本发明涉及医疗
技术领域：
，具体是一种液化生肌愈皮膏及其制备方法。
背景技术：
人们生活中各种创伤和疮类(脉管炎、褥疮、臁疮)、手术刀口不愈等病症极为常见，不仅发生率高，而且程度差别很大，有的伤情严重而复杂，甚至危及伤员的生命。目前，市面上治疗上述病症的药物有很多，但疗效各异，临床常见的云南白药、火烫膏等药物都可以在一定程度上可以减轻伤者病痛，辅助外伤愈合，但现有药物对于深层皮肤的创伤、伤口化脓性感染、体表慢性顽固性溃疡等伤口愈合治疗效果欠佳。治疗上述病症常用的抗生素类药物，效果不明显，且价格昂贵，更主要的是会给患者产生较大的副作用。西医治疗的方法通常是采用清创、消毒、包扎及手术，其疗程长，愈合慢，费用高，且愈后容易留有疤痕。技术实现要素：为了解决上述问题，本发明提供一种具有增益的抑菌杀毒、保护修复受损皮质、促进血液循环、渗透表面创伤深入吸收、活血化瘀、消肿止痛、促进深层腐败组织自行液化脱落以及排出脓水和腐肉等功能，且治疗疗程短、不留疤痕的液化生肌愈皮膏及其制备方法。为了实现上述目的，采用的技术方案如下：一种液化生肌愈皮膏，所述液化生肌愈皮膏的制成组方包括：植物油，以及按相对于植物油重量计算的：马蹬草2.8-3.2％，水蛭3.7-4.3％，白芨2.8-3.2％，三七2.8-3.2％，桃叶2.8-3.2％，紫珠草4.5-5.5％，五倍子3.7-4.3％，无名异粉2.8-3.2％，儿茶粉2.8-3.2％(后下)，珍珠粉0.1％-0.6％，菠萝蛋白酶0.1％-0.2％，蜂蜡10％-25％，凡士林2.8-3.2％。如上所述的一种液化生肌愈皮膏，所述植物油为菜籽油。如上所述的一种液化生肌愈皮膏，所述菠萝蛋白酶为30万单位。如上所述的一种液化生肌愈皮膏，所述液化生肌愈皮膏的制成组方包括：植物油，以及按相对于植物油重量计算的：马蹬草3％，水蛭4％，白芨3％，三七3％，桃叶3％，紫珠草5％，五倍子4％，无名异粉3％，儿茶粉3％，珍珠粉0.1％-0.6％，菠萝蛋白酶0.1％-0.2％，蜂蜡10％-25％，凡士林3％。如上所述的一种液化生肌愈皮膏，按相对于植物油重量计算的所述蜂蜡15％-25％。一种上述液化生肌愈皮膏的制备方法，所述的制备方法包括如下步骤：第一步，准备原料：按既定重量取马蹬草、水蛭、白芨、三七、桃叶、紫珠草、五倍子、无名异粉浸入植物油中，放置数天，备用；第二步，煎制：取第一步中准备好的药油，将药油置于火上，小火缓煎；第三步，煎制完成：待混合了各中药的药油煎成黄色油，则煎制完成；第四步，加入蜂蜡和凡士林：将第三步煎好的药油过滤药渣，趁热加入既定重量的蜂蜡和凡士林，使其全部融化；第五步：加入儿茶粉、珍珠粉和菠萝蛋白酶：在第四步得到的药油冷却凝固前，加入既定重量的儿茶粉、珍珠粉和菠萝蛋白酶。如上所述的液化生肌愈皮膏的制备方法，还包括：第六步，灌装：在第五步得到的药油冷却前进行灌装。如上所述的液化生肌愈皮膏的制备方法，所述第一步中放置天数为7天以上。如上所述的液化生肌愈皮膏的制备方法，所述第二步中小火缓煎期间，每煎一段时间，将火候调低，然后再恢复，反复若干次。如上所述的液化生肌愈皮膏的制备方法，所述反复若干次为反复2-6次。本发明的有益效果是：本发明基于现代临床经验，结合临床实践及病例研究而成，首先对本发明配方中所基于的每味药的药性及药理功效进行下列详述。