一种用于穿刺器的密封件及穿刺器的制作方法

本发明涉及一种外科器械，特别涉及一种用于穿刺器的密封件及穿刺器，属于医疗器材领域。

背景技术：

穿刺器是一种用于建立进入人体腹腔通道的手术器械，包括穿刺芯和穿刺套管。在具体的手术过程中，医生一般先在患者的腹部开一个小口，然后将穿刺器的穿刺芯对准小切口往复转动的同时向下移动，从而带动穿刺套管的一端进入患者的腹腔内部，完成穿刺后，将穿刺芯从穿刺套管中拔出，穿刺套管形成其他手术器械进出的通道。为了扩大腹腔的空间，增大各组织之间的距离，从而更利于手术的进行，在穿刺完成后，通常需要通过穿刺套管形成的通道向腹腔中注入气体，因此在穿刺套管上会设置一个注气阀，在注气结束后，关闭该注气阀，并使穿刺套管内部形成密封，从而保证气腹的稳定性，方便医生手术的进行。

在手术的过程中，通常需要向腹腔内插入多个穿刺器，现有的穿刺器上，每个穿刺器均配置有一个注气阀，具体地，穿刺器的套管仓上设置通气口，通气口内具有通气通道，注气阀与通气口一体成型，使得注气阀不可拆卸地固定于套管仓的一侧，需要手术时，只需打开注气阀即可注气。但实际手术时只需通过一个穿刺器注气即可，因此其他穿刺器上的固定的注气阀造成了资源的浪费、成本的增加以及在手术过程中占用手术空间的问题。为了解决上述问题，可将穿刺器上的注气阀与穿刺器分离设置但仍保留穿刺器能够被注气的结构与性能，当需要对穿刺器进行注气时，将注气阀安装在需要注气的穿刺器上，从而对该穿刺器进行注气。但这种穿刺器未安装注气阀前，为了保证穿刺器内部的密封性，需对穿刺器的通气口进行密封，而现有技术中还没有不配置注气阀的穿刺器，也没有对通气口密封的相关技术方案。

技术实现要素：

针对现有技术的不足，本发明旨在提供一种用于穿刺器的密封件及穿刺器，解决了现有技术中还没有不配置注气阀的穿刺器、也没有对穿刺器通气口实现有效密封的问题，以保证在不配置注气阀时穿刺器的气密性。

本发明通过以下技术方案实现：一种用于穿刺器的密封件，所述穿刺器包括套管仓，所述套管仓包括通气口，所述通气口贯通所述套管仓的壁；所述密封件包括定位件和塞体，所述定位件被容置在所述套管仓中，所述塞体的至少一部分可移出地容置在所述通气口中，以对所述通气口实现选择性密封。

作为优选，所述定位件为圆环形或扇环形。

作为优选，所述密封件包括连杆，所述定位件位于所述连杆的一端，所述塞体位于所述连杆的另一端。

作为优选，所述连杆的长度方向与所述定位件的径向之间的夹角为锐角或者直角。

作为优选，所述连杆的长度方向与所述定位件的径向平行。

作为优选，所述连杆进一步包括第一杆部和第二杆部，所述第一杆部设置于所述定位件上，所述第二杆部设置于所述塞体上。

作为优选，所述塞体为圆柱体。

作为优选，所述塞体包括前端面和侧面，所述前端面与所述侧面之间形成倒角。

作为优选，所述塞体为截锥体。

作为优选，所述塞体包括前端面，所述塞体的前端面为斜面、弧面或锥形面。

作为优选，所述密封件使用弹性材料制成。

作为优选，所述套管仓内还设置有密封体，所述密封体用于实现所述套管仓内腔的选择性密封。

作为优选，所述定位件为设置在所述密封体外壁的定位裙边，且所述定位裙边围绕所述密封体中心轴设置，连杆位于所述定位裙边与所述塞体之间。

本发明还提供一种穿刺器，包括套管仓，所述套管仓包括通气口，所述通气口贯通所述套管仓的壁；所述穿刺器还包括如上所述的用于穿刺器的密封件，所述密封件选择性地密封所述通气口。

作为优选，所述塞体位于所述通气口中的部分与所述通气口过盈配合。

本发明穿刺器密封件包括设置在套管仓的定位件和与定位件连接的塞体，塞体至少部分设置在穿刺器的通气口中，从而使穿刺器在不配置注气阀时，其内部形成有效密封，利于气腹的稳定。并且，注气阀与穿刺器的连接可解除密封件对通气口的密封，从而可以实现只需在需注气的穿刺器上配置注气阀。

