本发明涉及食药领域，具体涉及一种药食同源的安神助眠中药组合物及其制备方法。
背景技术：
：随着社会的不断发展，人们工作、生活的压力逐渐增大，出现了大量的失眠人群；其常见病症是入睡困难、睡眠质量下降和睡眠时间减少，记忆力、注意力下降等。失眠按病因可划分为原发性和继发性两类；(一)原发性失眠：通常缺少明确病因，或在排除可能引起失眠的病因后仍遗留失眠症状，主要包括心理生理性失眠、特发性失眠和主观性失眠3种类型。原发性失眠的诊断缺乏特异性指标，主要是一种排除性诊断；当可能引起失眠的病因被排除或治愈以后，仍遗留失眠症状时即可考虑为原发性失眠。(二)继发性失眠：包括由于躯体疾病、精神障碍、药物滥用等引起的失眠，以及与睡眠呼吸紊乱、睡眠运动障碍等相关的失眠。众所周知，人一般需要有8小时以上的睡眠时间，并且必须保证高质量。如果睡眠的时间不足或质量不高，那么就会对大脑产生不良影响，大脑的疲劳难以恢复，严重的可能影响大脑的功能。且伴随着工作压力的增大，更多的人会失眠、多梦，严重影响大脑休息，致使脑疲劳，长期以往会引发心率过高等多种疾病。为了缓解上述症状，大多数人尝试服用各种药物，如艾司佐匹克隆、唑吡坦、唑吡坦控释剂、佐匹克隆等；长期服用对身体都会造成伤害，同时容易对药物产生依赖性。基于此，提供一种新型的具有安神助眠功效的药食同源产品具有重要意义。技术实现要素：针对现有技术中的缺陷，本发明旨在提供一种药食同源的安神助眠中药组合物及其制备方法。本发明提供的安神助眠组合物选用药食同源的植物提取而成，组方配比科学，不添加任何人工合成组分，安全无毒副作用，且具有优异的补中益气、安神助眠以及缓解神经衰弱、失眠健忘功效，能够有效缓解因失眠多梦引起的机体亚健康状态，提升人们的工作效率和生活品质。此外，本发明提供的安神助眠组合物功效显著、使用方便，具有广泛的应用价值。为实现上述目的，本发明提供以下技术方案为：第一方面，本发明提供一种安神助眠中药组合物，原料组分按重量份计，包括：百合30～60重量份、广东虫草子实体3～6重量份、阿胶10～30重量份、菊粉10～30重量份、杜仲叶2～10重量份、螺旋藻3～6重量份、蛹虫草2～5重量份、莲子5～20重量份、麦芽5～15重量份、番茄籽油1～5重量份、辣木叶5～10重量份、黑芝麻10～30重量份、栀子1～5重量份、葛根2～5重量份和山银花10～20重量份。优选地，原料组分还包括：刺梨1～3重量份、橘皮5～10重量份和姜黄3～6重量份。优选地，螺旋藻选用钝顶螺旋藻和/或极大螺旋藻。优选地，由下述原料组分制成：百合50重量份、广东虫草子实体3重量份、阿胶20重量份、菊粉20重量份、杜仲叶8重量份、钝顶螺旋藻5重量份、蛹虫草2重量份、莲子10重量份、麦芽10重量份、番茄籽油3重量份、辣木叶5重量份、黑芝麻20重量份、栀子3重量份、葛根2重量份、山银花15重量份、刺梨2重量份、橘皮6重量份和姜黄3重量份。优选地，由下述原料组分制成：百合30重量份、广东虫草子实体5重量份、阿胶30重量份、菊粉10重量份、杜仲叶2重量份、极大螺旋藻3重量份、蛹虫草4重量份、莲子20重量份、麦芽15重量份、番茄籽油1重量份、辣木叶8重量份、黑芝麻30重量份、栀子5重量份、葛根3重量份、山银花10重量份、刺梨1重量份、橘皮10重量份和姜黄3重量份。制备本发明组合物的各原料组分是按照重量份作为配比，在生产时可按照相应的比例增大或减少，如大规模生产可以千克或以吨为单位，小规模生产也可以克为单位，质量可以增大或减小，但各组成之间的质量配比比例不变。第二方面，本发明提供一种安神助眠中药组合物的制备方法，包括以下步骤：s1：将除番茄籽油之外的各原料组分粉碎，之后将放入水中煎煮50～100min，收集第一次煎出的煎煮液；s2：再向s1煎煮得到的滤渣中加水煎煮20～60min，收集第二次煎出的煎煮液，合并两次煎煮液并浓缩至原体积的1/4～1/3；s3：在s2得到的浓缩液中加入番茄籽油并混合均匀，之后依次经制粒、烘干和灭菌处理，得到颗粒制剂。优选地，煎煮提取过程中，水的加入质量为原料组分总质量的5～10倍；且优选先武火煮沸5～10min，之后再文火煮沸。