一种具有保健功效中药“全组分”提取物、其制备方法及应用与流程

文档序号:16911721发布日期:2019-02-19 18:40阅读:308来源:国知局
一种具有保健功效中药“全组分”提取物、其制备方法及应用与流程
本发明涉及一种中药“全组分”提取物,具体地说是一种具有保健功效的中药“全组分”提取物及由该提取物制备得到的药品及健康食品。
背景技术
:在生活节奏日益加快,生活压力越来越大的今天,“亚健康”状态愈来愈普遍。通过服用健康食品来提高自身免疫能力、改善身体机能成为大多数人的选者。以中药材及其提取物为原料的健康食品因为其功效明显、副作用低而颇受消费者青睐。发展以中药及中药提取物为基础的新型健康食品具有巨大的开发空间和社会、经济效益。中医药作为中国文化的瑰宝,在中国已得到了上千年的发展、应用和临床验证。中药作为中医药的载体,其应用历史悠久。而具有保健功效的药食两用药材,其使用的安全性及保健功效得到了普遍的临床验证和认可。以该类药材的单味或者复方为原料的健康食品和营养补充剂,在亚洲、欧洲和美国等多地流行。化学研究表明,中药含有的成分主要包括水溶性成份和醇溶性成分两大类。其二者在中药的有效性中均发挥重要的作用。目前市售中药保健相关产品多是以其水提物(富含多糖类等水溶性成分)为原料制备成的不同产品(包括颗粒剂、口服液、片剂等)。但是,水提取物中脂溶性小分子成分(皂苷类、黄酮类等)含量较低,因而这类产品在功效上只片面地代表了中药的部分药理活性。近年来,采用超微粉碎化技术的到了微粉药材,得到了广大消费者的青睐。虽然微粉药材在一定程度上保留了药材有效成分的完整性,改善了有效成分的溶出和吸收,但较大的服用量依然制约了其临床使用的依从性。此外,药材原粉贮存、流通过程中的易污染性,以及直接服用药材粉末对胃肠道粘膜的潜在刺激性,也使其安全性备受质疑。因此,在保证依从性和安全性的前提下,发展一种能尽可能保留中药活性成分完整性的提取物,将极大地推动其相关产品的进一步开发,具有广阔的市场前景和经济效益。技术实现要素:本发明的目的在于提供一种中药“全组分”提取物。本发明的再一目的在于提供一种上述中药“全组分”提取物的制备方法。本发明的第三目的在于提供利用上述中药“全组分”提取物制备的具有保健功效的药品及健康食品。本发明中药“全组分”提取物以传统药食两用类中药为原料。在发明中,重量份是指任何重量单位,例如克(g)、公斤(kg)等。本发明提供一种具有保健功效的中药“全组分”提取物,该提取物由药食两用提取得到。本发明提供一种具有保健功效的中药“全组分”提取物,所述提取物由药食两用经梯度溶剂提取法制备得到。本发明提供所述中药“全组分”提取物或者所述提取物在制备具有保健功效的药品及健康食品中的应用。在某些实施方案中,本发明所述药品及健康食品的形态包括固体制剂、液体制剂或半固体制剂。本发明提供一种具有保健功效的中药制剂新原料,其包含本发明的中药“全组分”提取物或者本发明的中药“全组分”提取物以及制剂领域可接受的辅料。一种制备中药“全组分”提取物的方法,其包括:(1)取中药药材,低温干燥后粉碎;(2)将中药药材粉末用10倍药材重量体积的95%乙醇浸泡,浸泡时间为1小时,60℃浸泡提取1小时;(3)冷却至室温后过滤,收集95%乙醇提取液,药渣再加入10倍药材重量体积的50%乙醇,60℃浸泡提取1小时;(4)冷却至室温后过滤,收集50%乙醇提取液,药渣再加入10倍药材重量体积的纯化水,60℃浸泡提取1小时;(5)冷却至室温后过滤。