本发明涉及医药领域，特别是一种治疗恶性肿瘤骨转移的中药。
背景技术
恶性肿瘤骨转移是一种全身性疾病，无论手术与否，都应根据病情所处的不同阶段，选择不同的治疗方案。骨骼是恶性肿瘤最常见的转移部位之一,因为骨有独特的解剖及生理病理状况,肿瘤细胞在骨组织形成骨转移时,会破坏骨质,导致骨强度降低,进而出现骨痛、病理性骨折、神经受压、高钙血症等,最后导致病人的生活质量下降。约有90%的骨转移患者会受到疼痛的困扰,即使在手术治疗后,仍有50%的病人因剧烈疼痛而死亡。临床中采用放疗，止痛药物的应用，骨溶解抑制剂等方法治疗恶性肿瘤骨转移有一定疗效,但毒副作用大,远期疗效不佳。恶性肿瘤发展到骨转移阶段，已属疾病的终末期，患者体质较差、且精神心理压力较大，加之指南所提到的关于本病的常用治疗手段所致的毒副反应重且远期疗效差，迫使患者放弃治疗。因此，治疗恶性肿瘤骨转移药物上的改进和创新势在必行。
技术实现要素：
针对上述情况，为解决现有技术之缺陷，本发明之目的就是提供一种治疗恶性肿瘤骨转移的中药，可有效解决恶性肿瘤骨转移的用药问题。
中医认为“肾虚为本，痰瘀互结”是恶性肿瘤骨转移发生的基本病机，“正虚邪实”是疾病复发、转移的关键。恶性肿瘤骨转移均存在“肾精亏虚，骨胳失养，痰瘀痹阻”的病机特点。据此，本发明解决的技术方案是，该中药是由以下重量计的原料药物制成：菟丝子10-20g、桑寄生10-20g、盐杜仲8-16g、川续断8-16g、肉苁蓉10-20g、熟地黄8-16g、透骨草10-20g、补骨脂10-20g、骨碎补10-20g、土牛膝6-12g、白芥子6-12g和独活10-20g，其中，将菟丝子、肉苁蓉、透骨草、补骨脂、独活粉碎加菟丝子、肉苁蓉、透骨草、补骨脂、独活4-6倍量的质量浓度为70%的乙醇渗漉，在50℃下，减压浓缩成相对密度为1.20的浸膏，将上述菟丝子、肉苁蓉、透骨草、补骨脂、独活5味药的药渣与桑寄生、盐杜仲、川续断、熟地黄、骨碎补、土牛膝、白芥子7味药材合并在一起加原料药物7-9倍量的水煎煮2次，每次1.5小时，合并2次所得煎液，在50℃下，减压浓缩成相对密度为1.22的浸膏，合并2次制备得到的浸膏，然后加入糖粉和糊精，重量比为3:3:1，最后加入浸膏重量1-3%的质量浓度90%乙醇混匀制成软材，过20目筛制粒，60℃进行干燥，14目筛过筛制粒，分装，即得。
本发明配伍科学合理，原料丰富，服用方便，效果好，共奏补肾填精、解毒护骨之效，有效用于治疗恶性肿瘤骨转移，是治疗恶性肿瘤骨转移药物上的创新。
具体实施方式
以下结合实施例对本发明的具体实施方式作进一步详细说明。
实施例1
本发明在具体实施时，可由以下重量计的原料药物制成：菟丝子11g、桑寄生19g、盐杜仲9g、川续断15g、肉苁蓉11g、熟地黄15g、透骨草11g、补骨脂19g、骨碎补11g、土牛膝11g、白芥子7g和独活19g，其中，将菟丝子、肉苁蓉、透骨草、补骨脂、独活粉碎加菟丝子、肉苁蓉、透骨草、补骨脂、独活4倍量的质量浓度为70%的乙醇渗漉，在50℃下，减压浓缩成相对密度为1.20的浸膏，将上述菟丝子、肉苁蓉、透骨草、补骨脂、独活5味药的药渣与桑寄生、盐杜仲、川续断、熟地黄、骨碎补、土牛膝、白芥子7味药材合并在一起加原料药物7倍量的水煎煮2次，每次1.5小时，合并2次所得煎液，在50℃下，减压浓缩成相对密度为1.22的浸膏，合并2次制备得到的浸膏，然后加入糖粉和糊精，重量比为3:3:1，最后加入浸膏重量1%的质量浓度90%乙醇混匀制成软材，过20目筛制粒，60℃进行干燥，14目筛过筛制粒，分装，即得。
