一种地枫皮的炮制方法与流程

文档序号:16911321发布日期:2019-02-19 18:39阅读:505来源:国知局

本发明属于中药材加工技术领域,尤其涉及一种地枫皮的炮制方法。



背景技术:

地枫皮,中药名。别称:追地风、钻地风、地风。为木兰科植物地枫illiciumdifengpik.i.b.etk.i.m.的干燥树皮。春、秋二季剥取,晒干或低温干燥。含挥发油0.30%-0.71%,内有:α-和β-蒎烯(pinene),樟烯(camphene),1,8-桉叶素(1,8-cineole),芳樟醇(linalool),黄樟醚(safrole),樟脑(camphor),乙酸龙脑酯(bornylacetate),月桂烯(myrcene)等28个成分。性味:味微辛、涩,性温,小毒;归经:膀胱、肾经;具有祛风除湿,行气止痛的功效;主治用于风湿痹痛,劳伤腰痛。《新华本草纲要》中指出,地枫树皮:味辛,涩、性温,有小毒。有驱风除湿,行气止痛的功能。

中药材大都具有偏性、劣性或毒性,而炮制成中药饮片后可以减毒、增效、缓性或产生新的药效,以除其劣性,存其良性,从而保证临床用药的安全有效。为了降低地枫皮药材的毒性,历代医家分别采用了不同的炮制方法,汉代有灰火炮炙、蜜煮法,唐代有熬、烤作灰、火煨、米炒、醋煮等法。但是传统的炮制方式费时费力,很容易造成地枫皮在炮制过程中变质、霉变,且劳动效率低下,脱毒效果不理想,不适于规模化生产。

因此,需要研制出一种脱毒效果好、药物保留完好的地枫皮炮制方法。



技术实现要素:

本发明为解决上述技术问题,提供了一种地枫皮的炮制方法。本申请炮制得到的地枫皮具有祛风除湿、温经止痛、攻毒散结、活血化瘀、通经活络、等作用,主要用于风寒湿痹、关节疼痛、寒疝作痛等类风湿性关节炎病症的治疗。该方法能够降低地枫皮的毒性,提高中药在临床用药的安全性,且炮制过程均在较低温度下进行,避免地枫皮有效成分的流失,在治疗类风湿性关节炎上具有疗程短、见效快、无毒副作用。

为了能够达到上述所述目的,本发明采用以下技术方案:

一种地枫皮的炮制方法,包括以下步骤:

(1)地枫皮清洗:取地枫皮,按照外观、大小分档,除去杂质及残留木心后,放入热盐水中洗净;

(2)浸泡:在中药浸泡容器中加入热水,然后加入步骤(1)的地枫皮,搅拌均匀,加热水没过地枫皮,浸泡,取出备用;

(3)炮制:将步骤(2)浸泡好的地枫皮捞出、沥干表面水分,放入洁净的恒温沸水中漂汤三次,捞出冷却后,在地枫皮的表面均匀地涂抹蜂蜜,然后将地枫皮送入真空冷冻室中进行真空冷冻干燥;

(4)烘干:将步骤(3)炮制好的地枫皮置于阳光下暴晒至六成干,送入粉碎机粉碎,再经烘干机烘干、微波灭菌,制得所述地枫皮。

进一步地,在步骤(1),所述热盐水的温度为85~95℃,盐水质量百分数为12~18%。

进一步地,在步骤(2),所述浸泡的时间为7~8h,在浸泡过程中每隔35~45min翻动地枫皮一次,并更换清水。

进一步地,在步骤(3),所述漂汤的水温为96~100℃,每次漂汤的时间为45~55s。

进一步地,在步骤(3),所述真空冷冻干燥的真空度为12~17pa,温度为-32~-36℃,时间为20~30min,空气相对湿度为60~70%。

进一步地,在步骤(3),所述冷却是将地枫皮自然冷却至30~35℃。

进一步地,在步骤(3),所述蜂蜜与地枫皮的质量比为1~2:100。

进一步地,在步骤(4),所述微波灭菌的功率为900~1000w,频率为0.1~0.5mhz,时间为4~6min。

进一步地,在步骤(4),所述暴晒的光照强度为3000~3300lux,时间为22~26h。

进一步地,在步骤(4),所述烘干的温度为70~75℃,时间为5~6h,烘干至含水量为3~5%。

进一步地,在步骤(4),所述粉碎是将地枫皮粉碎至过30~50目筛。

由于本发明采用了以上技术方案,具有以下有益效果:

