股骨柄假体的制作方法

本发明涉及医疗器械领域，尤其涉及一种股骨柄假体。

背景技术：

髋关节置换又称作人工髋关节置换，是将人工髋关节假体(包含股骨柄假体和髋臼假体)通过骨水泥和螺丝钉固定的方式固定在正常的骨质上，以取代病变的关节，重建患者髋关节的正常功能，是一种较为成熟可靠的治疗手段。

股骨柄假体作为髋关节置换手术中一种重要假体，其与人体股骨的固定的适配性和稳定性尤为重要。如图5所示，现有的股骨柄假体100’通常包括依次相连的股骨颈1’、股骨近端2’和股骨远端3’。现有的这种股骨柄假体100’虽然具有加工方便、开发周期短的优点。但是，在实际使用中会发现，在股骨柄假体100’植入人体后，股骨颈1’在与髋臼边缘形成的角度区间内的活动范围有限，这就增加了髋臼脱位的风险，同时也不利于骨长入，导致股骨柄假体100’容易松动；股骨近端2’的外侧21’的直形设计使得股骨柄假体100’在植入时容易造成大粗隆骨折，对临床大夫的手术水平要求较高；另外，股骨远端3’的圆柱型设计与人体股骨内的髓腔匹配不佳，会影响髓腔供血。此外，股骨近端2’的截面的长圆形设计，以及股骨远端3’的圆柱型设计均使得股骨柄假体100’的抗旋转能力不佳，短期固定效果不理想。

针对现有技术的不足之处，本领域的技术人员迫切希望寻求一种与人体股骨的固定更为稳定的股骨柄假体，以在提高股骨柄假体在人体内的使用寿命的同时减轻患者的痛苦。

技术实现要素：

为了提高股骨柄假体在人体内的使用寿命的同时减轻患者的痛苦，本发明提出了一种与人体股骨的固定更为稳定的股骨柄假体。

根据本发明的股骨柄假体，包括依次相连的股骨颈和扁平状的股骨柄，股骨柄包括与股骨颈相连的股骨近端段和与股骨近端段相连的股骨远端段，股骨近端段包括靠近人体股骨内侧的第一内侧面和与第一内侧面相对的第一外侧面，其中，第一内侧面构造为朝向第一外侧面弯曲的弧形面，弧形面上形成有沿弧形面的长度方向依次设置的多个第一压力台阶。

进一步地，各第一压力台阶均贯穿弧形面的宽度方向。优选地，各第一压力台阶相互平行。

进一步地，各第一压力台阶的高度在沿弧形面的长度方向上自上而下逐渐减小。

进一步地，第一外侧面构造为远离第一内侧面倾斜的倾斜面，倾斜面上形成有沿倾斜面的长度方向依次设置的多个第二压力台阶。优选地，各第二压力台阶均贯穿倾斜面的宽度方向。

进一步地，各第二压力台阶的高度相等，或各第二压力台阶的高度在沿倾斜面的长度方向上自上而下逐渐减小。

进一步地，股骨近端段还包括连接在第一内侧面和第一外侧面之间的第一表面和第二表面，第一表面和/或第二表面上形成有脊。

进一步地，脊包括沿第一表面和/或第二表面的长度方向依次设置的多个脊部，各脊部水平或倾斜设置。

进一步地，股骨远端段包括与股骨近端段相连的第一段和与第一段相连的第二段，第一段包括与第一内侧面相连的第二内侧面、与第一外侧面相连的第二外侧面，以及分别与第一表面和第二表面相连的第三表面和第四表面，其中，第二内侧面和/或第二外侧面和/或第三表面和/或第四表面上设置有沿股骨远端段的长度方向延伸的筋。

进一步地，第二内侧面与第二外侧面均构造为斜平面，第二内侧面的延伸方向与弧形面的末端的切线方向的夹角范围为10°至20°，第二外侧面的延伸方向与第一外侧面的延伸方向的夹角范围为30°至40°。优选地，第二外侧面与第一外侧面的连接处形成有平滑的曲面。

进一步地，第二段构造为扁平的锥状本体，锥状本体朝向股骨柄假体的内侧倾斜。

本发明的股骨柄假体一方面通过将股骨近端段的第一内侧面构造为弧形面，使得该弧形面能够与人体股骨的小转子内侧皮质骨的距离保持一致，从而有效保证股骨柄假体在压应力作用下有较好的骨长入以保证其初期固定的稳定性；另一方面，由于股骨柄假体在植入人体的股骨内后，其内侧会承受主要的压力，而通过在弧形面的长度方向依次设置多个第一压力台阶可有效增加弧形面的抗压能力，从而使得股骨柄假体的内侧能够持续承受较大的外力或承受较大的瞬时压力，这就极大地提高了股骨柄假体在人体股骨内的稳定性和使用寿命，能够有效降低因股骨柄假体自身结构的损坏或固定不牢靠而给患者带来痛苦；此外，本发明的股骨柄假体还通过将股骨柄(即包括股骨近端段和股骨远端段)设计为扁平状，有效地提高了股骨柄的抗旋转性，从而进一步提高了股骨柄假体在植入人体的股骨后的稳定性。