优选地，煎煮之前还包括：将待提取的各原料组分浸泡20～30min。第三方面，本发明提供的中药组合物在制备具有补中益气、安神助眠以及缓解神经衰弱、失眠健忘功效的产品和/或产品添加剂中的应用。本发明提供的上述技术方案具有以下优点：(1)申请人经过大量研究发现：本发明提供的安神助眠组合物选用药食同源的植物提取而成，组方配比科学，不添加任何人工合成组分，安全无毒副作用，且具有优异的补中益气、安神助眠以及缓解神经衰弱、失眠健忘功效，能够有效缓解因失眠多梦引起的机体亚健康状态，提升人们的工作效率和生活品质。此外，本发明提供的安神助眠组合物功效显著、使用方便，具有广泛的应用价值。(2)本发明提供的安神助眠中药组合物制备方法工艺稳定、产率高、质量好、能耗低、原材料广泛、工序简单节省、可操作性强，有利于后续的规模化应用；且采用本发明提供的制备方法能够在最大限度的保留各原料活性成分的同时，充分释放各原料组分中的有效成分，最终使其具有优异的功效。本发明的附加方面和优点将在下面的描述中部分给出，部分将从下面的描述中变得明显，或通过本发明的实践了解到。具体实施方式下面将对本发明技术方案的实施例进行详细的描述。以下实施例仅用于更加清楚的说明本发明的技术方案，因此只作为实例，而不能以此来限制本发明的保护范围。下述实施例中的实验方法，如无特殊说明，均为常规方法。下述实施例中所用的试验材料，如无特殊说明，均为自常规试剂商店购买得到的。以下实施例中的定量试验，均设置三次重复实验，数据为三次重复实验的平均值或平均值±标准差。本发明提供一种安神助眠中药组合物，原料组分按重量份计，包括：百合30～60重量份、广东虫草子实体3～6重量份、阿胶10～30重量份、菊粉10～30重量份、杜仲叶2～10重量份、螺旋藻3～6重量份、蛹虫草2～5重量份、莲子5～20重量份、麦芽5～15重量份、番茄籽油1～5重量份、辣木叶5～10重量份、黑芝麻10～30重量份、栀子1～5重量份、葛根2～5重量份和山银花10～20重量份；且原料组分优选还包括：刺梨1～3重量份、橘皮5～10重量份和姜黄3～6重量份。另外，针对本发明的安神助眠中药组合物，本发明专门设计了制备方法，包括以下步骤：s1：将除番茄籽油之外的各原料组分粉碎，之后加入占原料组分总质量5～10倍的水煎煮50～100min，收集第一次煎出的煎煮液。其中，先武火煮沸5～10min，之后再文火煮沸。s2：再向s1煎煮得到的滤渣中加入占滤渣质量5～10倍的水煎煮20～60min，收集第二次煎出的煎煮液，合并两次煎煮液并浓缩至原体积的1/4～1/3。其中，先武火煮沸5～10min，之后再文火煮沸。s3：在s2得到的浓缩液中加入番茄籽油并混合均匀，之后依次经制粒、烘干和灭菌处理，得到颗粒制剂。在本发明的进一步实施方式中，煎煮之前还包括：将待提取的各原料组分浸泡20～30min。下面结合具体实施方式进行说明：实施例一本实施例提供一种安神助眠中药组合物，由下述原料组分组成：百合50重量份、广东虫草子实体3重量份、阿胶20重量份、菊粉20重量份、杜仲叶8重量份、钝顶螺旋藻5重量份、蛹虫草2重量份、莲子10重量份、麦芽10重量份、番茄籽油3重量份、辣木叶5重量份、黑芝麻20重量份、栀子3重量份、葛根2重量份和山银花15重量份。按上述原料组分，制备安神助眠中药组合物：s1：将除番茄籽油之外的各原料组分粉碎，之后加入占原料组分总质量10倍的水煎煮100min，收集第一次煎出的煎煮液。其中，先武火煮沸8min，之后再文火煮沸。s2：再向s1煎煮得到的滤渣中加入占滤渣质量5倍的水煎煮30min，收集第二次煎出的煎煮液，合并两次煎煮液并浓缩至原体积的1/4。其中，先武火煮沸8min，之后再文火煮沸。s3：在s2得到的浓缩液中加入番茄籽油并混合均匀，之后依次经制粒、烘干和灭菌处理，得到颗粒制剂。实施例二本实施例提供一种安神助眠中药组合物，由下述原料组分组成：百合30重量份、广东虫草子实体5重量份、阿胶30重量份、菊粉10重量份、杜仲叶2重量份、极大螺旋藻3重量份、蛹虫草4重量份、莲子20重量份、麦芽15重量份、番茄籽油1重量份、辣木叶8重量份、黑芝麻30重量份、栀子5重量份、葛根3重量份和山银花10重量份。