一种颈椎椎体切除后支撑体实模及其制作方法与流程

本发明属于医疗器械技术领域，尤其涉及一种颈椎椎体切除后支撑体实模及制作方法。

背景技术：

前路手术能够在直视情况下保证椎管得到彻底的减压，是脊柱外科领域不可或缺的手术人路，但是前方椎体的切除减压会导致前柱失稳，因此，有效地重建脊柱前柱稳定性是前路手术成功的关键因素。临床上颈椎前柱重建的材料包括髂骨、异体骨、钛网支、人工椎体等，上述材料安置于颈椎前柱减压处需术中反复裁剪，延长了手术时间，加大了出血量，术后仍有安置物松动移位等较高风险。

技术实现要素：

为了解决以上技术问题，本发明提供一种颈椎椎体切除后支撑体实模及制作方法，减少了手术时间和术后支撑体松动移位的并发症，重建颈椎前路减压后前柱稳定性；结构简单，易操作；制作方法简单，成本低。

解决以上技术问题的本发明中的一种颈椎椎体切除后支撑体实模，其特征在于：所述实模包括设有实模体部、上边缘和下边缘，上边缘位于实模体部上顶端，下边缘位于实模体部下顶端，上边缘和下边缘通过实模体部连接成一整体；上边缘和下边缘各呈一定的倾斜角度。

所述实模体部为圆柱体，内为中空。

所述上边缘平行于头侧椎体下终板，下边缘平行于尾侧椎体上终板。

上边缘的角度为术前模拟手术恢复颈椎生理弧度后，头侧椎体下终板于拟切除椎体上终板垂线的交角；下边缘的角度为术前模拟手术恢复颈椎生理弧度后，尾侧椎体上终板于拟切除椎体下终板垂线的交角。

术前实模角度的选择尽量靠近上述标准的度数，优选为0°、2°、4°、6°或8°。上边缘和下边缘的角度倾斜方向以不同患者、不同节段有差异，可一致或不一致。

角度依据个体化恢复颈椎矢壮曲度，上下边缘角度不一致。

所述实模体部外径为11mm或13mm。

所述实模体部内径为5.4mm。

实模体部高度12-90mm，每2mm递增。长度根据术中需要来匹配。

因为术中体位及切除终板的骨质有变化，因此术前还应在实模角度确定后选择不同长度的支撑体（2mm递增），以便于术中实时匹配，最后选择嵌合最为紧密的实模，并以此实模指导支撑体植入物的裁剪。

所述实模体部正前方上设有一个直径3.5mm的螺纹孔。正前方为上边缘和下边缘角度倾斜相反方向的一面。

在实模正前方设置螺纹，便于相对应的直径相同的螺纹手柄拧入固定，方便在术中把持，调整实模的位置和方向。

本发明中的一种颈椎椎体切除后支撑体实模的制作方法，包括以下步骤：

（1）术前计算机模拟手术：

（2）分别设计上、下边缘角度分别为0°、2°、4°、6°或8°，高度12-90mm，每2mm递增的实模若干，并用高精度3d打印机进行实物打印，制作材料为光敏树脂，材料通过fda认证，可以短时间与人体体液接触，无毒副反应；

（3）测量术前模拟手术恢复颈椎生理弧度后，头侧椎体下终板于拟切除椎体上终板垂线的交角；测量术前模拟手术恢复颈椎生理弧度后，尾侧椎体上终板于拟切除椎体下终板垂线的交角；测量术前模拟手术恢复颈椎生理弧度后，头侧椎体下终板与尾侧椎体上终板头尾侧距离：

（4）术前选择较合适角度及递增高度的3d打印实模进行消毒：

（5）术中将消毒后的实模，逐一匹配，选择嵌合最为严密的实模，并以此实模辅助颈椎前柱重建材料的裁剪。

本发明通过术前计算机模拟手术，测量所需融合固定节段终板角度及高度，术中选择合适角度及高度的3d打印实模进行模拟安装，匹配后颈椎前柱重建材料按此实模进行裁剪，减少了手术时间和术后假体松动移位的并发症，重建颈椎前路减压后前柱稳定性。