附图说明

为了更清楚地说明本发明具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍。在所有附图中，类似的元件或部分一般由类似的附图标记标识。附图中，各元件或部分并不一定按照实际的比例绘制。

图1为根据本发明的股骨柄假体的结构的主视图；

图2为根据本发明的股骨柄假体的结构的侧视图；

图3为根据本发明的股骨柄假体的结构的俯视图；

图4为图1所示的沿a-a方向的截面示意图；

图5为现有技术的股骨柄假体的结构示意图。

具体实施方式

下面将结合附图对本发明技术方案的实施例进行详细的描述。以下实施例仅用于更加清楚地说明本发明的技术方案，因此只作为示例，而不能以此来限制本发明的保护范围。

图1至3示出了根据本发明的股骨柄假体100的结构。如图1所示，该股骨柄假体100包括依次相连的股骨颈1和扁平状的股骨柄，股骨柄包括与股骨颈1相连的股骨近端段21和与股骨近端段21相连的股骨远端段22，股骨近端段21包括靠近人体股骨内侧的第一内侧面211和与第一内侧面211相对的第一外侧面212。其中，第一内侧面211构造为朝向第一外侧面212弯曲的弧形面，弧形面上形成有沿弧形面的长度方向(参考图1的上下方向)依次设置的多个第一压力台阶213。

本发明的股骨柄假体100一方面通过将股骨近端段21的第一内侧面211构造为弧形面，使得该弧形面能够与人体股骨的小转子内侧皮质骨的距离保持一致，从而能够有效保证股骨柄假体100在压应力作用下有较好的骨长入，以保证其初期固定的稳定性；另一方面，由于股骨柄假体100在植入人体的股骨内后，其内侧(参考图1的右侧方向)会承受主要的压力，而通过在弧形面的长度方向依次设置多个第一压力台阶213可有效增加弧形面的抗压能力，从而使得股骨柄假体100的内侧能够持续承受较大的压力或承受较大的瞬时压力，这就极大地提高了股骨柄假体100在人体股骨内的稳定性和使用寿命，能够有效降低因股骨柄假体100自身结构的损坏或固定不牢靠而给患者带来的痛苦；此外，本发明的股骨柄假体100还通过将股骨柄(即包括股骨近端段21和股骨远端段22)设计为扁平状，有效地提高了股骨柄的抗旋转性，从而进一步提高了股骨柄假体100在植入人体的股骨后的稳定性。

在如图1所示的实施例中，各第一压力台阶213均贯穿弧形面的宽度方向。该弧形面的宽度方向应当理解为图1的垂直于纸面的内外方向。通过该设置，可提高股骨近端段21的整个弧形面上的抗压能力，从而使股骨柄假体100的内侧能够持续承受更大的外力或承受更大的瞬时压力。优选地，各第一压力台阶213可相互平行，以提高整个弧形面抗压能力的稳定性。进一步优选地，各第一压力台阶213在弧形面上可水平设置，也可倾斜设置，优选水平设置。

进一步优选地，各第一压力台阶213的高度在沿弧形面的长度方向上自上而下逐渐减小。考虑到股骨柄假体100在使用过程中，其内侧的受力大致沿弧形面的长度方向自上而下依次增加，通过上述设置可使各第一压力台阶213在沿弧形面的长度方向上的分布更为密集，从而适应性地提高了弧形面在自其长度方向自上而下的结构的抗压性。

根据本发明，如图1所示，第一外侧面212构造为远离第一内侧面211倾斜的倾斜面，倾斜面上形成有沿倾斜面的长度方向(参考图1的上下方向)依次设置的多个第二压力台阶214。通过该设置，倾斜面的设置可有效避免在安装股骨柄假体100时股骨近端段21与大粗隆发生干涉，从而可有效避免对大粗隆造成损坏。而通过在倾斜面的长度方向上依次设置多个第二压力台阶214，该第二压力台阶214主要用于承受股骨柄假体100外侧的拉力，其设置可有效增加倾斜面的抗拉能力，从而使得股骨柄假体100的外侧能够持续承受较大的拉力或承受较大的瞬时拉力，这就进一步地提高了股骨柄假体100在人体股骨内的稳定性和使用寿命，能够有效降低因股骨柄假体100自身结构的损坏或固定不牢靠而给患者带来的痛苦。

