一种中药复方明目滴眼液及制备方法与流程

文档序号:16980236发布日期:2019-02-26 19:27阅读:736来源:国知局

本发明涉及眼科药品滴眼液领域,具体涉及一种中药复方明目滴眼液及制备方法。



背景技术:

近年来,由于手机、电脑等带电子屏幕产品的普及,中小学生课内外负担加重等因素,我国儿童青少年近视率居高不下、不断攀升,近视低龄化、重度化日益严重,严重影响儿童青少年健康,成为困扰儿童青少年、家庭、学校、社会的重大公共卫生问题。

目前我国儿童青少年的近视率居世界首位,并且低龄化趋势明显,小学生近视比例为45.7%,初中生近视比例为74.4%,高中生近视比例为83.3%,大学生近视比例则高达87.7%。除了先天因素外,近视低龄化且高发,主要是日常用眼不良习惯导致的,比较突出的就是长期的近距离读写用眼及电子产品的过早大量使用等。

随着人们的生活方式和工作学习环境的改变,近距离用眼的时间越来越多,比如说长时间看书写字,看电脑、玩手机、看电视、玩电子游戏等等不良用眼的行为,很容易患视觉疲劳症和干眼症。这两种病症都以眼睛干涩不适为主要表现。视疲劳是指在阅读或近距离工作时自觉眼累不能持久工作学习的一种症状。多数人是因为在不恰当视物的环境里长时间工作学习导致的。视疲劳和肌肉劳累一样,机体在超负荷运转下难以避免。而这种长期近距离用眼产生的视觉疲劳又得不到有效的恢复和改善,致使人们过早地形成近视的屈光状态,最终成为近视乃至高度近视。

滴眼液一般指眼药水,眼药水是眼科疾病最常用的药物剂型之一,对于许多眼病,眼药水都有直接、快捷的治疗作用。于是很多人将眼药水变成了日常“必备药品”。

滴眼液一般可以分为消炎和缓解眼疲劳两大类。缓解眼睛干涩的滴眼液,里面有一些模拟泪液的成分,这些液体可以湿润你的眼睛。缓解视疲劳的滴眼液,对睫状肌松弛有一些效果,多用于近视初期的“假性近视”视疲劳的缓解,而对众多的真性近视患者起不到减轻或控制度数增长的重要作用。



技术实现要素:

针对上述问题,本发明需要解决的技术问题是克服现有的技术中存在的不足,提供一种中药复方明目滴眼液及制备方法,本中药复方明目滴眼液组方合理,遵循君臣佐使的用药原则,眼部给药,疏通经脉,消炎抑菌,营养眼部,激活细胞,舒张眼球,能有效缓解人们由于长期过度使用眼睛导致的调节性或肌原性眼疲劳症状,从根本上防控由于眼疲劳引起的近视的发生与发展,使用安全、无任何副作用,长期使用起到标本兼治,健脑明目的效果。

本发明解决其技术问题所采取的技术方案是:一种中药复方明目滴眼液及制备方法,其中药组成方所述药物浓缩液按照重量组份计算,如下:

实例1:中药复方明目滴眼液中,所述药物浓缩液按照重量组份计算,由密蒙花10-30份,蒺藜8-20份,显齿蛇葡萄8-20份,蛇床子8-20份,枸杞6-18份,菊花6-18份,薄荷脑3-6份,甘草3-6份,牛磺酸1-3份,冰片1-3份,制备而成。

实例2:进一步地,中药复方明目滴眼液中,所述药物浓缩液按照重量组份计算,由密蒙花12-32份,蒺藜12-22份,显齿蛇葡萄12-22份,蛇床子12-22份,枸杞8-20份,菊花8-20份,薄荷脑5-8份,甘草5-8份,牛磺酸2-4份,冰片1-3份,制备而成。

实例3:进一步地,中药复方明目滴眼液中,所述药物浓缩液按照重量组份计算,由密蒙花15-35份,蒺藜15-25份,显齿蛇葡萄15-25份,蛇床子15-25份,枸杞10-20份,菊花10-20份,薄荷脑6-10份,甘草6-10份,牛磺酸3-5份,冰片1-3份,制备而成。

前述的中药复方明目滴眼液实例1、2、3中,所述药物浓缩液是这样制备的:取上述药材清洗浸泡12-18小时(不包括冰片,薄荷脑,牛磺酸),采用水煎煮提取法,加水提取3次,第一次加6-12倍量水,第二次加3-10倍量水,第三次加1-6倍量水,第一次先煎煮浸泡后的中药2-3小时,其中其余两次煎煮1-2小时,三次的提取液合并,经120目药筛过滤,滤液浓缩至50-60℃时相对密度为1.1-1.2的浓缩液,浓缩液中加80%~95%乙醇至含醇量为50%,加入冰片,薄荷脑,搅拌均匀,静置24小时,吸取上清液回收乙醇至无醇味,加入牛磺酸,将所述浓缩液中加入浓缩液体积10-30倍的蒸馏水,搅拌均匀,并加入ph调节剂将其ph调节至6.5-7.3,将混合好的药液加热至65℃~70℃巴氏灭菌30~40分钟成为灭菌药液,即得中药复方滴眼液。分装进滴眼液瓶中待用。

进一步地,所述ph调节剂为磷酸盐缓冲液或硼酸盐缓冲液。

为便于理解,作为示例,本公开中的中药复方明目滴眼液的中药混合料各组分的含义和成分,例如分别介绍如下:

