一种非人类灵长动物维生素补充制剂及其制备方法和应用与流程

文档序号:17123201发布日期:2019-03-16 00:02阅读:278来源:国知局

本发明涉及医药技术领域,具体而言,涉及一种非人类灵长动物维生素补充制剂及其制备方法和应用。



背景技术:

维生素是维持动物生命活动必须的一类有机物质,也是保持动物健康的重要活性物质。维生素虽然在动物体内的含量很少,但在动物生长、代谢,以及发育过程中却发挥着重要的作用。同时,维生素也是动物代谢中必不可少的物质,其与动物体内的酶催化作用有着密切的关系,许多维生素都是酶的辅酶或者是辅酶的组成分子。因此,维生素对于维持和调节机体的代谢作用也是至关重要的。

灵长类动物在生物学中属哺乳纲的灵长目,其种类除人类外,还包括狐猴、丛猴、眼镜猴,以及猿等,共14科约51属560余种。在动物界中,非人灵长动物的大脑最为发达,其大脑的构筑、白质与灰质的比例及微血管网络程度与人类也最为近似,有着较高的智力水平以及复杂的社会行为。同时,非人灵长动物与人类亲缘关系最为接近,与人类的遗传物质有75~85%的同源性,在生理结构和免疫代谢等方面与人类高度的相似。

无论是从动物多样性,还是社会学、医学等方面的研究而言,各种非人灵长动物都是重要的动物资源。虽然在非人灵长动物的饲养和饲喂等方面有着多年的研究和探索,然而,由于饲喂不合理的饲料而导致营养缺乏的现象仍较为多见,特别是由于维生素的缺失所导致的发育和代谢问题。蔬菜和水果虽然能够满足动物对于维生素的需求,然而,各类蔬菜和水果在所含维生素种类、维生素含量以及可吸收度等方面并不能达到令人满意的程度;而且,长时间、多种新鲜蔬果的足量和搭配供应,明显在饲喂实践和经济上也难以持继。

有鉴于此,特提出本发明。



技术实现要素:

本发明的第一目的在于提供一种非人类灵长动物维生素补充制剂,以满足非人灵长动物对于日常维生素的需要。

本发明的第二目的在于提供一种所述的非人类灵长动物维生素补充制剂。

本发明的第三目的在于提供一种所述的非人类灵长动物维生素补充制剂的应用。

为了实现本发明的上述目的,特采用以下技术方案:

一种非人类灵长动物维生素补充制剂,所述非人类灵长动物维生素补充制剂的主要功能性成分包括:

vk3,vb1,vb2,烟酸,vb5,吡哆素,生物素,叶酸,va,vd3,ve,以及vc。

优选的,本发明所述的非人类灵长动物维生素补充制剂为散剂,颗粒剂,胶囊剂,片剂,或者口服液中的至少一种;更优选的,所述非人类灵长动物维生素补充制剂为片剂。

优选的,本发明所述的非人类灵长动物维生素补充制剂为片剂;其中,每单位片剂中,包含:vk33~20μg,vb10.1~1mg,vb20.1~1mg,烟酸1~10μg,vb51~10mg,吡哆素0.3~1.5mg,生物素5~25μg,叶酸0.01~0.15mg,va300~1500iu,vd350~200iu,ve5~20iu,以及vc10~50mg。

优选的,本发明所述的非人类灵长动物维生素补充制剂中,每单位片剂中,包含:

vk38~15μg,vb10.3~0.8mg,vb20.3~0.8mg,烟酸5~7μg,vb51~5mg,吡哆素0.5~1.0mg,生物素8~15μg,叶酸0.03~0.1mg,va800~1200iu,vd380~150iu,ve8~12iu,以及vc15~25mg。

优选的,本发明所述的非人类灵长动物维生素补充制剂中,每单位片剂中,包含:vk310μg,vb10.5mg,vb20.56mg,烟酸6.7μg,vb53.4mg,吡哆素0.67mg,生物素10μg,叶酸0.06mg,va1002iu,vd3100iu,ve10.3iu,以及vc20.3mg。

同时,本发明也提供了所述的非人类灵长动物维生素补充制剂的制备方法,包括:将vk3,vb1,vb2,烟酸,vb5,吡哆素,生物素,叶酸,va,vd3,ve,以及vc与任选的药物学可接受辅料混合,以得到相应的制剂。

优选的,本发明所述制备方法中,包括:将vk3,vb1,vb2,烟酸,vb5,吡哆素,生物素,叶酸,va,vd3,ve,以及vc与辅料混匀后压片,以得到片剂的步骤。

优选的,本发明所述制备方法中,所述辅料包括:填充剂,润湿剂,崩解剂,以及润滑剂中的至少一种。

进一步的,本发明还提供了所述的非人类灵长动物维生素补充制剂在非人类灵长动物饲料中的应用。

同样的,本发明也提供了包含本发明非人类灵长动物维生素补充制剂的饲料。

与现有技术相比,本发明的有益效果为:

本发明非人类灵长动物维生素补充制剂中,各维生素成分均为可溶性成分,能够在日常饮食外为动物提供维生素补充,满足其日常维生素所需;

同时,本发明维生素补充制剂还能够减少甚至消除为补充营养而供给新鲜水果和蔬菜的需要,这无论是对于成本控制或者是饲喂工作量的减轻而言,都是十分有益的;

进一步的,本发明非人类灵长动物维生素补充制剂以片剂形式供给,不仅便于运输和储存,而且饲喂方式也更为便捷。

具体实施方式

下面将结合实施例对本发明的实施方案进行详细描述,但是本领域技术人员将会理解,下列实施例仅用于说明本发明,而不应视为限制本发明的范围。实施例中未注明具体条件者,按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者,均为可以通过市售购买获得的常规产品。

有鉴于维生素补充对于非人类灵长动物生长的重要性,以及现有饲料和饲喂方法在营养成分以及饲喂方式上所存在的不足,本发明特提供了一种适于非人类灵长动物维生素补充的制剂,以解决现有技术中所存在的问题。

具体的,本发明所提供的非人类灵长动物维生素补充制剂中,维生素类功能性成分为:

vk3(维生素k3),vb1(维生素b1),vb2(维生素b2),烟酸(维生素b3),vb5(维生素b5),吡哆素(维生素b6),生物素(维生素b7),叶酸(维生素b9),va(维生素a),vd3(维生素d3),ve(维生素e),以及vc(维生素c)。

本发明非人类灵长动物维生素补充制剂中,各有效成分(维生素)均为可溶性和/或水溶性维生素,而这也有利于所摄入的维生素补充制剂能够充分的为动物体所吸收和利用。

由于非人类灵长动物的gulo基因缺陷,即用于制造维生素c的基因(即“l-古洛糖酸内酯氧化酶基因”geneforl-gulonolactoneoxidasegulo)发生了严重突变,所以无法合成蛋白质gulo酶,也就无法制造维生素c。

维生素c在干燥空气中比较稳定,不纯和许多天然产品,能被空气和光线氧化,其水溶液不稳定,很快氧化成脱氢抗坏血酸,尤其是在中性或碱性溶液中很快被氧化。遇光、热、铁和铜等金属离子均会加速氧化,形成稳定的金属盐,为相对强的还原剂,贮存日久色变深,成不同程度的浅黄色。因此,维生素c很不稳定。

为了解决这一问题:选择高效稳定的vc原使用,更换包装是产品更有利于贮存,不受外界因素影响造成含量流失。本发明中选用包衣vc和vc磷酸酯两种原料。包衣vc通过将vc包裹起来是维生素c更加稳定。vc磷酸酯由维生素c经高效催化磷酸酯化而成。高含量、细粒度,对高温高压稳定,动物体内游离完全并能被有效的吸收利用。

本发明如上功能成分原料中,vc为包衣vc(有效成分97%)或者vc磷酸酯(有效vc含量为25%,35%,或者45%)中的一种或两种

进一步的,本发明非人类灵长动物维生素补充制剂可以为散剂,颗粒剂,胶囊剂,片剂,或者口服液等剂型中的一种;

同时,为了方便饲喂以及非人类灵长动物的摄取,本发明维生素补充制剂为片剂。即,本发明优选的提供了一种非人类灵长动物维生素补充片剂。

进一步的,本发明所提供的非人类灵长动物维生素补充片剂中,每单位片剂中,各维生素含量如下:

vk33~20μg,例如可以为,但不限于5、8、10、12、15,或者18μg等;vb10.1~1mg,例如可以为,但不限于0.3、0.5、0.7,或者0.9mg等;vb20.1~1mg,例如可以为,但不限于0.3、0.5、0.7,或者0.9mg等;烟酸1~10μg,例如可以为,但不限于3、5、7,或者9μg等;vb51~10mg,例如可以为,但不限于2、3、5、7,或者9mg等;吡哆素0.3~1.5mg,例如可以为,但不限于0.5、0.7、0.9、1,或者1.2mg等;生物素5~25μg,例如可以为,但不限于8、10、12、15、18、20,或者22μg等;叶酸0.01~0.15mg,例如可以为,但不限于0.03、0.05、0.06、0.08、0.1,或者0.12mg等;va300~1500iu,例如可以为,但不限于500、800、1000,或者1200iu等;vd350~200iu,例如可以为,但不限于80、100、120、150,或者180iu等;ve5~20iu,例如可以为,但不限于8、10、12、15,或者18iu等;以及vc(包衣vc以及/或者vc磷酸酯)10~50mg,例如可以为,但不限于15、20、25、30、35、40,或者45mg等。

优选的,每单位片剂中,各维生素含量如下:

vk38~15μg,vb10.3~0.8mg,vb20.3~0.8mg,烟酸5~7μg,vb51~5mg,吡哆素0.5~1.0mg,生物素8~15μg,叶酸0.03~0.1mg,va800~1200iu,vd380~150iu,ve8~12iu,以及vc(包衣vc以及/或者vc磷酸酯)15~25mg。

