本发明涉及一种凝胶剂,具体涉及一种妇科凝胶剂及其制备方法。
背景技术
女性生殖系统的疾病即为妇科疾病,因女性阴道生理特点和解剖结构的特殊性,弱酸性的局部环境,各种政策寄生菌群和条件致病菌相互依存、相互制约,但这些正常菌群也会转成致病菌的风险,而致病菌的出现会导致生殖道感染,造成阴道炎易反复发作,严重影响女性生殖健康。
目前针对该疾病的主要治疗措施是通过抗生素或杀菌剂治疗,通杀所有阴道细菌以彻底清洁阴道。通过治疗后的阴道往往需要很长的时间进行自我修护,更严重者会因为治疗失当而导致阴道丧失自我调节能力,阴道变得干涩,不仅炎症反复,而且影响性生活,表现为外阴阴道干燥、性交困难、反复发生阴道炎等症状。
技术实现要素:
针对上述现有技术存在的不足,本发明的目的是提供一种妇科凝胶剂及其制备方法,在治愈阴道炎的同时,改善阴道干涩环境。
为实现上述目的,本发明采用的技术方案:一种妇科凝胶剂,由以下重量比配制而成:丝素蛋白2-8%、脱乙酰壳多糖0.5-3%、复合植酸5-15%、透明质酸钠5-8%、蚕丝胶蛋白3-6%、保湿剂8-15%、余量为纯水。
进一步地,所述复合植酸由从黄菊花种子提取出的黄菊花植酸、从金缕梅种子中提取的植酸、米糠植酸、从富硒草本咖啡豆中提取的植酸按1:3-5:4-6:3-4的质量比混合而成。
优选地,本发明的复合植酸中各种植酸提取方法如下:即将对应的黄菊花种子或金缕梅种子或米糠或富硒草本咖啡豆采用超微粉碎后,按料水重量比为1:4的比例加入纯净水浸泡30-60min,然后送入超临界流体反应装置中,并加入盐酸调节ph至2-2.5,以二氧化碳萃取和酸法萃取两者方法结合进行萃取3-5h,然后取出后过滤收集滤液而得,其中萃取温度为50-60℃、萃取压力为45-55mpa。
本发明妇科凝胶剂的制备方法:将脱乙酰壳多糖溶于2%的乙酸溶液中,然后加入丝素蛋白、透明质酸钠、蚕丝胶蛋白、保湿剂超声波溶解后搅拌均匀,再加入复合植酸搅拌均匀,用纯水补足搅拌均匀即得成品。
本发明的保湿剂为常规的乳酸钠、丙二醇、山梨糖醇、蜂蜜等中的一种或多种按任意比例配合而成。
与现有技术相比,本发明具备的有益效果是:
(1)采用脱乙酰壳多糖和丝素蛋白相互作用,在实现缓释和控释的基础上,极易被吸收,并对炎症有很好的修复作用,并能平衡阴道菌群环境;
(2)配方各成分之间协同作用,以复合植酸等为主抑制有害菌生长,促进益生菌的生长;以丝蛋白、脱乙酰壳多糖等修复炎症部位,并增强阴道免疫和新陈代谢能力;以复合植酸、透明质酸钠、蚕丝胶蛋白等缓解阴道干涩功能,并使阴道细胞饱满,富有弹性;而保湿剂的作用形成皮肤的保护屏障,增加其润滑度,几者相互作用,从而实现阴道炎的彻底根治,并改善因清洁不当而导致的阴道干涩问题,效果非常好;
(3)复合植酸中,各种植酸协同作用,不仅起到杀菌消炎的作用,还可刺激阴道自身抵抗力的恢复,改善阴道干涩情况,促进阴道细胞饱满,恢复弹性,并滋润细胞;
(4)本发明的凝胶剂无刺激,不产生耐药性,减少不良反应的几率。
具体实施方式
现在结合具体实施例,来对本发明作进一步的阐述。
实施例一
本实施例的妇科凝胶剂,由以下重量比配制而成:丝素蛋白8%、脱乙酰壳多糖3%、复合植酸10%、透明质酸钠8%、蚕丝胶蛋白3%、保湿剂8%、余量为纯水;其中复合植酸由从黄菊花种子提取出的黄菊花植酸、从金缕梅种子中提取的植酸、米糠植酸、从富硒草本咖啡豆中提取的植酸按1:5:6:4的质量比混合而成。
复合植酸中各种植酸提取方法如下:即将对应的黄菊花种子或金缕梅种子或米糠或富硒草本咖啡豆采用超微粉碎后,按料水重量比为1:4的比例加入纯净水浸泡60min,然后送入超临界流体反应装置中,并加入盐酸调节ph至2-2.5,以二氧化碳萃取和酸法萃取两者方法结合进行萃取5h,然后取出后过滤收集滤液而得,其中萃取温度为60℃、萃取压力为55mpa。
制备方法:将脱乙酰壳多糖溶于2%的乙酸溶液中,然后加入丝素蛋白、透明质酸钠、蚕丝胶蛋白、保湿剂超声波溶解后搅拌均匀,再加入复合植酸搅拌均匀,用纯水补足搅拌均匀即得成品。
