本发明涉及中药复方
技术领域：
，具体而言，涉及一种治疗风寒痹阻和气滞血瘀型腰椎间盘突出症的中药组合物、中药制剂及汤剂的制备方法。
背景技术：
：腰椎间盘突出症是一种以退行性病理改变为基础的疾患，腰椎间盘各部分(髓核、纤维环及软骨板)，尤其是髓核，有不同程度的退行性改变后，在外力因素的作用下，椎间盘的纤维环破裂，髓核组织从破裂之处突出(或脱出)于后方或椎管内，导致相邻脊神经根遭受刺激或压迫，从而产生腰部疼痛，一侧下肢或双下肢麻木、疼痛等一系列临床症状。中医认为腰椎间盘突出症病位在肝肾，与气血密切相关，易被寒湿侵袭，病性属本虚标实；以肝肾、气血亏虚为本，以外感风寒湿、气滞血瘀为标，其中肝肾亏虚是发病根源，风寒湿、血瘀是重要的致病因素。目前对腰椎间盘突出症的治疗主要依靠药物治疗和物理治疗，药物治疗大体包括非甾体消炎药(如阿司匹林、对乙酰氨基酚、吲哚美辛、萘普生、萘普酮、双氯芬酸、布洛芬、尼美舒利、罗非昔布、塞来昔布等)、中成药(如丹鹿通督片、腰痹通胶囊、仙灵骨葆胶囊)等。这些药物大多价格昂贵，且有较明显的副作用。且据近来国外有关报道，阿司匹林能抑制环氧酶的活性和减少凝栓质a2的形成，阻止血小板聚集，使其不易放出凝血因子，容易引起出血、溶血、造血功能障碍；而双氯芬酸类易引起胃肠道反应，甚至胃肠溃疡、穿孔出血等。物理治疗包括牵引治疗、红外线照射、超声波治疗、子午流注开穴法治疗等。而物理治疗只能作为辅助治疗，且只能在医院治疗，来回交通和时间成本高昂。技术实现要素：有鉴于此，本发明提供的一种治疗风寒痹阻和气滞血瘀型腰椎间盘突出症的中药组合物、中药制剂及汤剂的制备方法，更好的克服了上述现有技术存在的问题和缺陷，该治疗风寒痹阻和气滞血瘀型腰椎间盘突出症的中药组合物选用纯天然中药原材料，以独活为君药，以川穹为臣药，以僵蚕、地龙和土鳖虫为佐药，综合利用上述各中药原材料的作用优势和相互协同作用，具有祛风胜湿、散寒止痛、祛湿除痹及活血化瘀等功效，对于风寒痹阻和气滞血瘀型腰椎间盘突出症疗效显著，使用方便，且原料价格低廉，无任何毒副作用。一种治疗风寒痹阻和气滞血瘀型腰椎间盘突出症的中药组合物，包含以下份数的原料：独活5～50份、川穹5～50份、僵蚕3～50份、地龙3～50份和土鳖虫3～50份。进一步地，所述中药组合物包含以下份数的原料：独活5～30份、川穹5～30份、僵蚕3～20份、地龙3～20份和土鳖虫3～20份。进一步地，所述中药组合物包含以下份数的原料：独活15份、川穹15份、僵蚕10份、地龙10份和土鳖虫10份。本发明还提供了一种治疗风寒痹阻和气滞血瘀型腰椎间盘突出症的中药制剂，所述中药制剂包括上述的治疗风寒痹阻和气滞血瘀型腰椎间盘突出症的中药组合物。进一步地，所述中药制剂的剂型为汤剂、丸剂或颗粒剂。进一步地，所述中药制剂的剂型为汤剂。本发明还提供了一种治疗风寒痹阻和气滞血瘀型腰椎间盘突出症的丸剂的制备方法，所述汤剂包括上述的治疗风寒痹阻和气滞血瘀型腰椎间盘突出症的中药组合物，所述制备方法包括：将独活、川穹、僵蚕、地龙和土鳖虫混合，加水煎煮，过滤。进一步地，所述加水煎煮的次数为2次，第一次所述加水的量为所述中药原料总重量的3～6倍，第二次所述加水的量为所述中药原料总重量的1～3倍；所述加水煎煮过程包括：加水后先武火煮沸，然后用文火继续煎煮10～35min。进一步地，所述加水煎煮前先用清水浸泡独活、川穹、僵蚕、地龙和土鳖虫。进一步地，所述过滤后得到的药渣继续加压绞取得到药液，将所述药液与所述过滤后得到的滤液混合均匀。