而且高频次的取服药物也给患者带来不便；另外，目前销售的地喹氯铵含片服用入口一段时间之后，通常会产生一种不滑腻、涩涩的不佳口感，给服用者较差的口感，容易导致服用抵触情绪，从而难以被患者接受，不利于推广。
中国专利cn106632031a公开了一种地喹氯铵晶体及其含片和含片的制备方法，地喹氯铵含片由如下原料药制成：地喹氯铵晶体0.01-0.03重量份、甘露醇45-50重量份、木糖醇45-50重量份、羧甲基纤维素钠1.0-2.0重量份、叶绿素铜钠0.005-0.02重量份、对羟基苯甲酸甲酯0.002-0.006重量份、甘草流浸膏0.4-0.6重量份、草莓香精0.2-0.5重量份、薄荷脑0.3-0.5重量份、阿司帕坦0.3-0.5重量份、二氧化硅0.3-0.5重量份、聚乙二醇-60001.0-2.0重量份和硬脂酸镁0.3-0.5重量份。该地喹氯铵含片其他各成分的溶解速度一致，不会产生“涩”的感觉；本发明的地喹氯铵含片的稳定性较好，长时间存放有效成分也不会下降。但是该地喹氯铵含片制备条件较为苛刻，制备工艺较为复杂，成本较高。
中国专利cn106727369a公开了一种地喹氯铵含片及其制备方法，地喹氯铵含片由下列成分组成：蔗糖80-95重量份，甘露醇1.5-2.5重量份，硬脂酸0.15-0.4重量份，色素0.005-0.01重量份，地喹氯铵0.01-0.025重量份，甘草流浸膏0.3-0.5重量份，对羟基苯甲酸甲酯0.002-0.004重量份，明胶1-3重量份，薄荷脑0.1-0.3重量份，香精0.1-0.3重量份，硬脂酸镁0.1-0.35重量份，羧甲基纤维素钠0.5-1.5重量份。该地喹氯铵含片含化时间长、药效持久。但是患者在服用期间经常因为其需要口含时间过长选择嚼咽或者吞下又或者直接选择放弃，导致药品的实际功效无法发挥。
技术实现要素：
针对现有技术中存在的问题，本发明提供了一种新型地喹氯铵含片及其制备方法，本发明解决了现有技术中地喹氯铵含片食用感受较差、药效难以充分发挥的缺点。
为了达到上述目的，本发明通过以下技术方案来实现的：
一种新型地喹氯铵含片，包括以下重量份计的原料：地喹氯铵0.015-0.025份、甘露醇10-13份、麦芽糖醇5-12份、安赛蜜10-20份、柠檬酸2-5份、甘草流浸膏1-3份、对羟基苯甲酸甲酯0.015-0.05份、薄荷脑2-3份、紫胶5-8份、色素0.5-1.2份、粘合剂0.5-0.8份、抗氧化剂1-3份。
优选的，包括以下重量份计的原料：地喹氯铵0.015份、甘露醇10份、麦芽糖醇5份、安赛蜜10份、柠檬酸2份、甘草流浸膏1份、对羟基苯甲酸甲酯0.015份、薄荷脑2份、紫胶5份、色素0.5份、粘合剂0.5份、抗氧化剂1份。
优选的，包括以下重量份计的原料：地喹氯铵0.025份、甘露醇13份、麦芽糖醇12份、安赛蜜20份、柠檬酸5份、甘草流浸膏3份、对羟基苯甲酸甲酯0.05份、薄荷脑3份、紫胶8份、色素1.2份、粘合剂0.8份、抗氧化剂3份。
优选的，包括以下重量份计的原料：地喹氯铵0.020份、甘露醇12份、麦芽糖醇10份、安赛蜜15份、柠檬酸4份、甘草流浸膏2份、对羟基苯甲酸甲酯0.03份、薄荷脑2.5份、紫胶6份、色素1份、粘合剂0.6份、抗氧化剂2份。
优选的，色素为栀子蓝、胭脂虫红、红花黄中的一种或多种。
优选的，粘合剂为聚维酮k30、羟丙甲纤维素、微晶纤维素以质量比为1:1:1.5的混合物。
优选的，抗氧化剂为d-异抗坏血酸、谷胱甘肽以质量比为1:2的混合物。
本发明中还公开了新型地喹氯铵含片的制备方法，包括以下步骤：
1）称取配方量的甘露醇、麦芽糖醇、安赛蜜和甘草流浸膏加入去离子水超声波处理5-8min，并加热至50-60℃保温，得到混合均匀的溶液a，备用；
