本发明涉及中药，特别是一种治疗干眼症的中药甘参菊精油眼贴。
背景技术：
干眼症是指任何原因造成的泪液质或量异常或动力学异常，导致泪膜稳定性下降，并伴有眼部不适和(或)眼表组织病变特征的多种疾病的总称。又称角结膜干燥症。常见之症状包括眼睛干涩、容易疲倦、眼痒、有异物感、痛灼热感、分泌物黏稠、怕风、畏光、对外界刺激很敏感；有时眼睛太干，基本泪液不足，反而刺激反射性泪液分泌，而造成常常流泪；较严重者眼睛会红肿、充血、角质化、角膜上皮破皮而有丝状物黏附，这种损伤日久则可造成角结膜病变，并会影响视力，现虽有治疗干眼症的多种药物，其使用和疗效并不尽人意，因此，治疗干眼症药物上的改进和创新势在必行。
技术实现要素：
针对上述情况，为克服现有技术之缺陷，本发明之目的就是提供一种治疗干眼症的中药甘参菊精油眼贴，可有效解决干眼症治疗的用药问题。
本发明解决的技术方案是，一种治疗干眼症的中药甘参菊精油眼贴，其特征是：是由亲水性巴布剂和甘参菊精油制成，所述的亲水性巴布剂是由重量计的：卡波姆：聚乙烯醇：明胶：聚丙烯酸＝1：1：4：0.1混匀制成与眼部相配用的眼贴；所述的甘参菊精油是由以下体积计的：青箱子精油4-6ml，密蒙花精油4-6ml，菊花精油8-12ml，丹参精油8-12ml，甘草精油8-12ml，淡竹叶精油4-6ml，旋覆花精油4-6ml，枸杞子精油4-6ml和玫瑰花精油4-6ml混合均匀制成；每个眼贴含甘参菊精油0.1ml(制备眼贴时配制)，制成含精油眼贴；使用时，将眼贴贴在眼部即可；
所述的青箱子精油是，将青箱子粉碎成过10～20目筛的粗粉，超临界co2流体萃取，料液重量体积比1:10～20，重量体积比是指固体以g计，液体以ml计，萃取温度42～50℃，萃取压力20～25mpa，分离温度50～60℃，分离压力4.5～5.5mpa，萃取时间1.5～2.5h，得青箱子精油；
所述的密蒙花精油、菊花精油、丹参精油、甘草精油、淡竹叶精油、旋覆花精油、枸杞子精油、玫瑰花精油制备方法同青箱子精油。
本发明原料均为市售产品，原料丰富，组方科学合理，易生产制备，成本低，效果好，使用方便，是治疗干眼症药物上的创新，有良好的经济和社会效益。
具体实施方式
以下结合实施例和具体使用情况对本发明的具体实施方式做详细说明。
本发明可由以下实施例给出：
实施例1：本发明本发明解决的技术方案是，一种治疗干眼症的中药甘参菊精油眼贴，其特征是：是由亲水性巴布剂和甘参菊精油制成，所述的亲水性巴布剂是由重量计的：卡波姆：聚乙烯醇：明胶：聚丙烯酸＝1：1：4：0.1混匀制成与眼部相配用的眼贴；所述的甘参菊精油是由以下体积计的：青箱子精油5ml，密蒙花精油5ml，菊花精油10ml，丹参精油10ml，甘草精油10ml，淡竹叶精油5ml，旋覆花精油5ml，枸杞子精油5ml和玫瑰花精油5ml混合均匀制成；每个眼贴含甘参菊精油0.1ml(制备眼贴时配制)，制成含精油眼贴；使用时，将眼贴贴在眼部即可；
所述的青箱子精油是，将青箱子粉碎成过10～20目筛的粗粉，超临界co2流体萃取，料液重量体积比1:10～20，重量体积比是指固体以g计，液体以ml计，萃取温度42～50℃，萃取压力20～25mpa，分离温度50～60℃，分离压力4.5～5.5mpa，萃取时间1.5～2.5h，得青箱子精油；
