一种全程可视取血栓装置的制作方法

本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种全程可视取血栓装置，适于在患者畸形脑卒中发病时，可更为准确的通过机械的方式取出血栓以实现颅内血管再通。

背景技术：

脑卒中的主要病因是脑部血管壁上的小栓子脱落后堵塞到远端血管，造成颅内某些血管供血不足或完全闭塞失去供血能力。根据统计，中国每年发生脑卒中病人达300万，每年中风病人死亡约120万，对于及时送到医院的脑卒中的病人，常规的治疗方案是药物溶栓，但是药物溶栓最佳的窗口时间(病发到得到治疗的时间)是4小时之内，而如此短的溶栓时间窗致使只有不到10％的患者能够获得有效溶栓治疗，更多的患者无法在4小时时间窗内获得有效治疗，且药物溶栓对较大血栓作用较小，机械取栓便成为了一种更为有效的治疗手段，它将治疗时间窗延长至24小时甚至更长，给更多的患者带来了获益。

但目前市场上所存在的器械取血栓装置要么不具有显影功能，具有显影功能的也仅能实现血栓定位，并不能观测却血栓装置与血栓的缠绕状况，显影效果不理想，在使用过程中给医生造成不便，使得医生无法准确把握装置状态，实现准确快速抓取。因此，针对以上不足，本发明急需提供一种全程可视取血栓装置，提高医生的操作精准度，实现快速抓取。

技术实现要素：

本发明的目的在于提供一种全程可视取血栓装置，以解决现有技术中器械取血栓装置的可视度不高使得医生无法准确操作把握装置状态实现快速抓取的问题。

本发明提供全程可视取血栓装置，包括：取血栓支架，所述取血栓支架包括支架主体和显影丝；所述支架主体呈网状，由弹性材料制成；所述显影丝安装在所述支架主体上；输送杆，所述输送杆与所述取血栓支架的一端连接；显影标记，所述显影标记套装于所述输送杆与所述取血栓支架的连接位置处；导入鞘管，所述导入鞘管为两端开口的管状，所述导入鞘管适于套装所述取血栓支架和输送杆。

如上所述的全程可视取血栓装置，进一步优选为，所述支架主体由具有记忆功能的合金管切割而成，依次包括支架近端、支架终端和支架远端；所述支架近端的网孔的孔面积小于所述支架中段的网孔的孔面积；所述支架远端的网孔为非全闭合单元格。

如上所述的全程可视取血栓装置，进一步优选为，所述输送杆包括输送导丝和支撑弹簧，所述支撑弹簧的一端与所述输送导丝连接，另一端与所述支架主体连接。

如上所述的全程可视取血栓装置，进一步优选为，直径不同，且呈阶梯状，所述输送导丝的近端设有超滑涂层。

如上所述的全程可视取血栓装置，进一步优选为，所述输送导丝为不锈钢、钴铬镍合金或镍钛合金中的一种材料制成。

如上所述的全程可视取血栓装置，进一步优选为，所述显影丝和所述显影标记的材料为铂、铱、钽、钨、铂合金、铱合金、钽合金、钨合金中的一种材料制成。

如上所述的全程可视取血栓装置，进一步优选为，所述显影丝和所述显影标记由铂、铱、钽、钨、铂合金、铱合金、钽合金、钨合金中的一种材料制成。

如上所述的全程可视取血栓装置，进一步优选为，所述显影丝与支架主体的连接方式为焊接、点胶、铆压或缠绕。

如上所述的全程可视取血栓装置，进一步优选为，所述导入鞘管包括管体和润滑层，所述润滑层设置在所述管体的内壁。

如上所述的全程可视取血栓装置，进一步优选为，所述导入鞘管为高分子材料制成，所述润滑层为高分子柔性材料制成。

本发明与现有技术相比具有以下的优点：

本发明所公开的全程可视取血栓装置，包括：取血栓支架，所述取血栓支架包括支架主体和显影丝；所述支架主体呈网篮状，由弹性材料制成；所述显影丝安装在所述支架主体上；输送杆，所述输送杆与所述取血栓支架的一端连接；显影标记，所述显影标记套装于所述输送杆与所述取血栓支架的连接位置处；导入鞘管，所述导入鞘管为两端开口的管状，所述导入鞘管适于套装所述取血栓支架和输送杆。通过显影丝和显影标记的设置，可定位整个支架位置并观察血栓的抓取状态，保证支架在血栓中精准释放，进而准确快速拉栓，保证拉栓的最佳时机，省略了传统取栓手术需要盲目等待支架完全打开的时间。