合并三次提取液,减压浓缩至完全去除乙醇后再浓缩至适当的体积;(6)浓缩液经冷冻干燥得到中药“全组分”提取物粉末。所述的中药药材为黄芪、人参、天麻、麦冬、三七、丹参、党参、当归、陈皮、茯苓或山药。在本发明方法中,所述步骤(5)的中药“全组分”提取液,需经溶剂梯度提取得到。在本发明方法中,所述步骤(6)中中药“全组分”提取物粉末,为步骤(5)的中药“全组分”浓缩液经冷冻干燥得到提取物粉末。本发明方法制备得到的中药“全组分”提取物可在制备具有保健功效的药品及健康食品中应用。在本发明的保健功效用途,所述药物制剂及健康食品包括固体制剂、液体制剂或半固体制剂。本发明提供一种具有保健功效的中药制剂原料,其包含本发明方法制备得到的中药“全组分”提取物和药物制剂及健康食品领域可接受的辅料。有益效果本发明提供中药材经提取、纯化得到的“全组分”提取物具有很好的保健功效。本发明通过考察不同制备方法对黄芪提取效率及主要成分含量影响,结果显示,采用不同的提取方法提取100g黄芪药材,其提取物总量依次为实施例1>对比例1>对比例2>对比例3。此外,无论是提取得到的总多糖、总皂苷以及主要黄酮的提取量,均以实施例1所得到的“全组分”提取物为最多。说明采用实施例1的梯度溶剂提取法,得到的“全组分”提取物中不同类别成分在提取效率上更高,且成分的完整性与分布特点与原药材更趋于一致,更能代表药材自身的特点。特别指出本发明获得全组分中药材,优于超微粉,无论是总提取物、总黄酮、多糖或皂苷。此外,本发明主要针对于含有黄酮或皂苷的中药材,特别对黄芪做了全面考察,通过对提供黄芪“全组分”提取物(wce)、黄芪药材微粉(cbp)或黄芪水提物(wae)对小鼠生长体重变化的影响,对小鼠各组小鼠的外周血白细胞数量的影响(1-19天),小鼠免疫器官的脏器指数的影响,对小鼠自然杀伤(nk)细胞的活性的影响,对小鼠血清中免疫球蛋白g(igg)水平和免疫球蛋白m(igm)水平的影响,结果显示“全组分”提取物效果为最佳。整个过程制备方法简便,利用其制备得到的药物制剂及健康食品,本发明产品安全可靠,功效显著,易吸收。药食两用中药“全组分”提取物本身具有增强免疫力、缓解体力疲劳、抗氧化、延缓衰老等功效,故可将其作为功效性植物提取物添加剂添加到药物制剂及健康食品中,尤其是在制备具有增强免疫力及缓解体力疲劳等功效的药物制剂及健康食品中,具有广泛应用。附图说明图1.口服给予相同生药当量(1g生药/kg/天)的本发明提供黄芪“全组分”提取物(wce)、黄芪药材微粉(cbp)或黄芪水提物(wae)对小鼠生长体重变化的影响。##p<0.01相对于正常对照组有极显著性差异;**p<0.01相对于模型对照组有极显著性差异。图2.口服给予相同生药当量(1g生药/kg/天)的本发明提供的黄芪“全组分”提取物(wce)、黄芪药材微粉(cbp)或黄芪水提物(wae)对小鼠各组小鼠的外周血白细胞数量的影响(1-19天)a和第19天对小鼠各组小鼠的外周血白细胞数量的影响b。###p<0.001相对于正常对照组有极显著性差异;**p<0.01相对于模型对照组有极显著性差异。图3.口服给予相同生药当量(1g生药/kg/天)的本发明提供的黄芪“全组分”提取物(wce)、黄芪药材微粉(cbp)或黄芪水提物(wae)对小鼠免疫器官的脏器指数的影响,其中a为脾脏,b为胸腺。###p<0.001相对于正常对照组有极显著性差异;**p<0.01,***p<0.001相对于模型对照组有极显著性差异。图4.