所述的密蒙花精油、菊花精油、丹参精油、甘草精油、淡竹叶精油、旋覆花精油、枸杞子精油、玫瑰花精油制备方法同青箱子精油。
实施例2：本发明一种治疗干眼症的中药甘参菊精油眼贴，其特征是：是由亲水性巴布剂和甘参菊精油制成，所述的亲水性巴布剂是由重量计的：卡波姆：聚乙烯醇：明胶：聚丙烯酸＝1：1：4：0.1混匀制成与眼部相配用的眼贴；所述的甘参菊精油是由以下体积计的：青箱子精油4ml，密蒙花精油4ml，菊花精油8ml，丹参精油8ml，甘草精油8ml，淡竹叶精油4ml，旋覆花精油4ml，枸杞子精油4ml和玫瑰花精油4ml混合均匀制成；每个眼贴含甘参菊精油0.1ml(制备眼贴时配制)，制成含精油眼贴；使用时，将眼贴贴在眼部即可；
所述的青箱子精油、密蒙花精油、菊花精油、丹参精油、甘草精油、淡竹叶精油、旋覆花精油、枸杞子精油、玫瑰花精油制备方法同实施例1。
实施例3：本发明一种治疗干眼症的中药甘参菊精油眼贴，其特征是：是由亲水性巴布剂和甘参菊精油制成，所述的亲水性巴布剂是由重量计的：卡波姆：聚乙烯醇：明胶：聚丙烯酸＝1：1：4：0.1混匀制成与眼部相配用的眼贴；所述的甘参菊精油是由以下体积计的：青箱子精油6ml，密蒙花精油6ml，菊花精油12ml，丹参精油12ml，甘草精油12ml，淡竹叶精油6ml，旋覆花精油6ml，枸杞子精油6ml和玫瑰花精油6ml混合均匀制成；每个眼贴含甘参菊精油0.1ml(制备眼贴时配制)，制成含精油眼贴；使用时，将眼贴贴在眼部即可；
所述的青箱子精油、密蒙花精油、菊花精油、丹参精油、甘草精油、淡竹叶精油、旋覆花精油、枸杞子精油、玫瑰花精油制备方法同实施例1。
实施例4：本发明一种治疗干眼症的中药甘参菊精油眼贴，其特征是：是由亲水性巴布剂和甘参菊精油制成，所述的亲水性巴布剂是由重量计的：卡波姆：聚乙烯醇：明胶：聚丙烯酸＝1：1：4：0.1混匀制成与眼部相配用的眼贴；所述的甘参菊精油是由以下体积计的：青箱子精油4ml，密蒙花精油6ml，菊花精油8ml，丹参精油12ml，甘草精油8ml，淡竹叶精油6ml，旋覆花精油4ml，枸杞子精油6ml和玫瑰花精油4ml混合均匀制成；每个眼贴含甘参菊精油0.1ml(制备眼贴时配制)，制成含精油眼贴；使用时，将眼贴贴在眼部即可；
所述的青箱子精油、密蒙花精油、菊花精油、丹参精油、甘草精油、淡竹叶精油、旋覆花精油、枸杞子精油、玫瑰花精油制备方法同实施例1。
实施例5：本发明一种治疗干眼症的中药甘参菊精油眼贴，其特征是：是由亲水性巴布剂和甘参菊精油制成，所述的亲水性巴布剂是由重量计的：卡波姆：聚乙烯醇：明胶：聚丙烯酸＝1：1：4：0.1混匀制成与眼部相配用的眼贴；所述的甘参菊精油是由以下体积计的：青箱子精油6ml，密蒙花精油4ml，菊花精油12ml，丹参精油8ml，甘草精油12ml，淡竹叶精油4ml，旋覆花精油6ml，枸杞子精油4ml和玫瑰花精油6ml混合均匀制成；每个眼贴含甘参菊精油0.1ml(制备眼贴时配制)，制成含精油眼贴；使用时，将眼贴贴在眼部即可；
所述的青箱子精油、密蒙花精油、菊花精油、丹参精油、甘草精油、淡竹叶精油、旋覆花精油、枸杞子精油、玫瑰花精油制备方法同实施例1。
