一种盆底障碍性疾病电刺激治疗系统的制作方法

本发明涉及康复医疗器械领域，具体涉及一种盆底障碍性疾病电刺激治疗系统。

背景技术：

据调查，目前全球有6亿人遭受不同程度的盆底障碍性疾病的困扰，其中女性此类疾病的发生率约为25％～45％，大于45岁的女性可达50％。约有78％已育女性因阴道松弛而出现性生活不满意。此外国内一项多区域调查表明，中国男性尿失禁发生率为3％～10％，前列炎发生率为30％左右。老年人的盆底障碍性疾病更是高达80％以上。到2050年，中国60岁及以上的老年人口将达到4.3亿左右。由于老年人中的大小便失禁比例更高，平均每3个人就会有一个人出现尿失禁因此受尿失禁困扰的人数将越来越多，而尿失禁只是盆底障碍性疾病的一种。目前我国人口老龄化严重，加上二胎政策的放开，将会有越来越多的人患有盆底功能障碍性疾病，此类疾病严重影响患者的生存质量和社交活动，故常将此类疾病说成“社交癌”，该类疾病已经成为影响人类生活质量的五大慢性疾病之一，而目前市面上一些治疗盆底障碍性疾病的设备，往往效果不理想。

技术实现要素：

为了解决现有技术中存在的不足，本申请提供一种盆底障碍性疾病电刺激治疗系统，其治疗盆底障碍性疾病起效快、疗程短，安全无副作用，利于在临床上广泛推广使用。

为了实现上述技术效果，本发明的具体技术方案如下：

一种盆底障碍性疾病电刺激治疗系统，包括电脑主机、显示装置、输入装置、打印机、生物反馈康复仪和针灸长针，所述电脑主机与显示装置、输入装置和打印机信号连接；

所述生物反馈康复仪的输入端通过电脑主机usb端口与电脑主机连接，所述生物反馈康复仪设有第一输出端、第二输出端，所述第一、二输出端分别通过一根一拖二电极线对应连接有两根第一针灸长针、第二针灸长针，所述第一针灸长针采用0.40mm×100mm毫针，所述第二针灸长针采用0.40mm×100～125mm毫针；

所述生物反馈康复仪内设有骶神经刺激模块、电刺激模块、模板训练模块和病例管理模块；所述骶神经刺激模块、电刺激模块、模板训练模块和病例管理模块分别与电脑主机通讯连接；

所述骶神经刺激模块用于通过两根第一针灸长针向阴部神经干部输送电刺激、通过两根第二针灸长针向阴部神经的会阴分支输送电刺激，该电刺激为输出脉冲输出频率为2.5hz、脉冲宽度为60min和电流脉冲输出强度为45～55ma的连续电脉冲；

所述电刺激模块通过两根第一针灸长针向阴部神经干部输送电刺激，通过两根第二针灸长针向阴部神经的会阴分支输送电刺激，该电刺激为脉冲输出频率为1hz～160hz、脉冲宽度为50μs～500μs和最大电流脉冲输出强度为100ma、步长为1ma的连续电脉冲；

所述病例管理模块用于建立、更改包括病例号、性别、年龄、身高、床号的患者信息；所述模板训练模块用于提供多套脉冲输出频率、脉冲宽度和电流脉冲输出强度均为不同定值的电刺激，使得电刺激模块按该设定数值输出电脉冲以供患者选择性训练；