与现有技术相比，本发明的一种治疗风寒痹阻和气滞血瘀型腰椎间盘突出症的中药组合物、中药制剂及丸剂的制备方法的有益效果是：(1)本发明的治疗风寒痹阻和气滞血瘀型腰椎间盘突出症的中药组合物选用纯天然中药原材料，以独活为君药，具有祛风胜湿、散寒止痛和祛除腰府寒湿凝滞之痹痛的功效；以川穹为臣药，具有祛风止痛、活血祛瘀的功效，可助君药祛除腰部风湿，兼有散腰府气滞、祛腰府瘀血之功效；佐以动物药僵蚕、地龙、土鳖虫，具有益气养血、敛阴、荣筋止痛的功效；佐以川芎，具有活血化瘀和祛风止痛的功效；佐以动物药地龙和僵蚕，具有破血逐淤、增加活血及祛瘀生新的功效。综合利用上述各中药原材料的作用优势和相互协同作用，具有很强的祛湿除痹及活血化瘀等功效，对风寒痹阻和气滞血瘀型腰椎间盘突出症疗效显著，使用方便，且原料价格低廉，无任何毒副作用。(2)本发明利用该治疗风寒痹阻和气滞血瘀型腰椎间盘突出症的中药组合物制备的中药制剂，使用安全、无痛苦、无毒副作用。(3)本发明利用该治疗风寒痹阻和气滞血瘀型腰椎间盘突出症的中药组合物制备的汤剂通过将独活、川穹、僵蚕、地龙和土鳖虫混合，加水煎煮，过滤得到的汤剂对风寒痹阻和气滞血瘀型腰椎间盘突出症的治疗效果更好，且制备方法简单。为使本发明的上述目的、特征和优点能更明显易懂，下文特举较佳实施例，作详细说明如下。具体实施方式为了便于理解本发明，下面结合实施例的方式对本发明的技术方案做详细说明，在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本发明。但是本发明能够以很多不同于在此描述的其它方式来实施，本领域技术人员可以在不违背本发明内涵的情况下做类似改进，因此本发明不受下面公开的具体实施的限制。一种治疗风寒痹阻和气滞血瘀型腰椎间盘突出症的中药组合物，包含以下份数的原料：独活5～50份如5份、8份、10份、15份、20份、25份、30份、35份、40份、45份或50份；川穹5～50份如5份、8份、10份、15份、20份、25份、30份、35份、40份、45份或50份；僵蚕3～50份如3份、5份、8份、10份、15份、20份、25份、30份、35份、40份、45份或50份；地龙3～50份如3份、5份、8份、10份、15份、20份、25份、30份、35份、40份、45份或50份；土鳖虫3～50份如3份、5份、8份、10份、15份、20份、25份、30份、35份、40份、45份或50份。上述，中医理论认为：独活又名胡王使者、独摇草、独滑、长生草、川独活、肉独活、资历邱独活、巴东独活、香独活、绩独活、大活、山大活、玉活；辛、苦，微温。其具有祛风胜湿、散寒止痛之功效。川穹，又名大川穹、抚穹、酒川穹；其具有活血化瘀、行气止痛、祛风通络、通达气血等功效。僵蚕，又名天虫，具有祛风解痉、化痰散结的功效。地龙，又称蚯蚓，地龙的蛋白质含量约占干重的53.5％～65.1％，脂肪含量约为4.4％～17.38％，碳水化合物约为11％～17.4％，灰分7.8％～23％。蚯蚓体内还含有丰富的维生素d(约占鲜体重的0.04％～0.073％)，以及钙和磷(约占鲜体重的0.124％～0.188％)等矿物质元素。蚯蚓体内含有地龙素、地龙解毒素、黄嘌呤、抗组织胺和维生素b等多种药用成分。地龙具有清热、平肝、止喘、通络等功效。土鳖虫又名地鳖虫、土元、地乌龟、蟅虫，味咸、寒；其含挥发油和氨基酸.挥发油总量约22。19％，主为萘,另含各种脂肪醛和芳香醛，占24.95％.还含有二氯苯和二甲基二硫醚等其它中药少见的成分.氨基酸总含量约占40％。土鳖虫具有破瘀血及续筋骨等功效。