上述药物配伍科学，互相支持，具有湿润皮肤，消疼止痒，清热明目，消除疲劳之功效，非常有利于治疗干眼症，并经试验取得了非常好的有益技术效果，有关资料如下：
一、动物试验：
1实验材料
1.1药物试剂
本发明眼贴；吐温80，天津市富宇精细化工有限公司；玻璃酸钠滴眼液，参天制药有限公司；泪液检测滤纸条，天津晶明新技术开发有限公司；苯扎氯铵，上海阿拉丁生化科技有限公司。
1.2实验动物
sd大鼠，spf级，雌雄各半，合格证号37009200008055，提供单位：济南朋悦实验动物繁育有限公司。
1.3试液配制
苯扎氯铵溶液配制简要步骤称取0.2g苯扎氯铵粉末，加入99.8ml蒸馏水中，搅拌后放置24h，待苯扎氯铵粉末完全溶解后，用ep管分装，置于常温下保存备用。
甘参菊精油大剂量组为精油原液；甘参菊精油小剂量组，将甘参菊精油与一倍剂量的液体石蜡进行稀释。
schirmer试验:应用一次性泪液分泌眼科检测试纸，因大鼠正常泪液分泌量较正常人少，所以将试纸纵向剪成两半，将滤纸条一端弯折5mm，夹在大鼠下睑内侧1/3处结膜囊内，另一端垂挂在下睑外部，轻闭双眼，5min后取出滤纸条，观察滤纸湿润的长度(不包括反折)。2.实验方法与结果
大鼠60只，雌雄各半，体重180～220g，随机分成5组:空白组，模型组，玻璃酸钠滴眼液组，大、小剂量甘参菊精油组，除空白组每只老鼠每眼每次滴5μl2g·l－1苯扎氯铵，每天2次，上午9∶00和晚上9∶00各1次，连续造模15天，实验第10天评估干眼情况，实验第11天早上9:00，阳性对照组给大鼠每天玻璃酸钠滴眼液，大、小剂量甘参菊精油组给大鼠眼部周围涂甘参菊精油(0.1ml/只)，连续用药12天，在实验第22天，上午9:00灌胃给药1h后，评估干眼情况，记录泪液分泌量，结果见表1；然后处死大鼠，取上眼皮内结膜组织，以结膜组织(g):生理盐水(ml)＝1∶9的比例在低温下用玻璃匀浆机进行匀浆。4℃，3000r/min离心10min。取上清液于-20℃以下低温保存，测定tnf-α和il-1β，结果见表2；取完整眼球，4％甲醛固定，石蜡包埋，切片，苏木素-伊红(he)染色，观察角膜组织形态学变化，结果见表3。
表1甘参菊精油第22天对大鼠泪液分泌量的影响
与模型组比较，*p<0.05，**p<0.01
从上表可看出，与空白组相比，模型组显著减少大鼠左右眼泪液分泌量(p<0.01)，说明造干眼症模型成功。与模型组比，大、小剂量甘参菊精油组和玻璃酸钠滴眼液组均可显著增加大鼠左右眼泪液分泌量(p<0.01)。
表2甘参菊精油对大鼠角膜组织中tnf-α、il-1β水平的影响
与模型组比较，*p<0.05，**p<0.01
从上表可看出，与空白组比，模型组大鼠角膜组织中tnf-α和il-1β水平显著升高(p<0.01)，说明出现局部炎症，造模成功。与模型组比，甘参菊精油大、小剂量组和玻璃酸钠滴眼液组均可使大鼠角膜组织中il-1β、tnf-α水平显著降低(p<0.01)。
表3甘参菊精油对大鼠眼角膜组织形态的影响
与模型组比较，*p<0.05，**p<0.01