(1)本申请在炮制前在热盐水中洗净地枫皮,在热盐水的冲洗过程中,不仅能够洗掉地枫皮的杂质,还能降低毒性;炮制步骤在冷热交替过程中,提高地枫皮中有毒物质的溶出率,然后在表面涂抹蜂蜜,进一步降低了地枫皮的毒性,且使得地枫皮药物在服用时能够保护患者的胃,并增强地枫皮的药性,能够降低地枫皮的毒性,达到很好的脱毒效果。

(2)本申请炮制得到的地枫皮具有祛风除湿、温经止痛、攻毒散结、活血化瘀、通经活络、等作用,主要用于风寒湿痹、关节疼痛、寒疝作痛等类风湿性关节炎病症的治疗。该方法能够降低地枫皮的毒性,提高中药在临床用药的安全性,且炮制过程均在较低温度下进行,避免地枫皮有效成分的流失,在治疗类风湿性关节炎上具有疗程短、见效快、无毒副作用。

具体实施方式

下面对本发明的具体实施方式作进一步详细的说明,但本发明并不局限于这些实施方式,任何在本实施例基本精神上的改进或代替,仍属于本发明权利要求所要求保护的范围。

实施例1

一种地枫皮的炮制方法,包括以下步骤:

(1)地枫皮清洗:取地枫皮,按照外观、大小分档,除去杂质及残留木心后,放入热盐水中洗净;所述热盐水的温度为85℃,盐水质量百分数为12%;

(2)浸泡:在中药浸泡容器中加入热水,然后加入步骤(1)的地枫皮,搅拌均匀,加热水没过地枫皮,浸泡,取出备用;所述浸泡的时间为7h,在浸泡过程中每隔35min翻动地枫皮一次,并更换清水;

(3)炮制:将步骤(2)浸泡好的地枫皮捞出、沥干表面水分,放入洁净的恒温沸水中漂汤三次,捞出冷却后,在地枫皮的表面均匀地涂抹蜂蜜,然后将地枫皮送入真空冷冻室中进行真空冷冻干燥;所述漂汤的水温为96℃,每次漂汤的时间为55s;所述真空冷冻干燥的真空度为12pa,温度为-32℃,时间为20min,空气相对湿度为60%;所述冷却是将地枫皮自然冷却至30℃;

(4)烘干:将步骤(3)炮制好的地枫皮置于阳光下暴晒至六成干,送入粉碎机粉碎,再经烘干机烘干、微波灭菌,制得所述地枫皮;所述微波灭菌的功率为900w,频率为0.1mhz,时间为4min;所述暴晒的光照强度为3000lux,时间为22h;所述烘干的温度为70℃,时间为5h,烘干至含水量为3%;所述粉碎是将地枫皮粉碎至过30目筛。

实施例2

一种地枫皮的炮制方法,包括以下步骤:

(1)地枫皮清洗:取地枫皮,按照外观、大小分档,除去杂质及残留木心后,放入热盐水中洗净;所述热盐水的温度为95℃,盐水质量百分数为18%;

(2)浸泡:在中药浸泡容器中加入热水,然后加入步骤(1)的地枫皮,搅拌均匀,加热水没过地枫皮,浸泡,取出备用;所述浸泡的时间为8h,在浸泡过程中每隔45min翻动地枫皮一次,并更换清水;

(3)炮制:将步骤(2)浸泡好的地枫皮捞出、沥干表面水分,放入洁净的恒温沸水中漂汤三次,捞出冷却后,在地枫皮的表面均匀地涂抹蜂蜜,然后将地枫皮送入真空冷冻室中进行真空冷冻干燥;所述漂汤的水温为100℃,每次漂汤的时间为45s;所述真空冷冻干燥的真空度为17pa,温度为-36℃,时间为30min,空气相对湿度为70%;所述冷却是将地枫皮自然冷却至35℃;