实施例二
本实施例的妇科凝胶剂,由以下重量比配制而成:丝素蛋白5%、脱乙酰壳多糖2%、复合植酸8%、透明质酸钠5%、蚕丝胶蛋白5%、保湿剂15%、余量为纯水;其中复合植酸由从黄菊花种子提取出的黄菊花植酸、从金缕梅种子中提取的植酸、米糠植酸、从富硒草本咖啡豆中提取的植酸按1:4:4:4的质量比混合而成。
复合植酸中各种植酸提取方法如下:即将对应的黄菊花种子或金缕梅种子或米糠或富硒草本咖啡豆采用超微粉碎后,按料水重量比为1:4的比例加入纯净水浸泡30min,然后送入超临界流体反应装置中,并加入盐酸调节ph至2-2.5,以二氧化碳萃取和酸法萃取两者方法结合进行萃取4h,然后取出后过滤收集滤液而得,其中萃取温度为60℃、萃取压力为50mpa。
本实施例的制备方法如实施例一。
实施例三
本实施例的妇科凝胶剂,由以下重量比配制而成:丝素蛋白5%、脱乙酰壳多糖2%、复合植酸15%、透明质酸钠5%、蚕丝胶蛋白6%、保湿剂10%、余量为纯水;其中复合植酸由从黄菊花种子提取出的黄菊花植酸、从金缕梅种子中提取的植酸、米糠植酸、从富硒草本咖啡豆中提取的植酸按1:3:6:3的质量比混合而成。
复合植酸中各种植酸提取方法如下:即将对应的黄菊花种子或金缕梅种子或米糠或富硒草本咖啡豆采用超微粉碎后,按料水重量比为1:4的比例加入纯净水浸泡50min,然后送入超临界流体反应装置中,并加入盐酸调节ph至2-2.5,以二氧化碳萃取和酸法萃取两者方法结合进行萃取3h,然后取出后过滤收集滤液而得,其中萃取温度为60℃、萃取压力为45mpa。
本实施例的制备方法如实施例一。
实施例四
本实施例的妇科凝胶剂,由以下重量比配制而成:丝素蛋白2%、脱乙酰壳多糖0.5%、复合植酸5%、透明质酸钠8%、蚕丝胶蛋白3%、保湿剂8%、余量为纯水;其中复合植酸由从黄菊花种子提取出的黄菊花植酸、从金缕梅种子中提取的植酸、米糠植酸、从富硒草本咖啡豆中提取的植酸按1:5:4:3的质量比混合而成。
复合植酸中各种植酸提取方法如下:即将对应的黄菊花种子或金缕梅种子或米糠或富硒草本咖啡豆采用超微粉碎后,按料水重量比为1:4的比例加入纯净水浸泡45min,然后送入超临界流体反应装置中,并加入盐酸调节ph至2-2.5,以二氧化碳萃取和酸法萃取两者方法结合进行萃取4h,然后取出后过滤收集滤液而得,其中萃取温度为50℃、萃取压力为50mpa。
本实施例的制备方法如实施例一。
一、对本发明的凝胶剂作抑菌试验。
将实施例1-4制备的妇科凝胶剂对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念球菌进行5/8/15min的作用,其结果如表一所示:
表一
由表一可看出,本发明凝胶对阴道炎常规的感染菌,如金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念球菌的平均抑菌率达89%以上。
此外,对应用本发明实施例二凝胶剂的80名年龄在28-40岁有性生活史的患者进行为期90天的跟踪,患者每天使用2次,每次5g,并由患者口述本发明应用后的效果,其中痊愈表示自觉症状消失,有效表示自觉症状减轻,无效表示自觉正常无改善。其汇总后的数据如下表二:
从上表二可看出,本发明的凝胶剂在改善阴道环境有效率达98%以上,并在改善因清洁不当而导致的阴道干涩问题上有效率达96%以上,效果非常好。
最后应说明的是,上述仅为本发明的优选实施例而已,并不用于限制本发明,尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明,对于本领域的技术人员来说,其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改,或者对其中不乏技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内,所作的任何修改、等同替换、改进等,均应在本发明的保护范围内。