优选地，结合图1和图2所示，各第二压力台阶214均贯穿倾斜面的宽度方向。该倾斜面的宽度方向应当理解为图1的垂直于纸面的内外方向。通过该设置，可提高股骨近端段21的整个倾斜面上的抗拉能力，从而使股骨柄假体100的外侧能够持续承受更大的拉力或承受更大的瞬时拉力。优选地，各第二压力台阶214可相互平行，以提高整个倾斜面抗拉能力的稳定性。进一步优选地，各第二压力台阶214在倾斜面上可水平设置，也可倾斜设置，优选水平设置。

进一步优选地，各第二压力台阶214的高度可以相等，也可以在沿倾斜面的长度方向上自上而下逐渐减小。考虑到股骨柄假体100在使用过程中，其内侧承受的压力要大于其外侧的拉力，因此在倾斜面上设计的承压结构(即第二压力台阶214)的承压能力可相对于在弧形面上设计的承拉力结构(即第一压力台阶213)的抗拉能力弱一些，此时可设计第二压力台阶214的高度沿倾斜面的长度方向自上而下均相等。而为了适应倾斜面在使用过程中受拉力的情况，可设计第二压力台阶214的高度在沿倾斜面的长度方向上自上而下逐渐减小，以进一步提高倾斜面的抗拉能力。

根据本发明，结合图1和图2所示，股骨近端段21还包括连接在第一内侧面211和第一外侧面212之间的第一表面216和第二表面217(如图2所示)，第一表面216和/或第二表面217上形成有脊215。优选地，脊215可包括沿第一表面216和/或第二表面217的长度方向(参考图2的上下方向)依次设置的多个脊部，各脊部水平或倾斜设置。该脊215的设置可利于股骨柄假体100在植入人体股骨内后的骨长入，从而有助于提高股骨柄假体100的固定的稳定性。

根据本发明，结合图1和图2所示，股骨远端段22可包括与股骨近端段21相连的第一段221和与第一段221相连的第二段222，第一段221包括与第一内侧面211相连的第二内侧面2212、与第一外侧面212相连的第二外侧面2211，以及分别与第一表面216和第二表面217相连的第三表面2213和第四表面2214(如图3所示)。其中，结合图4所示，第二内侧面2212和/或第二外侧面2211和/或第三表面2213和/或第四表面2214上设置有沿股骨远端段22的长度方向延伸的筋223。该筋223的设置可有助于提高股骨柄假体100的抗旋转性，从而有利于进一步提高股骨柄假体100在人体的股骨内的植入稳定性。

在如图1所示的优选的实施例中，第二内侧面2212与第二外侧面2211均构造为斜平面，第二内侧面2212的延伸方向与弧形面的末端的切线方向的夹角β的范围为10°至20°，优选为15°；第二外侧面2211的延伸方向与第一外侧面212的延伸方向的夹角α的范围为30°至40°，优选为35°。通过该设置，使得股骨远端段22的第一段221相对于股骨近端段21偏心设置，即使得股骨远端段22的第一段221朝向股骨柄假体100的内侧偏斜，从而可使股骨柄假体100的外形结构与人体的股骨更为适配，有利于提高其植入的舒适性和稳定性。

优选地，如图1所示，第二外侧面2211与第一外侧面212的连接处形成有平滑的曲面。该平滑的曲面使第二外侧面2211与第一外侧面212的连接过渡更平缓，可避免对人体股骨的结构造成损坏。

进一步地，在如图1所示的实施例中，股骨远端段22的第二段222可构造为扁平的锥状本体，锥状本体朝向股骨柄假体的内侧倾斜。通过该设置，使得股骨远端段22的第二段222相对于第一段221偏心设置，即使得股骨远端段22的第二段222进一步朝向股骨柄假体100的内侧偏斜，该设置一方面可以减小第二段222的外侧的压力，即减小股骨柄假体100的外侧的压力，从而减少患者大腿疼痛的发生，另一方面还有利于股骨柄假体100植入后的骨长入，从而进一步提高了其植入的稳定性。

此外，如图1所示，股骨近端段21和股骨远端段22的第一段221的外表面可涂覆有生物涂层(例如ha涂层或钛和ha涂层)，以实现其对应的生物固定。

需要注意的是，除非另有说明，本申请使用的技术术语或者科学术语应当为本发明所属领域技术人员所理解的通常意义。

在本申请的描述中，需要理解的是，术语、“长度”、“宽度”、“高度”、“水平”、“倾斜”、“内侧”、“外侧”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。

此外，术语“第一”、“第二”等仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。在本发明的描述中，“多个”的含义是两个以上，除非另有明确具体的限定。

最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围，其均应涵盖在本发明的权利要求和说明书的范围当中。尤其是，只要不存在结构冲突，各个实施例中所提到的各项技术特征均可以任意方式组合起来。本发明并不局限于文中公开的特定实施例，而是包括落入权利要求的范围内的所有技术方案。