本发明属于药物技术领域，尤其是一种治疗儿童感染性鼻窦炎的喷雾剂的制备方法。
背景技术
儿童感染性鼻窦炎通常是因鼻腔及鼻窦黏膜等部位受病毒及细菌多种病原微生物同时感染，并引发一系列临床症状，临床曾有学者认为儿童鼻窦炎主要与细菌感染等有关，故称其为细菌性鼻窦炎；儿童鼻窦生理解剖学具有特殊性，其鼻窦炎发病原因有独特于成人，多由于儿童鼻窦口径相较于成人大且鼻腔通道狭窄，鼻窦发育不完善，鼻窦黏膜较嫩，其防御屏障极弱，鼻窦受炎症侵及后迅速致肿胀肥大，且分泌物多，极易致鼻腔堵塞，鼻窦口引流障碍；又由于儿童自身抵抗力差；对外界病原菌的防御能力弱；一旦受凉感冒致上呼吸道感染；则常引发鼻窦炎；由于儿童是特殊人群；其感染性鼻窦炎治疗不宜做手术处理，临床一般首选药物做保守治疗，常用临床一线药物包括抗菌药物、鼻渊通窍颗粒、黏液促排剂，但是其治疗效果并不显著；因此，急需发明一种治疗儿童感染性鼻窦炎的药物。
技术实现要素：
针对上述问题，本发明旨在提供一种治疗儿童感染性鼻窦炎的喷雾剂的制备方法。
本发明通过以下技术方案实现：
一种治疗儿童感染性鼻窦炎的喷雾剂的制备方法，具体包括以下步骤：
（1）按重量份称取原料，紫米16~18份、鲜马齿苋14~16份、鲜红薯藤叶8~9份、鲜凤仙花花瓣6.4~7.2份、白术多糖0.13~0.14份、天竺黄多糖0.16~0.17份、甜菜碱0.10~0.11份、菠菜提取物0.18~0.19份、黄秋葵提取物0.13~0.14份、水80~90份；
（2）将紫米置入温度为77~79℃的旋转炒锅内恒温炒制19~21min，研磨至粉状，与1/2重量的水混合搅拌均匀，文火加热至温度为71~73℃并不断搅拌，得紫米浆；
（3）将鲜马齿苋、鲜红薯藤叶、鲜凤仙花花瓣和1/2重量的水混合打浆，文火煮沸并不断搅拌，与紫米浆混合搅拌均匀，冷却至室温，置入温度为27~29℃的条件下恒温密闭发酵60~70h，在温度为32~34℃的条件下恒温密闭发酵100~110h，过滤，取滤液，得生物液；
（4）将白术多糖、天竺黄多糖、甜菜碱、菠菜提取物和黄秋葵提取物投入生物液中用转速为280~300r/min的搅拌器搅拌24~28min，得治疗儿童感染性鼻窦炎的喷雾剂；
（5）灌装，灭菌，贴标签，得成品。
作为发明进一步的方案：所述的菠菜提取物，按以下步骤进行制备：将21~23重量份的新鲜菠菜和26~28重量份、温度为45~47℃的温水混合打浆，冷却至室温，加入0.16~0.18重量份的纤维素酶和0.12~0.14重量份的青春双歧杆菌混合搅拌均匀，置入温度为34~36℃的发酵箱内恒温发酵130~150h，取出，过滤，取滤液，在温度为-18~-16℃的条件下冷冻干燥，得菠菜提取物。
作为发明进一步的方案：所述的黄秋葵提取物，按以下步骤进行制备：将16~18重量份的新鲜黄秋葵和26~28重量份、温度为53~55℃的温水混合打浆，冷却至室温，加入0.12~0.14重量份的纤维素酶和0.15~0.17重量份的婴儿双歧杆菌混合搅拌均匀，置入温度为32~34℃的发酵箱内恒温发酵160~180h，取出，过滤，取滤液，在温度为-21~-19℃的条件下冷冻干燥，得黄秋葵提取物。
作为发明进一步的方案：一种治疗儿童感染性鼻窦炎的喷雾剂的制备方法制备的治疗儿童感染性鼻窦炎的喷雾剂。
本发明的有益效果：本发明提供的一种治疗儿童感染性鼻窦炎的喷雾剂的制备方法，制备得到的喷雾剂可使毛细血管通透性增高，具有清热疏风、宣塞通窍、帮助排脓等功效，提高药物效能，喷雾剂渗透到鼻纤毛根部，彻底冲洗掉鼻腔内致病菌及有害物质，修复鼻腔黏膜，恢复鼻腔纤毛运动，迅速减轻鼻腔黏膜充血、水肿体征，从而缓解患儿鼻塞、鼻痒、咳嗽、流涕、喷嚏等症状，可稀化黏稠的鼻腔脓性分泌物，并刺激其鼻腔黏膜纤毛活性，能够迅速将鼻腔黏膜脓性分泌物排除鼻腔，使得鼻部症状迅速缓解，对儿童感染性鼻窦炎的治疗效果显著，且药效温和，对鼻腔无刺激性，不呛鼻不刺鼻，有效抑制鼻道有害菌的滋生，促进鼻道健康。
