心脏起搏器系统的制作方法

本发明涉及医疗辅助用品领域，尤其涉及一种心脏起搏器系统。

背景技术

心脏起搏器自1958年问世以来，已成为缓慢性心律失常的一线治疗手段。经历半个多世纪的发展与创新，心脏起搏器由最初开胸植入单根导线起搏心室，逐步发展为经静脉植入2-3根导线以供房室生理性起博，甚至双心室同步起博。

心脏起搏器系统指的是由起搏器、电极导线和程控仪组成的一套系统，使用时，起搏器和电极导线植入人体内，程控仪设置在人体外，起搏器设置在人体皮下组织，包括电路和电池，在需要的时候向心脏发出微小的电脉冲；手术中，通过在静脉上设置穿刺点供电极导线插入，每个电极导线插入时分别设置穿刺点。电极导线负责向心脏传送微小电脉冲，刺激心脏跳动，程控仪用于接收起搏器的反馈信息。

在心脏起搏器技术中，绝缘导线将电刺激脉冲传送到周围组织，在此，柔软的电导线借助于导管并通过静脉、在大多数情况下位于锁骨下面的静脉插入，并接着插入用于供给刺激脉冲的管路中。该电导线必须锚定在电线从静脉退出的位置(穿刺点)附近的周围组织上。当前对于电导线的锚定，为了在外科手术中防止破坏该导线的绝缘层，起搏器导线上围绕该导线设置专门的保护套筒，套筒上设有环状凹槽，然后该保护套筒由外科医生借助手术缝合接线固定到周围组织(例如胸部肌肉)上。

为了方便导线插入，从穿刺点穿入的导线，其侧壁与穿刺点处的血管侧壁之间会存在缝隙，因此，静脉血管内的血液会有部分从穿刺点渗出。同时，由于人体组织构造的复杂性，保护套筒与穿刺点之间很难无缝对接，它们之间对少会留有一定间隙，因此，穿刺点渗血可能会进入起搏器在人体安装处的囊袋中，导致植入失败，需要重新植入。术中术者需要花费较多的时间用于穿刺点出血的止血，甚至部分患者术后会出现继发性出血、血肿的现象。但目前尚没有针对减少起搏器电极穿刺点渗血的专门器械。

技术实现要素：

为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种心脏起搏器系统，在起搏器现有的固定结构上做简单的改进，能有效解决起搏器电极穿刺点渗血。

为了实现上述的目的，本发明采用了以下的技术方案：

心脏起搏器系统，包括程控仪、起搏器和若干电极导线，电极导线的近端与起搏器连接，电极导线远端通过静脉插入心脏，电极导线上连接有导线固定装置，所述导线固定装置包括固定轴套，固定轴套侧壁上设有绕线槽，缝合线通过该绕线槽固定该固定轴套连同与其连接的电极导线，固定轴套连接在固定导线上的位置可调，固定轴套上设有可在体内溶解的具有加速凝血功能的止血部，止血部可随固定轴套移动至紧贴并覆盖静脉穿刺点，并随固定轴套固定在该位置。

作为优选方案，所述止血部可以是设置在固定轴套外周的止血涂层。

作为优选方案，所述止血部是设置在固定轴套外周的独立部件。

作为优选方案，止血部设置在固定轴套远端，止血部与固定轴套之间通过可溶解的缝合线固定。

作为优选方案，止血部靠近固定轴套远端、固定在固定轴套的外周。

作为优选方案，固定轴套的远端直径小于近端直径，止血部的直径大于固定轴套的远端直径，使得固定轴套的远端可伸入穿刺点中，从而带动止血部使其能紧贴并覆盖穿刺点。

作为优选方案，止血部设为环形，该环形周壁上设有缺口，且该止血部具有弹性，止血部箍紧在固定轴套上，并可通过缺口打开止血部使其从固定轴套上脱离。

上述心脏起搏器系统，通过改进用于固定电极导线的固定装置，使其能作用于电器穿刺点的渗血处，从而在起搏器装入手术中不需要另外针对起搏器电极穿刺点进行另外的止血操作，能缩短手术时间，并能防止由于穿刺点渗血引起的继发性出血、血肿的症状。

