本发明涉及中药
技术领域：
、具体涉及一种治疗乙肝、肝硬化的中药组合物。
背景技术：
：乙肝肝硬化多由乙肝肝炎后而得，是一种常见的慢性肝病，由乙肝病毒长期损害肝脏引起，肝脏呈进行性、弥漫性、纤维性病变。肝硬化临床以肝功能受损与门脉高压为主要表现。本人依据中医理论认为，肝脏气血淤滞，经络闭塞，津液不能输布以营养肝脏，肝脏失养，故肝硬化，而成癥结，故出现：饮食减少、不消化、食后腹胀、恶心、精神疲倦、消瘦、心神不安、失眠、两肋胀痛、肝手掌、黄疸、小便黄。化验肝功不正常，乙肝病毒阳性，b超肝肿大，肝脏表面不光滑，肝实质回声增强，粗糙不匀称，门脉直径增宽，脾肿大。本人历经三十几年的临床研究发现，治疗乙肝、肝硬化应抗病毒，疏通经络，滋补津液营养肝脏，肝脏得养，肝硬化自好。治疗肝硬化中医从故至今多用疏肝解郁，清热解毒，活血祛瘀，软坚散结，清热利湿药物加之服用西药抗乙肝病毒的药物治疗之，如：柴胡、郁金、连翘、红花、桃仁、乳香、没药、白芍、丹参、三七、枸杞子、当归、鳖甲、龙骨、牡蛎、黄芪、白术、茯苓、逍遥散(局方)，膈下逐瘀汤(医林改错)等这些药物有治疗作用，有伐肝的缺点，这是古代一直到现在中医治疗肝硬化的遵顺的治疗原则，这种治疗原则虽然有效，但效果不理想，具有治愈率低，治愈慢的缺点，也不能有效的治愈肝硬化。现代医学对乙肝肝硬化主要是抗病毒治疗之，若不然，则输液保肝，用维生素k1注射液，还原谷胱甘肽，5％葡萄糖注射液加入维生素c、氯化钾等等，或输入白蛋白、新鲜血浆。内服水飞蓟宾胶囊，茴三硫等以消肝中之炎和利胆退黄，但其效果不理想，治愈慢，治愈率低。且西药大部分都是化学合成的，都有副作用，由于大量使用西药，肝硬化未治好。技术实现要素：本发明的目的在于提供一种价格低廉，疗效快，治疗乙肝、肝硬化效果好，治愈率高的中药组合物。为了达到上述目的，本发明通过以下技术方案来实现的：一种治疗乙肝、肝硬化的中药组合物，所述中药组合物的原料组成及配比如下：人参10-30份、黄芪30-60份、白术30-60份、茯苓10-20份、赤芍15-30份、丹参15-30份、三棱10-18份、莪术10-18份、土元6-15份、川芎10-15份、当归10-20份、益母草15-30份、虎杖10-30份、水蛭6-10份、白花蛇舌草15-30份、板蓝根10-30份、茵陈10-30份、焦三仙各15-30份、莱菔子10-20份、五味子10-30份、柴胡9-15份、溪黄草15-30份、炙鳖甲15-30份、陈皮10-15份、青皮10-15份、紫河车5-15份。优选的，所述中药组合物的原料组成及配比如下：人参20份、黄芪45份、白术45份、茯苓15份、赤芍22份、丹参23份、三棱14份、莪术14份、土元11份、川芎12.5份、当归15份、益母草22份、虎杖20份、水蛭8份、白花蛇舌草22份、板蓝根20份、茵陈20份、焦三仙各22份、莱菔子15份、五味子20份、柴胡12.5份、溪黄草22份、炙鳖甲22份、陈皮12.5份、青皮12.5份、紫河车10份。优选的，所述中药组合物为原料药按药剂学常规方法，加入或不加入要用辅料，制成临床上可接受的剂型。优选的，所述剂型可以是散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、口服液体制剂。