实施例2
本发明在具体实施时，还可由以下重量计的原料药物制成：菟丝子15g、桑寄生15g、盐杜仲12g、川续断12g、肉苁蓉15g、熟地黄12g、透骨草15g、补骨脂15g、骨碎补15g、土牛膝9g、白芥子9g和独活15g，将菟丝子、肉苁蓉、透骨草、补骨脂、独活粉碎加菟丝子、肉苁蓉、透骨草、补骨脂、独活5倍量的质量浓度为70%的乙醇渗漉，在50℃下，减压浓缩成相对密度为1.20的浸膏，将上述菟丝子、肉苁蓉、透骨草、补骨脂、独活5味药的药渣与桑寄生、盐杜仲、川续断、熟地黄、骨碎补、土牛膝、白芥子7味药材合并在一起加原料药物8倍量的水煎煮2次，每次1.5小时，合并2次所得煎液，在50℃下，减压浓缩成相对密度为1.22的浸膏，合并2次制备得到的浸膏，然后加入糖粉和糊精，重量比为3:3:1，最后加入浸膏重量2%的质量浓度90%乙醇混匀制成软材，过20目筛制粒，60℃进行干燥，14目筛过筛制粒，分装，即得。
实施例3
本发明在具体实施时，还可由以下重量计的原料药物制成：菟丝子19g、桑寄生11g、盐杜仲15g、川续断9g、肉苁蓉19g、熟地黄9g、透骨草19g、补骨脂11g、骨碎补19g、土牛膝7g、白芥子11g和独活11g，其中，将菟丝子、肉苁蓉、透骨草、补骨脂、独活粉碎加菟丝子、肉苁蓉、透骨草、补骨脂、独活6倍量的质量浓度为70%的乙醇渗漉，在50℃下，减压浓缩成相对密度为1.20的浸膏，将上述菟丝子、肉苁蓉、透骨草、补骨脂、独活5味药的药渣与桑寄生、盐杜仲、川续断、熟地黄、骨碎补、土牛膝、白芥子7味药材合并在一起加原料药物9倍量的水煎煮2次，每次1.5小时，合并2次所得煎液，在50℃下，减压浓缩成相对密度为1.22的浸膏，合并2次制备得到的浸膏，然后加入糖粉和糊精，重量比为3:3:1，最后加入浸膏重量3%的质量浓度90%乙醇混匀制成软材，过20目筛制粒，60℃进行干燥，14目筛过筛制粒，分装，即得。
本发明治疗以“补肾填精、解毒护骨”为治则。方中菟丝子甘、温，归肝肾脾经，温而不热，补而不燥，补肾益精，为平补阴阳之良药；桑寄生苦、甘、平，归肝肾经，补益肝肾，强健筋骨，与菟丝子共为君药。杜仲甘、温，归肝肾经，既补肾阳，又益肾阴、润肝燥，强筋骨，为平补肝肾治疗腰膝酸痛、筋骨微软之要药；续断苦、辛，微温，归肝肾经，既能补肝肾、强筋骨，又续筋接骨、疗伤止痛，为骨科要药；杜仲长于补养、补而不走，续断偏于活血、补而善走，二者相伍，不仅药力倍增，且补而不滞；肉苁蓉甘、咸、温，归肾、大肠经，温而不热，补而不腻，为补肾阳、益精血之良药；熟地黄甘、微温，归肝肾经，善滋肝肾之阴，为治肝肾阴虚之要药；补阳之肉苁蓉配伍滋阴之熟地黄，则阳得阴助而生化无穷，尽显“阴中求阳”之效，与杜仲、续断共为臣药。