2）取配方量的地喹氯铵、对羟基苯甲酸甲酯、薄荷脑、色素、粘合剂和抗氧化剂倒入多向运动混合机中混合处理5-10min，得到物料b；
3）将溶液a和物料b倒入高速混合制粒机中湿混10min，混合均匀后制成适宜的软材；将制好的软材加入摇摆制粒机中通过筛网，制成湿颗粒；
4）将湿颗粒铺放在烘料盘置于热风循环烘箱中，在蒸汽压力为2-3mpa，温度为70-80℃的条件下干燥5-6h；
5）干燥后的物料用摇摆制粒机整粒，筛网目数为10目，制成干颗粒，利用压片机进行压片，得地喹氯铵预成品；
6）取重量份的紫胶用50%的乙醇进行溶解，过滤去除不溶物，取滤液，蒸发去除乙醇，得纯净紫胶溶液；
7）将步骤6）得到的纯净紫胶溶液均匀涂抹于步骤5）所得的地喹氯铵预成品外表面，真空环境下干燥即得新型地喹氯铵含片。
优选的，步骤7）中纯净紫胶溶液涂抹在地喹氯铵预成品外表面的厚度为0.03-0.05mm。
优选的，步骤7）制得的新型地喹氯铵含片采用铝箔真空包装。
本发明具有如下的有益效果：
1、本发明公开的新型地喹氯铵含片通过设置安赛蜜为主要甜味剂同时辅助添加甘露醇、麦芽糖醇和甘草流浸膏作为甜味剂，安赛蜜是一种食品添加剂，易溶于水，能够增加食品甜味，没有营养，口感好，无热量，具有在人体内不代谢、不吸收，是中老年人、肥胖病人、糖尿病患者理想的甜味剂；同时安赛蜜和其它甜味剂混合使用能产生很强的协同效应，一般浓度下可增加甜度30%~50%，较大程度的提高地喹氯铵含片，避免人们含较长时间后产生不良的体验，进而影响服药时间，导致药效不理想的情况。
2、通过在地喹氯铵含片外表面均匀喷涂纯净紫胶，能够增加地喹氯铵含片的稳定性，生产之后保存较长时间也不会变质，进而能够大批量生产，提高生产效率。
3、生产完成之后的地喹氯铵含片采用铝箔真空包装，能够进一步防止空气对地喹氯铵含片的氧化，进一步的延长药品的保存期限。
综上所述，本发明公开的一种新型地喹氯铵含片及其制备方法，通过较为简单的制作工艺以及较低的制作成本，很好的解决了现有技术中地喹氯铵含片食用感受较差、药效难以充分发挥的缺点，具有较强的可推广性。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明的具体实施方式作进一步描述，以下实施例仅用于更加清楚地说明本发明的技术方案，而不能以此来限制本发明的保护范围。
实施例1
一种新型地喹氯铵含片，包括以下重量份计的原料：地喹氯铵0.015份、甘露醇10份、麦芽糖醇5份、安赛蜜10份、柠檬酸2份、甘草流浸膏1份、对羟基苯甲酸甲酯0.015份、薄荷脑2份、紫胶5份、色素0.5份、粘合剂0.5份、抗氧化剂1份。
其中，色素为栀子蓝、胭脂虫红以任意比例的混合物。
其中，粘合剂为聚维酮k30、羟丙甲纤维素、微晶纤维素以质量比为1:1:1.5的混合物。
其中，抗氧化剂为d-异抗坏血酸、谷胱甘肽以质量比为1:2的混合物。
一种新型地喹氯铵含片的制备方法，包括以下步骤：
1）称取配方量的甘露醇、麦芽糖醇、安赛蜜和甘草流浸膏加入去离子水超声波处理5min，并加热至50℃保温，得到混合均匀的溶液a，备用；
2）取配方量的地喹氯铵、对羟基苯甲酸甲酯、薄荷脑、色素、粘合剂和抗氧化剂倒入多向运动混合机中混合处理5min，得到物料b；
3）将溶液a和物料b倒入高速混合制粒机中湿混10min，混合均匀后制成适宜的软材；将制好的软材加入摇摆制粒机中通过筛网，制成湿颗粒；
4）将湿颗粒铺放在烘料盘置于热风循环烘箱中，在蒸汽压力为2mpa，温度为70℃的条件下干燥5h；
5）干燥后的物料用摇摆制粒机整粒，筛网目数为10目，制成干颗粒，利用压片机进行压片，得地喹氯铵预成品；
