一种治疗月经不调的中药组合物及其制备方法与流程

文档序号:17079274发布日期:2019-03-09 00:03阅读:290来源:国知局

本发明涉及中医药技术领域,具体涉及一种治疗月经不调的中药组合物及其制备方法。



背景技术:

月经失调也称月经不调,是妇科常见疾病,表现为月经周期或出血量的异常,可伴

月经前、经期时的腹痛及全身症状。病因可能是器质性病变或是功能失常。许多全身性疾病如血液病、高血压病、肝病、内分泌病、流产,宫外孕,葡萄胎,生殖道感染、肿瘤等均可引起月经失调。

月经周期或出血量的紊乱有以下几种情况:第一,不规则子宫出血,包括:月经过多或持续时间过长,常见于子宫肌瘤,子宫内膜息肉,子宫内膜增殖症,子宫内膜异位症等;月经过少,经量及经期均少;月经频发即月经间隔少于25天,月经周期延长即月经间隔长于35天,不规则出血,可由各种原因引起,出血全无规律性,以上几种情况可由局部原因,内分泌原因或全身性疾病引起;第二,功能性子宫出血,指内外生殖器无明显器质性病变,而由内分泌调节系统失调所引起的子宫异常出血,是月经失调中最常见的一种,常见于青春期及更年期,分为排卵性和无排卵性两类,约85%病例属无排卵性功血;第三,绝经后阴道出血,指月经停止6个月后的出血,常由恶性肿瘤,炎症等引起;第四,闭经,指从未来过月经或月经周期已建立后又停止3个周期以上,前者为原发性闭经,后者为继发性闭经。引起月经不调的病因是多方面的,但主要的有外感六淫,内伤七情,以及饮食,起居,环境的改变等因素,其机理与肝,脾,肾及冲任等脏腑功能失常,气血阴阳失调有关,与妇女的“血少气多”的生理特点也有联系,色斑的病因主要是内分泌紊乱,色素沉积于皮肤而成,暗疮的病因是由内分泌旺盛,皮脂分泌过多,堵塞毛孔或细菌感染而成。

目前,临床上用于治疗月经不调的配方有很多,但是其治疗周期较长,且效果不明显,也不能完全根治;而中医治疗因其毒副作用小且可根治疾病而受到了越来越多患者的青睐。



技术实现要素:

本发明提供一种治疗月经不调的中药组合物,解决了现有中药组合物治疗效果不明显且周期较长的问题。

本发明的另一目的是提供该中药组合物药液的制备方法。本发明所采用的技术方案是:

一种治疗月经不调的中药组合物,所述中药组合物中各个原料的重量份数为:酒当归2-6、酒白芍1-5、醋白芍2-6、炙甘草0.5-2.5、茯苓2-6、人参0.5-2.5、生白术7-11、红花3-7、炙仙灵脾3-7、川芎1-5和赤芍1-5;

所述酒当归包括10个重量份的当归和1个重量份的黄酒;

所述酒白芍包括10个重量份的白芍和1个重量份的黄酒;

所述醋白芍包括10个重量份的白芍和1个重量份的陈醋;

所述炙甘草包括10个重量份的甘草和2个重量份的蜂蜜;

所述炙仙灵脾包括10个重量份的仙灵脾和1个重量份的羊油脂。

所述中药组合物中各原料的重量份数为:酒当归4、酒白芍4、醋白芍4、炙甘草1、茯苓4、人参1、生白术10、红花4、炙仙灵脾4、川芎2和赤芍2。

进一步地,所述中药组合物中还包括以下重量份数的原料:玫瑰花1-5、大枣1-5、薏米仁3-8、桑叶2-7、勿忘我1-5、妃子红0.8-3、苹果花1-5和银耳1-5。

所述中药组合物中各个原料的重量份数为:酒当归4、酒白芍4、醋白芍4、甘草1、茯苓4、人参1、玫瑰花2、大枣2、生白术10薏米仁4、仙灵脾4、桑叶4、勿忘我2、红花4、川芎2、赤芍2、妃子红2、苹果花2和银耳2。

一种治疗月经不调的中药组合物的制备方法,主要包括以下步骤:

(1)取上述原料药,去除杂质及有破损的原料药,然后进行清洗,烘干处理;