附图说明

图1是根据本发明提供的穿刺器密封件的第一种塞体结构示意图；

图2是根据本发明提供的穿刺器密封件的第二种塞体结构示意图；

图3是根据本发明提供的穿刺器密封件的第三种塞体结构示意图；

图4是根据本发明提供的穿刺器密封件的第四种塞体结构示意图；

图5是根据本发明实施例一的第一种密封件的立体结构示意图；

图6是根据本发明实施例一的第一种密封件的主视图；

图7是根据本发明实施例一中第一种密封件的穿刺器剖视图；

图8是根据本发明实施例一的第二种密封件和密封体配合结构示意图；

图9是根据本发明实施例一的具有第二种密封件的穿刺器的密封体结构示意图；

图10是根据本发明实施例一的第二种密封件的结构示意图；

图11是根据本发明实施例一的第二种密封件的穿刺器的套管仓的剖视图；

图12是根据本发明实施例二的密封件在第一视角的立体结构示意图；

图13是根据本发明实施例二的密封件在第二视角的立体结构示意图。

附图标记

10、密封件；11、定位件；111、定位裙边；111a、第一边部；111b、第二边部；121、连杆；121a、第一杆部；121b、第二杆部；13、塞体；13a、前端面；13b、后端面；13c、倒角；20、套管仓；21、台阶；30、通气口；31、通气通道；40、密封体；41、第一密封体；42、第二密封体；50、紧固件；60、套管盖。

具体实施方式

下面通过参考附图描述的实施例是示例性的，旨在用于解释本发明，而不能理解为对本发明的限制。

请参照图1～13，本发明提供一种用于穿刺器的密封件10。穿刺器包括套管仓20，套管仓20包括通气口30，通气口30贯通套管仓20的壁而设置；密封件10包括定位件11和与定位件11连接的塞体13，定位件11固定在套管仓20中，塞体13至少部分容置在所述穿刺器的通气口30中，以对通气口30实现选择性密封。

需要说明的是，为了更清楚地描述穿刺器的密封件10的结构，参照图7，“上”指的是沿着纸面竖直向上的方向，“下”指的是沿着纸面竖直向下的方向，“内”指的是沿定位件11的径向并且朝向定位件11中心轴的方向，“外”指的是沿定位件11的径向并且远离定位件11中心轴的方向，“上”、“下”、“内”、“外”的定义适用于穿刺器密封件及穿刺器的所有部件。

塞体13的形状与穿刺器通气口30的形状相互匹配。在该实施例中，配合穿刺器通气口30的形状，本发明中的塞体13采用圆柱体，圆柱体型塞体13的顶面和底面分别为其前端面13a和后端面13b。

为了方便塞体13进入通气口30中，降低装配难度，本发明列举了四种塞体13的形式。

第一种塞体13：

如图1所示，塞体13的前端面13a与圆柱体型塞体13的侧面形成倒角13c，并且，塞体13前端面13a的直径小于对应的穿刺器通气口30内径，塞体13后端面13b的直径大于对应的穿刺器通气口30内径。塞体13邻近前端面13a的部分为前端部分，塞体13邻近后端面13b的部分为后端部分。塞体13后端面13b的直径即塞体13后端部分的外径。上述定义适用于第一种至第四种塞体13，对于第一种至第四种塞体13，后端面13b的直径即圆柱体的外径。塞体13在进入对应的通气口30时，由于其前端面13a直径较小，利于塞体13的前端部分推入通气口30中，然后沿倒角13c使塞体13的后端部分也进入通气口30中。塞体13后端面13b的直径较大，利于使塞体13与通气口30形成密封。

第二种塞体13：

如图2所示，塞体13的前端面13a呈弧面，塞体13后端面13b的直径大于对应的穿刺器通气口30内径。首先将塞体13的部分前端面13a推入穿刺器通气口30中，然后沿前端面13a的弧形面，使塞体13的前端面13a完全进入通气口30中，并在塞体13的弹性收缩下，塞体13的后端部分也进入通气口30中。塞体13后端面13b的直径较大，利于使塞体13与通气口30形成密封。

第三种塞体13：

如图3所示，塞体13的前端面13a呈斜面，塞体13后端面13b的直径大于对应的穿刺器通气口30内径。图3中示出了从上端面向下端面倾斜的塞体13，当然还可以是其他的倾斜方式。首先使塞体13的上部进入通气口30中，然后将塞体13向通气口30中推动，通过向上挤压塞体13的下部，使得塞体13的下部也进入通气口30中，从而使塞体13对通气口30形成密封。