补骨脂辛、苦、温，归脾肾经，补肾阳，固肾精；骨碎补苦、甘、温，归肝肾经，温补肾阳、强筋续骨、疗伤止痛，为伤科要药；透骨草辛、温，归肝肾经，暖筋透骨，除湿止痛，载药入筋骨，为骨部引经药；土牛膝微苦、酸，活血化瘀，祛湿解毒；白介子辛、温，豁痰散结，通络止痛；补骨脂、骨碎补、透骨草、土牛膝与白芥子共为佐药。独活辛、苦、温，归肾经，祛风湿、止痹痛，为治风湿痹痛之要药，为使药。诸药合用，共奏补肾填精，解毒护骨之效。有效用于治疗恶性肿瘤骨转移，经临床试验和使用，疗效显著，并经临床资料得到了充分证明，有关临床资料如下：
1.选择病例的标准
恶性肿瘤骨转移患者，伴有中重度骨痛。
2.诊断标准
由病理学或细胞学诊断的恶性肿瘤患者,经ct、mri、全身骨扫描、pet-ct、病理活检证实为骨转移者，并伴有中重度骨痛。采用目前国际通用的标准——疼痛数字评分法(nrs)评价止痛效果，nrs从0～10分别代表无痛至最痛，0代表“无痛”，10代表“最剧烈的疼痛”，在开始治疗前和治疗后患者选择1个数字代表其评分时的疼痛强度。其中，1~3为轻度疼痛；4~6为中度疼痛；7~10为重度疼痛。
3.排除标准
妊娠或哺乳期妇女；精神障碍疾病患者；有语言表达障碍,对自身症状缺乏判断能力者；过敏体质，或已知对本药成份过敏者；合并有心、肝、肺、肾和造血系统等严重原发性疾病者。
4.治疗方案
治疗组每日口服护骨解毒颗粒，每日早晚各1次，每次1-2袋，每袋5g，每4周为一周期，并根据病情给予常规对症处理，治疗时间为三周期，于治疗结束后进行全面复查评估治疗效果。
5.疗效评定标准
显效:疼痛积分水平下降≥2个级差，并停用原用止痛剂；
有效:疼痛积分水平下降≥1个级差，且原用止痛剂剂量或种类减少一半以上；
无效:疼痛积分水平下降＜1个级差或不变或加剧，原用止痛剂剂量或种类不变或加量或增加种类。
有效率(%)=(显效+有效)/n×100%
6.统计学处理
经对160例入组的患者进行治疗，其中，男性患者92例，女性患者68例，年龄35-75岁，中位年龄59岁。
采用计算机spss（19.0）统计分析软件，对实验数据进行统计分析，计数资料采用x2检验，计量资料以均数±标准差表示。
160例患者，显效22例，有效124例，无效14例，总有效率为91.25%。
在本试验中未发现有不良反应，表明本发明用药安全，疗效稳定可靠。
为了更详细的说明治疗情况，以下给出典型病例及治疗的疗效情况：
典型病例：
河南省开封人，李xx，男，65岁，肺癌骨转移，癌痛评分：7分。口服盐酸羟考酮缓释片60mg，q12h，仍有爆发痛出现，并伴恶心，呕吐，便秘，周身乏力。给予护骨解毒颗粒治疗1周后，未再出现爆发痛，盐酸羟考酮缓释片改为40mg，q12h，2周后盐酸羟考酮缓释片改为20mg，q12h，癌痛评分：3分。周身乏力，恶心，呕吐，便秘等症状较前明显减轻。
7.结论
由上述情况表明，本发明是用于治疗恶性肿瘤骨转移的有效药物，诸药合用，共奏补肾填精，解毒护骨之效，无毒副作用，疗效稳定，安全可靠，服用方便，效果好，是治疗恶性肿瘤骨转移药物上的创新，具有实际的临床意义。