一种临时植入式心脏泵血器的制作方法

本发明属于医学材料领域，具体涉及一种临时植入式心脏泵血器，可望在临床抢救心脏停搏、心动过缓、室颤等严重血流动力学障碍患者中发挥重要的作用。

背景技术：

心脏停搏，心脏射血停止，机体血管血流静止，脑、肺、肾脏等重要脏器缺血缺氧、功能障碍，需立即实行心肺复苏，以恢复血供、挽救生命。胸外按压是心肺复苏中最基本的抢救手法，通过对胸腔的按压，改变胸腔的压力，促使心脏内血液的流出和回流，保障重要脏器的血液供应，但其作用有限，仅仅在短时间内维持部分大脑血供。开胸直接挤压心脏可以提高心脏按压幅度，增加血管血流，但创伤大，效果有限，临床并不提倡。心脏停搏的抢救一直以来缺乏一种行之有效的急救技术。

技术实现要素：

本发明旨在克服现有技术的不足，提供一种临时植入式心脏泵血器。

为了达到上述目的，本发明提供的技术方案为：

所述临时植入式心脏泵血器包括单向泵(1)；所述单向泵(1)内腔为血流通道(5)，所述单向泵(1)外腔为充气囊(6)；所述血流通道(5)设有进血口(7)和出血口(8)，所述血流通道(5)中设有单向瓣(9)；所述充气囊(6)与气囊充放气导管(3)连通；所述血流通道(5)与血流导管(2)连通；所述泵血器还包括与血流导管(2)远离血流通道(5)的一端可拆卸连接的压力装置(4)。

优选地，所述气囊充放气导管(3)顶端设有充气阀(12)。

优选地，所述血流导管(2)上设有血流导管储血腔(10)。

优选地，所述血流导管(2)上设有除气腔(11)，所述除气腔(11)设于血流导管储血腔(10)的上方位置或下方位置。

优选地，所述充气囊(6)充气后，单向泵(1)为柱形、椭圆球形或球形。

下面对本发明作进一步说明：

本发明所述临时植入式心脏泵血器主要应用于心脏停搏时，替代心脏射血功能，将血液从心脏或大动脉泵入和泵出，维持机体血液供应。

所述的心脏泵血器主要由单向泵、血流导管、气囊充放气导管、压力装置构成。临床应用该泵血器时，采用血管穿刺技术，通过导丝引导，将单向泵植入心脏内或大血管内，通过气囊充放气导管将单向泵气囊充气固定。体外控制压力装置，调节压力，通过血流导管可以将血流吸入单向泵，并可以将血流泵出单向泵，模拟心脏射血，促进血管内血液流动。

单向泵的外腔为充气囊，通过气囊充放气导管可以对充气囊充放气。充气时，使单向泵很好和心脏壁或血管壁贴壁，防止血流从单向泵外侧壁漏出。充气时(图2b)，使得单向泵可以是圆柱形、椭圆球形或圆球形。放气时(图2a)，充气囊折叠或收缩变小，利于单向泵1经皮穿刺植入。

单向泵其内为血流通道，血流通道两端开口均低于充气囊外口，形成喇叭式的流入、流出通道，以减少血流阻力，即，血流通道的进血口和出血口呈喇叭形，利于降低血流阻力。血流通道内有单向瓣，单向开合，保证血流单向流动。单向瓣可以是机械瓣膜，也可以是高分子合成材料瓣膜或生物瓣膜。

血流导管上可以设有储血腔，其大小基本等同于心脏射血量，利于容纳从单向泵吸入的血液。导管和储血腔可以透明，便于观察血液吸入和泵出。导管材质可以选择聚氨酯等高分子材料，或对材料改性、抗凝血涂层等处理。血流导管上可以设有除气腔，便于清除泵血过程中产生的气体、气泡，防止气体栓塞。

压力装置可以选择聚氯乙烯树脂(polyvinylchloride，pvc)等高分子弹性材料制成压力球，通过手动控制压力，吸入和泵出血液。也可以采用抽吸装置，往返抽吸、推送，吸入和泵出血液。也可以采用电动(电脑程序)操控的压力装置。

