斜叶檀香精油在制备治疗或预防溃疡性结肠炎的药物中的应用的制作方法

本发明属于医药
技术领域：
，特别涉及一种斜叶檀香精油在制备治疗或预防溃疡性结肠炎的药物中的应用。
背景技术：
溃疡性结肠炎(ulcerativecolitis，uc)是一种腹痛、腹泻、黏液脓血便为发病特征的慢性非特异性结肠炎症性疾病，是世界卫生组织确定的现代难治病之一，严重影响了现代人的生命健康。常用的临床疗法主要包括使用氨基水杨酸类药物如美沙拉嗪、柳氮磺吡啶(sasp)及巴柳氮，激素类药物如泼尼松，免疫抑制剂类药物如乙酰唑胺、甲氨蝶呤等，微生态制剂类药物作为辅助用药如培菲康、贝飞达、乳酸菌片和丽珠肠乐；此外抗粘附分子疗法和生物疗法也在临床上取得一定疗效，改善肠道微循环疗法对难治性uc取得了较好的疗效。然而溃疡性结肠炎的发病机制尚未明确，目前临床治疗策略主要集中于症状的缓解以及患者生活质量的提高，还未有效的根治方案。因此探索扩大新的药用资源，尤其是对溃疡性结肠炎有治疗作用天然植物药就显得十分必要。斜叶檀香，系豆科蝶形花亚科黄檀属植物斜叶黄檀(dalbergiapinnata)富含树脂的木质藤茎及根，为海南民族习用藤类药材降真香，又名紫藤香或鸡骨香。降真香亦产于广西、云南、西藏等地。《中国植物志》记载其“治风湿、跌打、扭挫伤，有消肿止痛之效”。目前对斜叶檀香药理作用的报道极少，对斜叶檀香药用成分提取的报道亦极少。至今未见斜叶檀香在治疗溃疡性结肠炎方面的应用或用于制备治疗溃疡性结肠炎药物的公开报道。技术实现要素：基于此，本发明的目的在于提供一种斜叶檀香精油在治疗或预防溃疡性结肠炎中的应用。为实现上述目的，本发明提供了如下技术方案：一种斜叶檀香精油在治疗或预防溃疡性结肠炎中的应用。本发明的另一个目的还在于，提供一种治疗或预防溃疡性结肠炎的药物，具体技术方案如下：一种治疗溃疡性结肠炎的药物，有效成分包括斜叶檀香精油。在其中一些实施例中，所述斜叶檀香精油的制备步骤包括：取斜叶檀香，粉碎后过筛，加入超临界co2萃取釜中，进行超临界co2萃取，即得。在其中一些实施例中，所述超临界co2萃取的条件包括：超临界萃取的压力为22mpa～27mpa，萃取温度为55℃～65℃，萃取时间为170min～200min。在其中一些实施例中，所述斜叶檀香药材为斜叶檀香的木质藤茎和/或根。在其中一些实施例中，所述粉碎后过筛为：过50～70目筛。在其中一些实施例中，所述斜叶檀香精油中，榄香素的质量百分含量不低于60％。在其中一些实施例中，所述斜叶檀香精油中，榄香素的质量百分含量不低于90％。在其中一些实施例中，所述药物为片剂、颗粒剂、软胶囊剂或乳剂。本发明还提供一种治疗或预防溃疡性结肠炎的药物的制备方法，具体技术方案如下：上述治疗或预防溃疡性结肠炎的药物的制备方法，包括以下步骤：取斜叶檀香药材，粉碎后过筛，加入超临界co2萃取釜中，进行超临界co2萃取，即得。在其中一些实施例中，所述超临界co2萃取的条件包括：超临界萃取的压力为22mpa～27mpa，萃取温度为55℃～65℃，萃取时间为170min～200min；和/或所述斜叶檀香药材为斜叶檀香的木质藤茎和/或根；和/或所述粉碎后过筛为：过50～70目筛。基于上述技术方案，本发明具有以下有益效果：本发明通过发明人大量创造性劳动，发现斜叶檀香为原料制备得到的斜叶檀香精油对溃疡性结肠炎具有治疗作用，能够显著抑制溃疡性结肠炎导致的体重下降问题，并有效改善结肠组织的病症。上述斜叶檀香精油为天然来源，内服后无刺激，可在制备治疗或预防溃疡性结肠炎的药物中应用。本发明提供的一种包含斜叶檀香精油的药物，在制备该药物时，选用合适的原料，通过超临界co2萃取法，对斜叶檀香富含树脂的木质藤茎和/或根进行提取，并控制合理的榄香素含量，制备得到的药物用于治疗或预防溃疡性结肠炎，可抑制体重下降，降低疾病活动指数。附图说明图1为斜叶檀香精油的gc/ms图谱；图2为实施例1和2所述的斜叶檀香精油对dss诱导溃疡性结肠炎小鼠治疗效果图。具体实施方式为了便于理解本发明，下面将参照实施例对本发明进行更全面的描述，以下给出了本发明的较佳实施例。但是，本发明可以以许多不同的形式来实现，并不限于本文所描述的实施例。提供这些实施例的目的是使对本发明的公开内容的理解更加透彻全面。除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本发明的
技术领域：
