用于附接造口套管的装置和方法与流程

本申请要求2017年11月3日提交的美国临时专利申请第62/581,059号的权益和优先权，所述申请的全部公开内容以引用的方式并入本文中。

本公开涉及一种用于将造口套管附接到造口的装置和方法，更具体地，涉及使用圆形订合装置(staplingdevice)将造口套管附接到造口的方法。

背景技术：

在造口术过程中，肠的二等分部分固定到腹壁的外表面，以提供进入肠道的内部通路，用于收集粪便物质。肠的外化称为造口。造口术包括回肠造口术和结肠造口术。在回肠造口术中，将回肠末端(即小肠)拉过腹壁并向外张开并缝合到皮肤上，留下光滑、圆润、由内向外的回肠作为造口。在结肠造口术中，将结肠的一端或一部分拉过腹壁并向外张开并固定(例如，缝合)到患者的皮肤上以形成造口。

由于憩室炎、创伤、放射并发症、肠扭转、坏死肠、肠穿孔等，有时在紧急情况下进行造口手术。儿童和成人都可能需要进行造口术。造口术可能只是暂时的，以允许肠道愈合或手术部位炎症减少。在某些情况下，造口术可能是永久性的。

通常，造口袋固定到造口以从肠收集粪便物质。如果粪便物质泄漏和/或接触限定造口的患者的皮肤，则患者的皮肤可能变得刺激和/或感染，从而导致患者疼痛和不适。因此，需要一种用于绕过造口附近区域的手术器械和方法，以最小化患者皮肤与在造口袋中收集的粪便物质之间的接触。

技术实现要素：

在本公开的一个方面，订合装置包括具有砧座组件和壳体组件的工具组件。砧座组件具有砧座轴和砧座头部，砧座头部具有支撑在砧座轴上的环形构造。砧座头部限定第一组织接触表面并且包括围绕第一组织接触表面定位的环形阵列的钉变形袋(stapledeformingpocket)。壳体组件具有钉仓，其包括第二组织接触表面，该第二组织接触表面具有环形阵列的钉接收袋(staplereceivingpocket)。工具组件可从砧座组件与钉仓间隔开的非接近位置移动到砧座组件和钉仓的组织接触表面更紧密地并置对齐的接近位置。造口套管具有管状构造，第一端部固定到砧座头部的第一组织接触表面，径向地位于钉变形袋的环形阵列的内侧，并且第二端部固定到砧座头部的远侧表面。

在实施例中，仓组件包括环形刀，其可从在钉仓内凹进的缩回位置移动到与砧座头部接触的前进位置。

在一些实施例中，在环形刀的前进位置，环形刀定位成接合造口套管的第一端部。

在某些实施例中，造口套管的第二端部是封闭的。

在实施例中，造口套管的第一端部限定开口。

在一些实施例中，造口套管由不可降解的、生物相容的、柔韧材料形成。

在某些实施例中，造口套管由聚合物材料形成。

在实施例中，使用粘合剂将造口套管的第一和第二端部固定到砧座头部。

在本公开的另一方面，一种使用圆形订合装置将造口套管附接到造口的方法包括将圆形订合装置的工具组件插入到造口中，其中造口套管附接到工具组件的砧座组件，其中造口套管具有连接到砧座组件的第一组织接触表面的第一端部和连接到砧座组件的砧座头部的远端面的第二端部；将真皮和肠组织定位到在工具组件的壳体组件的钉仓和砧座组件之间限定的组织间隙中；用砧座组件接近工具组件的壳体组件，以将真皮和肠组织夹在壳体和砧座组件之间；击发(fire)圆形订合装置以将造口套管的第一端部固定到真皮和肠组织上；从造口取出圆形订合装置，以从造口取出造口套管的第二端部；和将造口套管的第二端部从砧座组件的砧座头部脱离，使得造口套管的第二端部位于造口的外部。