本发明所述临时植入式心脏泵血器可采用多种型号：

成人用临时植入式心脏泵血器血管型(植入升主动脉)，其大小为：①单向泵：长50mm，进出口直径30mm。②血流导管：长度300mm，直径14g(2mm)，储血腔距血泵200mm，除气腔距储血腔50mm。③储血腔：容积90ml，除气腔：容积30ml。④压力装置：容积120ml。

儿童用临时植入式心脏泵血器血管型(植入升主动脉)，其大小为：①单向泵：长20mm，进出口直径15mm。②血流导管：长度200mm，直径19g(1mm)，储血腔距血泵100mm，除气腔距储血腔25mm。③储血腔：容积45ml，除气腔：容积15ml。④压力装置：容积60ml。

成人用临时植入式心脏泵血器心脏型(植入心脏)，其大小为：①单向泵(球形)：直径30mm，进出口直径20mm。②血流导管：长度300mm，直径14g(2mm)，储血腔距血泵200mm，除气腔距储血腔50mm。③储血腔：容积90ml，除气腔：容积30ml。④压力装置：容积120ml。

经过培训的住院医师或掌握经皮深部血管置管技术的主治医师，均能够采用经皮穿刺技术，较快的在心脏或大血管植入心脏泵血器。通过体外控制泵血器，吸入和泵出血液，能替代心脏射血功能，维持血液在血管内循环流动，这对于抢救心脏停搏患者有重要的临床意义。

操作时，采用经皮血管穿刺技术，将心脏泵血器植入心脏或大血管，通过外置气囊充放气导管将充气囊充气固定。压力装置减压，可以将血液从心脏或大血管近端吸入单向泵，流入储血腔。压力装置增压，可以将导管储血腔血液压入单向泵，从单向泵出口流出，向大血管远端流动。反复规律性增加和减低压力装置压力，可以使心脏或大血管血流通过单向泵在血管内节律性、搏动性循环流动，维持机体血供。

总之，本发明所述临时植入式心脏泵血器可以采用经皮血管穿刺技术，通过导丝引导，将泵血器送入心脏或大血管，体外控制泵血器，使心脏的血液吸入泵血器，再推出泵血器，模拟心脏的射血功能，实现大血管血液搏动性流动，维持血压，恢复脏器血供。除了心脏停搏抢救外，凡心动过缓、恶性心律失常、心脏收缩无力等导致心脏不能有效射血时，可临时植入心脏泵血器，恢复有效血流。

附图说明

图1是本发明的结构示意图；

图2是本发明的外观图；a为未充气状态，b为充气状态

图3是本发明单向泵的外观图；c为柱形单向泵，d为圆球形单向泵。

图中：1.单向泵，2.血流导管，3.气囊充放气导管，4.压力装置，5.血流通道，6.充气囊，7.进血口，8.出血口，9.单向瓣，10.储血腔，11.除气腔，12.充气阀。

具体实施方式

实施例1

成人临时植入式心脏泵血器(血管型)

主体结构由单向泵1、血流导管2、气囊充放气导管3、压力装置4(图1)构成。所述单向泵，其外围是圆柱形充气囊6(图3c)，长度50mm，通过气囊充放气导管3可以对充气囊6充放气。所述单向泵，其内为血流通道5，血流通道出口、入口直径30mm，呈喇叭形，利于降低血流阻力(图3c)。所述单向泵，其血流通道内有单向瓣9，单向开合，保证血流单向流动。单向瓣采用机械瓣膜，随血流自动开合，密闭性好。所述血流导管，总长300mm，导管直径14g(2mm)，设有储血腔10，其容积90ml，大小介于静态心脏射血量和动态心脏射血量之间，可以容纳从单向泵吸入的血液，储血腔和血泵距离200mm。血流导管还设有除气腔11，容量30ml，距离储血腔50mm，便于清除泵血过程中产生的气体、气泡，防止气体栓塞。导管、储血腔10、除气腔11等材质选用透明聚氨酯等高分子材料，便于观察血液吸入和泵出。所述压力球，容积120ml，选择聚氯乙烯树脂(polyvinylchloride，pvc)等高分子材料制成，弹性好，通过手动控制压力，吸入和泵出血液。