本发明还提供了上述治疗乙肝、肝硬化的中药组合物的制备方法，它包括如下步骤：（1）按配比称取原料药，将其放入砂锅内，加入清水浸过药面2-4cm，并浸泡10-20min；（2）先用武火将浸泡在砂锅清水中的所述原料药煮沸，之后改为文火煎煮20-30min，再过滤取煎液，备用；（3）将在步骤（2）过滤剩下的滤渣依次按照步骤（1）和步骤（2）的操作方法，再一次进行处理，过滤取煎液，备用；（4）将步骤（2）和步骤（3）中获得的煎液混合浓缩至相对密度为1.20-1.30，搅拌条件下，缓缓加入2倍量的90%v/v乙醇溶液，搅拌，静置，过滤，滤液低温蒸发浓缩至相对密度为1.40-1.50，并回收乙醇，得到浓缩液；（5）将浓缩液加水及辅料配制成汤剂，或将浓缩液喷雾干燥，添加辅料制成胶囊剂、片剂、丸剂、颗粒剂。优选的，步骤（4）中，所述搅拌时间为18-25分钟，静置时间为35-55小时。优选的，步骤（4）中，喷雾干燥条件为：进风温度为110-120℃，出口温度为75-85℃，物料温度为50-60℃，雾化压力为0.5-0.7mpa，喷雾速度为4-8ml/s。本发明与现有技术相比、具有如下的有益效果：本发明在中药材选择和配伍上符合中医辨证理论，且配制方法简单，配伍后制成水煎剂或其它适宜服用的药剂，对急慢性乙肝炎，乙肝大小三阳，丙肝，肝硬化，肝腹水，肝脾肿大，门脉性肝硬化，酒精肝，且疗效好，见效快，标本兼治，且无毒副作用，达到了中药配伍中相辅相成的目的。具体实施方式以下通过实施例形式、对本发明的上述内容再作进一步的详细说明、但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下实施例、凡基于本发明上述内容所属实现的技术均属于本发明的范围。实施例1一种治疗乙肝、肝硬化的中药组合物，所述中药组合物的原料组成及配比如下：人参10份、黄芪30份、白术30份、茯苓10份、赤芍15份、丹参15份、三棱10份、莪术10份、土元6份、川芎10份、当归10份、益母草15份、虎杖10份、水蛭6份、白花蛇舌草15份、板蓝根10份、茵陈10份、焦三仙各15份、莱菔子10份、五味子10份、柴胡9份、溪黄草15份、炙鳖甲15份、陈皮10份、青皮10份、紫河车5份。其中，所述中药组合物为原料药按药剂学常规方法，加入或不加入要用辅料，制成临床上可接受的剂型。其中，所述剂型可以是散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、口服液体制剂。本发明还提供了上述治疗乙肝、肝硬化的中药组合物的制备方法，它包括如下步骤：（1）按配比称取原料药，将其放入砂锅内，加入清水浸过药面2cm，并浸泡10-20min；（2）先用武火将浸泡在砂锅清水中的所述原料药煮沸，之后改为文火煎煮20min，再过滤取煎液，备用；（3）将在步骤（2）过滤剩下的滤渣依次按照步骤（1）和步骤（2）的操作方法，再一次进行处理，过滤取煎液，备用；（4）将步骤（2）和步骤（3）中获得的煎液混合浓缩至相对密度为1.20，搅拌条件下，缓缓加入2倍量的90%v/v乙醇溶液，搅拌，静置，过滤，滤液低温蒸发浓缩至相对密度为1.40，并回收乙醇，得到浓缩液；（5）将浓缩液加水及辅料配制成汤剂，或将浓缩液喷雾干燥，添加辅料制成胶囊剂、片剂、丸剂、颗粒剂。其中，步骤（4）中，所述搅拌时间为18分钟，静置时间为35小时。其中，步骤（4）中，喷雾干燥条件为：进风温度为110℃，出口温度为75℃，物料温度为50℃，雾化压力为0.5mpa，喷雾速度为4ml/s。