附图说明

图1为本发明的全程可视取血栓装置的结构示意图；

图2为图1中取血栓支架的结构示意图；

图3为图2中支架主体的结构示意图；

图4为图1中全程可视取血栓装置在血栓中完全打开时的使用状态图。

1-取血栓支架；10-支架主体；11-支架远端；12-支架中段；13-支架近端；15-显影丝；20-输送杆；30-导入鞘管；40-显影标记；100-血栓块；400-血管。

具体实施方式

下面将结合附图对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

在本发明的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

如图1-4所示，本实施例公开了全程可视取血栓装置，包括：取血栓支架1，所述取血栓支架1包括支架主体10和显影丝15；所述支架主体10呈网状，由弹性材料制成；所述显影丝15安装在所述支架主体10上；输送杆20，所述输送杆20与所述取血栓支架1的一端连接；显影标记40，所述显影标记40套装于所述输送杆20与所述取血栓支架1的连接位置处；导入鞘管30，所述导入鞘管30为两端开口的管状，所述导入鞘管30适于套装所述取血栓支架1和输送杆20。上述结构中，支架主体10为弹性材料制成，具有一定的弹性形变能力，准备过程中，将取血栓支架1插入导入鞘管30中；在进行取血栓块100操作时，推动输送杆20，然后通过显影标记40和显影丝15处的成像判断推送杆和支架主体10的位置，使的显影丝15位于血栓块100处而显影标记40位于血栓块100的近端，再回撤导入鞘管30，释放出取血栓支架1，此时，通过观察显影丝15在支架主体10上的展开状态判断取血栓支架1的打开状态，待支架主体10完全打开后，立刻沿着血流的反方向回撤推送杆，去除血栓块100，实现血管400的快速再通。

如图1-4所示，进一步的，本实施例所公开的全程可视取血栓装置中，所述支架主体10由具有记忆功能的合金管切割而成，依次包括支架近端13、支架终端和支架远端11；所述支架近端13的网孔的孔面积小于所述支架中段12的网孔的孔面积；所述支架远端11的网孔为非全闭合单元格。即支架主体10由具有记忆功能和弹性功能的合金管切割而成，能够收缩并回弹至原来的位置，能够保证回弹后的状态。此外因支架主体10的一端与输送杆20连接，合金管的一端必然合拢，使用时，支架中段12为捕获血栓块100的有效段，支架近端13可捕获较小的碎栓，支架远端11开口设计使得支架在血管400远端具有更好的血管400适应性，对血管壁的损伤更小。

如图1-4所示，进一步的，本实施例所公开的全程可视取血栓装置中，所述输送杆20包括输送导丝和支撑弹簧，所述支撑弹簧的一端与所述输送导丝连接，另一端与所述支架主体10连接。进一步的，所述输送导丝从远端至近端的直径不同，且呈阶梯状，所述输送导丝的近端设有超滑涂层，优选的，所述超滑涂层材料为聚四氟乙烯(polytetrafluoroethylene，简写为ptfe)。所述输送导丝为不锈钢、钴铬镍合金或镍钛合金中的一种材料制成。所述支撑弹簧由不锈钢丝绕制成弹簧状而成，且螺距一致不变。支撑弹簧的设置适于连接取血栓支架1和导入鞘管30，使其过度处柔软自然。而输送导丝的结构设置和支撑弹簧的结构设置均用于优化整体结构，提高使用手感，技能保持足够的支撑，同时还能够在血管400中移动，便于医生控制。

如图1-4所示，进一步的，本实施例所公开的全程可视取血栓装置中，所述显影丝15和所述显影标记40由铂、铱、钽、钨、铂合金、铱合金、钽合金、钨合金中的一种材料制成；；进一步的，所述显影丝15和所述显影标记40均与所述输送导丝的一端连接；所述显影丝15与支架主体10的连接方式为焊接、点胶、铆压或缠绕。显影丝和显影标记为不投射x射线的标记物，使用时，通过x射线投影分辨其位置和状态。显影丝为丝状结构，通过沿着支架主体骨架绕制而成，显影标记通过压片成环或者成丝绕制而成。

如图1-4所示，进一步的，本实施例所公开的全程可视取血栓装置中，所述导入鞘管包括管体和润滑层，所述润滑层设置在所述管体的内壁；所述导入鞘管为高分子材料制成，优选的，所述导入鞘管为聚酰胺(polyamide，简写为pa)制成；所述润滑层为高分子柔性材料制成，优选的所述润滑层为高分子柔性材料聚四氟乙烯(polytetrafluoroethylene，简写为ptfe)制成。

最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。