口服给予相同生药当量(1g生药/kg/天)的本发明提供的黄芪“全组分”提取物(wce)、黄芪药材微粉(cbp)或黄芪水提物(wae)对小鼠脾淋巴细胞增殖能力的影响。#p<0.05相对于正常对照组有显著性差异,###p<0.001相对于正常对照组有极显著性差异;**p<0.01,***p<0.001相对于模型对照组有极显著性差异。图5.口服给予相同生药当量(1g生药/kg/天)的本发明提供的黄芪“全组分”提取物(wce)、黄芪药材微粉(cbp)或黄芪水提物(wae)对小鼠自然杀伤(nk)细胞的活性的影响。##p<0.01相对于正常对照组有极显著性差异;**p<0.01,***p<0.001相对于模型对照组有极显著性差异。图6.口服给予相同生药当量(1g生药/kg/天)的本发明提供的黄芪“全组分”提取物(wce)、黄芪药材微粉(cbp)或黄芪水提物(wae)对小鼠血清中免疫球蛋白g(igg)水平a和免疫球蛋白m(igm)水平b的影响。###p<0.001相对于正常对照组有极显著性差异;*p<0.05相对于模型对照组有显著性差异,**p<0.01,***p<0.001相对于模型对照组有极显著性差异。具体实施方式本实施例所用黄芪药材及微粉药材均从贵州广济堂药业有限公司购买得到,质量符合中华人民共和国药典2015年版标准及广东省中药破壁饮片质量标准研究规范。本实施例所用人参、天麻、麦冬、三七、丹参、党参、当归、陈皮、茯苓、山药等药材均从成都荷花池药材批发市场购买得到,质量符合中华人民共和国药典2015年版标准。实施例1本发明黄芪“全组分”提取物的制备(1)取黄芪药材,低温干燥后粉碎;(2)将黄芪药材粉末用10倍药材重量体积的95%乙醇浸泡,浸泡时间为1小时,60℃浸泡提取1小时;(3)冷却至室温后过滤,收集95%乙醇提取液,药渣再加入10倍药材重量体积的50%乙醇,60℃浸泡提取1小时;(4)冷却至室温后过滤,收集50%乙醇提取液,药渣再加入10倍药材重量体积的纯化水,60℃浸泡提取1小时;(5)冷却至室温后过滤。合并三次提取液,减压浓缩至完全去除乙醇后再浓缩至适当的体积;(6)浓缩液经冷冻干燥,得到本发明黄芪“全组分”提取物粉末。对比例1本发明黄芪水提取物的制备(1)称取取黄芪药材粉末;(2)加入10倍药材重量体积的纯化水,浸泡时间为1小时,60℃浸泡提取1小时;(3)冷却至室温后过滤,收集提取液,药渣再加入10倍药材重量体积的纯化水,60℃浸泡提取1小时;(4)冷却至室温后过滤,收集提取液,药渣再加入10倍药材重量体积的纯化水,60℃浸泡提取1小时;(5)冷却至室温后过滤。合并三次提取液,减压浓缩至适当体积;(6)浓缩液经冷冻干燥,得到本发明黄芪水提取物粉末。对比例2本发明黄芪50%乙醇提取物的制备(1)称取取黄芪药材粉末;(2)加入10倍药材重量体积的50%乙醇,浸泡时间为1小时,60℃浸泡提取1小时;(3)冷却至室温后过滤,收集提取液,药渣再加入10倍药材重量体积的50%乙醇,60℃浸泡提取1小时;(4)冷却至室温后过滤,收集提取液,药渣再加入10倍药材重量体积的50%乙醇,60℃浸泡提取1小时;(5)冷却至室温后过滤。合并三次提取液,减压浓缩至完全去除乙醇后再浓缩至适当的体积;(6)浓缩液经冷冻干燥,得到本发明黄芪50%乙醇提取物粉末。