(2)取上述重量份的当归放置炒锅内文火炒热,然后将黄酒逐步喷洒至炒锅内,待当归炒到8分干为止,取出晾晒干燥备用,即制备得到酒当归;

(3)取上述重量份的白芍放置炒锅内文火炒热,然后将黄酒逐步喷洒至炒锅内,待白芍炒到8分干为止,取出晾晒干燥备用,即制备得到酒白芍;

(4)取上述重量份数的白芍放置炒锅内文火炒热,然后将陈醋逐步喷洒至炒锅内,待白芍炒到8分干为止,取出晾晒干燥备用,即制备得到醋白芍;

(5)取上述重量份数的甘草和蜂蜜,将甘草和蜂蜜搅拌均匀,放置5个小时,然后放炒锅内用文火炒甘草后放置备用,即得到炙甘草;

(6)取上述重量份数的仙灵脾和羊油脂,先将羊油脂溶解,再放入仙灵脾搅拌均匀,静置5个小时,然后放炒锅内文火炒制,炒制羊油脂全部融进仙灵脾内,取出晾晒备用,即得到炙仙灵脾;

(7)取经步骤(2)炮制好的酒当归、取经步骤(3)炮制好的酒白芍、取经步骤(4)炮制好的醋白芍、取经步骤(5)炮制好的甘草和取经步骤(6)炮制好的仙灵脾,取上述重量份数的经步骤(1)处理好的茯苓、人参、生白术、红花、川芎和赤芍,将所有原料混合,进行超微粉碎,过300目的筛子,将大于300目的粉末继续粉碎,直至能过300目筛子为止,得到超微药粉;

(8)将超微药粉和水调和成团,制成水丸,然后抛光,烘干,包装。

进一步地,一种治疗月经不调的中药组合物的制备方法,主要包括以下步骤:

(1)取上述原料药,去除杂质及有破损的原料药,然后进行清洗,烘干处理;

(2)取上述重量份的当归放置炒锅内文火炒热,然后将黄酒逐步喷洒至炒锅内,待当归炒到8分干为止,取出晾晒干燥备用,即制备得到酒当归;

(3)取上述重量份的白芍放置炒锅内文火炒热,然后将黄酒逐步喷洒至炒锅内,待白芍炒到8分干为止,取出晾晒干燥备用,即制备得到酒白芍;

(4)取上述重量份数的白芍放置炒锅内文火炒热,然后将陈醋逐步喷洒至炒锅内,待白芍炒到8分干为止,取出晾晒干燥备用,即制备得到醋白芍;

(5)取上述重量份数的甘草和蜂蜜,将甘草和蜂蜜搅拌均匀,放置5个小时,然后放炒锅内用文火炒甘草后放置备用,即得到炙甘草;

(6)取上述重量份数的仙灵脾和羊油脂,先将羊油脂溶解,再放入仙灵脾搅拌均匀,静置5个小时,然后放炒锅内文火炒制,炒制羊油脂全部融进仙灵脾内,取出晾晒备用,即得到炙仙灵脾;

(7)取经步骤(2)炮制好的酒当归、取经步骤(3)炮制好的酒白芍、取经步骤(4)炮制好的醋白芍、取经步骤(5)炮制好的甘草和取经步骤(6)炮制好的仙灵脾,取上述重量份数的经步骤(1)处理好的茯苓、人参、生白术、红花、川芎、赤芍、玫瑰花、大枣、薏米仁、桑叶、勿忘我、妃子红、苹果花和银耳,将所有原料混合,进行超微粉碎,过300目的筛子,将大于300目的粉末继续粉碎,直至能过300目筛子为止,得到超微药粉;

(8)将超微药粉和水调和成团,制成水丸,然后抛光,烘干,包装。

进一步地,步骤(8)中烘干的温度是45℃,烘干的时间是12小时。

进一步地,所述8分干指剩余水分为炒前水分的20%。

进一步地,对人参进行去芦处理。

进一步地,所述黄酒中酒精含量为20%。

进一步地,所述陈醋中总酸度(g/100ml)(以乙酸记)为10度。

当归:味甘、辛、温,归肝、心、脾经,具有补血、活血、调经止痛、润燥滑肠的功效;凡妇女月经不调,痛经,血虚闭经,面色萎黄,衰弱贫血,子宫出血,产后瘀血,例经(月经来潮时,出现口鼻流血)等妇女的常见病,都可以用当归治疗。