的技术人员通常理解的含义相同。在本发明的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是旨在于限制本发明。本文所使用的术语“和/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。实施例1本实施例提供斜叶檀香精油的制备方法，步骤如下：称取斜叶檀香5000g，粉碎后过60目筛，将所得药材粉末加入超临界co2萃取釜中，调节超临界萃取的压力为25mpa，萃取温度为60℃，萃取时间为180min，进行萃取。将所得萃取物收集，置入超滤装置中进行过滤，收集所得微滤物质，即得本发明的斜叶檀香精油。实施例2本实施例提供斜叶檀香精油的制备方法，步骤如下：称取斜叶檀香5000g，粉碎后过60目筛，将所得药材粉末加入超临界co2萃取釜中，调节超临界萃取的压力为22mpa，萃取温度为55℃，萃取时间为170min，进行萃取。将所得萃取物收集，置入超滤装置中进行过滤，收集所得微滤物质，即得本发明的斜叶檀香精油。实施例3本实施例提供一种斜叶檀香精油乳剂的制备方法，步骤如下：取实施例1斜叶檀香精油250ml，与75g阿拉伯胶研匀，一次性加入蒸馏水125ml，研磨制成初乳，再缓缓加入3.5g西黄芪胶制成的胶浆，加蒸馏水至500ml，搅匀，即得斜叶檀香精油乳剂。实施例4通过gc/ms检测实施例1和实施例2中制备得到的斜叶檀香精油，图谱如图1所示，主要成分见表1及表2。表1实施例1斜叶檀香精油主要成分分析结果表2实施例2斜叶檀香精油主要成分分析结果上述gc/ms检测结果表明：斜叶黄檀精油的主要成分为榄香素。实施例4斜叶檀香精油抗结肠炎药效学实验1、实验材料1.1实验动物spf级balb/c小鼠，8周龄，雄性，18-22g，购于广州中医药大学动物中心(许可证号：scxk(粤)2013-0034)。动物饲养于清洁级实验动物房中，分笼饲养，隔日更换垫料，适应性饲养一周。实验期间不限制使用标准鼠饲料和水，保证饲养环境温度22℃±2℃，12/12h光照黑夜循环，所有动物实验按照广州中医药大学动物伦理相关规定进行。1.2实验试剂与药品本发明实施例1与实施例2所述斜叶檀香精油、葡聚糖硫酸钠(dss，mpbio公司)、柳氮磺胺吡啶(sasp，上海三维制药有限公司)2实验方法2.1动物分组与造模除空白组外，所有大鼠连续给予含3.0％dss的饮用水7天后，给予正常饮用水3天，正常对照组连续10天给予正常饮水。正常组及模型组按给药体积0.1ml/10g灌胃给予同体积蒸馏水，具体实验分组及给药方案如下表所示。表3动物分组以及造模给药方案实验分组动物数造模药物治疗药物空白组10无菌蒸馏水0.5％cmc-na模型组103％dss水溶液0.5％cmc-na实施例1组103％dss水溶液10g/kg实施例1实施例2组103％dss水溶液10g/kg实施例2阳性药物组(sasp)103％dss水溶液200mg/kgsasp2.2疾病活动指数评价及结肠大体评分从第一天开始，每天称量大鼠体重，记录疾病活动指数(diseaseactivityindex，dai)，共10天。he染色后，通过计算(盲法)上的刻度从0到9的分值划分验证标准：1红斑；2出血；3水肿；4狭窄形成；5溃疡；6粪便血液；7存在黏液；8腹泻；9粘连。通过组织检查观察标本，每个参数赋予1点。最高分9分表示存在严重的结肠炎症与慢性改变，全结肠弥漫性病变。3实验结果表4不同组别dss诱导溃疡性结肠炎小鼠体重变化注：**p＜0.01，与空白组相比，差异显著；##p＜0.01，与模型组相比，差异显著。如上表所示，本发明实施例1提取得到的斜叶檀香精油，能有效抑制dss诱导溃疡性结肠炎小鼠体重的下降，且抑制体重下降的效果优于目前溃疡性结肠炎临床用药sasp。表5不同组别dss诱导溃疡性结肠炎小鼠疾病活动指数及结肠组织大体评分注：*p＜0.05，与空白组相比，较有差别；**p＜0.01，与空白组相比，差别显著；##p＜0.01，与模型组相比，差别显著。如上表所示，实施例1、实施例2中制备得到的斜叶檀香精油，能有效降低dss诱导溃疡性结肠炎小鼠的疾病活动指数，并有效改善其结肠组织大体评分，其效果优于目前溃疡性结肠炎临床用药sasp。以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对以上实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对本发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。当前第1页12