密蒙花:药性,甘;性微寒,归经,肝经。功效,祛风清热;润肝明目;退翳。功效分类,祛风药;凉血药。主治,目赤肿痛;羞明多眵多泪;翳障遮目;眼目昏暗;视物不清。

蒺藜:药性,味苦;辛;性平。归经,肝;肺;肾;心经。功效,平肝;解郁;祛风明目。功效分类,平肝息风药;活血药。主治,头痛;眩晕;胸胁胀痛;乳房胀痛;乳闭不通;经闭;目赤翳障;风疹瘙痒;白癜风;疮疽;瘰疬。

显齿蛇葡萄:药性,苦;凉。归经,心;肝;肾经。功效,清热利湿;散瘀止血;解毒。功效分类,渗湿利尿药。主治,肾炎水肿;小便不利;风湿痹痛;跌打瘀肿;内伤出血;疮毒。

蛇床子:药性,味辛;苦;性温。归经,归脾;肾经。功效,温肾壮阳;燥湿杀虫;祛风止痒,功效分类,温里药。主治,男子阳痿;阴囊湿痒;女子宫寒不孕;寒湿带下;阴痒肿痛;风湿痹痛;湿疮疥癣。

枸杞:药性,味甘;性平。归经,归肝;肾;肺经。功效,养肝;滋肾;润肺。功效分类,补益药;补肾药。主治,肝肾亏虚;头晕目眩;目视一清;腰膝酸软;阳痿贵精;虚劳咳嗽;消渴引饮。

菊花:药性,味甘;苦;性微寒。归经,归肺;肝经。功效,疏风清热;平肝明目;解毒消肿。功效分类,解表药;清热解毒药。主治,外感风或风温初起;发热头痛;眩晕;目赤肿痛;疔疮肿毒。

薄荷:药性,味辛;性凉。归经,归肺;肝经。功效,散风热;清头目;利咽喉;透疹;解郁。功效分类,解表药;止痛药。主治,风热表证;头痛目赤;咽喉肿痛;麻疹不透;陷疹瘙痒;肝郁胁痛。

甘草:药性,甘;平。归经,脾;胃;心;肺经。功效,益气补中;缓急止痛;润肺止咳;泻火解毒;调和诸药。功效分类,补益药;润肺药。主治,倦怠食少;肌瘦面黄;心悸气短;腹痛便溏;四肢挛急疼痛;脏躁;咳嗽气喘;咽喉肿痛;痈疮肿痛;小儿胎毒;及药物、食物中毒。

牛磺酸:强肝利胆作用,解热与抗炎作用,降压作用,强心和抗心律失常作用,降血糖作用,牛磺酸有松弛骨骼肌和拮抗肌强直的作用。

冰片:药性,辛;苦;凉。归经,心;肺经。功效,开窍醒神;散热止痛;明目去翳。功效分类,开窍醒神药;散热止痛药;明目去翳药。主治,中风口噤;热病神昏;惊痫痰迷;气闭耳聋;目赤翳膜;喉痹;口疮;痈肿;痔疮;蛲虫病。

具体实施方式

前述中药复方明目滴眼液实例1中,所述药物浓缩液按照重量组份计算,由密蒙花20份,蒺藜18份,显齿蛇葡萄18份,蛇床子18份,枸杞16份,菊花12份,薄荷脑3份,甘草3份,牛磺酸1份,冰片1份,制备而成。

前述中药复方明目滴眼液实例2中,所述药物浓缩液按照重量组份计算,由密蒙花25份,蒺藜20份,显齿蛇葡萄20份,蛇床子20份,枸杞18份,菊花16份,薄荷脑5份,甘草5份,牛磺酸3份,冰片2份,制备而成。

前述中药复方明目滴眼液实例3中,所述药物浓缩液按照重量组份计算,由密蒙花30份,蒺藜25份,显齿蛇葡萄25份,蛇床子25份,枸杞20份,菊花18份,薄荷脑6份,甘草6份,牛磺酸5份,冰片3份,制备而成。

前述的中药复方明目滴眼液实例1、2、3中,所述药物浓缩液均是这样制备的:取上述药材清洗浸泡12小时(不包括冰片,薄荷脑,牛磺酸),采用水煎煮提取法,加水提取3次,第一次加12倍量水,第二次加10倍量水,第三次加6倍量水,第一次先煎煮浸泡后的中药3小时,第二次煎煮2小时,第三次煎煮1.5小时,三次的提取液合并,经120目药筛过滤,滤液浓缩至50-60℃时相对密度为1.1-1.2的浓缩液,浓缩液中加95%乙醇至含醇量为50%,加入冰片,薄荷脑,搅拌均匀,静置24小时,吸取上清液回收乙醇至无醇味,加入牛磺酸,将所述浓缩液中加入浓缩液体积30倍的蒸馏水,搅拌均匀,并加入ph调节剂将其ph调节至6.5-7.3,将混合好的药液加热至65℃~70℃巴氏灭菌30~40分钟成为灭菌药液,即得中药复方滴眼液。分装进滴眼液瓶中待用。

进一步的,所述的中药复方明目滴眼液根据市场需求可以加工成为滴眼液型、眼敷贴型或喷雾剂型等产品。

本中药复方明目滴眼液使用方法:清洁面部及眼部,每日晚临睡前使用一次(或遵医嘱),每只眼各滴1-2滴滴眼液,闭目使用。

通过以上的实施方式的描述,本领域的技术人员可以清楚地了解到本发明还可以通过其他结构来实现,本发明的特征并不局限于上述较佳的实施例。任何熟悉该项技术的人员在本发明的技术领域内,可轻易想到的变化或修饰,都应涵盖在本发明的专利保护范围之内。

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