(4)烘干:将步骤(3)炮制好的地枫皮置于阳光下暴晒至六成干,送入粉碎机粉碎,再经烘干机烘干、微波灭菌,制得所述地枫皮;所述微波灭菌的功率为1000w,频率为0.5mhz,时间为6min;所述暴晒的光照强度为3300lux,时间为26h;所述烘干的温度为75℃,时间为6h,烘干至含水量为5%;所述粉碎是将地枫皮粉碎至过50目筛。

实施例3

一种地枫皮的炮制方法,包括以下步骤:

(1)地枫皮清洗:取地枫皮,按照外观、大小分档,除去杂质及残留木心后,放入热盐水中洗净;所述热盐水的温度为88℃,盐水质量百分数为13%;

(2)浸泡:在中药浸泡容器中加入热水,然后加入步骤(1)的地枫皮,搅拌均匀,加热水没过地枫皮,浸泡,取出备用;所述浸泡的时间为7.2h,在浸泡过程中每隔37min翻动地枫皮一次,并更换清水;

(3)炮制:将步骤(2)浸泡好的地枫皮捞出、沥干表面水分,放入洁净的恒温沸水中漂汤三次,捞出冷却后,在地枫皮的表面均匀地涂抹蜂蜜,然后将地枫皮送入真空冷冻室中进行真空冷冻干燥;所述漂汤的水温为97℃,每次漂汤的时间为47s;所述真空冷冻干燥的真空度为13pa,温度为-33℃,时间为22min,空气相对湿度为62%;所述冷却是将地枫皮自然冷却至31℃;

(4)烘干:将步骤(3)炮制好的地枫皮置于阳光下暴晒至六成干,送入粉碎机粉碎,再经烘干机烘干、微波灭菌,制得所述地枫皮;所述微波灭菌的功率为920w,频率为0.2mhz,时间为4.2min;所述暴晒的光照强度为3100lux,时间为23h;所述烘干的温度为71℃,时间为5.2h,烘干至含水量为3.5%;所述粉碎是将地枫皮粉碎至过30目筛。

实施例4

一种地枫皮的炮制方法,包括以下步骤:

(1)地枫皮清洗:取地枫皮,按照外观、大小分档,除去杂质及残留木心后,放入热盐水中洗净;所述热盐水的温度为93℃,盐水质量百分数为17%;

(2)浸泡:在中药浸泡容器中加入热水,然后加入步骤(1)的地枫皮,搅拌均匀,加热水没过地枫皮,浸泡,取出备用;所述浸泡的时间为7.8h,在浸泡过程中每隔42min翻动地枫皮一次,并更换清水;

(3)炮制:将步骤(2)浸泡好的地枫皮捞出、沥干表面水分,放入洁净的恒温沸水中漂汤三次,捞出冷却后,在地枫皮的表面均匀地涂抹蜂蜜,然后将地枫皮送入真空冷冻室中进行真空冷冻干燥;所述漂汤的水温为99℃,每次漂汤的时间为52s;所述真空冷冻干燥的真空度为16pa,温度为-35℃,时间为29min,空气相对湿度为68%;所述冷却是将地枫皮自然冷却至34℃;

(4)烘干:将步骤(3)炮制好的地枫皮置于阳光下暴晒至六成干,送入粉碎机粉碎,再经烘干机烘干、微波灭菌,制得所述地枫皮;所述微波灭菌的功率为980w,频率为0.4mhz,时间为5.8min;所述暴晒的光照强度为3200lux,时间为25h;所述烘干的温度为74℃,时间为5.8h,烘干至含水量为4.5%;所述粉碎是将地枫皮粉碎至过50目筛。

实施例5

一种地枫皮的炮制方法,包括以下步骤:

(1)地枫皮清洗:取地枫皮,按照外观、大小分档,除去杂质及残留木心后,放入热盐水中洗净;所述热盐水的温度为90℃,盐水质量百分数为15%;

(2)浸泡:在中药浸泡容器中加入热水,然后加入步骤(1)的地枫皮,搅拌均匀,加热水没过地枫皮,浸泡,取出备用;所述浸泡的时间为7.5h,在浸泡过程中每隔40min翻动地枫皮一次,并更换清水;