所述输入装置通过电脑主机向所述生物反馈康复仪发出控制指令，用于实现发出骶神经刺激指令、电刺激指令、模板训练指令和病例管理指令；

所述显示装置用于显示骶神经刺激模块、电刺激模块、模板训练模块和病例管理模块的内容；

所述打印机用于打印骶神经刺激模块、电刺激模块、模板训练模块和病例管理模块显示的内容。

进一步地，所述电刺激模块包括处方刺激模块和反馈刺激模块；

所述处方刺激模块用于选择预定义的脉冲输出频率、脉冲宽度和电流脉冲输出强度进行电刺激；

所述反馈刺激模块用于待患者活动时肌电信号水平超过系统设定的诱发电刺激的值时，系统向患者释放一次电刺激。

进一步地，所述电脑主机通过usb端口连接有两台生物反馈康复仪。

进一步地，所述显示装置为液晶显示器。

进一步地，所述输入装置包括键盘和鼠标。

一种盆底障碍性疾病电刺激治疗系统的工作原理：

通过本发明的盆底障碍性疾病电刺激治疗系统对盆底障碍性疾病进行治疗时，采用电针阴部神经刺激疗法(epns)即电针“骶四穴”，是将阴部神经刺激疗法(较好的疗效)和经皮胫神经刺激疗法(微创疗法、容易被接受及较好的耐受性)以及骶神经电刺激疗法(骶尾部神经电刺激、较好的疗效)的优点结合起来，并融入了中医长针(针灸长针)深刺技术。电针阴部神经刺激疗法通过对骶部4个特定穴位采用两根第一针灸长针针尖位置达阴部神经干部，两根第二针灸长针针尖位置达阴部神经的会阴分支，并加以电刺激，具体为：患者取俯卧位，根据阴部神经走向，选择尾骶部4个针刺穴位(即骶四穴)。两根第一针灸长针针刺穴位位于双侧骶尾关节旁，采用0.40mm×100mm毫针直刺，针刺深度为80～95mm，使针感放射到尿道或肛门。两根第二针灸长针针刺穴位位于双侧尾骨尖旁开0.5cm，采用0.40mm×100～125mm毫针向外侧(坐骨直肠窝近会阴神经方向)斜刺，针刺深度为90～110mm深，使针感放射到尿道。电刺激采用连续电脉冲，频率为2.5hz，采用强刺激(45～55ma)，以患者不感到难受为度，每次持续60min，使刺激感应持续抵达尿道及其周围，使电刺激传入排尿中枢，抑制中枢功能亢进和逼尿肌无抑制性收缩，从而缓解症状，进一步改善控尿能力。同时该疗法还能直接兴奋阴部神经传出纤维，诱发盆底肌(包括尿道括约肌)节律性收缩，从而增强盆底肌肉力量，恢复膀胱颈部和近端尿道的正常位置，提高尿道关闭压来改善控尿能力。

依据上述技术方案，通过本发明的盆底障碍性疾病电刺激治疗系统对盆底障碍性疾病进行电刺激治疗，其与现有技术相比，具有以下优点：

1、此方法集合了阴部神经刺激疗法，经皮胫神经刺激疗法及骶神经电刺激疗法的优点(微创及较好的疗效)；

2、中西医结合，融入中医长针(针灸长针)深刺技术；

3、与单纯的生物反馈电刺激物理疗法相比较，康复训练起效快，疗程短，患者更能够正确掌握训练方法，依从性高，有效率也更高；

4、该疗法有明显的即时和长期疗效、安全无副作用，简便廉验、适合普通门诊治疗、价格低廉容易被广泛接受，利于在临床上广泛推广使用。

附图说明

下面通过具体实施方式结合附图对本作进一步详细说明。

图1为本发明的系统框架示意图；

图2为本发明中的生物反馈康复仪一侧视图；

图3为本发明中涉及的骶四穴与阴部神经分布示意图；

图4为本发明中涉及的两根第二针灸长针针刺穴位尾骨尖水平横断面ct示意图；

其中，1、电脑主机；2、显示装置；3、输入装置；4、打印机；5、生物反馈康复仪；51、第一输出端；52、第二输出端；53、骶神经刺激模块；54、电刺激模块；541、处方刺激模块；542、反馈刺激模块；55、模板训练模块；56、病例管理模块；6、一拖二电极线；7、第一针灸长针；8、第二针灸长针。

具体实施方式

为使本实施方式的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本实施方式中的附图，对本实施方式中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施方式是本一部分实施方式，而不是全部的实施方式。基于本发明中的实施方式，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施方式，都属于本保护的范围。

在本发明的描述中，需要理解的是，术语“上端”、“下端”、“尾端”、“左右”、“上下”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本和简化描述，而不是指示或暗示所指的设备或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。

此外，术语“第一”、“第二”、“大”、“小”等仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”、“大”、“小”等的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。

在本发明中，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

实施例

如图1所示，一种盆底障碍性疾病电刺激治疗系统，包括电脑主机1、显示装置2、输入装置3、打印机4、生物反馈康复仪5和针灸长针，所述电脑主机1与显示装置2、输入装置3和打印机4信号连接，所述电脑主机1通过usb端口连接有两台生物反馈康复仪5，所述显示装置2为液晶显示器，所述输入装置3包括键盘和鼠标。

