一种健儿清解颗粒的制备方法与流程

文档序号:16058542发布日期:2018-11-24 11:56阅读:566来源:国知局
本发明涉及一种中药制剂的制备方法,特别涉及健儿清解颗粒的制备方法。属于医药
技术领域

背景技术
健儿清解液由中药材金银花、菊花、连翘、山楂、苦杏仁、陈皮,枸橼酸、单糖浆和苯甲酸常规工艺制备而成。产品有清热解毒,祛痰止咳,消滞和中。用于口腔糜烂,咳嗽咽痛,食欲不振,脘腹胀满等症。目前市场上只有健儿清解液。cn106361860a:公开了一种健儿清解液及其制备方法,由金银花、菊花、连翘、山楂、苦杏仁、陈皮、枸橼酸、单糖浆和苯甲酸制备而成,将金银花、菊花、连翘、苦杏仁分别洗净晾干后粉碎过筛,加水蒸馏,提取芳香水;山楂用乙醇加热提取两次,浓缩成浸膏后再加水溶解;陈皮粉碎后用乙醇进行渗漉;合并山楂提取液、陈皮渗漉液和芳香水,加入枸橼酸、单糖浆和苯甲酸,加水定容,混合均匀,过滤,即可。cn101040942a:公开了健儿清解液有效成分的组合及控制方法,健儿清解液中有效成分配比范围是:氢氰酸(hcn)含量为0.1-0.5mg/10ml,金丝桃苷含量≥15μg/10ml。其制备方法为:将金银花、菊花、苦杏仁、连翘分别提取芳香水;山楂80%乙醇加热提取滤液,浓缩成山楂浸膏,再加适量的水溶解制成药液;陈皮用60%乙醇作溶剂进行渗漉,收集渗漉液,回收乙醇,用适量的水稀释;合并上述各药液及芳香水,加入枸椽酸、单糖浆及苯甲酸适量,并加水搅匀,过滤即得到健儿清解液。使用现有技术得到的活性成分提取物,因金银花、菊花、苦杏仁、连翘只提取芳香水,没有物尽其用,本发明为提高药材利用率,将提取芳香水后的药渣进一步提取,以得到有用的活性成分,意外的发现消滞和胃的治疗性得到提高。本发明的方法中,在连翘提取芳香水后,趁热过滤,倒掉连翘滤液,去除了难溶性成分连翘甙元,连翘环己醇,异连翘环己醇等,保留有效成分连翘苷,使本发明的颗粒溶解速度加快。技术实现要素:本发明的目的在于提供一种健儿清解颗粒的制备方法。本发明的目的是这样实现的:通过对处方的工艺不断优化,将处方中的药材按比例进行提取,通过优化提取参数,使提取更科学。健儿清解颗粒处方:金银花90-130重量份、菊花80-120重量份、连翘45-85重量份、山楂30-70重量份、苦杏仁30-70重量份、陈皮1.0-5.0重量份制备方法如下:金银花、菊花、苦杏仁混合蒸馏提取芳香水,芳香水收集备用,将蒸馏过的药水混合过滤,得到滤液备用,金银花、菊花、苦杏仁药渣加水提取,合并提取液和滤液,减压浓缩得到混合膏,备用,连翘蒸馏提取芳香水,芳香水收集备用,趁热过滤,倒掉连翘滤液得连翘药渣,连翘药渣加水提取,提取液减压浓缩得连翘膏;陈皮用乙醇渗漉,收集渗漉液,减压浓缩得陈皮膏,山楂用乙醇提取,提取液减压浓缩得山楂浸膏,将浸膏合并加入辅料制粒得浸膏颗粒,芳香水与环糊精用胶体磨研磨,干燥得芳香水颗粒,两种颗粒混合均匀,即得。优选的健儿清解颗粒处方为:金银花110重量份、菊花100重量份、连翘65重量份、山楂50重量份、苦杏仁50重量份、陈皮2.5重量份制备方法如下:金银花、菊花、苦杏仁混合蒸馏提取芳香水,芳香水收集备用,将蒸馏过的药水混合过滤,得到滤液备用,金银花、菊花、苦杏仁药渣加入7倍水提取25min,合并提取液和滤液,减压浓缩至相对密度1.15(65℃)的混合膏,备用,连翘蒸馏提取芳香水,芳香水收集备用,趁热过滤,倒掉连翘滤液得连翘药渣,连翘药渣加入8倍水提取1.5小时,提取次数为2次,合并提取液,减压浓缩至相对密度1.15(65℃),得连翘膏;陈皮照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录io),用60%乙醇作溶剂进行渗漉,收集渗漉液,回收乙醇;减压浓缩至相对密度1.15(65℃),得陈皮膏,山楂用80%乙醇加热提取二次,每次2小时,滤过,合并滤液,滤液回收乙醇,减压浓缩相对密度1.15(65℃)得山楂浸膏,将连翘膏与金银花、菊花、苦杏仁混合膏、山楂浸膏、陈皮膏加入减压浓缩器中,减压浓缩至相对密度1.30-1.32(65℃),加入辅料制粒,干燥整粒,得浸膏颗粒,芳香水与环糊精胶体磨2小时,喷雾干燥,得芳香水颗粒,两者混合,即得健儿清解颗粒。本发明所述辅料包括但不局限于蔗糖、甜菊素、阿斯巴甜、糊精。