对比例3本发明黄芪95%乙醇提取物的制备(1)称取取黄芪药材粉末;(2)加入10倍药材重量体积的95%乙醇,浸泡时间为1小时,60℃浸泡提取1小时;(3)冷却至室温后过滤,收集提取液,药渣再加入10倍药材重量体积的95%乙醇,60℃浸泡提取1小时;(4)冷却至室温后过滤,收集提取液,药渣再加入10倍药材重量体积的95%乙醇,60℃浸泡提取1小时;(5)冷却至室温后过滤。合并三次提取液,减压浓缩至完全去除乙醇后再浓缩至适当的体积;(6)浓缩液经冷冻干燥,得到本发明黄芪95%乙醇提取物粉末。实施例2黄芪不同制备方法提取物收率及主要成分含量的比较按照上述实施例1及对比例1-3的方法分别制备黄芪“全组分”提取物、水提取物、50%乙醇提取物以及95%乙醇提取物。(1)记录提取物经冷冻干燥后得到的粉末的重量,按下列公式计算提取效率:提取效率(%)=提取物粉末的重量/药材的重量×100%(2)采用浓硫酸-苯酚法,测定不同制备方法得到提取物粉末中总多糖的含量。(3)采用香草醛-冰醋酸法,测定不同制备方法得到提取物粉末中总皂苷的含量。(4)采用uplc-uv法,测定不同制备方法得到提取物粉末中4种主要黄酮(芒柄花素、芒柄花苷、毛蕊异黄酮和毛蕊异黄酮苷)的总含量。不同制备方法对黄芪提取效率及主要成分含量影响的结果见表1。采用不同的提取方法提取100g黄芪药材,其提取物总量依次为实施例1>对比例1>对比例2>对比例3。此外,无论是提取得到的总多糖、总皂苷以及主要黄酮的提取量,均以实施例1所得到的“全组分”提取物为最多。说明采用实施例1的梯度溶剂提取法,得到的“全组分”提取物中不同类别成分在提取效率上更高,且成分的完整性与分布特点与原药材更趋于一致,更能代表药材自身的特点。表1:不同制备方法对提取物收率及主要成分含量的影响。括号中数值表示根据具体实施例的提取方法,每100(g)药材提取得到相应成分的总量(g)实施例对比例1对比例2对比例3实施例1提取溶剂纯化水50%乙醇95%乙醇梯度提取提取物总量(g)30.4324.338.7031.27提取物中总多糖总量(g)11.528.052.5212.87提取物中总皂苷总量(g)0.250.230.160.52提取物中4种黄酮总量(g)0.0290.0560.0440.065实施例3黄芪不同提取物及药材微粉调节小鼠免疫功能的功效比较黄芪水提物及微粉药材为当前市售黄芪相关产品的主要原料。在此比较了黄芪水提物(对比例1制备得到)、黄芪药材微粉(贵州广济堂药业有限公司购买得到)以及黄芪“全组分”提取物(实施例1制备得到)调解小鼠免疫功能的功效。实验采用的icr小鼠(雌雄各半,7周龄,体重18-24g)购于澳门大学健康科学学院动物中心,饲养于温度22±1℃,湿度50-60%的洁净环境。所有动物实验操作均经过澳门大学动物伦理委员会审核批准。小鼠随机分为5组(每组6只),包括正常对照组(a)、模型对照组(b)、“全组分”提取物(c)、水提取物组(d)和药材微粉组(e)。其中(a)、(b)组口服给予纯化水,(c)、(d)和(e)组分别口服给予相同生药当量(1g生药/kg/天)的黄芪“全组分”提取物(实施例4)、黄芪药材微粉(贵州广济堂药业有限公司)或黄芪水提物(实施例1)的水分散液。每天灌胃两次,连续给药18天。在给药第12-14天,(b)~(e)组小鼠每天腹腔注射环磷酰胺溶液(80mg/kg/d),(a)组小鼠每天腹腔注射相同体积的生理盐水。在最后一次环磷酰胺注射后的第五天,颈椎脱臼处死小鼠。实验过程中,进行以下免疫相关指标的测定和比较。(1)小鼠体重的变化在整个实验过程中,记录小鼠体重的变化,观察其生长状态。结果见附图1。