当塞体13被顶开离开通气口30后，由于其下部的厚度小于上部的厚度，形成让位设计，因此不会妨碍注气过程中气体的流通。

第四种塞体13：

如图4所示，塞体13的前端面13a为锥形，塞体13后端面13b的直径大于对应的穿刺器通气口30内径。首先将塞体13前端面13a上形成的尖锐凸起推入穿刺器通气口30中，然后沿前端面13a的锥形面使得塞体13的后端部分也进入通气口30中。塞体13后端面13b的直径较大，利于使塞体13与通气口30形成密封。

上述四种塞体13的前端面13a呈弧面、斜面或锥形，在组装时起导向的作用，从而能引导塞体13组装进入通气口30内。

本发明具体列举了上述四种塞体13，但可以理解的是，本发明穿刺器密封件10中的塞体13并不局限于上述四种形式，还可以采用其他结构形式的塞体13，比如塞体13也可采用截锥体。

本发明中的定位件11、连杆121和塞体13为一体成型，生产过程方便快速。密封件10整体采用弹性材料制成。弹性材料具体可以为天然橡胶、硅胶、异戊橡胶等材料。基于对各种材料的硬度以及强度的研究，本发明中的密封件10优选异戊二烯材料制成。由于连杆121和塞体13一体成型，后端面13b是为了方便描述而限定的技术特征，其即塞体13与连杆121之间的界面，如图1-4中虚线13b所示。

如图5～11所示，塞体13与定位件11通过连杆121连接，连杆121和定位件11的结构有多种，定位件11与穿刺器中的密封体40的连接方式也有多种，本发明根据定位件11与密封体40是否连接提供了两个实施例，以下作分别的描述：

实施例一

本实施例中，定位件11与密封体40为相互分离的独立部件。

定位件11呈圆环形，且具有一定的圆环宽度，利于在套管仓20中定位。圆环形的定位件11在套管仓20中设置更方便，同时与套管仓20中其他零部件的连接更紧密，位置也更稳固。当然，本发明中的定位件11还可以是其他形状，例如还可以是扇环，只要满足与套管仓20中其他零部件的紧密连接即可。

该实施例中根据连杆121与定位件11的连接结构不同，将密封件分为两种：

第一种密封件10

请参照图5和图6，连杆121包括第一杆部121a和第二杆部121b，第一杆部121a位于第二杆部121b的一端。定位件11、第一杆部121a、第二杆部121b和塞体13依次相连，第一杆部121a连接在定位件11的底面上。第一杆部121a的截面面积大于第二杆部121b的截面面积，以增大连杆121与定位件11之间的连接面，从而加强连杆121与定位件11之间的连接强度，这里的截面指的是与定位件11的顶面平行的面。连杆121的长度方向与定位件11的径向之间呈锐角或直角设置。

请参照图7，本发明还提供一种穿刺器。穿刺器包括套管仓20，套管仓20上设置有通气口30，通气口30的内壁形成通气通道31。套管仓20的内腔中容置有密封体40、紧固件50以及上述密封件10。密封体40包括第一密封体41和第二密封体42，用于对套管仓20的上开口选择性密封。定位件11、紧固件50、第二密封体42和第一密封体41均环绕套管仓20的中心轴，并且依次从下到上叠置。具体的，第一密封体41、第二密封体42以及紧固件50的外部均呈圆环形，该部分分别称为第一密封体41的外环、第二密封体42的外环以及紧固件50的外环。套管仓20的顶部设置有套管盖60，套管仓20的内壁上形成有台阶21，并且台阶21的面沿径向延伸，在台阶21的面和套管盖60所形成的区域中，定位件11、紧固件50的外环、第二密封体42的外环以及第一密封体41的外环从下到上依次紧密层叠设置。第一密封体41、第二密封体42和定位件11均为弹性材料制成。紧固件50为塑料件，用于与套管盖60形成固定连接。该种设置方式不仅充分利用了套管仓20的内腔空间，使得套管仓20中的各部件均连接紧密，位置固定，而且不改变现有的穿刺器中密封体40和紧固件50的结构。

第二种密封件10

请参照图8～图10，该种密封件10中，定位件11为一圆环柱，其沿轴向的高度大于沿径向的厚度，塞体13通过连杆121连接于定位件11的内侧面。定位件11与第二密封体42为相互分离的独立部件。请参照图10，连杆121在不受力状态时，沿定位件11的径向延伸，塞体13设置于连杆121的端部，塞体13位于定位件11形成的圆环柱内，即连杆121的长度方向与定位件11的径向相平行。如图8所示，在使用时，密封体40中的第二密封体42套入定位件11内，以实现两者之间的固定。当密封件10不对通气通道31密封时，也即塞体13从通气通道31中移出时，由于连杆121由弹性材料制成，根据自身的弹性作用，并且由于第二密封体42的阻挡，连杆121无法恢复原形，处于弯曲状态，塞体13贴合第二密封体42的外壁，从而不会对通气通道31内通入的气体产生阻挡。