本发明的治疗风寒痹阻和气滞血瘀型腰椎间盘突出症的中药组合物选用纯天然中药原材料，以独活为君药，具有祛风胜湿、散寒止痛和祛除腰府寒湿凝滞之痹痛的功效；以川穹为臣药，具有祛风止痛、活血祛瘀的功效，可助君药祛除腰部风湿，兼有散腰府气滞、祛腰府瘀血之功效；佐以动物药僵蚕、地龙、土鳖虫，具有益气养血、敛阴、荣筋止痛的功效；佐以川芎，具有活血化瘀和祛风止痛的功效；佐以动物药地龙和僵蚕，具有破血逐淤、增加活血及祛瘀生新的功效。综合利用上述各中药原材料的作用优势和相互协同作用，具有很强的祛湿除痹及活血化瘀等功效，对于风寒痹阻和气滞血瘀型腰椎间盘突出症疗效显著，使用方便，且原料价格低廉，无任何毒副作用。优选地，所述中药组合物包含以下份数的原料：独活5～30份、川穹5～30份、僵蚕3～20份、地龙3～20份和土鳖虫3～20份。更优地，所述中药组合物包含以下份数的原料：独活15份、川穹15份、僵蚕10份、地龙10份和土鳖虫10份。本发明还提供了一种治疗风寒痹阻和气滞血瘀型腰椎间盘突出症的中药制剂，所述中药制剂包括上述的治疗风寒痹阻和气滞血瘀型腰椎间盘突出症的中药组合物。优选地，所述中药制剂的剂型为汤剂、丸剂或颗粒剂。当然，本发明实施例并不限制该治疗风寒痹阻和气滞血瘀型腰椎间盘突出症的中药制剂的剂型，其剂型还可以为粉剂、胶囊剂等。更优地，所述中药制剂的剂型为汤剂。本发明还提供了一种治疗风寒痹阻和气滞血瘀型腰椎间盘突出症的汤剂的制备方法，所述汤剂包括权上述的治疗风寒痹阻和气滞血瘀型腰椎间盘突出症的中药组合物，所述制备方法包括：将独活、川穹、僵蚕、地龙和土鳖虫混合，加水煎煮，过滤。进一步地，所述加水煎煮的次数为2次，第一次所述加水的量为所述中药原料总重量的3～6倍如3倍、4倍、5倍或6倍等；第二次所述加水的量为所述中药原料总重量的1～3倍如1倍、2倍或3倍等。所述加水煎煮过程包括：加水后先武火煮沸，然后用文火继续煎煮10～35min如10min、15min、20min、25min、30min或35min等，以免药汁溢出或过快熬干以免药汁溢出或过快熬干。优选地，所述加水煎煮前先用清水浸泡独活、川穹、僵蚕、地龙和土鳖虫。优选地，所述过滤后得到的药渣继续加压绞取得到药液，具体为：将上述煎煮后的混合药液进行过滤，得到的滤液备用，得到的药渣放入双层纱布中包好，待稍凉后，加压绞取药渣中所吸附的药液，最后把药渣扔掉；将得到的药液与上述过滤后得到的滤液混合均匀。本发明利用该治疗风寒痹阻和气滞血瘀型腰椎间盘突出症的中药组合物制备的汤剂通过将独活、川穹、僵蚕、地龙和土鳖虫混合，加水煎煮，过滤得到的汤剂对风寒痹阻和气滞血瘀型腰椎间盘突出症的治疗效果更好，且制备方法简单。为了便于理解本发明，下面结合实施例及具体病例来进一步说明本发明的技术方案。实施例1(1)称取中药原料：独活5份、川穹5份、僵蚕3份、地龙3份和土鳖虫5份。(2)将上述独活、川穹、僵蚕、地龙和土鳖虫五种中药原料分别先用清水浸泡1h，然后将浸泡后的五种中药原料混合放入砂锅中，第一次向砂锅中加入该五种中药原料总重量的3倍量的水，先用武火煮沸，后用文火继续煎煮10min；第二次接着向砂锅中加入该五种中药原料总重量的3倍量的水，先用武火煮沸，后用文火继续煎煮15min。再将经两次煎煮后的混合药液进行过滤，得到的滤渣和滤液，滤液备用。(3)将上述药渣放入双层纱布中包好，待稍凉后，加压绞取药渣中所吸附的药液，最后把药渣扔掉。(4)将得到的药液与上述过滤后得到的滤液混合均匀，得到汤剂。实施例2(1)称取中药原料：独活50份、川穹50份、僵蚕50份、地龙50份和土鳖虫50份。(2)将上述独活、川穹、僵蚕、地龙和土鳖虫五种中药原料分别先用清水浸泡1h，然后将浸泡后的五种中药原料混合放入砂锅中，第一次向砂锅中加入该五种中药原料总重量的6倍量的水，先用武火煮沸，后用文火继续煎煮30min；第二次接着向砂锅中加入该五种中药原料总重量的2倍量的水，先用武火煮沸，后用文火继续煎煮35min。