实施例2一种治疗乙肝、肝硬化的中药组合物，所述中药组合物的原料组成及配比如下：人参30份、黄芪60份、白术60份、茯苓20份、赤芍30份、丹参30份、三棱18份、莪术18份、土元15份、川芎15份、当归20份、益母草30份、虎杖30份、水蛭10份、白花蛇舌草30份、板蓝根30份、茵陈30份、焦三仙各30份、莱菔子20份、五味子30份、柴胡15份、溪黄草30份、炙鳖甲30份、陈皮15份、青皮15份、紫河车15份。其中，所述中药组合物为原料药按药剂学常规方法，加入或不加入要用辅料，制成临床上可接受的剂型。其中，所述剂型可以是散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、口服液体制剂。本发明还提供了上述治疗乙肝、肝硬化的中药组合物的制备方法，它包括如下步骤：（1）按配比称取原料药，将其放入砂锅内，加入清水浸过药面2-4cm，并浸泡20min；（2）先用武火将浸泡在砂锅清水中的所述原料药煮沸，之后改为文火煎煮30min，再过滤取煎液，备用；（3）将在步骤（2）过滤剩下的滤渣依次按照步骤（1）和步骤（2）的操作方法，再一次进行处理，过滤取煎液，备用；（4）将步骤（2）和步骤（3）中获得的煎液混合浓缩至相对密度为1.30，搅拌条件下，缓缓加入2倍量的90%v/v乙醇溶液，搅拌，静置，过滤，滤液低温蒸发浓缩至相对密度为1.50，并回收乙醇，得到浓缩液；（5）将浓缩液加水及辅料配制成汤剂，或将浓缩液喷雾干燥，添加辅料制成胶囊剂、片剂、丸剂、颗粒剂。其中，步骤（4）中，所述搅拌时间为25分钟，静置时间为55小时。其中，步骤（4）中，喷雾干燥条件为：进风温度为120℃，出口温度为85℃，物料温度为60℃，雾化压力为0.7mpa，喷雾速度为8ml/s。实施例3一种治疗乙肝、肝硬化的中药组合物，所述中药组合物的原料组成及配比如下：人参20份、黄芪45份、白术45份、茯苓15份、赤芍22份、丹参23份、三棱14份、莪术14份、土元11份、川芎12.5份、当归15份、益母草22份、虎杖20份、水蛭8份、白花蛇舌草22份、板蓝根20份、茵陈20份、焦三仙各22份、莱菔子15份、五味子20份、柴胡12.5份、溪黄草22份、炙鳖甲22份、陈皮12.5份、青皮12.5份、紫河车10份。其中，所述中药组合物为原料药按药剂学常规方法，加入或不加入要用辅料，制成临床上可接受的剂型。其中，所述剂型可以是散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、口服液体制剂。本发明还提供了上述治疗乙肝、肝硬化的中药组合物的制备方法，它包括如下步骤：（1）按配比称取原料药，将其放入砂锅内，加入清水浸过药面3cm，并浸泡10-20min；（2）先用武火将浸泡在砂锅清水中的所述原料药煮沸，之后改为文火煎煮25min，再过滤取煎液，备用；（3）将在步骤（2）过滤剩下的滤渣依次按照步骤（1）和步骤（2）的操作方法，再一次进行处理，过滤取煎液，备用；（4）将步骤（2）和步骤（3）中获得的煎液混合浓缩至相对密度为1.25，搅拌条件下，缓缓加入2倍量的90%v/v乙醇溶液，搅拌，静置，过滤，滤液低温蒸发浓缩至相对密度为1.45，并回收乙醇，得到浓缩液；（5）将浓缩液加水及辅料配制成汤剂，或将浓缩液喷雾干燥，添加辅料制成胶囊剂、片剂、丸剂、颗粒剂。