马蹬草具有提高自身免疫力、活血化瘀、止血解毒功能，主要治疗血栓闭塞性脉管炎、下肢溃疡、偏瘫、外伤出血、神经性皮炎等病症；水蛭可改善局部循环，有利于神经功能的恢复，能溶解血栓，具有破血逐瘀通络功效，可治疗金疮、血管栓性疾病如静脉炎、闭塞性脉管炎、栓塞性动脉炎等；白芨能收敛止血，消肿生肌，可治疗外伤出血，疮疡肿毒，烫伤等；三七具有散瘀止血，消肿定痛，疮疡肿痛，外伤止血，化瘀通络等功效；桃叶具有祛风湿杀虫，清热解毒，湿疹、疮疡止痒，通经止痛等功能；紫珠草对脾创伤及外伤有止血、抗菌作用，可消炎止痛，以紫珠草提取液为主药的35号止血粉对狗肝、脾创伤、枪伤均有较好的止血功能；五倍子可防治水田皮炎，治疗宫颈糜烂，有收敛抗菌作用；儿茶具有活血止痛，收湿敛疮，生肌治溃疡，治疗皮肤湿疹等功能；无名异具有去瘀止痛，消肿生肌，臁疮主金疮功能；珍珠粉能调节内分泌，解毒生肌，对刀伤、烫伤、烧伤，能够快速止血，且收口快，长肉快，消炎快，并不留疤痕；蜂蜡能解毒、止痛，有治疗烧烫伤、生肌疮痛内攻久溃不敛、皮炎湿疹等功能，能收膏；选用植物油中的菜子油，清肝利胆，消炎护肤，可以软化血管。本发明选用的上述中药，其在药理上讲究内外相符，在功效上讲究高效对症。本发明的配方中结合了菠萝蛋白酶，采用了酶学清创的原理，酶学清创是采用某些具有蛋白水解作用的外源性酶类将坏死或失活的组织分解清除，同时不损害邻近正常组织。由于细胞产生的抑制因子的作用，这些外源性蛋白酶通常不会对活组织产生水解作用，仅分解坏死或失活组织，从而可在理论上起到具有高度选择性的清创作用。在经过菠萝蛋白酶的净化作用后，液化生肌愈皮膏则可最大程度地调动机体自身的免疫系统，使创面产生富含免疫活性细胞和总黏活性因子的局部微血管的营养液，可有效调节创面组织细胞的功能，从而抗感染和促进组织愈合。对各种伤口不愈，采用不同的外治法，本发明尝试将以相对于植物油(菜籽油)重量计，0.1％-0.2％的菠萝蛋白酶加入液化生肌愈皮膏内，“化腐再生法”取得了较好的效果，促进了创面的早期愈合，缩短了患者的治疗时间。本发明所述的液化生肌愈皮膏其适用范围为：细菌感染引起的体表类疮毒、老烂腿、糖尿病烂足、脉管炎、褥疮、烧烫伤、术后刀口不愈。适用于一切溃疡、腐肉未脱、新肉未生之时或久不能收口者。本发明的各味配方药物，是在理论研究的基础上经过多年无数次的临床试验而选定，各味配方药物的用量也经过了反复验证，这使得本发明的液化生肌愈皮膏其特点不是仅局限在对症多，用途广，而是充分研究了其所针对的各适应症的共性的基础上主要针对药效的突破，因此完全不同于市场上的各类万能膏药，相对于市场上的膏药，本发明的液化生肌愈皮膏更强调机理的支持和药效的提升作用。综合以上分析，本发明所提供的液化生肌愈皮膏，具有增益的以下功能：1、抑菌杀毒功能；2、保护修复受损皮质的功能；3、促进患处的血液循环；4、渗透表面创伤、深入吸收的功能；5、活血化瘀、消肿止痛的功能；6、促进深层腐败组织自行液化脱落以及排出脓水和腐肉的功能。另外，作为另一项显著的特点，本发明提供的液化生肌愈皮膏，治疗疗程短，不留疤痕。具体实施例下面将更详细地描述本公开的示例性实施方式。需要说明，提供这些实施方式是为了能够更透彻地理解本公开，并且能够将本公开的范围完整的传达给本领域的技术人员，可以以各种形式实现本公开，而不应被这里阐述的实施方式所限制。实施例1一种液化生肌愈皮膏，所述液化生肌愈皮膏的制成组方包括：菜籽油，以及按相对于菜籽油重量计算的：马蹬草3％，水蛭4％，白芨3％，三七3％，桃叶3％，紫珠草5％，五倍子4％，无名异粉3％，儿茶粉3％(后下)，珍珠粉0.1％-0.6％，菠萝蛋白酶0.1％-0.2％，蜂蜡15％-25％，凡士林3％。