所述生物反馈康复仪5的输入端通过电脑主机usb端口与电脑主机1连接，所述生物反馈康复仪5设有第一输出端51、第二输出端52，如图2所示，所述第一、二输出端(51、52)分别通过一根一拖二电极线6对应连接有两根第一针灸长针7、第二针灸长针8，所述第一针灸长针7采用0.40mm×100mm毫针，所述第二针灸长针8采用0.40mm×100～125mm毫针。

所述生物反馈康复仪5内设有骶神经刺激模块53、电刺激模块54、模板训练模块55和病例管理模块56；所述骶神经刺激模块53、电刺激模块54、模板训练模块55和病例管理模块56分别与电脑主机1通讯连接。

所述骶神经刺激模块53用于通过两根第一针灸长针7向阴部神经干部输送电刺激、通过两根第二针灸长针8向阴部神经的会阴分支输送电刺激，该电刺激为输出脉冲输出频率为2.5hz、脉冲宽度为60min和电流脉冲输出强度为45～55ma的连续电脉冲，可增强盆底肌肉力量，恢复膀胱颈部和近端尿道的正常位置，提高尿道关闭压来改善控尿能力。

所述电刺激模块54通过两根第一针灸长针7向阴部神经干部输送电刺激，通过两根第二针灸长针8向阴部神经的会阴分支输送电刺激，该电刺激为脉冲输出频率为1hz～160hz、脉冲宽度为50μs～500μs和最大电流脉冲输出强度为100ma、步长为1ma的连续电脉冲；所述电刺激模块54包括处方刺激模块541和反馈刺激模块542；所述处方刺激模块541用于选择预定义的脉冲输出频率、脉冲宽度和电流脉冲输出强度进行电刺激，对于盆底障碍性疾病治疗有非常好的帮助，可增强肌张力、防止废用性的肌肉萎缩、降低肌痉挛等。所述反馈刺激模块542主要用于中、中后、后期的康复训练。我们知道，当患者活动时，肌电信号就会增大，待患者肌电信号水平超过系统设定的诱发电刺激的值时，反馈刺激模块542就会放出电流给患者一次电刺激，从而引起一次有功能活动。

所述电刺激模块54输出的电刺激相关参数如下：

1、最大电流脉冲输出强度：100ma，步长为1ma；

2、脉冲输出频率：1hz～160hz；

3、脉冲宽度：50μs～500μs；

4、上升/下降时间0～5s；

5、刺激/休息时间1～10s；

6、治疗时间5～40分钟；

7、刺激方向：单向、双向。

所述病例管理模块56用于建立、更改包括病例号、性别、年龄、身高、床号的患者信息；所述模板训练模块55用于提供多套脉冲输出频率、脉冲宽度和电流脉冲输出强度均为不同定值的电刺激，使得电刺激模块54按该设定数值输出电脉冲以供患者选择性训练。

所述输入装置3通过电脑主机1向所述生物反馈康复仪5发出控制指令，用于实现发出骶神经刺激指令、电刺激指令、模板训练指令和病例管理指令。

所述显示装置2用于显示骶神经刺激模块53、电刺激模块54、模板训练模块55和病例管理模块56的内容；

所述打印机4用于打印骶神经刺激模块53、电刺激模块54、模板训练模块55和病例管理模块56显示的内容。

通过本发明进行盆底障碍性疾病治疗的原理：

患者取俯卧位，根据阴部神经走向，选择尾骶部4个针刺穴位(即骶四穴)，见图3。两根第一针灸长针7针刺穴位位于双侧骶尾关节旁，采用0.40mm×100mm毫针直刺，针刺深度为85mm，使针感放射到尿道或肛门。两根第二针灸长针8针刺穴位位于双侧尾骨尖旁开0.5cm，采用0.40mm×115mm毫针向外侧(坐骨直肠窝近会阴神经方向)斜刺，针刺深度为100mm深(见图4)，使针感放射到尿道。电刺激采用连续电脉冲，频率为2.5hz，采用强刺激55ma，以患者不感到难受为度，每次持续60min，电针期间需保持盆底肌以尿道为中心有节律地向上(头部方向)强烈收缩的感觉。每星期治疗3次，症状消失或不再进一步改善达2星期后停止治疗，每组患者至少治疗10次。

以上应用了具体个例对本进行阐述，只是用于帮助理解本，并不用以限制本。对于本所属技术领域的技术人员，依据本的思想，还可以做出若干简单推演、变形或替换。