(3)炮制:将步骤(2)浸泡好的地枫皮捞出、沥干表面水分,放入洁净的恒温沸水中漂汤三次,捞出冷却后,在地枫皮的表面均匀地涂抹蜂蜜,然后将地枫皮送入真空冷冻室中进行真空冷冻干燥;所述漂汤的水温为98℃,每次漂汤的时间为50s;所述真空冷冻干燥的真空度为15pa,温度为-34℃,时间为25min,空气相对湿度为65%;所述冷却是将地枫皮自然冷却至33℃;

(4)烘干:将步骤(3)炮制好的地枫皮置于阳光下暴晒至六成干,送入粉碎机粉碎,再经烘干机烘干、微波灭菌,制得所述地枫皮;所述微波灭菌的功率为950w,频率为0.3mhz,时间为5min;所述暴晒的光照强度为3150lux,时间为24h;所述烘干的温度为73℃,时间为5.5h,烘干至含水量为4%;所述粉碎是将地枫皮粉碎至过40目筛。

实施例6

一种地枫皮的炮制方法,包括以下步骤:

(1)地枫皮清洗:取地枫皮,按照外观、大小分档,除去杂质及残留木心后,放入热盐水中洗净;所述热盐水的温度为86℃,盐水质量百分数为14%;

(2)浸泡:在中药浸泡容器中加入热水,然后加入步骤(1)的地枫皮,搅拌均匀,加热水没过地枫皮,浸泡,取出备用;所述浸泡的时间为7.3h,在浸泡过程中每隔36min翻动地枫皮一次,并更换清水;

(3)炮制:将步骤(2)浸泡好的地枫皮捞出、沥干表面水分,放入洁净的恒温沸水中漂汤三次,捞出冷却后,在地枫皮的表面均匀地涂抹蜂蜜,然后将地枫皮送入真空冷冻室中进行真空冷冻干燥;所述漂汤的水温为97℃,每次漂汤的时间为54s;所述真空冷冻干燥的真空度为14pa,温度为-33℃,时间为21min,空气相对湿度为61%;所述冷却是将地枫皮自然冷却至32℃;所述蜂蜜与地枫皮的质量比为1:100;

(4)烘干:将步骤(3)炮制好的地枫皮置于阳光下暴晒至六成干,送入粉碎机粉碎,再经烘干机烘干、微波灭菌,制得所述地枫皮;所述微波灭菌的功率为910w,频率为0.2mhz,时间为4.3min;所述暴晒的光照强度为3100lux,时间为23h;所述烘干的温度为72℃,时间为5.3h,烘干至含水量为3.2%;所述粉碎是将地枫皮粉碎至过30目筛。

实施例7

一种地枫皮的炮制方法,包括以下步骤:

(1)地枫皮清洗:取地枫皮,按照外观、大小分档,除去杂质及残留木心后,放入热盐水中洗净;所述热盐水的温度为93℃,盐水质量百分数为16%;

(2)浸泡:在中药浸泡容器中加入热水,然后加入步骤(1)的地枫皮,搅拌均匀,加热水没过地枫皮,浸泡,取出备用;所述浸泡的时间为7.7h,在浸泡过程中每隔44min翻动地枫皮一次,并更换清水;

(3)炮制:将步骤(2)浸泡好的地枫皮捞出、沥干表面水分,放入洁净的恒温沸水中漂汤三次,捞出冷却后,在地枫皮的表面均匀地涂抹蜂蜜,然后将地枫皮送入真空冷冻室中进行真空冷冻干燥;所述漂汤的水温为99℃,每次漂汤的时间为54s;所述真空冷冻干燥的真空度为15pa,温度为-35℃,时间为29min,空气相对湿度为69%;所述冷却是将地枫皮自然冷却至34℃;所述蜂蜜与地枫皮的质量比为2:100;

(4)烘干:将步骤(3)炮制好的地枫皮置于阳光下暴晒至六成干,送入粉碎机粉碎,再经烘干机烘干、微波灭菌,制得所述地枫皮;所述微波灭菌的功率为990w,频率为0.4mhz,时间为5.7min;所述暴晒的光照强度为3200lux,时间为22~26h;所述烘干的温度为74℃,时间为5.9h,烘干至含水量为4.7%;所述粉碎是将地枫皮粉碎至过50目筛。