再将经两次煎煮后的混合药液进行过滤，得到的滤渣和滤液，滤液备用。(3)将上述药渣放入双层纱布中包好，待稍凉后，加压绞取药渣中所吸附的药液，最后把药渣扔掉。(4)将得到的药液与上述过滤后得到的滤液混合均匀，得到汤剂。实施例3(1)称取中药原料：独活40份、川穹35份、僵蚕30份、地龙30份和土鳖虫25份。(2)将上述独活、川穹、僵蚕、地龙和土鳖虫五种中药原料分别先用清水浸泡2h，然后将浸泡后的五种中药原料混合放入砂锅中，第一次向砂锅中加入该五种中药原料总重量的4倍量的水，先用武火煮沸，后用文火继续煎煮20min；第二次接着向砂锅中加入该五种中药原料总重量的1倍量的水，先用武火煮沸，后用文火继续煎煮25min。再将经两次煎煮后的混合药液进行过滤，得到的滤渣和滤液，滤液备用。(3)将上述药渣放入双层纱布中包好，待稍凉后，加压绞取药渣中所吸附的药液，最后把药渣扔掉。(4)将得到的药液与上述过滤后得到的滤液混合均匀，得到汤剂。实施例4(1)称取中药原料：独活10份、川穹10份、僵蚕8份、地龙5份和土鳖虫5份。(2)将上述独活、川穹、僵蚕、地龙和土鳖虫五种中药原料分别先用清水浸泡1h，然后将浸泡后的五种中药原料混合放入砂锅中，第一次向砂锅中加入该五种中药原料总重量的4倍量的水，先用武火煮沸，后用文火继续煎煮15min；第二次接着向砂锅中加入该五种中药原料总重量的1倍量的水，先用武火煮沸，后用文火继续煎煮20min。再将经两次煎煮后的混合药液进行过滤，得到的滤渣和滤液，滤液备用。(3)将上述药渣放入双层纱布中包好，待稍凉后，加压绞取药渣中所吸附的药液，最后把药渣扔掉。(4)将得到的药液与上述过滤后得到的滤液混合均匀，得到汤剂。实施例5(1)称取中药原料：独活15份、川穹15份、僵蚕10份、地龙10份和土鳖虫10份。(2)将上述独活、川穹、僵蚕、地龙和土鳖虫五种中药原料分别先用清水浸泡2h，然后将浸泡后的五种中药原料混合放入砂锅中，第一次向砂锅中加入该五种中药原料总重量的4倍量的水，先用武火煮沸，后用文火继续煎煮25min；第二次接着向砂锅中加入该五种中药原料总重量的2倍量的水，先用武火煮沸，后用文火继续煎煮30min。再将经两次煎煮后的混合药液进行过滤，得到的滤渣和滤液，滤液备用。(3)将上述药渣放入双层纱布中包好，待稍凉后，加压绞取药渣中所吸附的药液，最后把药渣扔掉。(4)将得到的药液与上述过滤后得到的滤液混合均匀，得到汤剂。实施例6(1)称取中药原料：独活30份、川穹25份、僵蚕20份、地龙15份和土鳖虫20份。(2)将上述独活、川穹、僵蚕、地龙和土鳖虫五种中药原料分别先用清水浸泡2h，然后将浸泡后的五种中药原料混合放入砂锅中，第一次向砂锅中加入该五种中药原料总重量的5倍量的水，先用武火煮沸，后用文火继续煎煮30min；第二次接着向砂锅中加入该五种中药原料总重量的3倍量的水，先用武火煮沸，后用文火继续煎煮35min。再将经两次煎煮后的混合药液进行过滤，得到的滤渣和滤液，滤液备用。(3)将上述药渣放入双层纱布中包好，待稍凉后，加压绞取药渣中所吸附的药液，最后把药渣扔掉。(4)将得到的药液与上述过滤后得到的滤液混合均匀，得到汤剂。对比例1与实施例5的区别在于：去掉中药原料中的独活，其它同实施例5。对比例2与实施例5的区别在于：去掉中药原料中的川穹，其它同实施例5。对比例3与实施例5的区别在于：去掉中药原料中的僵蚕，其它同实施例5。对比例4与实施例5的区别在于：去掉中药原料中的地龙，其它同实施例5。