上述液化生肌愈皮膏的制备方法，所述的制备方法包括如下步骤：第一步，准备原料：按上述确定的重量取马蹬草、水蛭、白芨、三七、桃叶、紫珠草、五倍子、无名异粉8种中药浸入植物油中，放置7天以上，备用；第二步，煎制：取第一步中准备好的药油，将药油置于火上，小火缓煎，这里一定要用最小的火缓煎，不要糊，期间，每煎一段时间，将火候调低，然后再恢复，反复2-6次，例如优选地反复4次；第三步，煎制完成：待混合了马蹬草、水蛭、紫珠草等各中药的药油煎成黄色油，则煎制完成，这里仍然要注意不能糊，糊了就只能倒掉重新取料煎制；第四步，加入蜂蜡和凡士林：将第三步煎好的药油过滤药渣，趁热加入上述确定重量的蜂蜡和凡士林，使其全部融化；第五步：加入儿茶粉、珍珠粉和菠萝蛋白酶：在第四步得到的药油冷却凝固前，加入上述确定重量的儿茶粉、珍珠粉和菠萝蛋白酶。第六步，灌装：在第五步得到的药油冷却前进行灌装。实施例2本实施例是针对实施例1中珍珠粉、菠萝蛋白酶、蜂蜡用量的更进一步优选，这里仍然按相对于菜籽油重量计算，珍珠粉0.3％，菠萝蛋白酶0.1％，蜂蜡20％；或者，珍珠粉0.5％，菠萝蛋白酶0.2％，蜂蜡22％。除此之外，本实施例的其它组方用量以及所述液化生肌愈皮膏的制备方法与实施例1中已描述的相同。实施例3一种液化生肌愈皮膏，所述液化生肌愈皮膏的制成组方包括：菜籽油，以及按相对于菜籽油重量计算的：马蹬草2.9％，水蛭4.1％，白芨2.9％，三七3.2％，桃叶2.9％，紫珠草5.2％，五倍子3.8％，无名异粉3.1％，儿茶粉3.2％(后下)，珍珠粉0.2％，菠萝蛋白酶0.1％，蜂蜡20％，凡士林2.9％。本液化生肌愈皮膏的制备方法，与实施例1中相同，不再赘述。本发明的各实施例所述液化生肌愈皮膏可治疗老烂腿、糖尿病烂足、骨髓炎、褥疮、术后刀口不愈、烧烫伤等，临床先以烧烫伤为例进行分析与药理实验。应用中药生肌愈皮膏外用治疗烧烫伤临床23例疗效观察，有效率达100％，治愈率达99％以上，并且不留疤痕，疗程短，使用方便，得到广大患者和医务人员的认可。现将临床分析及药理实验报告如下：一、资料分析在23例中，年龄最大55岁，最小的1岁，男性患者14例，女性患者9例，烧伤最大面积占人体25％，最小约3％左右，病程最长98天，最短1小时，平均7.7天，用药时间最长30天，最短2天，平均16天。二、药物组成及剂型选用抗感染、活血化瘀、消肿止痛、祛腐生肌、敛疮益肤等作用的马蹬草、水蛭、三七等如本实施例1所述的多味中药，采用传统软膏制作工艺加以改进，辅以润肤的基质，制成为一种黄黑色有柏油样光泽的无刺激无臭味的纯中药外用油膏，有耐蒸发、抗干裂而不易流失等优点。三、药理实验方法皮肤刺激实验1、试剂与药品：第二春脱毛膏：上海第九制药厂产品；中药膏剂：巨野医手神诊所。2、动物：成年健康的小家犬，体重5千克。3、实践内容与方法：①完整皮肤一次性给药皮肤刺激；②完整皮肤多次给药皮肤刺激；③破损皮肤一次给药皮肤刺激；④破损皮肤多次给药的刺激。4.结果：上述四项的实验结果观察均未出现红斑及水肿，按皮肤刺激反应的评分标准评分为0，按皮肤刺激强度评价标准，无刺激性。