附图说明

图1为本申请的结构示意图。

图2为本申请中的固定装置的一个实施方式的结构示意图。

图3为实施例1中固定装置的一种固定位置的局部放大图。

图4为实施例1中固定装置的另一种固定位置的局部放大图。

具体实施方式

下面结合附图对本专利的优选实施方案作进一步详细的说明。其中，靠近操作者的一端为近端，远离操作者的一端为远端，从近端朝向远端的方向为前端，反之为近端。

实施例1：

如图1-2所示的心脏起搏器系统，包括程控仪、起搏器1和若干电极导线2，起搏器1包括安装在壳体中的电脉冲产生电路和电池，起博器1安装在人体皮下组织；电极导线2的近端与起搏器1连接，电极导线2远端通过静脉插入心脏，电极导线2上连接有导线固定装置3，所述导线固定装置3包括固定轴套31，固定轴套31侧壁上设有绕线槽，缝合线通过该绕线槽固定该固定轴套31连同与其连接的电极导线2。

固定轴套31连接在电极导线2上的位置可调，固定轴套31上设有由可在体内溶解的止血部32，止血部具有加速凝血的功能，止血部可以由止血材料制成，或者由附加有止血剂的可溶解材料制成。该止血部32可随固定轴套31移动至堵住静脉穿刺点，并随固定轴套31固定在该位置。从静脉穿刺点流出的血液能够直接接触止血部且止血部与静脉血管外壁之间不存在缝隙，其上的之血材料能加速血液凝固

所述止血部32是设置在固定轴套31外周的独立部件，该止血部32与固定轴套之间一体成型，或分别独立加工后固定。

本实施例中将止血部32设置为独立于固定轴套31的独立部件。本实施例中，止血部32可以设置在固定轴套远端311，止血部32与固定轴套31之间通过可溶解的缝合线固定。如图2和图3所示，止血部32也可靠近固定轴套远端311、固定在固定轴套的外周，这种连接方式下，优选为固定轴套的远端311直径小于近端312直径，止血部32的直径大于固定轴套的远端311直径，使得固定轴套的远端311可伸入穿刺点中，从而带动止血部32使其能紧贴并覆盖穿刺点。

如图3所示，在将固定轴套推往静脉穿刺点附近时，可能会出现人体组织挤入静脉侧壁与止血部之间，使固定轴套无法继续往远端推进，这种情况下，可以尽可能与接近静脉的人组织相抵，使穿刺点两侧的人体组织和止血部之间形成相对封闭的止血空间，从而防止穿刺点渗血进入起搏器在人体安装处的囊袋中。

在起搏器植入手术中，静脉上的电极穿刺点的直径一般在5mm左右，基于此，本实施例中，将固定袖套3设为圆台形，其远端的直径为4mm，其近端直径为6mm，止血部的直径为8mm。这样，在可以确保固定袖套的远端能插入穿刺口中，将止血部覆盖并压紧在穿刺口上，吸收穿刺口渗出的血液并加速静脉穿刺口的管壁与固定袖套之间的血液凝固，加速止血。

上述心脏起搏器系统，通过改进用于固定电极导线的固定装置，使其能作用于电器穿刺点的渗血处，从而在起搏器装入手术中不需要另外针对起搏器电极穿刺点进行另外的止血操作，能缩短手术时间，并能防止由于穿刺点渗血引起的继发性出血、血肿的症状。

实施例2：

本实施例与实施例1的区别在于，所述止血部32设为环形，该环形周壁上设有缺口321，且该止血部32具有弹性，使止血部32可箍紧在固定轴套31上，并且可通过缺口321打开止血部32使其从固定轴套31上脱离。将止血部32设置为这样的结构，可简单的将其固定在固定轴套31上，而不需要设置缝合或胶粘等其他固位结构，并能压紧穿刺点，起到止血效果。

实施例3：

本实施例与实施例1的区别在于，止血部32是附着在在固定轴套31远端的止血涂层，固定轴套31远端覆盖范围大于穿刺口的开口大小。