在实施例中，该方法包括将造口套管从砧座组件的组织接触表面分离。

在实施例中，通过壳体组件的环形刀实现将造口套管从砧座的组织接触表面分离。

在实施例中，该方法包括切割造口套管的第二端部以将造口套管的第二端部与砧座组件分开。

附图说明

在下文中参考附图描述了用于将造口套管附接到造口的本公开的订合装置和方法的各种实施例，其中：

图1是本公开的外科订合装置的一个实施例的侧透视图，该外科订合装置将造口套管支撑在订合装置的砧座组件上；

图2是图1中所示细节的放大视图；

图3是沿图2的剖面线3-3截取的侧剖视图；

图3a是图1的外科订合装置的造口套管的侧视图；

图4是穿过患者腹部开口延伸的肠道造口的侧透视图；

图5是沿图4的剖面线5-5截取的剖视图；

图6是在订合装置完全接近从砧座组件延伸到患者的肠/结肠中的造口套管之前图1的外科订合装置插入图5的造口的侧剖视图；

图7是图1的外科订合装置插入图5的造口的侧剖视图，其中订合装置处于接近和击发状态，造口套管从砧座组件延伸到患者的肠/结肠中；

图8是当订合装置被击发之后订合装置从图7的造口中取出时图1的外科订合装置的侧剖视图，其中造口套管连接到砧座组件并从患者的造口延伸；和

图9是在将造口套管切割并与砧座组件分离之后从患者的造口延伸的造口套管的侧透视图；

具体实施方式

现在将参照附图详细描述目前公开的用于将造口套管附接到造口的装置和方法，其中相同的附图标记在若干视图中的每一个中表示相同或相应的元件。在本说明书中，术语“近端”通常用于表示设备的更靠近临床医生的部分，而术语“远端”通常用于表示设备的更远离临床医生的部分。另外，术语临床医生通常用于指医务人员，包括外科医生、医生、护士和支持人员。

目前公开的订合装置使造口套管固定到订合装置的砧座组件。该订合装置包括：工具组件，其具有环形仓；环形砧座组件，其可相对于环形仓在未接近和接近位置之间移动；以及环形刀，其可移动到砧座组件中以切割组织并在订合装置被击发时使造口套管的一端与砧座组件脱离连接。砧座组件包括限定组织接触表面的砧座头部。造口套管具有管状构造，其具有固定到砧座头部的组织接触表面的第一端部和固定到砧座头部的远端面的第二端部。

目前公开的将造口套管连接到造口的方法包括将订合装置的工具组件插入造口中，其中造口套管连接到砧座组件；将真皮和肠组织定位在仓和砧座组件之间限定的组织间隙中；使仓和砧座组件接近，以夹紧仓和砧座组件之间的真皮和肠组织；击发订合装置以将造口套管的第一端部固定到真皮和肠组织；从造口取出订合装置，以从造口取出造口套管的第二端部；和将造口套管的第二端部从砧座组件的砧座头部脱离，使得造口套管的第二端部位于造口的外部。

下面参考附图描述本公开的具体实施例。然而，应该理解，所公开的实施例仅仅是本公开的示例，并且可以以各种形式实施。没有详细描述公知的功能或构造，以避免在不必要的细节上模糊本公开。因此，本文公开的具体结构和功能细节不应被解释为限制，而仅仅作为权利要求的基础，并且作为教导本领域技术人员以实际上任何适当详细的结构使用本公开的代表性基础。

参考图1，目前公开的用于将造口套管附接到造口的装置在附图中通常标识为10并且包括手柄组件12、细长主体部分14和工具组件16。工具组件16包括具有环形钉仓18a的环形壳体组件18和环形砧座组件20，它们可在非接近或间隔位置与接近位置之间相对于彼此移动。手柄组件12包括接近旋钮22，其可致动以使砧座组件20相对于钉仓组件18在间隔和接近的位置之间移动以夹紧组织，以及击发触发器24，其可被致动以从钉仓18a击发钉26(图3)进入组织并将环形刀28(图3)推进到砧座组件20中。对于适用于将造口套管附接到造口的示例性订合装置的详细描述，参见美国专利7,857,187(‘187专利)，其通过引用整体并入本文。

尽管当前公开的订合装置10被示出并描述为手动装置，但可以设想订合装置10可以是电动装置，例如美国专利公开2012/0253329中所描述的，其通过引用整体并入本文。

参见图2和3，砧座组件20包括砧座轴30(图3)和固定到砧座轴30的远侧部分的砧座头部32。砧座头部32具有面向远侧的表面32a并且附接到砧座轴30的远侧部分，如图3所示。或者，砧座头部32可枢转地连接到砧座轴30的远端部分，如'187专利中所述。砧座轴30的近端连接到装置10的接近机构。如图所示，砧座轴30可以固定地连接到装置10的接近机构，或者，替代地，如‘187专利中所述，砧座轴30可以可拆卸地连接到装置10的接近机构。有关砧座轴和装置10的接近机构之间的互连的更详细描述，参见‘187专利。

砧座头部32限定第一环形组织接触表面36，其包括多个钉变形袋38。钉变形袋38(图3)围绕第一环形组织接触表面36以环形阵列设置。钉仓18a包括第二环形组织接触表面40并且包括多个钉仓42。钉仓42围绕第二组织接触表面40以环形阵列定位并接收钉44。钉仓组件18还包括环形刀28，环形刀28定位成当订合装置被击发时在钉变形袋38的环形阵列内接合砧座头部32，如下面进一步详细讨论的。有关仓和砧座组件的更详细说明，请参阅‘187专利。