其中，步骤（4）中，所述搅拌时间为21分钟，静置时间为45小时。其中，步骤（4）中，喷雾干燥条件为：进风温度为110-120℃，出口温度为80℃，物料温度为55℃，雾化压力为0.6mpa，喷雾速度为6ml/s。实施例4一种治疗乙肝、肝硬化的中药组合物，所述中药组合物的原料组成及配比如下：人参15份、黄芪30份、白术50份、茯苓10份、赤芍30份、丹参20份、三棱10份、莪术18份、土元6份、川芎15份、当归10份、益母草20份、虎杖10份、水蛭6份、白花蛇舌草30份、板蓝根10份、茵陈30份、焦三仙各15份、莱菔子15份、五味子10份、柴胡15份、溪黄草15份、炙鳖甲30份、陈皮10份、青皮15份、紫河车5份。其中，所述中药组合物为原料药按药剂学常规方法，加入或不加入要用辅料，制成临床上可接受的剂型。其中，所述剂型可以是散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、口服液体制剂。本发明还提供了上述治疗乙肝、肝硬化的中药组合物的制备方法，它包括如下步骤：（1）按配比称取原料药，将其放入砂锅内，加入清水浸过药面2.5cm，并浸泡18min；（2）先用武火将浸泡在砂锅清水中的所述原料药煮沸，之后改为文火煎煮23min，再过滤取煎液，备用；（3）将在步骤（2）过滤剩下的滤渣依次按照步骤（1）和步骤（2）的操作方法，再一次进行处理，过滤取煎液，备用；（4）将步骤（2）和步骤（3）中获得的煎液混合浓缩至相对密度为1.20，搅拌条件下，缓缓加入2倍量的90%v/v乙醇溶液，搅拌，静置，过滤，滤液低温蒸发浓缩至相对密度为1.50，并回收乙醇，得到浓缩液；（5）将浓缩液加水及辅料配制成汤剂，或将浓缩液喷雾干燥，添加辅料制成胶囊剂、片剂、丸剂、颗粒剂。其中，步骤（4）中，所述搅拌时间为22分钟，静置时间为40小时。其中，步骤（4）中，喷雾干燥条件为：进风温度为110℃，出口温度为85℃，物料温度为50℃，雾化压力为0.7mpa，喷雾速度为4ml/s。实施例5一种治疗乙肝、肝硬化的中药组合物，所述中药组合物的原料组成及配比如下：人参30份、黄芪40份、白术60份、茯苓10份、赤芍30份、丹参15份、三棱16份、莪术12份、土元6份、川芎15份、当归10份、益母草30份、虎杖10份、水蛭10份、白花蛇舌草15份、板蓝根25份、茵陈15份、焦三仙各15份、莱菔子20份、五味子10-30份、柴胡9份、溪黄草30份、炙鳖甲15份、陈皮10份、青皮15份、紫河车5份。其中，所述中药组合物为原料药按药剂学常规方法，加入或不加入要用辅料，制成临床上可接受的剂型。其中，所述剂型可以是散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、口服液体制剂。本发明还提供了上述治疗乙肝、肝硬化的中药组合物的制备方法，它包括如下步骤：（1）按配比称取原料药，将其放入砂锅内，加入清水浸过药面3.5cm，并浸泡10min；（2）先用武火将浸泡在砂锅清水中的所述原料药煮沸，之后改为文火煎煮20min，再过滤取煎液，备用；（3）将在步骤（2）过滤剩下的滤渣依次按照步骤（1）和步骤（2）的操作方法，再一次进行处理，过滤取煎液，备用；（4）将步骤（2）和步骤（3）中获得的煎液混合浓缩至相对密度为1.25，搅拌条件下，缓缓加入2倍量的90%v/v乙醇溶液，搅拌，静置，过滤，滤液低温蒸发浓缩至相对密度为1.40，并回收乙醇，得到浓缩液；（5）将浓缩液加水及辅料配制成汤剂，或将浓缩液喷雾干燥，添加辅料制成胶囊剂、片剂、丸剂、颗粒剂。