“－”角膜上皮细胞层次正常，基底细胞排列整齐，；“十”角膜上皮细胞层次轻微增加，表层细胞形态基本整齐，；“十十”角膜上皮细胞层次增加，表层细胞少量缺失，基底细胞排列不紧密；“十十十”角膜上皮细胞层次明显增加，表层细胞显著缺失，增大的空泡样变性细胞，基底细胞排列紊乱。
经ridit检验，与空白组比，模型组大鼠眼角膜组织形态出现显著病理变化(p<0.01)，说明造模型成功。与模型组比，甘参菊精油大、小剂量组和玻璃酸钠滴眼液组均可显著改善大鼠眼角膜出现的病理变化(p<0.01)。
各组大鼠眼角膜组织形态观察可见：空白组：镜下显示角膜上皮层次清晰(5层)，细胞形态从基底层至表层均正常，角膜前界层、角膜基质、后界层和角膜内皮排列整齐，未见明显病理改变。模型组：镜下显示角膜上皮层次增厚(约7-9层)，细胞内空泡变性多见，表层细胞减少，可见大量核碎裂细胞，偶见角膜基质层轻度水肿及毛细血管扩张。角膜前界层、角膜基质、后界层和角膜内皮排列整齐。阳性组：镜下显示角膜上皮层次清晰(4-6层)，细胞形态从基底层至表层均正常，角膜前界层、角膜基质、后界层和角膜内皮排列整齐，未见明显病理改变。大剂量组：镜下显示角膜上皮层次清晰(4-6层)，表层细胞胞核增大，空泡变性偶见，基底层细胞排列稀松，角膜上皮层、前界层、角膜基质、后界层和角膜内皮排列基本正常。小剂量组：镜下显示角膜上皮层次增多，排列紊乱，细胞内空泡变性多见，轻度表层细胞减少，偶见角膜基质层重度水肿及炎性细胞浸润。角膜上皮层、前界层、角膜基质、后界层和角膜内皮排列基本正常。
3.小结
本研究采用苯扎氯胺诱导大鼠干眼模型成功，甘参菊精油对大鼠干眼症模型有较好干预作用。
二、临床试验：
在动物试验确保安全的基础上，本发明精油在临床上试验也取得了非常满意的有益技术效果，资料如下：
1、选择病例的标准：
干眼症是由于泪液的量和质或流体动力学变化造成泪膜稳定性下降，从而导致眼部干涩、流泪、异物感以及视物模糊、下视力疲劳等症状的一类疾病。临床症状常见眼睛干涩感、异物感、烧灼感、痒感、畏光、眼红、视物模糊、视力波动、视力疲劳等，凡具有上述症状者，均作为选择病例的标准。
2、诊断标准
凡具有上述症状，并经检测确诊，即可确诊为干眼症，并给予本发明精油治疗。
3、治疗方案：在治疗时，给予本发明精油眼贴，每天将精油眼贴敷贴在眼部，分早晚两次敷贴，2周1个疗程，2个疗程统计疗效。
4、疗效评定标准：
显效:患者症状消失，角膜的染色减少，经多次泪液分泌试验测定＞15mm/5分钟；有效:患者症状减轻，角膜的染色减少，经多次泪液分泌试验测定5～15mm/5分钟；无效:患者症状无明显改善，角膜的染色无变化或增多，经多次泪液分泌试验测定＜5mm/5分钟，甚而有加重之趋势。
5、统计学处理：
经对确诊的干眼症患者62例，其中，男30例，女32例，年龄26～60岁，平均42.6±8.9岁；经统计学处理后，显效35例，有效23例，，无效4例，总有效率93.5％，效果之好是未曾料到的。
总之，以上清楚表明，本发明组分原料丰富，市场易购得，配伍科学合理，互相支持，具有湿润皮肤，消疼止痒，清热明目，消除疲劳之功效，非常有利于治疗干眼症，使用方便，效果好，有效率高达93％以上，且无毒副作用，用药安全，疗效稳定可靠，是治疗干眼症药物上的创新。