对比例1

与实施例1不同之处在于:没有真空冷冻干燥步骤,其他条件不变。

对比例2

与实施例1不同之处在于:没有恒温沸水漂汤步骤,其他条件不变。

一、毒性试验

取健康小鼠120只,随机平均分成6组,试验药小剂量组每天给药1次,每次30mg;中剂量组每天给药3次,每次50mg;大剂量组每天给药6次,每次80mg;空白对照组给等量的清水;对照组1采用对比例1制得的地枫皮喂;对照组2采用对比例2制得的地枫皮喂;根据急性口服毒性试验,试验药小、中、大剂量组给药浓度均相同,连续给药15d,正常饮食饮水,连续观察,对照组同。观察指标为动物体重增长情况、活动情况、饮食情况、粪便情况和死亡情况。结果,小剂量、中剂量、大剂量和空白对照组小鼠均无中毒情况,活动、饮食饮水、粪便情况均正常,无一死亡,体重情况以空白对照组无显著性差异。试验总结:试验表明本申请炮制得的地枫皮安全无毒。

二、临床试验

1、收治类风湿性关节炎门诊患者共270例,随机平均分成9组,每组30人。

2、诊断标准如下

(1)晨僵至少一小时;

(2)3个或3个以上关节肿胀;

(3)腕、掌、指或近端指间关节肿胀;

(4)对称性关节肿胀;

(5)手部有典型的类风湿性关节炎的放射学改变;

(6)皮下有类风湿结节;

(7)类风湿因数阳性(滴定度>1:32)。

具备4项以上者,可诊断为典型类风湿性关节炎。

3、治疗方法

其中7组分别选用本申请实施例1~7炮制得到的地枫皮进行治疗,用开水冲泡或者煎煮3~5min,冷却至35℃以下给患者服用,每天早晚各一次,每次30ml,30d为一个疗程,连续服用5个疗程。

4、疗效评定标准

显效:类风湿性关节炎症状得到控制,治愈,观察一年无复发者;

有效:类风湿性关节炎症状明显好转,受累关节晨僵、肿痛症状减轻,病情逐步恢复;

无效:达不到好转标准者。

5、效果:治疗结果如下表1所示。

表1治疗效果

由表1实验数据可知,本申请炮制得的地枫皮药物在治疗的类风湿性关节炎患者270例,结果显效高达25例,显效率为83.3%,有效率高达29例,有效率高达96.7%,无效1例,总有效率为96.7%。

三、应用实例

1、蒙某,男,45岁,贵州省贞丰人,五年前经常感到腰腿疼痛,膝关节酸痛,医院检查结果为风湿,近段时间未使用任何药物,经服用本申请炮制得的地枫皮产品,服用3个月后自觉腰背疼痛有所好转,继续服用5个月后腰腿疼痛得到很好的改善,其本人自觉情况明显好转。

2、蒙某,女,56岁,贵州省都匀人,两年前查出风湿病,左腿关节疼痛,近段时间未使用任何药物,经服用本申请炮制得的地枫皮产品,服用5个月后自觉左腿关节疼痛有所好转,继续服用8个月后左腿关节疼痛基本消失,其本人自觉情况明显好转。

3、陈某,男,68岁,贵州省贵阳人,四年前查出风湿病,两腿膝关节和脚踝早起僵硬,雨天疼痛,近段时间未使用任何药物,经服用本申请炮制得的地枫皮产品,服用8个月后两腿膝关节和脚踝早起僵硬症状有所好转,服用12个月后天气变化基本不疼痛了,其本人自觉情况明显好转。

综上所述,本申请炮制得到的地枫皮具有祛风除湿、温经止痛、攻毒散结、活血化瘀、通经活络、等作用,主要用于风寒湿痹、关节疼痛、寒疝作痛等类风湿性关节炎病症的治疗。该方法能够降低地枫皮的毒性,提高中药在临床用药的安全性,且炮制过程均在较低温度下进行,避免地枫皮有效成分的流失,在治疗类风湿性关节炎上具有疗程短、见效快、无毒副作用。

对于本领域技术人员而言,显然本发明不限于上述示范性实施例的细节,而且在没有背离本发明的精神或基本特征的情况下,能够以其他的具体形式实现本发明。因此,无论从哪一点来看,均应将实施例看作是示范性的,而且是非限制性的,本发明的范围由所附权利要求而不是上述说明限定,因此旨在将落在权利要求的等同腰间的含义和范围内的所有变化囊括在本发明的保护范围之内。

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