其中，步骤（4）中，所述搅拌时间为20分钟，静置时间为50小时。其中，步骤（4）中，喷雾干燥条件为：进风温度为113℃，出口温度为80℃，物料温度为57℃，雾化压力为0.55mpa，喷雾速度为5ml/s。实验例病例1：杨某，女，73岁，2013年7月来诊，主诉腹胀、乏力，消瘦、两肋胀痛。临床主要体征：腹隆，软，无压痛，肝区无扣痛，肝掌、小便黄，腹水征阳性，舌紫暗，脉弦，化验肝功不正常，谷丙、谷草转氨酶分别为357和477.4；总蛋白62.0；白蛋白为35.0、球蛋白27.0；直接胆红素6.4、总胆红素12.6。乙肝病毒表面抗原阳性、表面抗体阳性，核心抗体阳性，b型彩色多普勒超声波检查：肝脏体积形态大致缩小，表面不光滑，肝实质回声不匀称，门脉直径约15mm，肝内外胆管未见扩张。脾肿大，长泾18.1cm，厚6.3cm，形态饱满，表面光滑，实质回声均匀。临床诊断为：诊断为乙肝肝硬化、门脉高压症·、脾大并脾亢，腹水形成，服用本发明药物，每日煎服一次也可分为两次服用，早晚饭前服用为佳。经服用本发明药物90天后复诊，病人无腹胀，饮食睡眠良好。查体，腹部平软，无胀气，两肋叩击无痛疼感，精神尚可、肝掌已好、舌质淡红，面色红润、脉细。b超检查结果显示肝脏体积仍缩小，回声不均匀，肝脏表明欠光滑，门脉直径约12mm，脾脏大小长泾15.1cm，厚4.3cm；未见腹水形成。肝功化验结果显示，谷丙、谷草转氨酶分别为13.0和36.0；总蛋白67.0；白蛋白为33.0；球蛋白34.0；直接胆红素9.2；间接胆红素13.2；总胆红素22.4。乙肝病毒检查，肝病毒表面抗原阳性、表面抗体阳性，核心抗体阳性，嘱咐其回去照旧维持量服药，维持量为1日1次，服法同上。180日后复查，b超检查结果显示肝脏体积仍缩小，回声较前均匀，肝脏表明欠光滑，门脉直径约11mm，脾脏大小长径14.1cm，厚4.2cm；余正常。病例2：张某，女，69岁，2012年7月来诊，食欲差，食后腹胀、乏力，两肋胀痛。服用恩替卡韦治疗。临床主要体征：腹平软，无压痛，肝区无扣痛，无肝掌、小便黄，舌紫暗，脉弦，化验肝功不正常，谷丙、谷草转氨酶分别为60和77.4；总蛋白57.0；白蛋白为30.0、球蛋白27.0；直接胆红素10.4、总胆红素22.6。乙肝病毒表面抗原阳性，余阴性，b型彩色多普勒超声波检查：肝脏体积形态大致正常，表面不光滑，肝实质回声不匀称，门脉直径约13mm，肝内外胆管未见扩张。脾肿大，长15.1cm，厚4.3cm，形态饱满，表面光滑，实质回声均匀。临床诊断为：诊断为乙肝肝硬化、门脉高压症、脾大，咐其停用一切药物，随改服用本发明药物，每日煎服一次也可分为两次服用，早晚饭前服用为佳。经服用本发明药物60天后复诊，主述，能吃饭了，饭后不腹胀了。经查，腹部无胀气，两肋叩击无痛疼感，精神尚可、舌质淡红，面色红润、脉细。b超检查结果显示肝脏形态大小正常，回声不均匀，肝脏表明仍欠光滑，脾脏大小长13.1cm，厚3.3cm；门脉直径约10mm，肝功化验结果显示，谷丙、谷草转氨酶分别为28.0和26.0；总蛋白70.0；白蛋白为33.0；球蛋白30.0；直接胆红素3.2；间接胆红素14.2；总胆红素19.5；乙肝病毒检查，乙肝病毒表面抗原阳性，余阴性，嘱咐其回去照旧维持量服药，维持量为1日1次，服法同上。