更优选的,每单位片剂中,各维生素含量如下:

vk310μg,vb10.5mg,vb20.56mg,烟酸6.7μg,vb53.4mg,吡哆素0.67mg,生物素10μg,叶酸0.06mg,va1002iu,vd3100iu,ve10.3iu,以及vc(包衣vc以及/或者vc磷酸酯)20.3mg。

进一步的,本发明还提供了非人类动物维生素补充剂的制备方法,包括:

将vk3,vb1,vb2,烟酸,vb5,吡哆素,生物素,叶酸,va,vd3,ve,以及vc等维生素原料与辅料混合,然后经后处理,得到对应的散剂,颗粒剂,胶囊剂,片剂,或者口服液等制剂;

例如:将各维生素原料与辅料混匀粉碎后,得到维生素补充剂散剂;

或者,将各维生素原料与辅料混合均匀后制粒,得到维生素补充剂颗粒剂;

又或者,将各维生素原料与辅料混合后填充至胶囊中,得到维生素补充剂胶囊剂;

再者,将各维生素原料与辅料混合后压片,得到维生素补充剂片剂;

又或者,将各维生素原料与辅料混合罐装,得到维生素补充剂口服液。

优选的,本发明中,是将将vk3,vb1,vb2,烟酸,vb5,吡哆素,生物素,叶酸,va,vd3,ve,以及vc与辅料(填充剂,润湿剂,崩解剂,以及润滑剂中的至少一种,还可以进一步包括矫味剂,芳香基着色剂等其他辅料)混匀后压片,以得到维生素补充剂片剂(咀嚼片等);

其中,所述填充剂包括:淀粉,糖粉,糊精,乳糖,可压性淀粉,微晶纤维素,无机盐(碳酸钙、硫酸钙,碳酸氢钙等),甘露醇等中的至少一种

所述润湿剂包括:蒸馏水,乙醇,淀粉浆,羧甲基纤维素钠,甲基/乙基纤维素,羟丙基甲基纤维素,明胶,蔗糖溶液,聚乙烯吡咯烷酮水溶液/乙醇溶液等中的至少一种;

所述崩解剂包括:干淀粉,羧甲基淀粉钠,低取代羟丙基纤维素,交联聚乙烯吡咯烷酮,交联羧甲基纤维素钠等中的至少一种;

所述润滑剂包括:硬脂酸镁,微粉硅胶,滑石粉,氢化植物油,聚乙二醇类,或者月桂硫醇硫酸镁等中的至少一种。

如上任意一种剂型的维生素补充剂的制备中,均可以包括对于各原料进行粉碎、过筛等预处理的步骤,以保证原料能够均匀、充分的混合。

进一步的,本发明所制备的非人类灵长动物维生素补充剂可以配合动物饲料共同使用,从而起到对于日常饲喂饲料的维生素补充作用。

实施例1

1、片剂中有效物质含量:

2、制备方法:

称取适量vk3,vb1,vb2,烟酸,vb5,吡哆素,生物素,叶酸,va,vd3,ve,包衣vc,以及vc磷酸酯等各维生素原料,以及适量甘露醇(填充剂),蔗糖溶液(润湿剂),羧甲基淀粉钠(崩解剂),硬脂酸镁(润滑剂)。

将各维生素原料与甘露醇和羧甲基淀粉钠混合均匀后,加入蔗糖溶液制成软材,过筛筛选颗粒,干燥后整粒,加入硬脂酸镁,混匀后压片,得到实施例1的非人类灵长动物维生素片剂。

实施例2

1、片剂中有效物质含量:

2、制备方法:

称取适量vk3,vb1,vb2,烟酸,vb5,吡哆素,生物素,叶酸,va,vd3,ve,以及包衣vc等各维生素原料,以及适量甘露醇(填充剂),无水乙醇(润湿剂),交联羧甲基纤维素钠(崩解剂),氢化植物油(润滑剂)。

将各维生素原料与甘露醇和交联羧甲基纤维素钠混合均匀后,加入无水乙醇制成软材,过筛筛选颗粒,干燥后整粒,加入氢化植物油,混匀后压片,得到实施例2的非人类灵长动物维生素片剂。

实施例3

1、片剂中有效物质含量:

2、制备方法:

称取适量vk3,vb1,vb2,烟酸,vb5,吡哆素,生物素,叶酸,va,vd3,ve,以及vc磷酸酯等各维生素原料,以及适量糖粉(填充剂),淀粉浆(润湿剂),低取代羟丙基纤维素(崩解剂),滑石粉(润滑剂)。

将各维生素原料与糖粉和低取代羟丙基纤维素混合均匀后,加入淀粉浆制成软材,过筛筛选颗粒,干燥后整粒,加入滑石粉,混匀后压片,得到实施例3的非人类灵长动物维生素片剂。

尽管已用具体实施例来说明和描述了本发明,然而应意识到,在不背离本发明的精神和范围的情况下可以作出许多其它的更改和修改。因此,这意味着在所附权利要求中包括属于本发明范围内的所有这些变化和修改。

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