如图11所示，本发明还提供一种具有上述密封件10的穿刺器。穿刺器包括套管仓20，套管仓20内同样设置密封体40，密封体40同样也包括从上至下排列的第一密封体(图11中未示出)和第二密封体42，套管仓20上设置有通气口30，通气口30的内壁形成通气通道31。在初始状态时，连杆121弯曲变形，塞体13塞入通气通道31内使得通气通道31密封；当注气系统中的注气阀伸入通气通道31从而顶开塞体13后，塞体13由于被第二密封体42的外壁阻挡，连杆121无法恢复原形，使得塞体13贴合于第二密封体42的外壁。

使用上述两种与密封体40相互分离的密封件10，是为了防止塞体13塞入通气通道31中时，拉扯连杆121，从而使得与连杆121连接的第二密封体42变形，造成套管仓20漏气。

实施例二

请参照图12～13，套管仓20内还设置有密封体40。密封体40从上至下包括第一密封体(图12～13中未示出)和第二密封体42，第一密封体和第二密封体42各自发挥作用，对穿刺器的套管仓20内实现密封。配合现有技术中穿刺器套管仓的形式，第二密封体42的上部呈圆环形。定位件11为定位裙边111，定位裙边111环绕第二密封体42的中心轴设置在第二密封体42上部的外壁上。为了方便定位件11在套管仓20中的容置和定位，第二密封体42的上端面凸出于定位裙边111。本发明中的第二密封体42不限于所使用的形式，可以是多瓣形或鸭嘴型等。

定位裙边111呈翻边状，即定位裙边111包括第一边部111a和第二边部111b，第一边部111a沿第二密封体42的径向延伸，第二边部111b在第一边部111a的外边缘沿第二密封体42的轴向向下延伸。翻边状的定位裙边111进一步利于定位件11在套管仓20中安装和定位。

连杆121包括第一杆部121a和第二杆部121b，第一杆部121a位于第二杆部121b的一端。定位件11、第一杆部121a、第二杆部121b和塞体13依次相连。第一杆部121a连接在定位件11的定位裙边111上，连杆121以及塞体13不与第二密封体42直接连接，以避免连杆121以及塞体13影响第二密封体42对套管仓20的密封效果。第一杆部121a的截面面积大于第二杆部121b的截面面积，以增大连杆121与定位裙边111之间的连接面，这里的截面指的是与定位件11顶面平行的面。

当然，本实施例中的第二密封体42和定位裙边111可以是一体成型的也可以是相互连接的，连接方式可以是焊接、粘结等。

在本发明中，密封体40包括第一密封体41和第二密封体42。

对于塞体13和通气通道31，“选择性密封”是指塞体13密封通气通道31、和塞体13解除对于通气通道31的密封。对于密封体40和套管仓20，“选择性密封”是指密封体40密封套管仓20、和密封体40解除对于套管仓20的密封。

本发明穿刺器在使用中，初始状态为塞体13密封住对应穿刺器上的通气通道31。对于需要注气的某个或某些穿刺器来说，可通过将注气阀插入通气通道31中，以顶开塞体13。注气阀插入通气通道31后，通过对注气阀输气，使气体由通气通道31沿穿刺器套管进入腹腔内部。塞体13通过连杆121连接在定位件11上，这样注气时，塞体13被注气阀顶开、脱离通气口后，故塞体13不会掉落堵住套管或是落入人体腹腔中，不影响穿刺器的正常工作。本发明中穿刺器的工作方式与现有的穿刺器也一致，更方便投产和使用。

密封件10中的塞体13至少部分容置在通气口30中，以对通气通道31形成密封。由于塞体13采用弹性材料制成，塞体13具有一定的压缩量，因此可使塞体13与通气通道31形成过盈配合，从而能对通气通道31形成较好的密封。优选地，塞体13与通气通道31的过盈量为0.8～1.2mm，既方便塞体13推入通气通道31中，又能保证通气通道31内部的气密性。

尽管上面已经示出和描述了本发明的实施例，可以理解的是，上述实施例是示例性的，不能理解为对本发明的限制，本领域的普通技术人员在本发明的范围内可以对上述实施例进行变化、修改、替换和变型，上述变化、修改、替换和变型后的技术方案均在本发明的保护范围之内。