本发明中实模辅助植入物的裁剪以便于更好的安置。

附图说明

图1为本发明实模侧面结构示意图

图2为本发明实模俯面结构示意图

图3为本发明中不同长度的实模结构示意图

图4为本发明中实模与螺纹手柄的结合图

图5-图7为本发明中实模与切除椎体的结合示意图

其中，标识具体为：

1.实模体部，2.上边缘，3.下边缘，4.螺纹孔，5.柱体通孔，7.缩短2mm植入体，8.延长2mm植入体，9.延长4mm植入体，10.延长6mm植入体，11.椎体，12.螺纹手柄

13.头侧椎体下终板，14.尾侧椎体下终板

具体实施方式

下面用具体实施例进一步详细的说明：

实施例1

一种颈椎椎体切除后支撑体实模，上边缘位于实模体部上顶端，下边缘位于实模体部下顶端，上边缘和下边缘通过实模体部连接成一整体；上边缘和下边缘呈一定的倾斜角度。

上边缘平行于头侧椎体下终板，下边缘平行于尾侧椎体上终板。

所述上边缘的角度为术前模拟手术恢复颈椎生理弧度后，头侧椎体下终板于拟切除椎体上终板垂线的交角；下边缘的角度为术前模拟手术恢复颈椎生理弧度后，尾侧椎体上终板于拟切除椎体下终板垂线的交角。术前实模角度的选择尽量靠近上述标准的度数，优选为0°、2°或4°。上边缘和下边缘的角度倾斜方向一致，在远处汇集成一点。

实模体部为圆柱体，内设有柱体通孔。

实模体部内径为5.4mm、外径为11mm或13mm。

实模体部高度12-90mm，每2mm递增。

实模辅助植入物的裁剪以便于更好的安置，材料为光明树脂，经过fda认证，可以短时间接触人体血液。

实施例2

一种颈椎椎体切除后支撑体实模，上边缘位于实模体部上顶端，下边缘位于实模体部下顶端，上边缘和下边缘通过实模体部连接成一整体；上边缘和下边缘呈一定的倾斜角度。

上边缘平行于头侧椎体下终板，下边缘平行于尾侧椎体上终板。

所述上边缘的角度为术前模拟手术恢复颈椎生理弧度后，头侧椎体下终板于拟切除椎体上终板垂线的交角；下边缘的角度为术前模拟手术恢复颈椎生理弧度后，尾侧椎体上终板于拟切除椎体下终板垂线的交角。术前实模角度的选择尽量靠近上述标准的度数，优选为6°或8°。

实模体部为圆柱体，内设有柱体通孔。

实模体部内径为5.4mm、外径为11mm或13mm。

实模体部高度12-90mm，每2mm递增。

实模体部正前方上设有一个直径3.5mm的螺纹孔。正前方为上边缘和下边缘角度倾斜相反方向的一面。

本发明中实模的制作方法，包括以下步骤：

（1）术前计算机模拟手术：

（2）分别设计上、下边缘角度分别为0°、2°、4°、6°或8°，高度12-90mm，每2mm递增的实模若干，并用高精度3d打印机进行实物打印，制作材料为光敏树脂，材料通过fda认证，可以短时间与人体体液接触，无毒副反应；

（3）测量术前模拟手术恢复颈椎生理弧度后，头侧椎体下终板于拟切除椎体上终板垂线的交角；测量术前模拟手术恢复颈椎生理弧度后，尾侧椎体上终板于拟切除椎体下终板垂线的交角；测量术前模拟手术恢复颈椎生理弧度后，头侧椎体下终板与尾侧椎体上终板头尾侧距离：

（4）术前选择较合适角度及递增高度的3d打印实模进行消毒：

术中将消毒后的实模，逐一匹配，选择嵌合最为严密的实模，并以此实模辅助颈椎前柱重建材料的裁剪。

本发明中术后中会减压开一个骨槽，减压后会留下一个缺口，放入实模比较长度以及上下边是否和骨质完全贴合，如图5和图6。

以上显示和描述了本发明的基本原理和主要特征以及本发明的优点，上述实施例和说明书所描述的只是说明本发明的原理，在不脱离本发明精神和范围的前提下，本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都将落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护的范围由所附的权利要求书及其等效物界定。