川穹:气浓香,味苦、辛,稍有麻舌感,微回甜,辛散温通,具有活血化瘀、行气止痛、通达气血的功效。

白芍:味苦、酸,微寒,归肝、脾经,具有平肝止痛、养血调经、敛阴止汗、柔肝止痛、平抑肝阳的功效。

赤芍:味苦,微寒,归肝经,具有养阴、行瘀、止痛、凉血、消肿的功效。

甘草:气微,味甜而特殊。功能主治清热解毒、祛痰止咳、脘腹等。喜阴暗潮湿,日照长气温低的干燥气候。甘草多生长在干旱、半干旱的荒漠草原、沙漠边缘和黄土丘陵地带。根和根状茎供药用。

茯苓:味甘、淡,性平。归心、肺、脾、肾经。利水渗湿,健脾,宁心。用于水肿尿少,痰饮眩悸,脾虚食少,便溏泄泻,心神不安,惊悸失眠。

人参:味甘、微苦,性温、平。归脾、肺经、心经。补气,固脱,生津,安神,益智。

玫瑰花:甘、微苦,温。归肝、脾经。行气解郁,和血,止痛。用于肝胃气痛,食少呕恶,月经不凋,跌扑伤痛。

大枣:甘,温。补脾和胃,益气生津,调营卫,解药毒。治胃虚食少,脾弱便溏,气血津液不足,营卫不和,心悸怔忡。妇人赃躁。

生白术:归脾、胃经,味苦、甘而性温。功能健脾益气,燥湿利水,止汗,安胎。

薏米仁:味甘、淡,性凉。归脾、胃、肺经。有利水渗透湿,健脾止泻,除痹,排脓,解毒散结的作用。

仙灵脾:气味辛、温、无毒。

桑叶:味苦、甘,性寒。归肺、肝经。疏散风热,清肺润燥,平肝明目,凉血止血;风热感冒,温病初起,肺热咳嗽,肝阳上亢眩晕,目赤昏花,血热妄行之咳血、吐血。

勿忘我:味甘、寒,入肝、脾、肾经,有清热解毒、清心明目、养阴补肾之功,并能美白肌肤,滋润养肤,有护肤养颜之功。

红花:辛,温。活血通经,去瘀止痛。治经闭,癥瘕,难产,死胎,产后恶露不行、瘀血作痛,痈肿,跌扑损伤。

妃子红:具有调整内分泌紊乱、解郁降火、补血、健脾胃、通经络、消炎、祛斑、特别是治疗内分泌紊乱引起的黄褐斑、雀斑、肝斑、色斑、暗疮有明显疗效。

苹果花:有补血或舒解神经痛、补血明目、祛痘美白的功效。

银耳:甘,平。补肺益气,养阴润燥。用于病后体虚,肺虚久咳,痰中带血,崩漏,大便秘结,高血压病,血管硬化。

本发明的用法用量:

每次10克,每天一次,饭后半小时服用。

本发明的有益效果:

本发明对当归,白芍,甘草,仙灵脾进行了炮制,有以下作用:

(1)酒当归:当归经过黄酒炒制后可使当归活血养血功能增强;

(2)酒白芍:白芍经过黄酒炒制后减弱白芍寒性增强活血止痛作用;

(3)醋白芍:白芍经过醋炒制后疏肝解郁功能更强大;

(4)炙甘草:甘草经过蜜炙后增加了益阴养心的功效;

(5)炙仙灵脾:仙灵脾经过羊油脂炮制后补肾暖宫功能更加强大。

本发明总体配方采用毒副作用小的原料药,原料易得,价格便宜。对疏肝解郁,益气养血,排毒祛斑,调节月经,痛经,乳腺增生,面色苍白灰暗,面部色斑,四肢冷麻,脾胃不和等症状均有改善。

具体实施方式

以下结合具体实施例来详细说明本发明的中药组合物:

表1本发明中的一种治疗月经不调的中药组合物的组成实施例1-5

表2本发明中的一种治疗月经不调的中药组合物的组成实施例6-10:

实施例11:实施例1-5所示的一种治疗月经不调的中药组合物的制备方法,主要包括以下步骤:

(1)取实施例1-5中各原料药,去除杂质及有破损的原料药,然后进行清洗,烘干处理,按实施例中的重量称取;

(2)取已经称好的当归放置炒锅内文火炒热,然后将对用比例的黄酒逐步喷洒至炒锅内,待当归炒到8分干为止,取出晾晒干燥备用,即制备得到酒当归;

(3)取已经称量好的白芍放置炒锅内文火炒热,然后将对应比例黄酒逐步喷洒至炒锅内,待白芍炒到8分干为止,取出晾晒干燥备用,即制备得到酒白芍;

(4)取已经称量好的白芍放置炒锅内文火炒热,然后将对应比例的陈醋逐步喷洒至炒锅内,待白芍炒到8分干为止,取出晾晒干燥备用,即制备得到醋白芍;

(5)取已经称量好的甘草和蜂蜜,将甘草和蜂蜜搅拌均匀,放置5个小时,然后放炒锅内用文火炒至甘草外褐内黄,不粘手为度,放置备用,即为炙甘草;

(6)取已经称量好的仙灵脾和羊油脂,先将羊油脂溶解,再放入仙灵脾搅拌均匀,静置5个小时,然后放炒锅内文火炒制,炒制羊油脂全部融进仙灵脾内并且不粘手为止,取出晾晒备用,即为炙仙灵脾;

(7)取经步骤(2)炮制好的酒当归、取经步骤(3)炮制好酒白芍、取经步骤(4)炮制好的醋白芍、取经步骤(5)炮制好的炙甘草和取经步骤(6)炮制好的炙仙灵脾,按实施例1中的重量取经步骤(1)处理好的茯苓、人参(去芦)、生白术、红花、川芎、赤芍,将所有原料混合,进行超微粉碎,过300目的筛子,将大于300目的粉末继续粉碎,直至能过300目筛子为止,得到超微药粉;

(8)将超微药粉和水按照一定比例调和,用水调和成手握成团不散为宜,用全自动水丸机制作直径3毫米的水丸,然后置抛光机内抛光,在温度为45℃烘干12小时,最后用内层铝箔袋包装,每袋10克。

实施例12

一种治疗月经不调的中药组合物的制备方法,其特征在于,主要包括以下步骤:

(1)取实施例6-10中各原料药,去除杂质及有破损的原料药,然后进行清洗,烘干处理,按实施例中的重量称取;

(2)取已经称好的当归放置炒锅内文火炒热,然后将对应重量的黄酒逐步喷洒至炒锅内,待当归炒到8分干为止,取出晾晒干燥备用,即制备得到酒当归;

(3)取已经称量好的白芍放置炒锅内文火炒热,然后将对应重量的黄酒逐步喷洒至炒锅内,待白芍炒到8分干为止,取出晾晒干燥备用,即制备得到酒白芍;

(4)取已经称量好的白芍放置炒锅内文火炒热,然后将对应重量的陈醋逐步喷洒至炒锅内,待白芍炒到8分干为止,取出晾晒干燥备用,即制备得到醋白芍;

(5)取已经称量好的甘草和蜂蜜,将甘草和蜂蜜搅拌均匀,放置5个小时,然后放炒锅内用文火炒至甘草外褐内黄,不粘手为度,放置备用,即为炙甘草;

(6)取已经称量好的仙灵脾和羊油脂,先将羊油脂溶解,再放入仙灵脾搅拌均匀,静置5个小时,然后放炒锅内文火炒制,炒制羊油脂全部融进仙灵脾内并且不粘手为止,取出晾晒备用,即为炙仙灵脾;

(7)取经步骤(2)炮制好的酒当归、取经步骤(3)炮制好酒白芍、取经步骤(4)炮制好的醋白芍、取经步骤(5)炮制好的炙甘草和取经步骤(6)炮制好的炙仙灵脾,按实施例6中的重量取经步骤(1)处理好的茯苓、人参(去芦)、生白术、红花、川芎、赤芍、玫瑰花、大枣、薏仁米、桑叶、勿忘我、妃子红、苹果花、银耳,将所有原料混合,进行超微粉碎,过300目的筛子,将大于300目的粉末继续粉碎,直至能过300目筛子为止,得到超微药粉;