对比例5与实施例5的区别在于：去掉中药原料中的土鳖虫，其它同实施例5。对比例6称取通实施例5相同的中药原料，然后采用常规的中药颗粒剂的制备方法制备得到颗粒剂。对比例7称取通实施例5相同的中药原料，然后采用常规的中药丸剂的制备方法制备得到丸剂。对比例8与实施例5的区别在于：增加中药原料红花10份和桃仁10份，其它同实施例5。对比例9(1)取桑枝35份、透骨草35份、红花35份、当归35份、白芷30份、麻黄30份、附子50份、乳香30份、没药30份、秦艽30份、海风藤35份、清风藤35份、牛膝35份、白芍30份、木瓜42份、川芎42份、丹参42份、泽兰30份、三棱30份、蓬莪术30份、水蛭10份、土鳖虫10份、全蝎5份、苏木25份、虎杖25份、血竭25份、三七25份、威灵仙25份、寻骨风35份、羌活35份、防风35份、川乌35份、白芥子35份、苍术25份、防己25份、独活25份、桃仁25份、石菖蒲15份、路路通15份、鹿衔草25份、桂枝35份、伸筋草35份、炮姜15份、花椒12份、络石藤35份、鸡血藤35份、僵蚕5份、蜈蚣10份、穿山甲5份。(2)将桑枝、桂枝、伸筋草、透骨草、红花、当归、白芷、麻黄、附子、炮姜、花椒、乳香、没药、秦艽、海风藤、清风藤、络石藤、鸡血藤、牛膝、白芍、木瓜、川芎、丹参、泽兰、三棱、蓬莪术分别干燥、粉碎处理后，得到粒度均为120目的上述各原料的细粉，将所述各原料的细粉进行充分混合，得到第一混合料，待用。(3)向步骤(2)所述第一混合料加入体积浓度60％的乙醇，所述第一混合料的质量与所述乙醇的体积之比为1:15g/ml，先将所述第一混合料在乙醇中进行浸泡10min，再在60℃回流提取1.5h，回收乙醇后得到第一提取液；将所述第一提取液依次进行过滤、浓缩、干燥、粉碎处理，得到第一预混料，待用；(4)分别称取水蛭、土鳖虫、全蝎、僵蚕、蜈蚣和穿山甲，经分别干燥、粉碎处理后，得到粒度均为120目的上述各原料的细粉，将所述各原料的细粉进行充分混合，得到第二混合料，待用；(5)向步骤(4)所述第二混合料加入8倍质量水，先将所述第二混合料在水中进行浸泡4.5h，再进行蒸煮蒸馏，收取蒸馏液，将所述蒸馏液依次进行过滤、浓缩、干燥、粉碎处理，得到第二预混料，待用；(6)分别称取苏木、虎杖、血竭、三七、威灵仙、寻骨风、羌活、防风、川乌、白芥子、苍术、防己、独活、桃仁、石菖蒲、路路通、鹿衔草，经分别干燥、粉碎处理后，得到粒度均为120目的上述各原料的细粉，将所述各原料的细粉进行充分混合，得到第三混合料，待用；(7)向步骤(2)所述第三混合料加入体积浓度80％的乙醇，所述第三混合料的质量与乙醇的体积之比为1:10g/ml，先将所述第三混合料在乙醇中进行浸泡20min，再在75℃回流提取1.5h，回收乙醇后得到第二提取液；将所述第二提取液依次进行过滤、浓缩、干燥、粉碎处理，得到第三预混料，待用；(8)将步骤(3)所述第一预混料、步骤(5)第二预混料、步骤(6)第三预混料进行充分混合，即得所述治疗风湿骨病的药物组合物。临床试验现收集480名中医诊断为气滞血瘀和寒湿凝滞型腰椎间盘突出症，西医诊断为神经根型颈椎病患者，按随机数字表法随机分为16组，每组30例，年龄为25～65岁，分别用本发明实施例1～6制备的汤剂、对比例1～9制备的中药制剂及常规西药进行治疗。使用方法：丸剂、颗粒剂和汤剂均直接内服，丸剂和颗粒剂每次5g；汤剂每次200ml；用药均为早晚各1次。观察指标：颈肩痛视觉模拟评分法(vas)：0分，无明显腰腿痛；1～3分，有轻微腰腿痛，可以忍受；4～6分，腰腿痛影响睡眠，可以忍受；7～10分，有进行性加重的腰腿痛，且无法忍受，影响食欲及睡眠。