工作原理

临床应用该装置时，先检查装置的密闭性，将充气囊内气体抽空，使充气囊折叠或收缩变小。采用血管穿刺技术，通过导丝引导，将单向泵植入升主动脉内。退出导丝，通过气囊充放气导管将单向泵气囊充气固定。体外控制压力球，调节压力，通过血流导管将血流吸入单向泵、储血腔，再将血流泵出单向泵，节律匀速控制压力球，模拟心脏射血，促进血管内血液流动。

实施例2

成人临时植入式心脏泵血器(心脏型)

主体结构由单向泵1、血流导管2、气囊充放气导管3、压力装置4(图1)构成。所述单向泵，其外围是圆球形充气囊6(图3d)，直径30mm，通过气囊充放气导管3可以对充气囊6充放气。所述单向泵，其内为血流通道5，血流通道出口、入口直径20mm，呈喇叭形，利于降低血流阻力(图3d)。所述单向泵，其血流通道内有单向瓣9，单向开合，保证血流单向流动。单向瓣采用高分子合成材料瓣膜，随血流自动开合，密闭性好。所述血流导管，总长300mm，导管直径14g(2mm)，设有储血腔10，其容积60ml，可以容纳从单向泵吸入的血液，储血腔和血泵距离150mm。血流导管还设有除气腔11，容量30ml，距离储血腔50mm，便于清除泵血过程中产生的气体、气泡，防止气体栓塞。所述压力球，容积90ml，通过手动控制压力，吸入和泵出血液。

工作原理

临床应用该装置时，先检查装置的密闭性，将充气囊内气体抽空，使充气囊缩小。采用血管穿刺技术，通过导丝引导，将单向泵植入左心室。退出导丝，通过气囊充放气导管将单向泵气囊充气，轻轻牵拉，使单向泵固定在左心室主动脉入口处。体外控制压力器，调节压力，通过血流导管将血流吸入单向泵、储血腔，再将血流泵出单向泵，节律匀速控制压力球，模拟心脏射血，促进血管内血液流动。操作过程可在b超引导下完成。

实施例3

儿童临时植入式心脏泵血器(心脏型)

主体结构由单向泵1、血流导管2、气囊充放气导管3、压力装置4(图1)构成。所述单向泵，其外围是圆球形充气囊6(图3d)，直径20mm，通过气囊充放气导管3可以对充气囊6充放气。所述单向泵，其内为血流通道5，血流通道出口、入口直径15mm，呈喇叭形，利于降低血流阻力(图3d)。所述单向泵，其血流通道内有单向瓣9，单向开合，保证血流单向流动。单向瓣采用高分子合成材料瓣膜，随血流自动开合，密闭性好。所述血流导管，总长200mm，导管直径19g(1mm)，设有储血腔10，其容积45ml，可以容纳从单向泵吸入的血液，储血腔和血泵距离100mm。血流导管还设有除气腔11，容量15ml，距离储血腔25mm，便于清除泵血过程中产生的气体、气泡，防止气体栓塞。所述压力装置，为抽吸式，容积60ml，通过抽吸、回推控制压力，吸入和泵出血液。

工作原理

临床应用该装置时，先检查装置的密闭性，将充气囊内气体抽空，使充气囊缩小。采用血管穿刺技术，通过导丝引导，将单向泵植入左心室。退出导丝，通过气囊充放气导管将单向泵气囊充气，轻轻牵拉，使单向泵固定在左心室主动脉入口处。体外控制压力器，调节压力，通过血流导管将血流吸入单向泵、储血腔，再将血流泵出单向泵，节律匀速控制压力装置，模拟心脏射血，促进血管内血液流动。