按上述原料组分，制备安神助眠中药组合物：s1：将除番茄籽油之外的各原料组分粉碎，之后加入占原料组分总质量5倍的水煎煮50min，收集第一次煎出的煎煮液。其中，先武火煮沸10min，之后再文火煮沸。s2：再向s1煎煮得到的滤渣中加入占滤渣质量10倍的水煎煮60min，收集第二次煎出的煎煮液，合并两次煎煮液并浓缩至原体积的1/4。其中，先武火煮沸10min，之后再文火煮沸。s3：在s2得到的浓缩液中加入番茄籽油并混合均匀，之后依次经制粒、烘干和灭菌处理，得到颗粒制剂。实施例三本实施例提供一种安神助眠中药组合物，由下述原料组分组成：百合50重量份、广东虫草子实体3重量份、阿胶20重量份、菊粉20重量份、杜仲叶8重量份、钝顶螺旋藻5重量份、蛹虫草2重量份、莲子10重量份、麦芽10重量份、番茄籽油3重量份、辣木叶5重量份、黑芝麻20重量份、栀子3重量份、葛根2重量份、山银花15重量份、刺梨2重量份、橘皮6重量份和姜黄3重量份。按上述原料组分，制备安神助眠中药组合物：s1：将除番茄籽油之外的各原料组分粉碎，之后加入占原料组分总质量10倍的水煎煮100min，收集第一次煎出的煎煮液。其中，先武火煮沸8min，之后再文火煮沸。s2：再向s1煎煮得到的滤渣中加入占滤渣质量5倍的水煎煮30min，收集第二次煎出的煎煮液，合并两次煎煮液并浓缩至原体积的1/4。其中，先武火煮沸8min，之后再文火煮沸。s3：在s2得到的浓缩液中加入番茄籽油并混合均匀，之后依次经制粒、烘干和灭菌处理，得到颗粒制剂。实施例四本实施例提供一种安神助眠中药组合物，由下述原料组分组成：百合30重量份、广东虫草子实体5重量份、阿胶30重量份、菊粉10重量份、杜仲叶2重量份、极大螺旋藻3重量份、蛹虫草4重量份、莲子20重量份、麦芽15重量份、番茄籽油1重量份、辣木叶8重量份、黑芝麻30重量份、栀子5重量份、葛根3重量份、山银花10重量份、刺梨1重量份、橘皮10重量份和姜黄3重量份。按上述原料组分，制备安神助眠中药组合物：s1：将除番茄籽油之外的各原料组分粉碎，之后加入占原料组分总质量5倍的水煎煮50min，收集第一次煎出的煎煮液。其中，先武火煮沸10min，之后再文火煮沸。s2：再向s1煎煮得到的滤渣中加入占滤渣质量10倍的水煎煮60min，收集第二次煎出的煎煮液，合并两次煎煮液并浓缩至原体积的1/4。其中，先武火煮沸10min，之后再文火煮沸。s3：在s2得到的浓缩液中加入番茄籽油并混合均匀，之后依次经制粒、烘干和灭菌处理，得到颗粒制剂。另外，为了进一步凸显本发明技术方案的优势，设置以下对比例。需要说明的是，下述对比例均在实施例四的基础上改变相关参数设置而成。对比例一本对比例提供一种安神助眠中药组合物，由下述原料组分组成：百合30重量份、广东虫草子实体5重量份、阿胶30重量份、菊粉10重量份、杜仲叶2重量份、极大螺旋藻3重量份、蛹虫草4重量份、莲子20重量份、麦芽15重量份、辣木叶8重量份、黑芝麻30重量份、栀子5重量份、葛根3重量份、山银花10重量份、刺梨1重量份、橘皮10重量份和姜黄3重量份。按上述原料组分，制备安神助眠中药组合物：s1：将各原料组分粉碎，之后加入占原料组分总质量5倍的水煎煮50min，收集第一次煎出的煎煮液。其中，先武火煮沸10min，之后再文火煮沸。s2：再向s1煎煮得到的滤渣中加入占滤渣质量10倍的水煎煮60min，收集第二次煎出的煎煮液，合并两次煎煮液并浓缩至原体积的1/4。其中，先武火煮沸10min，之后再文火煮沸。s3：在s2得到的浓缩液依次经制粒、烘干和灭菌处理，得到颗粒制剂。对比例二本对比例提供一种安神助眠中药组合物，由下述原料组分组成：百合30重量份、广东虫草子实体5重量份、阿胶30重量份、菊粉10重量份、杜仲叶2重量份、极大螺旋藻3重量份、蛹虫草4重量份、莲子20重量份、麦芽15重量份、番茄籽油1重量份、辣木叶8重量份、黑芝麻30重量份、栀子5重量份、葛根3重量份、山银花10重量份、刺梨1重量份和橘皮10重量份。按上述原料组分，制备安神助眠中药组合物：s1：将除番茄籽油之外的各原料组分粉碎，之后加入占原料组分总质量5倍的水煎煮50min，收集第一次煎出的煎煮液。