具体实施方式
下面用具体实施例说明本发明，但并不是对本发明的限制。
实施例1
本发明实施例中，一种治疗儿童感染性鼻窦炎的喷雾剂的制备方法，具体包括以下步骤：
（1）按重量份称取原料，紫米16份、鲜马齿苋14份、鲜红薯藤叶8份、鲜凤仙花花瓣6.4份、白术多糖0.13份、天竺黄多糖0.16份、甜菜碱0.10份、菠菜提取物0.18份、黄秋葵提取物0.13份、水80~90份；
（2）将紫米置入温度为77℃的旋转炒锅内恒温炒制19min，研磨至粉状，与1/2重量的水混合搅拌均匀，文火加热至温度为71℃并不断搅拌，得紫米浆；
（3）将鲜马齿苋、鲜红薯藤叶、鲜凤仙花花瓣和1/2重量的水混合打浆，文火煮沸并不断搅拌，与紫米浆混合搅拌均匀，冷却至室温，置入温度为27℃的条件下恒温密闭发酵60h，在温度为32℃的条件下恒温密闭发酵100h，过滤，取滤液，得生物液；
（4）将白术多糖、天竺黄多糖、甜菜碱、菠菜提取物和黄秋葵提取物投入生物液中用转速为280r/min的搅拌器搅拌24min，得治疗儿童感染性鼻窦炎的喷雾剂；
（5）灌装，灭菌，贴标签，得成品。
作为发明进一步的方案：所述的菠菜提取物，按以下步骤进行制备：将21重量份的新鲜菠菜和26重量份、温度为45℃的温水混合打浆，冷却至室温，加入0.16重量份的纤维素酶和0.12重量份的青春双歧杆菌混合搅拌均匀，置入温度为34℃的发酵箱内恒温发酵130h，取出，过滤，取滤液，在温度为-18℃的条件下冷冻干燥，得菠菜提取物。
作为发明进一步的方案：所述的黄秋葵提取物，按以下步骤进行制备：将16重量份的新鲜黄秋葵和26重量份、温度为53℃的温水混合打浆，冷却至室温，加入0.12重量份的纤维素酶和0.15重量份的婴儿双歧杆菌混合搅拌均匀，置入温度为32℃的发酵箱内恒温发酵160h，取出，过滤，取滤液，在温度为-21℃的条件下冷冻干燥，得黄秋葵提取物。
作为发明进一步的方案：一种治疗儿童感染性鼻窦炎的喷雾剂的制备方法制备的治疗儿童感染性鼻窦炎的喷雾剂。
实施例2
本发明实施例中，一种治疗儿童感染性鼻窦炎的喷雾剂的制备方法，具体包括以下步骤：
（1）按重量份称取原料，紫米17份、鲜马齿苋15份、鲜红薯藤叶8.5份、鲜凤仙花花瓣6.8份、白术多糖0.135份、天竺黄多糖0.165份、甜菜碱0.105份、菠菜提取物0.185份、黄秋葵提取物0.135份、水85份；
（2）将紫米置入温度为78℃的旋转炒锅内恒温炒制20min，研磨至粉状，与1/2重量的水混合搅拌均匀，文火加热至温度为72℃并不断搅拌，得紫米浆；
（3）将鲜马齿苋、鲜红薯藤叶、鲜凤仙花花瓣和1/2重量的水混合打浆，文火煮沸并不断搅拌，与紫米浆混合搅拌均匀，冷却至室温，置入温度为28℃的条件下恒温密闭发酵65h，在温度为33℃的条件下恒温密闭发酵105h，过滤，取滤液，得生物液；
（4）将白术多糖、天竺黄多糖、甜菜碱、菠菜提取物和黄秋葵提取物投入生物液中用转速为290r/min的搅拌器搅拌26min，得治疗儿童感染性鼻窦炎的喷雾剂；
（5）灌装，灭菌，贴标签，得成品。
作为发明进一步的方案：所述的菠菜提取物，按以下步骤进行制备：将22重量份的新鲜菠菜和27重量份、温度为46℃的温水混合打浆，冷却至室温，加入0.17重量份的纤维素酶和0.13重量份的青春双歧杆菌混合搅拌均匀，置入温度为35℃的发酵箱内恒温发酵140h，取出，过滤，取滤液，在温度为-17℃的条件下冷冻干燥，得菠菜提取物。