在注射环磷酰胺造模前,各组小鼠生长的体重变化无明显差异,说明服用量下黄芪的安全性。造模后,各组动物的体重相对于正常对照组均有下降,而各给药组均改善腹腔注射环磷酰胺引起的体重下降,其效果依次为“全组分”提取物>药材微粉>水提取物。(2)外周血白细胞数量于实验的第1、7、12、14和19天,分别从小鼠尾静脉吸取新鲜血液10μl,加入20倍体积的3%冰醋酸溶液稀释裂解红细胞,再吸取10μl至血细胞计数板,于显微镜下计数外周血白细胞数量。结果见附图2。造模前,口服黄芪对小鼠外周血白细胞数量无显著影响;造模后,各组小鼠外周血白细胞数量显著下降,但服用黄芪药材微粉及各种提取物均能改善外周血白细胞数量下降的程度,且以“全组分”提取物效果为最佳。(3)免疫器官的脏器指数小鼠处死后,于无菌条件下收集主要免疫器官(包括脾脏和胸腺),称重,按下列公式计算脏器指数:脏器指数(mg/g)=脾脏或者胸腺的重量/体重。结果见附图3。相对于模型对照组,各给药组均能一定程度减少腹腔注射环磷酰胺引起的免疫器官重量下降,提高其脏器指数,且以“全组分”提取物效果为最佳。(4)脾淋巴细胞增殖能力小鼠脾脏经消解后,100μm滤网无菌过滤,获得单细胞悬液。加入ack裂解液裂解红细胞,于4℃下400×g速度离心,收集脾淋巴细胞,用pbs洗涤三次后分散于rpmi1640培养液,台盼蓝染色后计数活细胞达到95%以上。[1]取上述脾淋巴细胞悬浮液,以5×105细胞/孔的密度接种于96孔板上,加入刀豆蛋白a(cona,终浓度为5μg/ml)或脂多糖(lps,终浓度为10μg/ml),于培养箱中(37℃,5%co2)共培养72小时后,每孔加入10μl的cck-8溶液,继续培养1小时,在酶联免疫检测仪上测定吸光度,测定波长450nm,参考波长650nm。按下列公式计算计算脾淋巴细胞增值率:脾淋巴细胞增殖率(%)=测试组吸光度/正常对照组×100(%)结果见附图4。相对于模型对照组,各给药组均在一定程度上提高脾淋巴细胞的增殖能力,且以“全组分”提取物效果为最佳。(5)自然杀伤(nk)细胞活性将100μlyac-1细胞靶细胞(4×105个/ml)与100μl脾细胞效应细胞(2×107个/ml)按效靶比50:1的条件接种于96板,于培养箱中(37℃,5%co2)共培养4小时后,离心。吸取100μl上清液,加入乳酸脱氢酶(ldh)反应试剂后,测定吸光度。以无血清的rpmi1640培养基作为空白对照组,含1%np-40的培养基为最大释放组,按下列公式nk细胞活性:nk细胞活性(%)=(a实验组-a空白对照组)/(a最大释放组-a空白对照组)×100(%)结果见附图5。相对于模型对照组,各给药组均在一定程度上提高自然杀伤(nk)细胞的活性,且以“全组分”提取物效果为最佳。(6)血清免疫球蛋白水平于实验最后一天收集小鼠血清,采用血清免疫球蛋白测定试剂盒(购买自南京建成生物工程研究所),测定血清中免疫球蛋白g(igg)和免疫球蛋白m(igm)的水平。结果见附图6。相对于模型对照组,各给药组均能有效提高血清igg和igm的水平,且以“全组分”提取物效果为最佳。实施例4本发明人参“全组分”提取物的制备(1)取人参药材,低温干燥后粉碎;(2)将人参药材粉末用10倍药材重量体积的95%乙醇浸泡,浸泡时间为1小时,60℃浸泡提取1小时;(3)冷却至室温后过滤,收集95%乙醇提取液,药渣再加入10倍药材重量体积的50%乙醇,60℃浸泡提取1小时;(4)冷却至室温后过滤,收集50%乙醇提取液,药渣再加入10倍药材重量体积的纯化水,60℃浸泡提取1小时;(5)冷却至室温后过滤。