90日后复查一切正常。病例3王某，男，39岁，2012年3月来诊，服用过保肝丸和恩替卡韦，检查乙肝病是大三阳、脾肿大始终不轻，吃饭少，食后腹胀、浑身乏力，消瘦、两肋胀痛。临床诊断为：右肋拒按有肿块，疼痛，肝掌、小便黄，舌紫暗，脉弦，化验肝功不正常，谷丙、谷草转氨酶分别为189.0和176.7；总蛋白59.0；白蛋白为31.0、球蛋白36.0；直接胆红素15.5、总胆红素36.5。乙肝病毒阳性，b型彩色多普勒超声波检查：肝脏体积缩小，形态大致正常，表面不光滑，肝实质回声不匀称，门脉直径增宽走形欠规则，肝内外胆管未见扩张。脾肿大，厚4.7cm，长泾13.1cm，形态饱满，表面光滑，实质回声均匀，脾静脉内径0.8cm。临床诊断为：乙肝肝硬化，咐其停用一切药物，随改服用本发明药物，每日煎服一次也可分为两次服用，早晚饭前服用为佳。恩替卡韦改为每天服2/3片，服7天后再改服半片，再服7天后再改服1/3片，服7天后停服恩替卡韦。经服用本发明药物30天后复诊，主述，能吃饭了，饭后不腹胀了、小便也不黄了。经查，腹部无胀气，两肋叩击无痛疼感，右肋下未扪及硬块，精神尚可、消瘦减轻、肝掌已好、舌质淡红，面色红润、脉细。90日后复查一切正常，脾脏长12.4cm，厚3.9cm，随访至今未复发。乙肝肝硬化诊疗标准：将临床症状为饮食减少、食后腹胀、恶心、精神疲倦、乏力，消瘦、两肋胀痛、右胁胀痛坚硬，肝手掌、小便黄，舌紫暗，脉弦，化验肝功不正常，乙肝病毒阳性，b型彩色多普勒超声波检查时肝、脾肿大，肝被膜增厚，肝脏表面不光滑，肝实质回声增强，粗糙不匀称，门脉直径增宽，腹水的诊断为乙肝肝硬化。显效：以上临床症状全部消失；有效：以上临床症状部分消失；无效：达不到显效及有效评定标准者。将累计200名乙肝患者服本发明所述药3个疗程后的诊疗效果进行统计，每日煎服一次，7日为一疗程。统计结果见表1治疗时间显效/例（%）有效/例（%）无效/例（%）治疗3疗程135（67.5）24（26.6）6（3）上述临床研究表明：本发明药物组合物临床治疗的200例乙肝患者，治疗3个疗程后显效135例，有效24例，无效6例，总有效率达到94.1％。经治疗患者各项临床症状也明显改善，生活质量提高，未出现症状恶化者,且后期无复发。同时经临床观察本发明药物组合物未见毒副作用。综上所述，本发明在中药材选择和配伍上符合中医辨证理论，且配制方法简单，配伍后制成水煎剂或其它适宜服用的药剂，对急慢性乙肝炎，乙肝大小三阳，丙肝，肝硬化，肝腹水，肝脾肿大，门脉性肝硬化，酒精肝，且疗效好，见效快，标本兼治，且无毒副作用，达到了中药配伍中相辅相成的目的。上所述仅为本发明的优选实施例而已、并不用于限制本发明、尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明、对于本领域的技术人员来说、其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改、或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内、所作的任何修改、等同替换、改进等、均应包含在本发明的保护范围之内。当前第1页12