砧座头部32支撑造口套管50，该造口套管50具有管状构造并且可以由生物相容的、不可降解的、柔韧材料形成，例如聚合物材料。在实施例中，造口套管50具有第一端部52和第二端部54，第一端部52固定到砧座头部32的第一组织接触表面36，在环形阵列的钉变形袋38的径向向内的位置处；第二端部54固定到砧座头部32的面向远侧的表面32a，使得造口套管50的中心部分56定位在造口套管50的第二端部54的远侧。可以使用粘合剂等将造口套管的端部52、54固定到砧座头部32。在实施例中，造口套管50的第一端部52限定开口60(图3a)，第二端部54关闭。可以设想，造口套管50的第一和第二端部52、54都可以最初限定开口或者是封闭的。

参见图4和5，在形成造口70期间，通过腹壁“aw”中的切口“i”(图5)拉动肠部分，例如小肠或大肠或结肠“ic”，并且向外外翻并固定到皮肤“s”的外表面，留下光滑、圆形、外翻的肠部分作为造口70。造口袋(未示出)固定到造口70，以将粪便物质从肠部分“ic”内引导到造口袋中。造口的形成可以使用各种技术和装置进行，并且不构成本公开方法的一部分。用于形成造口的订合装置和方法的实施例在美国申请序列号[203-11280]中描述，其全部内容通过引用并入本文。

参考图6，在创建造口70之后，为了将造口套管50附接到肠部分“ic”内的位置，将订合装置10的工具组件16通过造口70插入，其中仓组件18和砧座组件20处于未接近位置。在该位置，造口套管50支撑在砧座头部32上并且延伸到砧座头部32的远侧的肠部分“ic”中。在工具组件16定位在肠部分“ic”内的情况下，包括肠部分“ic”的一部分的组织被吸入组织中，进入在钉仓18a和砧座组件20之间限定的组织间隙“g”。如上所述，造口套管50具有第一端部52和第二端部54，第一端部52在环形阵列的钉变形袋38的径向向内的位置处固定到砧座头部32的第一组织接触表面36，第二端部54固定到砧座头部32的远端面32a。

参考图7，在组织被拉入组织间隙“g”(图6)之后，订合装置10被接近以夹紧仓组件18和砧座组件20之间的组织。更具体地，当工具组件16移动到接近位置时，包括肠部分“ic”的一部分的组织被夹在砧座头部32的组织接触表面36和钉仓组件18a的组织接触表面40之间。如图所示，造口套管50的第一端部52也夹在组织和砧座头部32的接触表面36之间。

当订合装置10(图1)被击发时，订合装置10的推动器80前进通过钉仓组件18，以从钉仓18a驱动钉26(图6)穿过包括肠部分“ic”的组织。同时，环形刀28朝向砧座头部32前进，以将组织和造口套管50的第一端部52从钉变形袋38径向向内切割。当环形刀28切割穿过造口套管50的第一端部52时，造口套管50的第一端部52与砧座头部32分离并钉在肠部分“ic”和周围组织上(图8)。

参考图8，在订合装置10的工具组件16未接近以从仓组件18和砧座组件20之间释放夹紧的组织之后，订合装置10(图1)可以在图8中箭头“a”所示的方向上撤回，以将工具组件16从造口70中取出。如上所述，造口套管50的第二端部54附接到砧座头部32的远侧面32a。因此，当工具组件16从造口70撤回时，造口套管50的第二端部54被拉过造口70到造口70外部的位置，使得造口套管50通过造口70从在肠部分“ic”内订合位置90限定内部衬里。

还参考图9，当造口套管50位于造口70的外部时，造口套管50的第二端部54可以与砧座头部32分离，以限定与造口套管50的第二端部54相邻的开孔或开口92。在实施例中，造口套管50的第二端部54被闭合，并通过使用剪刀96(图9)沿着切割线“cl”切割第二端部54与砧座头部32分离。如图所示，在该位置，造口套管50提供与通过造口70的肠部分“ic”内的位置的隔绝屏障。还可以设想，造口套管50的第二端部54可以限定开口并通过粘合剂固定到砧座头部32。在该实施例中，代替切割造口套管50的第二端部54，造口套管50的第二端部54可通过在远离砧座头部32的方向拉动第二端部54而与砧座头部32的远端表面32a分离，使第二端部54与砧座头部32上的粘合剂脱离。可以设想将排气套管50的第二端部54可释放地固定到砧座头部32的其他方法。

本领域技术人员将理解，本文具体描述并在附图中示出的装置和方法是非限制性示例性实施例。可以设想，在不脱离本公开的范围的情况下，结合一个示例性实施例示出或描述的元件和特征可以与另一个的元件和特征组合。同样，本领域技术人员将基于上述实施例理解本公开的其他特征和优点。因此，除了由所附权利要求指示之外，本公开不受已经具体示出和描述的内容的限制。