合并三次提取液,减压浓缩至完全去除乙醇后再浓缩至适当的体积;(6)浓缩液经冷冻干燥,得到本发明人参“全组分”提取物粉末。实施例5本发明天麻“全组分”提取物的制备(1)取天麻药材,低温干燥后粉碎;(2)将天麻药材粉末用10倍药材重量体积的95%乙醇浸泡,浸泡时间为1小时,60℃浸泡提取1小时;(3)冷却至室温后过滤,收集95%乙醇提取液,药渣再加入10倍药材重量体积的50%乙醇,60℃浸泡提取1小时;(4)冷却至室温后过滤,收集50%乙醇提取液,药渣再加入10倍药材重量体积的纯化水,60℃浸泡提取1小时;(5)冷却至室温后过滤。合并三次提取液,减压浓缩至完全去除乙醇后再浓缩至适当的体积;(6)浓缩液经冷冻干燥,得到本发明天麻“全组分”提取物粉末。实施例6本发明麦冬“全组分”提取物的制备(1)取麦冬药材,低温干燥后粉碎;(2)将党参药材粉末用10倍药材重量体积的95%乙醇浸泡,浸泡时间为1小时,60℃浸泡提取1小时;(3)冷却至室温后过滤,收集95%乙醇提取液,药渣再加入10倍药材重量体积的50%乙醇,60℃浸泡提取1小时;(4)冷却至室温后过滤,收集50%乙醇提取液,药渣再加入10倍药材重量体积的纯化水,60℃浸泡提取1小时;(5)冷却至室温后过滤。合并三次提取液,减压浓缩至完全去除乙醇后再浓缩至适当的体积;(6)浓缩液经冷冻干燥,得到本发明麦冬“全组分”提取物粉末。实施例7本发明三七“全组分”提取物的制备(1)取三七药材,低温干燥后粉碎;(2)将三七药材粉末用10倍药材重量体积的95%乙醇浸泡,浸泡时间为1小时,60℃浸泡提取1小时;(3)冷却至室温后过滤,收集95%乙醇提取液,药渣再加入10倍药材重量体积的50%乙醇,60℃浸泡提取1小时;(4)冷却至室温后过滤,收集50%乙醇提取液,药渣再加入10倍药材重量体积的纯化水,60℃浸泡提取1小时;(5)冷却至室温后过滤。合并三次提取液,减压浓缩至完全去除乙醇后再浓缩至适当的体积;(6)浓缩液经冷冻干燥,得到本发明三七“全组分”提取物粉末。实施例8本发明丹参“全组分”提取物的制备(1)取丹参药材,低温干燥后粉碎;(2)将丹参药材粉末用10倍药材重量体积的95%乙醇浸泡,浸泡时间为1小时,60℃浸泡提取1小时;(3)冷却至室温后过滤,收集95%乙醇提取液,药渣再加入10倍药材重量体积的50%乙醇,60℃浸泡提取1小时;(4)冷却至室温后过滤,收集50%乙醇提取液,药渣再加入10倍药材重量体积的纯化水,60℃浸泡提取1小时;(5)冷却至室温后过滤。合并三次提取液,减压浓缩至完全去除乙醇后再浓缩至适当的体积;(6)浓缩液经冷冻干燥,得到本发明丹参“全组分”提取物粉末。实施例9本发明党参“全组分”提取物的制备(1)取党参药材,低温干燥后粉碎;(2)将党参药材粉末用10倍药材重量体积的95%乙醇浸泡,浸泡时间为1小时,60℃浸泡提取1小时;(3)冷却至室温后过滤,收集95%乙醇提取液,药渣再加入10倍药材重量体积的50%乙醇,60℃浸泡提取1小时;(4)冷却至室温后过滤,收集50%乙醇提取液,药渣再加入10倍药材重量体积的纯化水,60℃浸泡提取1小时;(5)冷却至室温后过滤。合并三次提取液,减压浓缩至完全去除乙醇后再浓缩至适当的体积;(6)浓缩液经冷冻干燥,得到本发明党参“全组分”提取物粉末。