其中，先武火煮沸10min，之后再文火煮沸。s2：再向s1煎煮得到的滤渣中加入占滤渣质量10倍的水煎煮60min，收集第二次煎出的煎煮液，合并两次煎煮液并浓缩至原体积的1/4。其中，先武火煮沸10min，之后再文火煮沸。s3：在s2得到的浓缩液中加入番茄籽油并混合均匀，之后依次经制粒、烘干和灭菌处理，得到颗粒制剂。另外，将本发明各实施例和对比例得到的安神助眠中药组合物，通过功能学试验来系统评价其功效：一、针对失眠患者的临床试验征集各类肾虚和性功能减退患者300名，年龄为18～70岁。具体地，将患者均分为6组，每组50名；其中，多数患者不同程度的出现神经衰弱、失眠健忘、神疲乏力、腰膝酸软、夜尿频多等症状。第一组至第四组分别食用实施例一至实施例四的安神助眠中药组合物，第五组和第六组分别食用对比例一和对比例二的安神助眠中药组合物。对于每个实施例，每天服用10克，一个月为一个周期。记录各患者的身体症状，具体数据如表1所示。需要说明的是，在食用本发明提供的安神助眠组合物期间，各患者暂停其他药物的使用。诊断标准：参照《中医病证诊断疗效标准》(国家中医管理局.中医病证诊断疗效标准[m].南京：南京大学出版社，1994.6.)指定诊断标准：①失眠，表现为入睡困难，或入睡时间超过30min；②睡眠质量下降，睡眠维持障碍，整夜觉醒次数≥2次、早醒、睡眠质量下降；③总睡眠时间总睡眠时间减少，通常少于6小时。疗效判定标准：国家中医药管理局制定的《中医病症诊断疗效标准》判定。痊愈：症状及体征消失，精神恢复。有效：症状及体征基本消失，乏力未能完全恢复。无效：症状无改善，情况同治疗前。表1各实施例和对比例失眠患者的功效统计表痊愈/名有效/名无效/名实施例一4910实施例二4820实施例三5000实施例四5000对比例一4271对比例二4550二、典型病例(1)赵某，女，26岁，某公司职员。长期浅眠，经常感觉疲惫、头痛、浑身疲乏无力，食用本发明安神助眠中药组合物，每天服用10克，连续服用2周后，浅眠症状得以缓解，精神状态好转，头痛症状消失。(2)周某，男，31岁，某工厂员工。长期失眠、多梦、盗汗。食用本发明安神助眠中药组合物，每天服用10克，连续服用1个月后，失眠、多梦和盗汗症状明显改善，精力充沛。(3)王某，男，65岁，某工厂退休职工。长期夜间入睡困难，且易惊醒。食用本发明安神助眠中药组合物，每天服用10克，连续服用1个月后，精神好转，疲劳得到缓解，睡眠也得到改善。(4)唐某，女，18岁，中学学生。每晚失眠多梦，不易入睡。食用本发明安神助眠中药组合物，每天服用10克，连续服用1个月后，失眠症状明显好转，且记忆力有所提升，精力充沛。当然，除了实施例一至实施例四列举的情况，其他原料组分的种类和重量百分比、制备过程中的条件和参数等也是可以的。本发明提供的安神助眠组合物选用药食同源的植物提取而成，组方配比科学，不添加任何人工合成组分，安全无毒副作用，且具有优异的补中益气、安神助眠以及缓解神经衰弱、失眠健忘功效，能够有效缓解因失眠多梦引起的机体亚健康状态，提升人们的工作效率和生活品质。此外，本发明提供的安神助眠组合物功效显著、使用方便，具有广泛的应用价值。在本说明书的描述中，参考术语“一个实施例”、“一些实施例”、“示例”、“具体示例”、或“一些示例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本发明的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不必须针对的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。此外，在不相互矛盾的情况下，本领域的技术人员可以将本说明书中描述的不同实施例或示例以及不同实施例或示例的特征进行结合和组合。尽管上面已经示出和描述了本发明的实施例，可以理解的是，上述实施例是示例性的，不能理解为对本发明的限制，本领域的普通技术人员在本发明的范围内可以对上述实施例进行变化、修改、替换和变型。当前第1页12