作为发明进一步的方案：所述的黄秋葵提取物，按以下步骤进行制备：将17重量份的新鲜黄秋葵和27重量份、温度为54℃的温水混合打浆，冷却至室温，加入0.13重量份的纤维素酶和0.16重量份的婴儿双歧杆菌混合搅拌均匀，置入温度为33℃的发酵箱内恒温发酵170h，取出，过滤，取滤液，在温度为-20℃的条件下冷冻干燥，得黄秋葵提取物。
作为发明进一步的方案：一种治疗儿童感染性鼻窦炎的喷雾剂的制备方法制备的治疗儿童感染性鼻窦炎的喷雾剂。
实施例3
本发明实施例中，一种治疗儿童感染性鼻窦炎的喷雾剂的制备方法，具体包括以下步骤：
（1）按重量份称取原料，紫米18份、鲜马齿苋16份、鲜红薯藤叶9份、鲜凤仙花花瓣7.2份、白术多糖0.14份、天竺黄多糖0.17份、甜菜碱0.11份、菠菜提取物0.19份、黄秋葵提取物0.14份、水90份；
（2）将紫米置入温度为79℃的旋转炒锅内恒温炒制21min，研磨至粉状，与1/2重量的水混合搅拌均匀，文火加热至温度为73℃并不断搅拌，得紫米浆；
（3）将鲜马齿苋、鲜红薯藤叶、鲜凤仙花花瓣和1/2重量的水混合打浆，文火煮沸并不断搅拌，与紫米浆混合搅拌均匀，冷却至室温，置入温度为29℃的条件下恒温密闭发酵70h，在温度为34℃的条件下恒温密闭发酵110h，过滤，取滤液，得生物液；
（4）将白术多糖、天竺黄多糖、甜菜碱、菠菜提取物和黄秋葵提取物投入生物液中用转速为300r/min的搅拌器搅拌28min，得治疗儿童感染性鼻窦炎的喷雾剂；
（5）灌装，灭菌，贴标签，得成品。
作为发明进一步的方案：所述的菠菜提取物，按以下步骤进行制备：将23重量份的新鲜菠菜和28重量份、温度为47℃的温水混合打浆，冷却至室温，加入0.18重量份的纤维素酶和0.14重量份的青春双歧杆菌混合搅拌均匀，置入温度为36℃的发酵箱内恒温发酵150h，取出，过滤，取滤液，在温度为-16℃的条件下冷冻干燥，得菠菜提取物。
作为发明进一步的方案：所述的黄秋葵提取物，按以下步骤进行制备：将18重量份的新鲜黄秋葵和28重量份、温度为55℃的温水混合打浆，冷却至室温，加入0.14重量份的纤维素酶和0.17重量份的婴儿双歧杆菌混合搅拌均匀，置入温度为34℃的发酵箱内恒温发酵180h，取出，过滤，取滤液，在温度为-19℃的条件下冷冻干燥，得黄秋葵提取物。
作为发明进一步的方案：一种治疗儿童感染性鼻窦炎的喷雾剂的制备方法制备的治疗儿童感染性鼻窦炎的喷雾剂。
对比例1
一种治疗儿童感染性鼻窦炎的喷雾剂的制备方法，与实施例1的区别在于，所述的原料中不加入鲜凤仙花花瓣、白术多糖和黄秋葵提取物，其他条件均相同。
对比例2
一种治疗儿童感染性鼻窦炎的喷雾剂的制备方法，与实施例1的区别在于，所述的原料中不加入鲜红薯藤叶、天竺黄多糖和甜菜碱，其他条件均相同。
对比例3
一种治疗儿童感染性鼻窦炎的喷雾剂的制备方法，与实施例1的区别在于，所述的原料中不加入紫米、鲜马齿苋和菠菜提取物，其他条件均相同。
使用实施例和对比例的治疗儿童感染性鼻窦炎的喷雾剂对儿童感染性鼻窦炎患者进行实验，给予相应的喷雾剂，3次/天,每侧鼻孔2喷/次,连续使用10天，检测其疗效（疗效判定标准:治愈为客观症状完全消失；经鼻内镜检查鼻腔黏膜无充血及水肿,无分泌物；有效为客观症状较治疗前减轻；其鼻腔黏膜充血、水肿减轻，分泌物减少；无效为客观症状无明显改善或是加重，其鼻腔黏膜仍有明显充血、水肿,分泌物无减少,甚至增多），疗效结果如表1：
表1实施例和对比例对儿童感染性鼻窦炎治疗效果的对比结果
从表1可以看出，本发明的治疗儿童感染性鼻窦炎的喷雾剂对儿童感染性鼻窦炎有良好的治疗效果。