实施例10本发明当归“全组分”提取物的制备(1)取当归药材,低温干燥后粉碎;(2)将当归药材粉末用10倍药材重量体积的95%乙醇浸泡,浸泡时间为1小时,60℃浸泡提取1小时;(3)冷却至室温后过滤,收集95%乙醇提取液,药渣再加入10倍药材重量体积的50%乙醇,60℃浸泡提取1小时;(4)冷却至室温后过滤,收集50%乙醇提取液,药渣再加入10倍药材重量体积的纯化水,60℃浸泡提取1小时;(5)冷却至室温后过滤。合并三次提取液,减压浓缩至完全去除乙醇后再浓缩至适当的体积;(6)浓缩液经冷冻干燥,得到本发明当归“全组分”提取物粉末。实施例11本发明陈皮“全组分”提取物的制备(1)取陈皮药材,低温干燥后粉碎;(2)将陈皮药材粉末用10倍药材重量体积的95%乙醇浸泡,浸泡时间为1小时,60℃浸泡提取1小时;(3)冷却至室温后过滤,收集95%乙醇提取液,药渣再加入10倍药材重量体积的50%乙醇,60℃浸泡提取1小时;(4)冷却至室温后过滤,收集50%乙醇提取液,药渣再加入10倍药材重量体积的纯化水,60℃浸泡提取1小时;(5)冷却至室温后过滤。合并三次提取液,减压浓缩至完全去除乙醇后再浓缩至适当的体积;(6)浓缩液经冷冻干燥,得到本发明陈皮“全组分”提取物粉末。实施例12本发明茯苓“全组分”提取物的制备(1)取茯苓药材,低温干燥后粉碎;(2)将茯苓药材粉末用10倍药材重量体积的95%乙醇浸泡,浸泡时间为1小时,60℃浸泡提取1小时;(3)冷却至室温后过滤,收集95%乙醇提取液,药渣再加入10倍药材重量体积的50%乙醇,60℃浸泡提取1小时;(4)冷却至室温后过滤,收集50%乙醇提取液,药渣再加入10倍药材重量体积的纯化水,60℃浸泡提取1小时;(5)冷却至室温后过滤。合并三次提取液,减压浓缩至完全去除乙醇后再浓缩至适当的体积;(6)浓缩液经冷冻干燥,得到本发明茯苓“全组分”提取物粉末。实施例13本发明山药“全组分”提取物的制备(1)取山药药材,低温干燥后粉碎;(2)将山药药材粉末用10倍药材重量体积的95%乙醇浸泡,浸泡时间为1小时,60℃浸泡提取1小时;(3)冷却至室温后过滤,收集95%乙醇提取液,药渣再加入10倍药材重量体积的50%乙醇,60℃浸泡提取1小时;(4)冷却至室温后过滤,收集50%乙醇提取液,药渣再加入10倍药材重量体积的纯化水,60℃浸泡提取1小时;(5)冷却至室温后过滤。合并三次提取液,减压浓缩至完全去除乙醇后再浓缩至适当的体积;(6)浓缩液经冷冻干燥,得到本发明山药“全组分”提取物粉末。本发明提取物可以进一步制成(但不限于)以下剂型:实施例14:黄芪颗粒颗粒剂使用方便,质量可控,安全性高。将所得到的本发明黄芪“全组分”提取物用水溶解(药材:水≈3:1)制成浸膏,加入适量蔗糖粉、糊精(浸膏:蔗糖:糊精=1:3:1)及用适量乙醇制软材,挤压过筛(12-16目)制颗粒,60℃鼓风干燥,整粒,烘干,分装即得。使制得得颗粒不能通过一号筛和能通过五号筛的总和不得超过15%。实施例15:黄芪泡腾片泡腾片携带方便,起效迅速,生物利用度高。将所得到的本发明黄芪“全组分”提取物用水溶解(药材:水≈3:1)制成浸膏,按照浸膏:糊精=1.7:1的比例加入糊精,搅匀,真空干燥,粉碎后按照干粉:泡腾剂(枸橼酸与碳酸氢钠1:1)1.3:1混合后,加入cmc-na4%,用95%乙醇制粒,干燥,外加预胶化淀粉6%,阿斯帕坦和硬脂酸镁适量,混合均匀后压片即得。整个压片过程环境湿度需在45%以内。当前第1页12
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