动物烫伤药理作用实验实验方法：取健康家犬5只，将背部脱毛200cm224小时后，将家犬固定，用液体蜡恒温----金属物在200±1℃，与犬肤直接接触5秒，接触面积30*15cm2，每只家犬烫伤4块，并随机分为4组，经病理学检查确认为ⅱ°烫伤。①给药组：涂中药膏剂；②阳性用对照组：涂蛇油；③赋型剂组：涂赋型剂；④空白对照组：不做任何处理。表1：实验结果组别动物数(只)结痂时间(天)给药组58±0阳性组510±4.4赋型剂组513±1.1空白对照组513±1.2结果表明：给药组与空白及赋型剂组比较，痊愈较快，与阳性组比较略快于阳性组。表2：抑菌实验结果菌种金黄色葡萄球菌绿脓杆菌大肠杆菌菌种浓度0.049％0.049％0.049％培养基ph6.67.67.6抗菌活性+++-从实验结果看：该药对金黄色葡萄球菌有较好的抗菌能力，对绿脓杆菌也有抗菌作用，对大肠杆菌作用不明显。四、总结我们应用中药油膏治疗烧伤各种伤口不愈，经过药理实验和临床试用，本膏无毒副作用，治疗时间短，疗效确切。本药对创面具有控制感染、收敛生肌愈皮作用，在大量应用抗菌素的情况下，很快产生耐药性，而应用中药生肌膏剂，可减少西药带来的副作用，并且有明显止痛效果，因此中药膏是一种值得推广和应用的理想药物。为进一步表明本发明的临床应用，下面列举一些临床病例：褥疮典型病例张××，男，70岁，巨野供销社退休干部，于2011年6月因中风(脑血栓形成)入县人民医院，经内科治疗病情好转稳定，留有半身不遂等后遗症。因长期卧床，活动受限，于入院三个月后尾骨处形成褥疮，经用抗菌素效果不明显，故出院到我处诊治。当时症状形体消瘦，面色萎黄，纳呆，半身不遂，骶尾骨处有8*3cm大小的溃疡面二处，边缘红肿，中间有片状粘附，其色晦黯，有稀薄脓液渗出，中间可见骨质外露，体温38.9℃，用生肌愈皮膏纱条给褥疮深部上药，将油纱条完全敷盖疮面上，包扎，每天一次换药，第6日，腐肉已脱，边缘红肿消失，溃疡面有淡红色新肉芽长出，第九天局部情况良好，疮面缩小为4*2cm，后一直用此膏共治疗20天，疮面全部愈合。下肢溃疡典型病例张××，男，81岁，县酒厂退休职工，2011年4月23日初诊。主诉：右下肢溃疡3天。病史：3天前，右下肢被蚊虫叮咬，前右下肢被蚊虫叮咬，搔破后疮面不断扩大，经多方治疗，疗效不明显。既往有双下肢静脉曲张史11年，检查右下肢内侧下1/3处见10cm*8cm的溃疡，疮面组织灰白色改变，并有坏死样组织，伴有黄色渗出液，疮面凹陷，边起缺口，溃疡周围皮肤表浅糜烂，伴色素沉着样改变，患肢有凹陷性水肿。实验室检查：血白细胞8.3*109/l，中性78％，空腹血粉5.21mmol/l。诊断：右下肢慢性溃疡。用液化生肌愈皮膏经3次换药后，疮面腐肉逐渐脱落，组织渐转鲜活，并见有新生肉芽长出，给继续换药20天后，右下肢溃疡面明显缩小，仅留有3cm*2cm的疮面，继续换药45天，疮面全部愈合而收功，随治一年余未见复发。以上所述，仅为本发明较佳的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本
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的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到的变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明的保护范围应以所述权利要求的保护范围为准。当前第1页12