日本骨科学会下腰痛joa评分：joa评分值最高为29分，最低为0分，分数越低表示功能障碍越明显。功能障碍指数(odi指数)：将odi指数按分值域段划分为：优(0～25％)；良(25～50％)；可以(50～75％)；差(75～100％)。macnab疗效判断：治愈：症状体征基本消失。有效：症状体征缓解。无效：症状体征与治疗前无改善。10天为一个疗程，连续使用3个疗程后，统计结果如下：表1.治疗前后vas评分、joa评分、ndi指数比较(x+s，n＝450)注：vas评分：vs治疗前▲p＝0.00，实施例5vs对比例7#p＝0.00，vs对比例8★p＝0.13，vs常规西药●fp＝0.00；joa评分：vs治疗前▲p＝0.00，实施例5vs对比例7#p＝0.00，vs对比例8★p＝0.38，vs常规西药●p＝0.00；ndi指数：vs治疗前▲p＝0.00，实施例5vs对比例7#p＝0.00，vs对比例8★p＝0.06，vs常规西药●p＝0.00。由上表1结果可知，本发明实施例1～6制备的丸剂对气滞血瘀和寒湿凝滞型腰椎间盘突出症的治疗效果更好。表2.macnab疗效比较组别总人数治愈有效无效总有效率实施例130223583％实施例230214583％实施例330224487％实施例430244293％实施例5302720100％实施例630254193％对比例130182130％对比例230162323％对比例330062420％对比例430291937％对比例5303101757％对比例630157873％对比例730138970％对比例8301281067％对比例930198390％常规西药30138970％由上表2可知，经本发明实施例1～6的汤剂对气滞血瘀和寒湿凝滞型腰椎间盘突出症的治疗有效率在83％以上，治愈率达73％以上，均高于对比例1～9及常规西药的有效率和治愈率，且与对比例9的治疗效果相当，由此可见，本发明的汤剂对气滞血瘀和寒湿凝滞型腰椎间盘突出症的治疗效果显著。另外，从治愈率和有效率综合来看，实施例4～6中的治疗效果更好，其中实施例5的治疗效果最佳。临床案例案例1：洪某，男，50岁，腰臀部疼痛8年，加重1个月，经外敷膏药、针灸等未见明显疗效。腰臀部疼痛，右下肢小腿外侧感觉减退，体格检查见腰椎生理曲度存在，活动度良好，右直腿抬高试验60°(+)，右股神经牵拉试验(+)，右胫前肌肌力减弱，右髌腱反射减弱，病理反射未引出，ct拍片确诊为腰4/5椎间盘右侧突出，小关节增生肥大内聚，舌紫暗、苔白腻、脉紧，既往浅表萎缩性胃炎，高血压病2级。服用本发明实施例5制备的汤剂，按照早晚各一次，每次服用每次200ml，15天后，腰臀部疼痛明显减轻，再继续使用本发明实施例5制备的汤剂1个月，腰臀部及右下肢症状明显缓解，自理生活，恢复原工作，追访多年疗效良好。案例2：曹某，女，43岁，腰部疼痛5年，加重3个月，经外敷膏药、针灸等未见明显疗效。腰臀部疼痛，左下肢小腿外侧感觉减退，体格检查见腰椎生理曲度存在，活动度良好，左直腿抬高试验60°(+)，左股神经牵拉试验(+)，左胫前肌肌力减弱，左髌腱反射减弱，病理反射未引出，ct拍片确诊为腰4/5椎间盘左侧突出，小关节增生肥大内聚，舌紫暗、苔白腻、脉紧，无既往史。服用本发明实施例5制备的汤剂，按照早晚各一次，每次服用每次200ml，15天后，腰臀部疼痛明显减轻，再继续使用本发明实施例5制备的汤剂3个月，腰臀部及左下肢症状明显缓解，自理生活，恢复原工作，追访多年疗效良好。案例3：方某，女，49岁，腰臀部疼痛7天，加重1天，经外敷膏药、针灸等未见明显疗效。