6）取重量份的紫胶用50%的乙醇进行溶解，过滤去除不溶物，取滤液，蒸发去除乙醇，得纯净紫胶溶液；
7）将步骤6）得到的纯净紫胶溶液均匀涂抹于步骤5）所得的地喹氯铵预成品外表面，真空环境下干燥即得新型地喹氯铵含片，涂抹的厚度为0.03mm，制得的新型地喹氯铵含片采用铝箔真空包装。
实施例2
一种新型地喹氯铵含片，包括以下重量份计的原料：地喹氯铵0.025份、甘露醇13份、麦芽糖醇12份、安赛蜜20份、柠檬酸5份、甘草流浸膏3份、对羟基苯甲酸甲酯0.05份、薄荷脑3份、紫胶8份、色素1.2份、粘合剂0.8份、抗氧化剂3份。
其中，色素为栀子蓝。
其中，粘合剂为聚维酮k30、羟丙甲纤维素、微晶纤维素以质量比为1:1:1.5的混合物。
其中，抗氧化剂为d-异抗坏血酸、谷胱甘肽以质量比为1:2的混合物。
一种新型地喹氯铵含片的制备方法，包括以下步骤：
1）称取配方量的甘露醇、麦芽糖醇、安赛蜜和甘草流浸膏加入去离子水超声波处理8min，并加热至60℃保温，得到混合均匀的溶液a，备用；
2）取配方量的地喹氯铵、对羟基苯甲酸甲酯、薄荷脑、色素、粘合剂和抗氧化剂倒入多向运动混合机中混合处理10min，得到物料b；
3）将溶液a和物料b倒入高速混合制粒机中湿混10min，混合均匀后制成适宜的软材；将制好的软材加入摇摆制粒机中通过筛网，制成湿颗粒；
4）将湿颗粒铺放在烘料盘置于热风循环烘箱中，在蒸汽压力为3mpa，温度为80℃的条件下干燥6h；
5）干燥后的物料用摇摆制粒机整粒，筛网目数为10目，制成干颗粒，利用压片机进行压片，得地喹氯铵预成品；
6）取重量份的紫胶用50%的乙醇进行溶解，过滤去除不溶物，取滤液，蒸发去除乙醇，得纯净紫胶溶液；
7）将步骤6）得到的纯净紫胶溶液均匀涂抹于步骤5）所得的地喹氯铵预成品外表面，真空环境下干燥即得新型地喹氯铵含片，涂抹的厚度为0.05mm，制得的新型地喹氯铵含片采用铝箔真空包装。
实施例3
一种新型地喹氯铵含片，包括以下重量份计的原料：地喹氯铵0.020份、甘露醇12份、麦芽糖醇10份、安赛蜜15份、柠檬酸4份、甘草流浸膏2份、对羟基苯甲酸甲酯0.03份、薄荷脑2.5份、紫胶6份、色素1份、粘合剂0.6份、抗氧化剂2份。
其中，色素为红花黄。
其中，粘合剂为聚维酮k30、羟丙甲纤维素、微晶纤维素以质量比为1:1:1.5的混合物。
其中，抗氧化剂为d-异抗坏血酸、谷胱甘肽以质量比为1:2的混合物。
一种新型地喹氯铵含片的制备方法，包括以下步骤：
1）称取配方量的甘露醇、麦芽糖醇、安赛蜜和甘草流浸膏加入去离子水超声波处理7min，并加热至55℃保温，得到混合均匀的溶液a，备用；
2）取配方量的地喹氯铵、对羟基苯甲酸甲酯、薄荷脑、色素、粘合剂和抗氧化剂倒入多向运动混合机中混合处理8min，得到物料b；
3）将溶液a和物料b倒入高速混合制粒机中湿混10min，混合均匀后制成适宜的软材；将制好的软材加入摇摆制粒机中通过筛网，制成湿颗粒；
4）将湿颗粒铺放在烘料盘置于热风循环烘箱中，在蒸汽压力为3mpa，温度为75℃的条件下干燥6h；
5）干燥后的物料用摇摆制粒机整粒，筛网目数为10目，制成干颗粒，利用压片机进行压片，得地喹氯铵预成品；
6）取重量份的紫胶用50%的乙醇进行溶解，过滤去除不溶物，取滤液，蒸发去除乙醇，得纯净紫胶溶液；
7）将步骤6）得到的纯净紫胶溶液均匀涂抹于步骤5）所得的地喹氯铵预成品外表面，真空环境下干燥即得新型地喹氯铵含片，涂抹的厚度为0.04mm，制得的新型地喹氯铵含片采用铝箔真空包装。
以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。