本发明的制备方法,是经过筛选获得的,筛选优化过程如下:金银花、菊花、、苦杏仁为混合物a加7倍水提取作为一因素,下面方式,构建3水平以金银花、菊花、、苦杏仁药渣加入7倍水提取15min为a1,以金银花、菊花、、苦杏仁药渣加入7倍水提取25min为a2,以金银花、菊花、、苦杏仁药渣加入7倍水提取35min为a3,连翘提取时间,加水量、提取次数达成混合4因素3水平,进行实验,以绿原酸及连翘苷的转移率为指标。按4因素3水平进行正交实验,实验结果及方差分析见表1、表2、表3.表1影响提取的4因素3水平表表2提取因素筛选的正交实验表表3提取转移率的因素的方差分析(f临界值大于19,有显著性)由上表可以看出:因素a1(金银花、菊花、、苦杏仁为混合物a加7倍水)与提取次数是显著的因素,选取金银花、菊花、、苦杏仁药渣加入7倍水提取25min,连翘加入8倍水提取1.5小时,提取次数为2次,为最佳提取工艺。本发明发现,本发明颗粒溶解速度快,口感好,以下为实验数据:溶解于凉水的时间溶解于温水的时间溶解于热水的时间本发明实施例12min1min0.5min对比例1方法制备的颗粒6min2min1min和现有技术相比本发明的优点如下:在消滞和胃的治疗方面,有效率有所提高,另外本发明颗粒经过检测,其中的绿原酸和连翘苷含量大大提高。本发明的制备健儿清解颗粒治疗咳嗽咽痛,食欲不振,脘腹胀满等症具有意想不到的疗效,其疗效显著高于健儿清解。健儿清解液加苯甲酸,而健儿清解颗粒不需要加苯甲酸,因此更安全。具体实施方式以下结合实施例对本发明作进一步详细描述。实施例1:一种健儿清解颗粒的制备方法金银花110重量份、菊花100重量份、连翘65重量份、山楂50重量份、苦杏仁50重量份、陈皮2.5重量份。金银花、菊花、苦杏仁混合蒸馏提取芳香水,芳香水收集备用,将蒸馏过的药水混合过滤,得到滤液备用,金银花、菊花、苦杏仁药渣加入7倍水提取25min,合并提取液和滤液,减压浓缩至相对密度1.15(65℃)的混合膏,备用,连翘蒸馏提取芳香水,芳香水收集备用,趁热过滤,倒掉连翘滤液得连翘药渣,连翘药渣加入8倍水提取1.5小时,提取次数为2次,合并提取液,减压浓缩至相对密度1.15(65℃),得连翘膏;陈皮照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录io),用60%乙醇作溶剂进行渗漉,收集渗漉液,回收乙醇;减压浓缩至相对密度1.15(65℃),得陈皮膏,山楂用80%乙醇加热提取二次,每次2小时,滤过,合并滤液,滤液回收乙醇,减压浓缩相对密度1.15(65℃)得山楂浸膏,将连翘膏与金银花、菊花、苦杏仁混合膏、山楂浸膏、陈皮膏加入减压浓缩器中,减压浓缩至相对密度1.30-1.32(65℃),浸膏1份,蔗糖2份,糊精2.5份,制粒,干燥整粒,得浸膏颗粒,芳香水与1重量份环糊精胶体磨2小时,喷雾干燥,得芳香水颗粒,两者混合,即得健儿清解颗粒。对比例1:金银花110重量份、菊花100重量份、连翘65重量份、山楂50重量份、苦杏仁50重量份、陈皮2.5重量份。金银花、菊花、苦杏仁混合蒸馏提取芳香水,过滤,滤液备用,金银花、菊花、苦杏仁药渣加入7倍水提取25min,合并提取液,减压浓缩相对密度1.15(65℃),为金银花、菊花、苦杏仁混合膏,备用,连翘蒸馏提取芳香水,芳香水收集备用,同时收集连翘滤液备用,连翘药渣加入8倍水提取1.5小时,提取次数为2次,合并提取液和滤液,减压浓缩1.15(65℃),得连翘膏;陈皮照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录io),用60%乙醇作溶剂进行渗漉,收集渗漉液,回收乙醇;减压浓缩相对密度1.15(65℃),得陈皮膏,山楂用80%乙醇加热提取二次,每次2小时,滤过,合并滤液,滤液回收乙醇,减压浓缩相对密度1.15(65℃)成山楂浸膏,将连翘膏与金银花、菊花、苦杏仁混合膏、山楂浸膏、陈皮膏加入减压浓缩器中,减压浓缩相对密度1.30-1.32(65℃),浸膏一份,蔗糖1份,糊精3.5份,制粒,干燥整粒,喷入芳香水,晾干,即得健儿清解颗粒。当前第1页12
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