腰臀部疼痛，双下肢小腿外侧感觉减退，体格检查见腰椎生理曲度存在，患者不能站立，无法配合腰椎活动度检查。双下肢直腿抬高试验20°(+)，双侧股神经牵拉试验(+)，生理反射存在，病理反射未引出，ct拍片确诊为腰5/骶1椎间盘突出，小关节增生肥大内聚，舌紫暗、苔白腻、脉紧，既往甲状腺功能减退20余年口服优甲乐治疗。服用本发明实施例5制备的汤剂，按照早晚各一次，每次服用每次200ml，7天后，腰臀部疼痛明显减轻，再继续使用本发明实施例5制备的汤剂半个月，腰臀部及下肢症状明显缓解，自理生活，恢复原工作，追访半年疗效良好。动物试验以下为采用本发明实施例1制备的治疗气滞血瘀和寒湿凝滞型颈椎病的丸剂针对动物进行的bbb评分、血液流变学检测及炎症及免疫因子检测实验。本动物试验拟通过微创针刺旋切制备兔椎间盘退变模型，借助现代病理组织学检查、生物化学、分子生物学等方法与手段，系统观察该中药汤剂对气滞血瘀和寒湿凝滞型腰椎间盘突出症的作用途径及作用机理，初步探索该药防治气滞血瘀和寒湿凝滞型腰椎间盘突出症的机理。1、微创针刺旋切制备兔椎间盘退变模型的建立取6月龄新西兰大白兔50只，雌雄不限，体质量(2.9±0.3)kg。实验组采用微创穿刺后旋切髓核组织建立idd模型，具体步骤：动物四肢固定后俯卧于桌面上，软垫垫高腹部，一侧下肢肌肉注射青霉素钠(40万u/只)预防感染。于髂嵴最高点平l7棘突，定位l4、l5、l6棘突及关节突，局麻后取18g穿刺针以右外侧约45°角度进针，c臂x线机透视下经椎间盘后外侧刺入l4、5、l5、6椎间隙，针尖位于髓核内；采用针体旋转法带动针尖旋切髓核组织，顺、逆时针旋转360°各1次，以促使其退变。最后退出穿刺针、消毒，动物常规饲养。对照组不作任何处理。2、分组及给药方法将造模成功的腰椎间盘突出症兔采用随机数字表法随机分为5组，每组10只，即空白组(生理盐水)，阳性对照组(腰痹通胶囊)，本发明的汤剂低、中、高剂量组。另取10只设立伪手术组(生理盐水)。阳性对照组予以腰痹通胶囊6g/kg/d，低中高剂量组4g/kg/d、6g/kg/d、8g/kg/d，空白组和伪手术组予以等量生理盐水，连续给药3个月。3、检测指标实验前、术后1个月、术后3个月对大白兔进行bbb评分测定；术后3个月均以氯胺酮(0.1g/kg体质量)腹腔注射过量麻醉处死大白兔。采集静脉血，置于抗凝管中测定血液流变学指标(红细胞压积，全血低切/高切黏度，红细胞聚集指数)；取大白兔腰椎脊柱小心剔出脊髓，脊髓组织进行匀浆取上清液，采用elisa试剂盒检测炎症因子前列腺素e2(prostaglandine2，pge2)和磷脂酶a2(phospholipasea2，pla2)。3.1、bbb评分将动物放入开口盆，轻敲盆壁使其爬行，观察动物的臀、膝、踝关节行走、躯干运动及其协调情况。在动物完全清醒状态下，通过观察下肢活动和承重能力对其肢体肌力进行评估，两位经过培训的实验人员独立分开进行盲法评估。3.2、血液流变学检测样品采集方法：上述新西兰大白兔，麻醉成功后，颈静脉采血，置于抗凝管中待测。红细胞压积(pcv)：采用温氏法。用细长毛细滴管吸取混均的抗凝血，插入温氏管底部，然后将抗凝血缓慢注入至刻度“10”，处，注意防止气泡产生。用水平离心机以相对离心力(rcf)2246g，即有效半径22.5cm时3000r/min离心30min。读取红细胞层的柱高毫米数，乘以1％，即为每升血液红细胞体积的量，以百分数为单位报告结果。全血低切/高切黏度：取静脉血5ml在测定温度下恒温5min，充分混匀后加样，以zl-6000全自动血粘度分析仪行全血粘度测定，并分别记录高切(200s-1)、低切(1s-1)全血粘度值。