(8)将超微药粉和水按照一定比例调和,用水调和成手握成团不散为宜,用全自动水丸机制作直径6毫米的水丸,然后置抛光机内抛光,再低温45℃烘干12小时,最后用内层铝箔袋包装,每袋10克。

实施例13

本发明的安全性试验:

小白鼠安全性试验选取体重150-250g、月龄3-5个月的小白鼠5只,按照每千克体重喂0.1克的喂食量喂食小白鼠,每天喂食一次,连续喂食一个半月即45天,对小白鼠各项指标进行检测,经检测发现小白鼠的各项生理指标均正常,小白鼠各项器官的功能也都正常,无任何异常情况。由此证明,本发明具有安全性。

实施例14

治疗效果统计性试验:

1、选取100例女性月经不调患者,年龄为23-40岁,口服本发明实施例6所得的女性月经不调调理水丸,食用方法如下:取实施例6所制备的女性月经不调调理水丸,制成10g/粒,每天饮用1粒,饭后服用;

2、疗效判定标准:根据疗效评定标准,分为治愈、有效、无效三级进行判断。其中,治愈是指月经不调症状及体征消失,痛经消失,周期和出血量均恢复至正常状态,身体没有其他不适感;有效是指月经不调症状及体征明显减轻,痛经程度减轻,周期和出血量均恢复至正常状态,身体没有其他不适感;无效是指月经不调症状及体征未见改善,病情未见好转;

3、治疗结果,如表1所示:

由表可知,本发明的女性月经不调调理水丸对于治疗女性月经不调的治愈率达到95%,有效率达到99%。本发明的女性月经不调调理水丸治疗效果显著,疗效确切,疗程缩短。

实施例15典型病例:

1.张某,女,38岁,2016年6月5日初诊,主诉:自2年前做完一次人工流产后,月经量逐渐减少,自2015年后半年开始,每2-3个月来一次月经,并且量更少(1天),经过多出治疗包括中西药,均未见明显效果,后放弃治疗,2016年6月5日时,已经半年没有来月经了,采用上述实施例6的治疗方案,坚持治疗2个月,月经如期而至,并且经量适中,经10个月随访,月经期正常,告愈。

2.李某,女,45岁,2016年6月8日初诊,主诉:自40岁开始月经周期紊乱,1-2月一次或者1个月来两次,情绪烦躁,易怒,失眠,头晕,记忆力减退,腹胀,大便不通畅,口干,气色灰暗,颜面双颊和眼周围色斑较重,经过中西医结合治疗多次没有明显效果,2016年6月8日,该患者属于典型的肝郁气滞,气滞血瘀,痰浊内阻,经上述实施例6的治疗方案治疗1个月,上述症状明显好转,后嘱患者再坚持服用2个月,月经如期而至,经量正常,上述症状全部消失,色斑几乎消失,面色红润,随访5个月,一切正常,告愈。

3.常某,女,28岁,2016年7月1日初诊,主诉:自14岁初潮月经周期就没有规律,1-5个月不等,并且每次来月经腰背酸疼,小腹冷疼,需要服用止疼药,自2013年2月份结婚至今未采取任何避孕措施而未孕,曾多处治疗未见好转。2016年7月1日来我处就诊,患者形体消瘦,少气懒言,属气血不足,寒痰阻滞经络所致,给予上述实施例6的治疗方案治疗一个月,患者诉:月经来潮,经量正常,精神面貌很好,并且没有再腰背酸疼和小腹冷疼,体重增加2斤,继续坚持服用3个月,月经周期正常,无其他不适症状,随访半年,于2017年3月份告知已经怀孕,告愈。

4.未某,女,32岁,2017年2月9日初诊,主诉:自1年前因家庭不和睦开始月经期推迟,40-50天一次,并且经量少,颜色暗,有血块,颜面色斑严重,易怒,乳房和小腹胀痛,大便不通畅,经西药人工周期治疗两个月,效果不明显,2017年2月9日,患者属于典型的肝郁气滞导致,用上述实施例6的治疗方案治疗一个月,月经32天来潮,易怒,乳房和小腹胀痛明显好转,大便通畅,颜面色斑变浅,效不更方,继续按照此方法服用1个月,月经周期正常,经量适中,颜色鲜红无血块,其他症状全部消失,颜面色斑几乎消失,随访4个月正常,告愈。

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