一种胃内双球囊装置及其使用方法与流程

本发明涉及医疗设备领域，尤其涉及一种胃内双球囊装置及其使用方法。

背景技术：

随着世界经济的发展，肥胖症在全球范围内急剧增加，并据相关文献报道，20岁以上的成年人肥胖症患病率从2004年的8.4%增加至2018年的12.9%，如今，肥胖症严重威胁了人民的身心健康，它与高血压病、代谢综合征、2型糖尿病等慢性疾病密切相关，并严重影响人民的生活及生命质量。从上世纪开始，针对肥胖症的治疗已经被提上日程，通过限制高糖、高脂饮食以及运动等方法均难以获得满意的效果，临床上开始通过外科及内镜下手术等方式减肥，相比外科手术，内镜下治疗可能会有创伤小、恢复快、术后并发症少等优势，已在国内外广泛开展，并取得一定的效果；对比内镜下微创治疗，胃内球囊装置（intragastricballoon，igb）自上世纪80年代开展，因其第1代产品副作用大，已退出医疗市场，现第2代球囊装置(bioentericsintragastricballoon，bib)已在2015年被美国食品药品监督管理局（fda）批准上市，已有20多万人接受该球囊治疗，体重指数较前均下降25-40%，有着稳定的减肥效果；国内也有相应的球囊装置上市，但因其易出现球囊移位而引起相关的并发症，故市场应用上有一定的局限性及副作用，实用价值较差。

技术实现要素：

本发明的目的是提供一种胃内双球囊装置及其使用方法，采用双球囊模型，更加易于球囊在体内固定，极大降低了球囊移位及相关并发症的发生，操作方便，效果好，具有良好的应用前景。

为了实现以上目的，本发明采用的技术方案为：一种胃内双球囊装置，包括相互连通的上球囊和下球囊，所述的上球囊的上部设置有与导管配合用于注液的阀门。

优选的，所述的上球囊和下球囊均为聚己内酯型聚氨酯材料制作而成的囊体。

优选的，所述的上球囊和下球囊上设置有向外突出的凸囊，且凸囊与上球囊的直径比为1-2:100。

优选的，所述的阀门包括与上球囊配合的阀体，所述的阀体中部开设有竖直走向的通管口，且阀体的中部位于通管口两侧的部位开设有与通管口连通的密封开合槽，所述的密封开合槽内通过水平走向的密封弹性杆连接有密封块，且两块密封块能够密封贴合。

优选的，所述的阀体为不能在x线透视下可见的材料制成的块体。

本发明的另一个技术方案为：一种胃内双球囊装置的使用方法，其特征在于，包括如下步骤：

①前序准备，准备好球囊装置，其组成结构有：导管、导丝、上下球囊及由阀体、密封开合槽、密封弹性杆、密封块组成的自动阀门。将导丝穿入导管，并使穿入导丝的导管从阀体通管口穿过，将两块密封块挤开，实现导管末端进入球囊；

②送入，用胃镜将球囊装置送入胃体部；

③注液，送入完成后，拔出导丝，在胃镜下，通过导管向上下球囊内注水，一般为200-400ml，注水完成后，配合球囊自身重力将导管抽出同时不会造成球囊的移动，使阀体内的两块密封块闭合实现密封，完成胃内双球囊装置的使用。

附图说明

图1为一种胃内双球囊装置的结构示意图。

图2为阀门部分的结构示意图。

图3为一种胃内双球囊装置在胃内的示意图。

图4为送入用的导管导丝和胃内双球囊装置配合示意图。

图中所示文字标注表示为：1、上球囊；2、小球囊；3、凸囊；4、阀门；5、导管；401、阀体；402、密封开合槽；403、密封弹性杆；404、密封块。

具体实施方式

为了使本领域技术人员更好地理解本发明的技术方案，下面结合附图对本发明进行详细描述，本部分的描述仅是示范性和解释性，不应对本发明的保护范围有任何的限制作用。

如图1所示，本发明的结构为：一种胃内双球囊装置，包括相互连通的上球囊1和下球囊2，所述的上球囊1的上部设置有与导管5配合用于注液的阀门4。

采用双球囊模型，更有易于球囊在体内固定，极大地降低了球囊移位及相关并发症的发生，操作方便，效果好，具有良好的应用前景。

所述的上球囊1和下球囊2均为聚己内酯型聚氨酯材料制作而成的囊体。

上球囊1和下球囊2采用聚己内酯型聚氨酯材料制作而成，能够自行在体内分解，与人体具有良好的相容性，通过控制聚氨酯软段与硬段比例，从而控制聚己内酯型聚氨酯的水解速度，根据临床要求，让球囊在胃内保持3月-4月，并通过占用胃内容积，产生饱胀感，抑制食欲等方式，达到减肥目的；当聚己内酯型聚氨酯在体内分子质量下降到一定程度后，可自动被体内降解，避免再次通过胃镜取出。

如图1所示，所述的上球囊1和下球囊2上设置有向外突出的凸囊3，且凸囊3与上球囊1的直径比为1-2:100。

凸囊的设计，可以更好的实现胃内固定，进一步降低了移位发生的可能。

如图2所示，所述的阀门4包括与上球囊1配合的阀体401，所述的阀体401中部开设有竖直走向的通管口，且阀体401的中部位于通管口两侧的部位开设有与通管口连通的密封开合槽402，所述的密封开合槽402内通过水平走向的密封弹性杆403连接有密封块404，且两块密封块404能够密封贴合。

阀门的结构设计，可以很好的配合导管和导丝的穿入，并且能够配合球囊充水后的自动将导管抽出的性能，极大的方便了注液及注液后的密封。

所述的阀体401为不能在x线透视下可见的的材料制成的块体。

阀体的材料设计，便于后续在x线下确定球囊位置。

一种胃内双球囊装置的使用方法，包括如下步骤：

①前序准备，准备好球囊装置，其组成结构有：导管、导丝、上下球囊及由阀体、密封开合槽、密封弹性杆、密封块组成的自动阀门。将导丝穿入导管，并使穿入导丝的导管从阀体通管口穿过，将两块密封块挤开，实现导管末端进入球囊；

②送入，用胃镜将球囊装置送入胃体部；

③注液，送入完成后，拔出导丝，在胃镜下，通过导管向上下球囊内注水，一般为200-400ml，注水完成后，配合球囊自身重力将导管抽出同时不会造成球囊的移动，使阀体内的两块密封块闭合实现密封；根据临床要求，控制聚氨酯软段与硬段比例，从而控制聚己内酯型聚氨酯的水解速度，让球囊在胃内保持3月-4月，并通过占用胃内容积，产生饱胀感，抑制食欲等方式，达到减肥目的；当聚己内酯型聚氨酯在体内分子质量下降到一定程度后，可自动被体内降解，避免再次通过胃镜取出。

需要说明的是，在本文中，术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含，从而使得包括一系列要素的过程、方法、物品或者设备不仅包括那些要素，而且还包括没有明确列出的其他要素，或者是还包括为这种过程、方法、物品或者设备所固有的要素。

本文中应用了具体个例对本发明的原理及实施方式进行了阐述，以上实例的说明只是用于帮助理解本发明的方法及其核心思想，以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，由于文字表达的有限性，而客观上存在无限的具体结构，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进、润饰或变化，也可以将上述技术特征以适当的方式进行组合；这些改进、润饰、变化或组合，或未经改进将发明的构思和技术方案直接应用于其它场合的，均应视为本发明的保护范围。