红细胞聚集指数(redbloodcellaggregationindex，ai)：红细胞聚集指数＝低切黏度/高切黏度。3.3炎症及免疫因子检测前列腺素e2(prostaglandine2，pge2)、磷脂酶a2(phospholipasea2，pla2)测定：采用elisa试剂盒检测。将组织加入适量生理盐水捣碎。3000r/min离心10分钟，取上清液。1、包被：用0.05mph9.牰碳酸盐包被缓冲液将抗体稀释至蛋白质含量为1-10μg/ml。在每个聚苯乙烯板的反应孔中加0.1ml，4℃过夜。次日，弃去孔内溶液，用洗涤缓冲液洗3次，每次3分钟(简称洗涤，下同)。2、加样：加上清液0.1ml于上述已包被之反应孔中，置37℃孵育1小时。然后洗涤。(同时做空白孔，阴性对照孔及阳性对照孔)。3、加酶标抗体：于各反应孔中，加入新鲜稀释的酶标抗体(经滴定后的稀释度)0.1ml。37℃孵育0.5～1小时，洗涤。4、加底物液显色：于各反应孔中加入临时配制的tmb底物溶液0.1ml，37℃10～30分钟。5、终止反应：于各反应孔中加入2m硫酸0.05ml。6、结果判定：可于白色背景上，直接用肉眼观察结果:反应孔内颜色越深，阳性程度越强，阴性反应为无色或极浅，依据所呈颜色的深浅，以“+”、“-”号表示。也可测od值:在elisa检测仪上，于450nm(若以abts显色，则410nm)处，以空白对照孔调零后测各孔od值，若大于规定的阴性对照od值的2.1倍，即为阳性。试验结果：空白组造模后随着时间推长，bbs评分有所提高，腰痹通胶囊组及低中高剂量组造模后3个月bbs评分均明显升高(p<0.05)，其中高剂量组升高最明显(p<0.05)(见表3)；空白组红细胞压积、红细胞聚集指数、全血低切黏度相比于其他组最高，而全血高切黏度则最低(p<0.05)；红细胞压积、红细胞聚集指数、全血低切黏度各组相比较，腰痹通胶囊组<低剂量组<中剂量组<高剂量组，全血高切黏度各组相比较，腰痹通胶囊组>低剂量组>中剂量组>高剂量组(p<0.05)(见表4)；脊髓组织内pge2及pla2含量空白组明显高于其他组(p<0.05)，其他各组相比较，腰痹通胶囊组>低剂量组>中剂量组>高剂量组(p<0.05)(见表5)。表3术前术后大白兔bbb评分比较注：与空白组相比●p<0.05；与腰痹通胶囊组相比◆p>0.05；与腰痹通胶囊组相比▲p<0.05；与腰痹通胶囊组相比★p<0.05。表4术后3个月血液流变学比较注：与空白组相比●p<0.05；与腰痹通胶囊组相比◆p>0.05；与腰痹通胶囊组相比▲p<0.05；与腰痹通胶囊组相比★p<0.05。表5术后3个月pge2及pla2含量比较注：与空白组相比●p<0.05；与腰痹通胶囊组相比◆p>0.05；与腰痹通胶囊组相比▲p<0.05；与腰痹通胶囊组相比★p<0.05。综上，本发明实施例1的汤剂高剂量组能够最大程度的改善气滞血瘀和寒湿凝滞型腰椎间盘突出症的大白兔模型的bbs评分，改善血液流变学，加速血液流动，降低腰椎局部炎性因子的聚集。需要说明的是，将上述动物试验中本发明实施例1制备的治疗风寒痹阻和气滞血瘀型腰椎间盘突出症的汤剂替换为本发明实施例2～6制备的治疗风寒痹阻和气滞血瘀型腰椎间盘突出症的汤剂，可达到上述同样的实验效果。上述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明配方及制备工艺可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。当前第1页12